2015年浙江华海药业股份有限公司年报

公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司 2015年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，本公司2015年度共实现归属于母公司的净利润 442,472,433.45元，依据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定，按2015年实 现母公司净利润的10%提取法定盈余公积47,986,233.53元。年初未分配利润1,264,441,773.42 元，2014年度利润分配金额为117,883,090.65元（含税），当年可供股东分配的净利润为 1,541,044,882.69元。 本公司2015年度利润分配预案为：以公司总股本793,137,771股为基数，向全体股东每10股派 送现金红利2元（含税），共计158,627,554.2元（含税）。 本公司2015年度资本公积金转增股本预案为：以公司总股本793,137,771股为基数，向全体股 东每10股转增3股，本次转增后，公司资本公积金尚余793,287,239.45元。 此预案尚需提交公司2015年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 本公司2015年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、主要原料药产 品价格波动风险、新产品开发风险、环保及环境政策变动风险等，敬请查阅本报告第四节管理层 讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 管理层讨论与分析......13 第五节 重要事项......36 第六节 普通股股份变动及股东情况......50 第七节 优先股相关情况......55 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......56 第九节 公司治理......63 第十节 公司债券相关情况......67 第十一节 财务报告......68 第十二节 备查文件目录......160 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公司、公司、华海药业指 浙江华海药业股份有限公司 长兴制药 指 长兴制药股份有限公司 医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、 用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用 的药品。 特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。 专利药 指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发 现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验II 期、新药临床试验III期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能 生产，或授权其他公司生产。 仿制药 指 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量 以及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能获得FDA批准的仿 制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可 以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量 符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为 非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。 普利类 指 血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且 能保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、 福辛普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。 沙坦类 指 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是 全球心血管市场的主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、 厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单 方制剂和4个复方制剂已经获得美国FDA批准上市，被誉为是目前最理想、最有 潜力的抗高血压药物。 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局 ANDA 指 AbbreviatedNewDrug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA提出简略新药申请，获批准后取得相应的ANDA注册号。 OEM 指 OriginalEquipment Manufacture的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受 托厂商按原研厂之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务 GMP 指 GoodManufacturingPractice的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重 在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制 药、食品等行业的强制性标准。 EMEA 指 EuropeanMedicinesAgency的缩写，即欧洲药品管理局 OTC 指 非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人 员开写处方即可购买的药品 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是 适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得 的药品 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 057685991096 057685991096 传真 057685016010 057685016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、基本情况简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 浙江省杭州市西溪路128号新湖商务大厦 内） 4-10楼 签字会计师姓名 孙文军、沈云强 名称 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 外） 签字会计师姓名 报告期内履行持续督导职责的 名称 华英证券有限责任公司 保荐机构 办公地址 上海市浦东新区源深路1088号葛洲坝大厦 22楼 签字的保荐代表 刘永泽、江红安 人姓名 持续督导的期间 2015年8月21日至前次非公开发行募集资金 使用完毕止 名称 华英证券有限责任公司 办公地址 上海市浦东新区源深路1088号葛洲坝大厦 22楼 报告期内履行持续督导职责的 签字的财务顾问 刘永泽、江红安 财务顾问 主办人姓名 持续督导的期间 2015年8月21日至前次非公开发行募集资金 使用完毕止 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2015年 2014年 同期增减 2013年 (%) 营业收入 3,500,362,097.97 2,584,987,566.73 35.41 2,296,407,712.41 归属于上市公司股东的净利润 442,472,433.45 265,500,660.81 66.66 359,168,439.45 归属于上市公司股东的扣除非 413,258,903.24 251,655,323.25 64.22 318,659,167.43 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 195,314,063.06 328,608,722.39 -40.56 490,293,727.21 本期末比上 2015年末 2014年末 年同期末增 2013年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 3,591,106,762.11 3,221,241,264.46 11.48 3,006,971,363.04 总资产 5,515,495,745.90 4,510,016,153.18 22.29 4,466,104,075.41 期末总股本 793,137,771.00 785,653,271.00 0.95 785,302,271.00 (二) 主要财务指标 本期比上年同期增 主要财务指标 2015年 2014年 2013年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.56 0.34 64.71 0.48 稀释每股收益（元／股） 0.56 0.34 64.71 0.48 扣除非经常性损益后的基本每 0.53 0.32 65.63 0.42 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.06 8.59 增加52.04个百分点 14.25 扣除非经常性损益后的加权平 12.19 8.14 增加49.75个百分点 12.65 均净资产收益率（%） 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： 不适用 九、2015年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 730,548,293.83 905,149,656.56 786,222,987.72 1,078,441,159.86 归属于上市公司股 100,345,596.27 134,955,040.29 100,133,272.66 107,038,524.23 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 93,767,405.70 127,218,853.57 98,748,562.64 93,524,081.33 损益后的净利润 经营活动产生的现 -47,222,796.22 58,428,597.40 61,178,261.09 122,930,000.79 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 附注（如 非经常性损益项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 适用） 非流动资产处置损益 -3,775,328.98 -2,878,804.82 -2,740,373.01 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 38,584,665.67 16,325,449.48 22,842,599.13 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 56,383.68 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交