参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床观察

亚泰制药

2024/11/21

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实体瘤非小细胞肺癌咳嗽发热

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本文是由吉林大学第一医院肿瘤中心姜新等人开展的，有关参一胶囊联合放疗对晚期非小细胞肺癌疗效的临床研究。研究表明论参一胶囊联合放疗是治疗晚期NSCLC的有效方法，具有一定的减毒增效作用。

资料与方法

一般资料

2007年3月一2008年2月本院收住的63例晚期NSCLC患者，均是经病理学或细胞学检查确诊，临床不能手术治疗，年龄38～70岁，Kamofsky评分70分以上，白细胞≥4X10⁹/L,血红蛋白≥110g/L，血小板≥80×10⁹/L，肝肾功能无明显异常，心电图以及肝胆胰脾超声检查基本正常。将63例患者按简单随机化法分为2组，治疗组35例，给予放疗+参一胶囊组，其中，男性22例，女性13例；对照组28例，放疗+安慰剂，其中，男性18例，女性10例。两组性别。年龄，病理分型和分期的差异均无统计学意义。

实验药品

参一胶囊由吉林亚泰制药有限公司提供，主要成分为人参皂苷Rg3，10mg/粒。

治疗方法

两组患者均接受三维适形放疗，放疗方案设计程序相同，即患者行CT模拟定位，采用放射源15MVX射线，照射野包括原发病灶，同侧肺门和纵隔淋巴结区，2Gy／次，1次/d，5d/周；采用前后野对穿照射给予DT40Gy后，避开脊髓继续照射至50Gy，随后缩小照射野，应用线束视角(BEV)及剂量一体积直方图(DVH)评价并优化剂量分布，使肉眼肿瘤区域(GTV)接受射线剂量达66～72Gy(平均70Gy)。治疗组给予放疗的同时口服参一胶囊；对照组放疗的同时口服安慰剂，患者在治疗中定期进行血常规及心脏功能的监测。

疗效评价

按世界卫生组织(WHO)实体瘤评价标准进行疗效评：完全缓解(CR)为病灶完全消失超过1个月；部分缓解(PR)为肿块缩小50％不小于1个月；稳定(SD)为肿块缩小不及50％或增大未超过25％；进展(PD)为1或多个病变增大25％以上或出现新病灶。所有63例患者在放疗2个月后评定疗效，所有病例在治疗结束后1年内每3个月随访1次，1年以上每6个月随访1次。

不良反应评价标准

按WHO和放射肿瘤协作组(RTOG)急性放射损伤分级标准进行评价。在治疗开始后即监测不良反应的各项相关指标，对两组Ⅲ、Ⅳ级不良反应进行统计分析。

统计学处理

生存率的比较采用Log—Rank检验，中位生存期的比较采用秩和检验，其余计数资料比较均采用X²检验。应用SPSS 12.0软件进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

临床疗效分析

治疗组的有效率、疾病控制率、中位生存期和1年生存率均显著高于对照组。结果见表2。