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1类新药ZG-002获准开展临床试验，银屑病治疗迎来新希望

华纳大药厂华纳大药厂
2024/08/23
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102
国家药品监督管理局 银屑病 TYK2 湖南华纳大药厂股份有限公司

银屑病是一种常见的、慢性复发性、炎症性皮肤病。全球约有1.25亿、中国约有700万银屑病患者。银屑病容易反复复发、尚无根治办法，严重影响患者的身心健康和生活质量。[1]

不过，银屑病患者将迎来新的希望。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）控股子公司上海致根医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于ZG-002片的《药物临床试验批准通知书》。经审查，该药品临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

ZG-002目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。它是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物，属于1类新药。

临床前研究表明，ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂，在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性；在经典动物银屑病药效模型中，ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。

在具有良好体内外活性的同时，ZG-002 还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明，ZG-002 有望成为新一代安全性更高、疗效更好的银屑病治疗药物，并有潜力拓展到其他的自身免疫性疾病的临床应用。

ZG-002片获准开展临床试验，标志着华纳药厂在为银屑病患者提供切实可及的治疗方案的努力中又迈出了一大步。

作为一家创新驱动型药品生产企业，华纳药厂同步推进多款创新药研发项目。中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；ZG-001 研发项目已正式进入Ⅰ期临床试验；参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022 已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按计划推进临床前各项研究工作。

公司重视创新领域投资，持续加大研发投入，2023年研发费用总额超亿元，较上年同期增长16.37%。

未来，公司还将继续加大对研发的投入，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

[1]工人日报-中工网 https://www.workercn.cn/c/2023-10-31/8030713.shtml

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