“减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错

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2025/08/20

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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司艾滋病奥氟格列隆 Viking Therapeutics Inc 翌圣生物科技（上海）股份有限公司

8月19日晚间，“减肥药新贵”Viking Therapeutics(VKTX.US）开盘重挫近44%，创下2016年4月以来最大盘中跌幅。

因其公布了口服肥胖候选药物 VK2735 的 II 期临床试验数据。该数据显示，这款肽类药物在 13 周内，体重最高可减轻 12.2%。然而，在最有效剂量组中，有 38% 的患者选择停止治疗。这打击了人们对该药物能够与礼来、诺和诺德口服减肥药竞争的信心。

此次研究共纳入 280 名成年受试者，对比了口服制剂 VK2735 不同剂量组与安慰剂组的疗效差异。经过 13 周的每日给药后，安慰剂组患者体重仅下降 1.3%，而 VK2735 各剂量组的体重下降幅度则在 2.3%~12.2% 之间。患者在治疗第 16 周时体重仍有进一步下降，这意味着在更长周期的临床试验中，患者或能实现更大幅度的体重减轻。

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每日一次口服VK2735，13 周后体重变化

VK2735 的停药率呈现剂量依赖性特征，低剂量组（底部两个剂量）停药率为 20%，而最高剂量组停药率则攀升至 38%，且停药主要由恶心症状引发。Lian 博士指出，减缓剂量递增速度或可提升 VK2735 的耐受性。在最高剂量组中，Viking 报告的轻度、中度和重度恶心发生率分别为 38%、18% 和 5%，呕吐发生率则为 35%。

值得注意的是，安慰剂组也出现了不良事件，40% 的患者报告轻度恶心，10% 的患者出现呕吐症状。

Lian 博士表示，在近期其他试验中，安慰剂组的恶心和呕吐发生率均高于以往，这一现象可能与患者的心理预期有关。“现在几乎所有人都认识正在使用 GLP-1 类疗法的人，也都了解这类药物作用机制下可能出现的胃肠道不良事件，这或许会让患者对自身症状更为敏感，从而导致不良事件报告率有所上升。但可以确定的是，药物制剂本身并不存在会导致不良事件发生率升高的因素。”

这次公布的数据，也引发了 Viking 应推进哪些剂量进行后续研究的讨论。Lian 博士表示 “在获取完整数据之前，确定后续推进的剂量为时尚早”。一种可能的方案是，Viking 通过先将剂量递增至较高水平，再降至较低维持剂量的方式，来平衡药物的耐受性与商业可行性。该公司已在一个探索性队列中尝试了这一策略：受试者先接受 90mg 剂量治疗，随后降至 30mg，结果显示在较低剂量下，患者体重仍持续下降，截至第 13 周减重幅度达到 9.2%。

“这些结果表明，低剂量维持治疗或许是一种有效的方式，既能帮助患者维持已实现的减重效果，甚至可能进一步扩大减重幅度，此外，这些数据与每日 15mg 剂量组观察到的渐进式减重效果相结合，提示每日剂量低于 30mg 的方案也可能具备有效的体重维持作用。”

尽管如此，投资者仍对 Viking 能否找到兼顾耐受性、疗效与商业可行性的方案持怀疑态度。

不过，分析师表示，此次股价暴跌 “过于极端且缺乏依据”。分析师在报告中写道：“总体而言，在最高剂量下，口服 VK2735 在第 13 周实现了安慰剂校正后 10%-11% 的减重效果，达到了此前设定的高目标。” 他们还补充称，这一数据 “轻松” 超过了礼来候选药物在 II 期研究同期 6% 的减重效果，以及诺和诺德高剂量司美格鲁肽在 III 期研究同期 4% 的减重效果。

GLP-1类药物的竞争者持续涌现，虽然暂时没有能与礼来、诺和诺德抗衡的公司，但量变的积累，终会带来质变的突破。下一位减肥药巨头，或许就在默默无闻的众多尝试者中。

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参考消息：

https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-announces-positive-top-line-results-from-phase-2-venture-oral-dosing-trial-of-vk2735-tablet-formulation-in-patients-with-obesity-302533355.html

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