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【ChiCTR-ONN-17010614】周围神经损伤修复新技术

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17010614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

周围神经损伤修复新技术

试验专业题目

周围神经损伤修复新技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床研究明确胫神经哪一个肌支移位与腓深神经吻合可以取得最佳疗效，为临床治疗高位腓总神经损伤提供一种新的手术方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

由主治医生详细告知患者病情，由患者决定保守治疗或者手术治疗，如选择手术治疗，告知患者具体术式方案及利弊，由患者选择何种术式，并签署知情同意

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁，男女不限 ②2017年6月-2018年6月经肌电图和临床检查确诊为高位腓总神经损伤或者骶丛后根损伤而胫神经功能正常或接近正常患者，保守治疗6个月无效。 ③本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者；

排除标准

①胫神经功能损伤者 ②腓浅神经损伤为主，腓深神经功能正常或接近正常者 ③经各项检查判断认为不适合的病例 ④因基础疾病正在使用不利于神经恢复药物患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

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研究负责人邮编

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