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2024 ESMO：嘉和生物旗下GB263T展示临床有效性和安全性结果

嘉和生物药业有限公司嘉和生物药业有限公司
2024/09/14
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742
EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 c-Met 埃万妥单抗

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，诸多重磅研究的最新结果将于会上发布。

其中，便包括于9月14日以壁报形式发布的嘉和生物 (股票代码：6998.HK) 旗下GB263T (EFGR/cMET/cMET，三特异性抗体) (以下称GB263T) 的最新临床试验数据。
截至2023年12月31日，GB263T用于晚期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的I/II期临床试验，共15例患者接受了至少一次GB263T治疗。所有患者既往均接受过3代EGFR-TKI和含铂化疗治疗，既往接受系统治疗的中位线数为3线。临床试验结果表明：

▣ GB263T在治疗剂量（1260-1680mg）显示出富有前景的疗效。

  • EGFR敏感突变且接受3代TKI治疗耐药的患者在有效治疗剂量的客观缓解率（ORR）为28.6%；

  • 3例既往接受3代EGFR-TKI治疗失败后，且伴有cMET改变的患者可观察到明确的获益。

▣ 同时显示了具有优势的安全性特征。

  • 输液相关反应发生率较低（33%），且程度较轻；

  • 甲沟炎、皮疹均为轻度（1/2级）、腹泻仅为1级；

  • 未发生MET靶点相关的外周水肿毒性。

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同cMET表位，如此设计乃为增强其安全性和有效性。GB263T具有高度差异化的设计，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。
临床前研究表明，与Amivantamab (JNJ-372)类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-MET的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和cMET信号通路更佳的双重抑制。同时，GB263T有效诱导了EGFR和cMET内吞，并显著降低EGFR与cMET的蛋白表达水平。GB263T在数种不同的肿瘤模型中的肿瘤抑制出现显著的剂量依赖性，包括EGFR外显子20插入、EGFR外显子19缺失、C797S突变及各种cMET表达异常。在食蟹猴毒理研究中，经四周观察后，并未观察到任何显著毒副反应，即使是在高剂量组。



更多阅读，请点击 ☟

► 嘉和生物EGFR/cMET/cMET三特异性抗体（GB263T）获得澳大利亚EC批准

► 首位患者给药 | 嘉和生物GB263T（EGFR/cMET/cMET三特异性抗体）首次人体临床试验正式启动

► 嘉和生物全球首个EGFR/cMET/cMET三抗GB263T获得国家药品监督管理局I/II期临床试验批准

► 嘉和生物宣布GB263T I/II期临床试验在中国正式启动

► GB263T最新研究进展于Molecular Cancer Therapeutics发表



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