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康方生物临床III期成功

8月25日 ,康方生物发布自愿公告,宣布其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西(依达方®)联合化疗方案,对比度伐利尤(PD-L1)联合化疗方案,在一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)中,经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定中期分析显示,已达到总生存期(OS)这一主要研究终点,取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。 该研究同样达到了无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)等所有关键次要终点,且受试者基线特征均衡。 此项突破标志着依沃西继在肺癌领域斩获4项III期阳性结果后,再次在其他实体瘤治疗领域取得重要的III期临床研究阳性结果。
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