2015年浙江华海药业股份有限公司中报

公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司 2015年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介......5 第三节 会计数据和财务指标摘要......6 第四节 董事会报告......7 第五节 重要事项......20 第六节 股份变动及股东情况......27 第七节 优先股相关情况......30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......30 第九节 财务报告......32 第十节 备查文件目录......119 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司、本公司、华海药业指 浙江华海药业股份有限公司 医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。 原料药（API） 指 Active PharmaceuticalIngredient，药物活性成份，指具有一定的药理 活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供 临床应用的药品。 特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。 专利药 指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括 发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验 II期、新药临床试验III期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司 才能生产，或授权其他公司生产。 仿制药 指 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质 量以及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能获得FDA批准 的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性 成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等 效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。本文将仿 制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期 后才能销售。 制剂 指 Finished DosageForms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及 胶囊等。 普利类 指 血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而 且能保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普 利、福辛普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。 沙坦类 指 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物， 是全球心血管市场的主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬 沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯 等8个单方制剂和4个复方制剂已经获得美国FDA批准上市，被誉为是目前最 理想、最有潜力的抗高血压药物。 FDA 指 Food andDrugAdministration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated NewDrugApplication，简略新药申请，仿制药在美国上市 须向FDA提出简略新药申请，获批准后取得相应的ANDA注册号。 OEM 指 Original EquipmentManufacture的缩写，即委托加工业务，俗称代工， 是受托厂商按原研厂之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务 GMP 指 Good Manufacturing Practice的缩写，即“优良制造标准”，是一种特 别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套 适用于制药、食品等行业的强制性标准。 EMEA 指 European MedicinesAgency的缩写，即欧洲药品管理局 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 057685991096 057685991096 传真 057685016010 057685016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、 公司报告期内注册变更情况 注册登记日期 2001年2月28日 注册登记地点 浙江省临海市汛桥 企业法人营业执照注册号 330000000027652 税务登记号码 331082147968817 组织机构代码 14796881-7 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期比 本报告期 主要会计数据 上年同期 上年同期增 （1－6月） 减(%) 营业收入 1,635,697,950.39 1,150,025,179.91 42.23 归属于上市公司股东的净利润 235,300,636.56 128,840,697.23 82.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 220,986,259.27 115,250,703.69 91.74 益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 11,205,801.18 77,342,065.81 -85.51 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,339,255,021.07 3,221,241,264.46 3.66 总资产 4,990,922,655.54 4,510,016,153.18 10.66 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同 主要财务指标 上年同期 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.30 0.16 87.50 稀释每股收益（元／股） 0.30 0.16 87.50 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.28 0.15 86.67 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 7.08 4.23 增加2.85个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 6.65 3.78 增加2.87个百分点 产收益率（%） 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,466,743.28 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符 16,355,343.79 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 2,105,794.51 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 988,096.72 金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -924,841.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -300,634.07 所得税影响额 -2,442,638.90 合计 14,314,377.29 第四节 董事会报告. 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 报告期内，公司紧紧围绕年初制定的工作任务，坚定不移的实施二次转型升级战略，加快制 剂出口平台的建设，制剂业务继续保持快速稳健发展。同时，公司原料药业务也实现稳定增长， 其中沙坦类产品增长较快。 报告期内，公司实现营业收入163,569.80万元，比去年同期增长42.23%；实现利润总额 28,008.62万元，比去年同期增长94.65%；实现归属于母公司股东的净利润23,530.06万元，比 去年同期增长82.63%。 1、国内制剂业务：2015年医改持续推进，医药企业面临从未有过的价格压力，销售模式转 型、新模式探索是公司必然的选择。上半年，公司与九州通医药集团股份有限公司签订战略合作 框架协议，从药品分销、原料药合作、电商合作等方面建立了深层次合作平台，积极拓展电商业 务，以加快公司国内制剂业务的发展。 2、国际制剂业务：公司国际制剂业务业已取得阶段性的进展，通过东南亚、南美等市场业务 的快速启动，开启并带动了制剂海外市场的全面布局与深耕。以美国华海业务作为优势平台，华 海美国陆续与寿光富康、天士力、天津医药等公司在化学原料药的制剂产品在美国市场的业务合 作方面签订战略合作协议。 3、原料药业务：报告期内，公司继续深入与大客户全方位的合作，加大在研新产品的推广力 度。同时，利用公司注册、设备等资源优势，扩大CMO项目合作的客户范围，进一步夯实了原料 药业务的发展基石。 4、原料药研发：报告期内，公司整合了下属子公司上海科胜药物研发有限公司和上海奥博生 物医药技术有限公司的研发资源，创建绿色环保工艺开发平台，加快酶催化、晶型筛选等平台建 设，研发实力和队伍建设得到了进一步加强。 5、制剂研发：报告期内，公司与军事医学科学院毒物药物研究所首个合作项目1.1类抗抑郁 新药盐酸羟哌吡酮片在公司成功进行技术转移，并获得国内I、II、III期临床批件；普瑞巴林胶 囊作为“一地研发、三地申报”的产品在欧洲成功上市。同时，在美国市场获得4个产品的ANDA 文号，新申报5个产品的ANDA文号。 6、报告期内，公司各项管理工作稳中求进、有序开展，管理水平不断提高。 (一)主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,635,697,950.39 1,150,025,179.91 42.23 营业成本 906,309,619.22 662,314,607.02 36.84 销售费用 174,970,190.45 106,998,773.14 63.53 管理费用 262,308,269.04 224,758,733.56 16.71 财务费用 4,024,463.83 16,212,256.16 -75.18 经营活动产生的现金流量净额 11,205,801.18 77,342,065.81 -85.51 投资活动产生的现金流量净额 -136,181,722.07 273,614,218.68 -149.77 筹资活动产生的现金流量净额 103,307,854.59 -301,487,032.22 134.27 研发支出 100,968,796.38 97,691,143.53 3.36 营业税金及附加 11,510,038.11 3,244,782.30 254.72 资产减值损失 11,975,541.27 9,101,277.10 31.58 公允价值变动收益 1,595,196.72 -9,293,754.26 117.16 投资收益 1,498,694.51 24,023,882.19 -93.76