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千亿神经系统药物市场:红海被猛攻抢夺,蓝海入局者寥寥!

药融云
1515
1年前

神经系统

药物市场




近日,一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜,这是第二届世界卫生健康论坛上,中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林给出的一组数字。全球精神心理疾病的发病率,过去几十年一直在增加。到2022年,全球精神疾病(覆盖面)已经超过10亿人。

而在今年6月,世界卫生组织发布的《2022年世界精神卫生报告》中也显示,2019年全球近10亿人患有精神健康疾病,在新冠疫情爆发的2020年,全球抑郁和焦虑患者增加了25%。

近年来,除了恶性肿瘤以外,低病死率、高致残率的神经精神类疾病正在威胁全人类的健康。目前,神经精神疾病种类繁多,涉及1000多个适应症,包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、亨廷顿氏病、抑郁症、躁狂症、神经焦虑、精神分裂症、癫痫、疼痛以及神经系统感染性疾病等等。



一、全球神经精神疾病药物靶点竞争格局



目前,全球神经精神疾病已上市药物多达上千种,据药融云全球药物研发数据库统计,全球神经精神疾病上市/在研药物涉及的靶标超过800个,其中TOP10靶点包括γ-氨基丁酸A型受体α2亚基(GABRA2)、阿片类受体(MOR、OR)、β淀粉样蛋白(Aβ)、多巴胺D2受体(DRD2)、N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)、5-羟色胺2A部分受体(5-HT2A)、钠通道(VGSC)、乙酰胆碱酯酶(ACHE)、Tau蛋白。

全球神经精神疾病药物靶点格局
图片来源:药融云全球药物研发数据库

通过药融云靶点格局数据库,一组图表了解同靶点全球研发格局。通过其全球同靶点适应症分析维度,可以看到靶点适应症分布及研发进程;通过其全球同靶点企业分析维度,可以看到该靶点在全球范围内的企业竞争格局以及企业研发进程。

例如检索靶点DRD2,可以看到该靶点全球研发药物的TOP10适应症分别有精神分裂症、帕金森病、精神失常、抑郁狂躁型忧郁症、抑郁症、精神病、精神障碍、重性抑郁障碍、躁狂症等。

全球DRD2靶点适应症分布
图片来源:药融云靶点格局数据库

目前,世面上在售的抗精神病药物以多巴胺D2受体(DRD2)作为主要靶标。药融云靶点格局数据库显示,目前DRD2靶点针对神经系统疾病领域全球已批准上市的药物有21个,申请上市1个,处于临床阶段的共20个,临床前及药物发现11个。

DRD2靶点全球新药研发情况
图片来源:药融云靶点格局数据库

其中,在国内批准上市的品种有8个,涉及6家生产企业,包括利培酮强生)、奥氮平礼来)、阿立哌唑大冢制药)、喹硫平阿斯利康)、珠氯噻醇醋酸酯灵北)等。

利培酮是强生公司研发的一款治疗精神障碍的药物,1992年12月在欧盟获批上市,于1993年12月在美国获批上市,并于1999年6月在国内获批上市,用于治疗成人的精神分裂症。目前已批准上市的适应症有痴呆、自闭症、抑郁狂躁型忧郁症、躁狂症。


据药融云一致性评价数据库显示,截至目前,国内通过/视同通过一致性评价的利培酮仿制药有15款,涉及4个品种,8个品规,9家生产企业;其中齐鲁制药过评数最多,2个品种拥有5个批文,其中利培酮片有3个规格被纳入集采。

据药融云全国医院销售(全终端)数据库显示,2021年医院终端市场齐鲁制药的利培酮销售规模为3.26亿元,同比增长11.35%;其中,利培酮口崩片占比82%,利培酮片占比18%。

图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库


二、中国千亿神经精神疾病治疗药物市场



近几年来,中国神经精神疾病治疗药物市场呈不断增长状态,位于总体药物市场的第五位(仅次于抗感染药物、消化道/代谢药物、抗肿瘤/免疫制剂及心血管药物)。

神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。近五年来市场增长最多的当属镇痛药与抗癫痫药,2015年来分别增长了85%与88%;麻醉药与抗震颤麻痹药物市场也都增长过半,精神兴奋药与精神镇静药市场也在持续增长。

然而,阿尔茨海默症(AD)、帕金森、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)等中枢神经系统(CNS)疾病,因机制不明、动物模型难验证、临床开发难等难题,成为药物开发的拦路虎,赛道人迹罕至,入局者寥寥。

据药融云全国医院销售(全终端)数据库显示,中国神经系统用药医院全终端市场销售额峰值超1182亿元,近两年有所下滑,2021年医院全终端销售额为1124.66亿元,同比增长7.82%。

医院终端市场神经系统用药销售年度趋势
图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库

其中,销售额排名前五的药品分别是地佐辛右美托咪定丙泊酚倍他司汀七氟烷,主要为麻醉药、镇痛药;销售额排名前五的企业分布是扬子江药业人福药业齐鲁制药恩华药业恒瑞医药

神经系统药物市场是扬子江药业的拳头领域之一,从2018年起,扬子江药业牢牢占据中国医疗机构终端神经系统药物TOP1企业宝座,地佐辛注射液也稳居医院全终端止痛药市场TOP1品牌,近几年的销售额持续上涨。扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液,在医疗机构终端精神安定药市场也占据榜首。


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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