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【ChiCTR2200065618】基于传统功法八段锦的动作优化用于慢性非特异性腰痛的精准康复

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

基于传统功法八段锦的动作优化用于慢性非特异性腰痛的精准康复

试验专业题目

基于传统功法八段锦的动作优化用于慢性非特异性腰痛的精准康复

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临床试验信息
试验目的

比较体育总局版八段锦和优化版八段锦对慢性非特异性腰痛的疗效，验证优化版八段锦的优效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中国中医科学院西苑医院GCP专职统计人员按入组顺序拟定100个研究对象的序号。为保证两组例数相等，使用随机数余数分组法将研究对象随机分配至优化版八段锦组（n=50例）和体总版八段锦（n=50例），并使用不透光信封保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定CNLBP患者的分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项自主创新项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①18 岁≤年龄≤70 岁； ②符合上述诊断标准且腰痛 VAS≤3分； ③无精神及神经障碍，可以正确理解量表。；

排除标准

3.排除标准： ①患有高血压，严重的心脑血管疾病，出血倾向、皮肤破损，传染性疾病； ②疑有或已确诊的椎体或椎管内肿瘤、结核及严重骨质疏松者； ③接受过腰椎手术治疗，或严重腰椎先天畸形者； ④妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者； ⑤就诊前一周内接受过其它治疗方法者； ⑥前庭功能障碍、踝关节病变影响平衡者； ⑦对理解量表内容有困难者，无法判断自身疼痛程度者； ⑧体内含有磁性金属植入物和有幽闭恐惧症，影响MRI检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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