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  • 澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市
    审批动态
    澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市
    7月16日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜敏®氯雷他定糖浆（国药准字H20244373）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯雷他定是耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品，是高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H 1 受体拮抗剂。 对外周神经H 1 受体有高度的选择性，无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
    植恩生物
    2024-07-16
    H1 糖浆
  • 国家重磅发文规范注射剂挂网工作，8月30日前全部落实到位
    招标采购
    国家重磅发文规范注射剂挂网工作，8月30日前全部落实到位
    7月9日国家医保局向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、医药集中采购机构印发《关于规范注射剂挂网工作通知》，该通知规定注射剂以最小制剂单位挂网，并明确了最小制剂单位挂网的计价规则、价格协同、价格风险以及排查应对等处理方式，要求 8月30日前 转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码 全部落实到位 。 其中，将注射剂新挂网价分为三档风险等级，优先选取低风险药品。 统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则。
    华招医药网
    2024-07-16
    注射剂挂网
  • 【河北】7月18日开放过评药品申报窗口，需3省挂网价！
    招标采购
    【河北】7月18日开放过评药品申报窗口，需3省挂网价！
    7月16日河北集采中心发布《关于开放过评药品申报窗口的通知》，对申报范围、产品资质申报以及企业目录勾选、报价进行说明，并规定本次 申报时间为7月18日8时-18时 。 其中，过评药品需满足填报至少全国 3个省级药品采购平台的挂网价格 、申报价 不高于国家监测价或全国最低价 等要求。 过评项目包含的药品申报范围，详见项目说明，申报企业请选择正确的项目进行申报，一个药品编码仅可选择一个项目进行申报，不要因为选错项目名称影响挂网进度。
    华招医药网
    2024-07-16
    过评药品
  • 2024年，安斯泰来如何解读“以患者为中心”？
    专家观点
    2024年，安斯泰来如何解读“以患者为中心”？
    安斯泰来中国
    2024-07-16
  • 伴或不伴假性剥脱综合征的白内障患者术后10年IOL偏心率是否有差异？
    临床研究
    伴或不伴假性剥脱综合征的白内障患者术后10年IOL偏心率是否有差异？
    假性剥脱综合征（PEX）是白内障和青光眼的高危因素，与普通白内障患者相比，伴PEX的白内障患者由于瞳孔不易散大，悬韧带薄弱等特点，手术难度大，风险高，术后人工晶状体（IOL）脱位、偏心等并发症显著增加。 在AOS 2024会上，Alan Robin教授分享了伴或不伴PEX的白内障患者术后10年的观察结果，比较了二者的IOL偏心率，为眼科医师更好地治疗复杂性白内障提供了参考依据。 Alan Robin教授等人前瞻性地将伴或不伴PEX的白内障患者随机分配到使用或不使用囊袋张力环（CTR）的植入三片式IOL或一片式IOL的手术组。
    国际眼科时讯
    2024-07-16
    白内障 IOL
  • 喜报！！！正大丰海盐酸艾司洛尔注射液（丰海奈）获批上市！
    审批动态
    喜报！！！正大丰海盐酸艾司洛尔注射液（丰海奈）获批上市！
    江苏正大丰海制药有限公司于2024年7月16日获国家药品监督管理总局批准，取得新药—— 丰海奈 ® （盐酸艾司洛尔注射液） 的上市许可（批准文号：国药准字H20244395），规格为10mL：0.1g。 丰海奈 ® （盐酸艾司洛尔注射液）。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。
    正大丰海医药品牌管理中心
    2024-07-16
  • CatalYm 宣布新融资 $150M 以支持 Visugromab 广泛的 2b 期开发项目
    医药投融资
    CatalYm 宣布新融资 $150M 以支持 Visugromab 广泛的 2b 期开发项目
