ChiCTR2000036223
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紫杉醇+替吉奥
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紫杉醇+替吉奥
2020-08-21
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胃癌
白蛋白结合型紫杉醇腹腔灌注同步静脉注射联合替吉奥治疗胃癌腹膜转移并发恶性腹水患者的临床研究
白蛋白结合型紫杉醇腹腔灌注同步静脉注射联合替吉奥治疗胃癌腹膜转移并发恶性腹水患者的临床研究
评估白蛋白结合型紫杉醇腹腔灌注加静脉注射联合替吉奥用于胃癌腹膜转移并发恶性腹水患者治疗的安全性和有效性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
石药集团欧意药业有限公司
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20
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2020-08-26
2023-12-31
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1）年龄 ≥ 18 岁； 2）组织学确诊的不可手术切除的局部晚期或转移/复发性胃腺癌； 3）伴腹膜转移且并发恶性腹水，需经腹腔游离癌细胞检查阳性或腹腔镜检查明确诊断； 4）实体瘤大小根据实体瘤反应评估标准可测（RECIST1.1 标准）； 5）ECOG ≤2； 6）血常规：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/L； 7）肝肾功能：血清肌酐≤1.5 倍正常值上限；AST 和 ALT≤2.5 倍正常值上限；总胆红素≤1.5 倍正常值上限； 8）患者对计划接受的治疗有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1）入组前三个月内接受过靶向药物治疗或免疫治疗； 2）入组前一个月内接受过姑息化疗； 3）六个月内出现过未控制的高血压、充血性心力衰竭或心肌梗死； 4）在过去 5 年内有任何其他恶性肿瘤（卵巢癌、结肠癌除外）； 5）患有未经治疗的中枢神经系统疾病或有症状的中枢神经系统转移疾病； 6）妊娠期或哺乳期，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 7）器官移植需要免疫抑制治疗者； 8）未控制的重度感染者，或其他严重伴随疾病者； 9）研究者判断不适宜参加本研究的患者。；
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