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【ChiCTR2000035604】甲苯磺酸瑞马唑仑用于高原患者无痛胃镜诊疗中的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035604

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于高原患者无痛胃镜诊疗中的临床效果研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于高原患者无痛胃镜诊疗中的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察甲苯磺酸瑞马唑仑应用于高原患者胃镜检查的临床效果，探索高原患者麻醉安全性，为高原患者的麻醉研究打下基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省国际医学交流促进会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASAⅠ～ Ⅱ级； （2）年龄18—60岁，性别不限，18kg/m2＜BMI＜30kg/m2； （3）肝、肾及心肺功能正常； （4）高原世居为在海拔≥3000米地区生活三个月以上患者； （5）检查时间＜30Min； （6）自愿参与本研究。；

排除标准

（1）有自身疾病、药物滥用及酒精成瘾史； （2）严重肝、肾功能损害及电解质紊乱； （3）需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜粘膜下层剥离术、经口内镜下肌断离术）； （4）有睡眠-呼吸暂停综合征患者； （5）对苯二氮卓类、阿片类药物过敏患者； （6）因各种原因不能配合完成实验患者；需剔除本研究，重新补入新患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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