    CatalYm公司完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures等新投资者领投，现有投资者Jeito Capital、Brandon Capital Partners、Novartis Venture Fund和Vesalius Biocapital III等参与。资金将用于将visugromab的广泛2b期开发扩展到随机2b期研究，该药物已显示出与检查点抑制剂联合治疗的出色抗肿瘤活性。CatalYm最近在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其“GDFATHER”1/2a期试验的后续结果，显示visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗在非小细胞肺癌、尿路上皮癌或肝细胞癌等难治性肿瘤患者中实现了深层次和持久的抗肿瘤活性。Canaan Partners、Bioqube Ventures和Omega Funds的合伙人将加入CatalYm董事会，Gilde Healthcare的合伙人将担任董事会观察员。CatalYm成立于2016年，致力于开发新型癌症治疗方法，旨在预防或逆转癌症对检查点抑制、化疗和其他靶向治疗的耐药性。
    Businesswire
    2024-07-16
    Bioqube Ventures Brandon Capital Part Canaan Partners Forbion Growth Oppor Gilde Healthcare Jeito Capital Omega Funds Vesalius Biocapital 诺华
  • 「新锐公司」天玑济世：专注于线粒体自噬诱导剂创新药物研发，帕金森适应症已获临床批准
    审批动态
    「新锐公司」天玑济世：专注于线粒体自噬诱导剂创新药物研发，帕金森适应症已获临床批准
    据悉，TJ0113为天玑济世开发的 全球首创具有自主知识产权的线粒体自噬诱导剂小分子化合物 。 在多种疾病的临床前模型中，TJ0113展现出巨大的治疗潜力， 本次获批适应症为帕金森病。 帕金森病（ Parkinson’s disease，PD ）是 全球仅次于阿尔兹海默症的第二大神经退行性疾病 ， 主要表现特征为震颤、运动迟缓和肌强直在内的运动障碍， 严重影响病患的运动神经系统，对社会和家庭造成严重的疾病负担和经济负担。
    药圈时汇
    2024-07-16
    帕金森病 帕金森 线粒体自噬
  • 政策丨国家医保局：施子海副局长赴贵州、广西调研药品集中带量采购相关工作
    医保动态
    政策丨国家医保局：施子海副局长赴贵州、广西调研药品集中带量采购相关工作
    7 月 15 日，国家医保局官网消息， 2024 年 7 月 4 日 -5 日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴贵州、广西调研药品集中带量采购有关工作，实地考察基层医疗机构、定点零售药店，了解集采药品进基层、进药店和集采结算情况，听取有关方面意见建议。 施子海指出， 要大力推进集采药品进基层，积极鼓励引导集采药品进药店，创新探索药店参加集采的有效方式，持续扩大集采覆盖面 ，让质优价宜的中选药品惠及更多人民群众。 （国家医保局 2024-07-15）
    国药致君
    2024-07-16
    带量采购
  • 【市场】超10亿大品种，葫芦娃过评了
    审批动态
    【市场】超10亿大品种，葫芦娃过评了
    近日，葫芦娃发布公告，公司的奥美拉唑肠溶胶囊以一致性评价补充申请获批过评。 米内网数据显示，奥美拉唑肠溶胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）市场规模超过10亿元。 今年以来，葫芦娃已有10款产品通过/视同通过一致性评价。
    米内网
    2024-07-16
    大
  • 【一文读懂】5月实体药店市场分析：零售终端规模502亿元，补气补血类用药热度不减
    招标采购
    【一文读懂】5月实体药店市场分析：零售终端规模502亿元，补气补血类用药热度不减
    米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年1-5月零售规模（药品+非药）达2499亿元，较去年同期下滑4.1%。 5月 中化药TOP20品类中， 化学药中的重病与慢病用药需求回稳，中成药的祛暑剂成为较上月增长最高的类别；夏季来临，祛暑剂需求大增。 米内网零售数据库最新数据显示 ，2024年5月中国实体药店零售规模（药品+非药）为502亿元，几乎与上月持平，增长率仅为0.2%。
    米内网
    2024-07-16
    补气补血类用药
  • 艾迪药业两款抗艾创新药入选中国艾滋病诊疗指南（2024版）
    审批动态
    艾迪药业两款抗艾创新药入选中国艾滋病诊疗指南（2024版）
    日前，中国艾滋病诊疗指南（2024 版）正式公布。 新版《指南》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并新增"艾滋病免疫功能重建不全"这部分内容，首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念，增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。 艾诺米替首次入选指南 获得A1级高质量推荐。
