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【ChiCTR1800018455】双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓

试验通俗题目

双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性的随机对照试验

试验专业题目

双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然基金81770561

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-19

试验终止时间

2019-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

1）通过高分辨食管测压，造影确诊贲门失弛缓症；2）年龄18-65岁；3）无既往贲门失弛缓症治疗（内镜手术或手术治疗）；

排除标准

1）合并严重凝血功能异常；2）严重的心肺等器官疾病；3）食管下段或食管胃结合处有严重炎症或巨大溃疡；4）贲门肿物或毗邻的器官的肿物导致的假性贲门失弛缓症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

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