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炫景生物首款I类创新药RG002C0106国内临床试验申请正式获批

炫景生物炫景生物
2024/08/30
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371
苏州炫景生物科技有限公司 慢性肾脏疾病

2024年8月30日，炫景生物宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”的临床试验申请（IND）已获得中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准。 此前8月22日，RG002C0106获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床I期试验研究。 慢性肾脏疾病因其高患病率、低知晓率、以及患病后的高死亡率和致残率，已成为全球范围内对人类健康构成重大威胁的临床问题。

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