    艾迪药业
    2024-07-16
    HIV 艾迪 抗病毒
  • Azafaros 宣布 nizubaglustat 治疗 GM2 神经节沉积症和 C 型尼曼匹克病的 2 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Azafaros 宣布 nizubaglustat 治疗 GM2 神经节沉积症和 C 型尼曼匹克病的 2 期研究取得积极结果
    Azafaros公司宣布其Phase 2临床试验RAINBOW研究取得积极结果，该研究旨在评估nizubaglustat在GM2神经节苷脂病或尼曼匹克病C型（NPC）患者中的安全性、药代动力学和药效学。该试验在巴西三个地点进行，涉及13名12岁以上的患者。试验结果显示nizubaglustat具有双重作用机制，有望成为治疗GM1和GM2神经节苷脂病以及NPC的便捷疗法。Azafaros计划明年启动全球Phase 3试验。该研究数据将在2024年9月3日至6日在葡萄牙波尔图的SSIEM年度会议上展示。
    Businesswire
    2024-07-16
    Azafaros BV
  • 拟募资超1亿美元，NK细胞疗法公司二次冲击IPO
    医药投融资
    拟募资超1亿美元，NK细胞疗法公司二次冲击IPO
    根据美国证券交易委员会披露的一份文件，细胞疗法开发商 Artiva Biotherapeutics 计划在首次公开募股中筹集 1.16 亿美元，预计出售 870 万股股票，每股价格在 14 美元至 16 美元之间。 股票代码为 “ARTV”。 Artiva 最早在 2021 年寻求过 IPO，但在 2022 年 11 月，Artiva 以与德国合作伙伴 Affimed 的联合开发、制造和商业化协议为由，推迟了原定的 IPO 计划。
    生辉
    2024-07-16
    NK细胞疗法
  • MNC即将面临1830亿美元的专利悬崖，安进、BMS和默沙东首当其冲
    公司动态
    MNC即将面临1830亿美元的专利悬崖，安进、BMS和默沙东首当其冲
    根据摩根士丹利（Morgan Stanley）在7月11日的报告，分析师们计算出， 到2030年，失去独家经营权的产品将损失1835亿美元的年销售额，其中安进、百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和默沙东面临的收入风险最大 。 摩根士丹利援引公司财务报告以及Visible Alpha和factset的数据估计， 大型制药公司有3831亿美元的资金可供交易。 分析师们表示，稳坐钓鱼台（拥有最多现金）的公司分别是强生、默沙东和诺和诺德。
    一度医药
    2024-07-16
    BMS
  • 原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956获得FDA批准开展临床研究
    审批动态
    原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956获得FDA批准开展临床研究
    2024 年 7 月 16 日，中国深圳 —— 深圳市原力生命科学有限公司（以下简称 “ 原力生命 科学 ” ）今日宣布，公司自主研发的新型 CYP11A1 抑制剂 INV-9956 已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准开展临床研究。 INV-9956 是原力生命 科学 自主研发 的 具有全球权益的 1 类创新药 。 这 是一款强效 且 高选择性的口服 CYP11A1 抑制剂， 可 用于治疗去势抵抗性前列腺癌 （ CRPC ） 临床前研究结果表明， INV-9956 具有卓越的体内抗肿瘤疗效和 “ 同类最佳 ” 的潜力。
    IONOVA
    2024-07-16
    CYP11A1
  • 近6亿元，上市公司，生物定向合成项目总投资！
    医药投融资
    近6亿元，上市公司，生物定向合成项目总投资！
    对于生物定向合成项目情况 ，浙江震元表示公司 生物定向合成项目总投资58,704.37万元 ，计划以募集资金解决30,000.00万元，目前正按照既定的建设计划顺利推进中，预计今年底前可以开始试生产，明年正式投产 。 设计产能： 组氨酸（盐酸组氨酸）2400吨/年、左旋多巴1000吨/年、酪氨酸1000吨/年 。 合成生物技术 被认为是继发现DNA双螺旋结构和人类基因组测序后的第三次生物技术，应用涵盖 医药、化工、能源 、食品及农业 等众多领域。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-16
    浙江震元 生物定向合成项目
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