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24周减重19.7%！诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂减重II期研究成功

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02/24
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GIPR Novo Nordisk A/S GLP-1R GCGR 珠海联邦制药股份有限公司

2月24日，诺和诺德和联邦制药共同宣布UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果。基于该结果，联邦制药计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III期临床试验。

UBT251是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。2025年3月，诺和诺德子公司诺和珠海与联邦生物达成独家许可协议，获得该药物的的海外权益。

该II期研究在205例中国超重或肥胖人群中评估了UBT251（2/4/6mg，每周1次）对比安慰剂的安全性和有效性。
基线平均体重为92.2kg，基线平均BMI为33.1kg/m2。结果显示，治疗24周后，UBT251组受试者的平均体重最大降幅为19.7%（-17.5kg），而安慰剂组为2.0%（-1.6kg）。此外，所有剂量组在关键次要指标（如腰围、血糖、血压和血脂）上均实现了具有显著统计学意义的改善效果。

在该研究中，UBT251具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且随时间减弱，符合Incretin类药物的特征。

本月初，诺和诺德已就UBT251启动了一项为期28周的全球Ib/IIa期临床试验，旨在评估不同剂量UBT251在约330例超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。诺和诺德预计将在2027年公布该研究的整体数据。此外，诺和诺德还计划在2026年下半年启动UBT251治疗2型糖尿病患者的II期临床试验。
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