3月29日，丽珠集团公布2021年财报业绩，营业收入120.6亿元，同比增长14.67%；归母净利润17.8亿元，同比增长3.54%；扣非归母净利润16.3亿元，同比增长13.7%。
截图来源：丽珠集团企业公告
化学制剂增速明显，双轮驱动推动业绩增长
本年度，丽珠集团化学制剂板块销售增速明显，消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长，加之原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，保障了丽珠集团公司整体业绩的稳步增长。
- 化学制剂收入72.2亿元，同比增长33.7%。其中消化道、促性激素和精神领域分别同比增长50.4%、28.3%和48.6%
- 原料药及中间体收入29.1亿元，同比增长19.2%
- 中药制剂收入10.7亿元，同比下降11.3%
- 诊断试剂及设备收入7.2亿元，同比下滑47.6%
截图来源：丽珠集团企业公告
丽珠集团在售产品创新药艾普拉唑系列产品、高壁垒复杂制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球持续高增长，成为丽珠集团高速发展的双轮驱动强大引擎。值得一提的是，2021年国家医保谈判目录继续纳入了丽珠集团原研专利新药注射用艾普拉唑钠，价格由人民币156元/支降至人民币71元/支，同时，调整了注射用艾普拉唑钠的支付限定，扩大了受益人群。在财报中，丽珠集团提及将持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。
研发投入增长53.9%，五大领域深入布局
2021年度，丽珠集团研发投入15.2亿元，约占营业总收入的12.6%，同比增长53.9%。
丽珠集团深入布局消化道、辅助生殖、肿瘤和免疫、精神、代谢疾病五大领域，聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”，在辅助生殖领域、消化道领域等原有优势领域的基础上，不断强化精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局，多个重点品种研发取得突破性进展。
微球等高壁垒复杂制剂方面
在研项目共7项，其中完成III期临床获申报生产受理通知书1项，开展I期临床1项，开展BE（预）试验2项；获批临床批件2项。其中：
- 注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）完成III期临床研究并进行生产注册申报
- 注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验
- 奥曲肽微球开展BE试验预实验
- 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3个月缓释）、注射用丙氨瑞林微球（1个月缓释）取得临床试验通知书
此外，还推进了原位凝胶液晶系统技术、可载药栓塞微球等新型缓释技术的探索性研发。
其他化学制剂方面
在研项目共 22 项，其中已申报生产 3 项，正在开展临床/BE 研究 5 项，其中：
- 注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报，并于2021年12月在国内获批上市
- 布南色林片及盐酸鲁拉西酮片完成BE研究，待报产
- 抗肿瘤创新药LZ001项目提交临床研究申请
一致性评价方面
在研项目共 18 项，其中获批件 4 项，已申报在审评中 9 项，完成工艺验证 1 项，BE 研究中 1 项。其中：
- 注射用奥美拉唑钠和马来酸氟伏沙明片已获批
- 注射用头孢地嗪钠审评中
- 缬沙坦胶囊已提交发补回复，枸橼酸铋钾胶囊已申报
- 雷贝拉唑钠肠溶片已完成工艺验证，BE准备中
生物药方面
在研项目共8项，其中已上市1项，已申报生产1项，III期临床1项，Ib/II期临床2项，I期临床2项。其中：
- 注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售
- 托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）已正式报产并获受理
- 重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已提交附条件上市申请（至公告日）
- 注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib/II期临床试验
- 注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白及重组人促卵泡激素注射液处于I期临床
自2010年正式提出生物药转型目标至今，丽珠集团已经行驶在创新研发的快车道上。
同时，丽珠集团还在战略布局、资本运作和规范经营方面取得了以下进展。
截图来源：丽珠集团企业官微
作为中国医药产业的头部力量，丽珠集团不仅见证了中国医药从原料药、仿制药到创新药的发展过程，并一直积极寻求突破转型。如今，从消化道治疗领域起家的丽珠集团已完成了蜕变，在创新药方面研发了丽珠特色的高端制剂产品，生物药领域也将收获多个重磅新品。我们也期待丽珠集团能在原有的优势基础上，快速推进新产品的商业化进程，迎来业绩的新一轮业绩增长。
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