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辉瑞依旧第一，GSK退出前10，礼来增速最高！——2024年各大MNC制药业务TOP 10汇总财报业绩2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。 新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。 公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。
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又一地医保基金对医疗机构即时结算改革落地医保动态1月23日上午10时，随着首批试点医疗机构147笔、6495万元资金到账，江苏省盐城市“即时结算”国家试点工作成功落地，医疗费用结算支付开启“加速度”。 长期以来，盐城市医保部门以“年初预付、按月预结、年终清算”流程为依托，从规范编制总额预算、开展月度结算、推进年终清算着手，采用以总额付费为基础，结合按DRG、按床日等多元支付方式，保障医保基金可持续运行，其规范的结算机制与业务流程为“即时结算”试点筑牢根基。 作为江苏首家开展“即时结算”试点工作的城市，盐城市医保部门第一时间行动，在不到一个月时间内，高效完成专项工作组组建、试点方案制定、结付比例测算以及系统开发与测试等一系列工作。国家医保局2025-02-13医保基金
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【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2025年1月，独家整理)前沿研究编者按： 1月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，新春佳节将至，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。 本期表单更新有：停止siRNA药物STP155G、衣壳抑制剂VNRX-9945和HBsAg抑制剂BJT-574的进一步开发。 新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。
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狂犬疫苗技术突破：srRNA疫苗展现卓越潜力！前沿研究在一项以狂犬病糖蛋白为抗原的I期研究中，在 低至0.1微克的剂量下仍能产生强劲的免疫反应，且安全性良好 。 临床前研究成果令人惊喜。 以RBI-4000为例，这是一种编码狂犬病糖蛋白的srRNA 疫苗，在小鼠实验中表现出色。药时空2025-02-13狂犬病
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Argent BioPharma Ltd. 关于 SINTEF 慢性伤口管理合作的最新情况交易并购Argent BioPharma与挪威独立研究机构SINTEF合作，利用纳米包封技术提升抗微生物疗法在慢性伤口和肿瘤伤口护理中的应用。项目第一阶段已筛选出适合慢性伤口感染的SWF介质和多种API，并发现其抗菌活性与pH值相关，为未来配方策略提供信息。下一阶段将优化API组合进行纳米包封，并开展MIC研究以评估协同抗菌效果。随着先进伤口护理市场预计到2030年全球将超过150亿美元，Argent BioPharma的纳米药物驱动方法旨在改变伤口管理，目标包括改善愈合结果、减少抗生素依赖性，并拓展肿瘤伤口护理领域，特别是NMSC患者术后伤口护理。
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2024 年12个特别关注小分子药物前沿研究新的思维方式正在解决长期存在的药物研发问题，2024 年在难以成药的靶点上取得了重大进展，许多公司都在开发 KRAS 突变形式的抑制剂，这是典型的高价值“不可成药”靶点。 其中，Revolution Medicines 的 RMC-9805 脱颖而出，它通过三复合分子胶机制共价靶向“不可能的”KRAS(G12D) 突变体。 １. Revumenib。
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核苷酸类产品，解锁生化诊断精度和效率的双重密码前沿研究核苷酸系列产品包括核苷、核苷酸、核酸等及其衍生物，是生物体内一种极其重要的化合物。 因其在能量代谢，信息传递，物质代谢方面的生物学功能，在生化酶反应中扮演着重要角色，在很多生化诊断项目中有着广泛的用途。 咨询订购热线： 400-021-8158。西宝生物2025-02-13核苷酸类产品
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25-羟基维生素D 检测，磁微粒化学发光（AE/AP）与 荧光免疫层析（双抗体夹心法）双剑合璧前沿研究在医学上，对血液中 25-羟基维生素D 的检测经常被用于确定体内维生素D的含量，血液中25-羟基维生素D的浓度被认为是体现人体维生素D状态的最佳指标。 维生素D是一种脂溶性类固醇衍生物，是人体必需的脂溶性维生素，经紫外线照射后可转化为维生素D 2 。 人体从食物摄入或在体内合成的胆固醇经转变为7-脱氢胆固醇并贮存于皮下，经紫外线照射后可转化为维生素D 3 。西宝生物2025-02-13磁微粒化学发光
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胶体金 C 线的 “安全锁”：鸡 IgY 与兔抗鸡 IgY 抗体，检测结果精准无忧前沿研究免疫球蛋白Y（IgY）是在鸟类，两栖动物和爬行动物中发现的主要免疫球蛋白。 卵黄抗体（ Immunoglobulin of yolk , IgY ）背景：通过免疫注射产蛋鸡，进而从卵黄中获得特异性多抗(IgY)，这类制剂称为卵黄抗体，是近年来快速发展起来的技术 。 IgY 性质稳定、产量高、成本低，满足动物福利需求， 具有动物种系发生学距离优势，更适于生产特异性 抗体，已广泛用于生物、医学领域，特别是诊断POCT试剂盒开发中应用于质控C线，受到一致好评，西宝生物专注于IVD领域近20载，已开发出符合胶体金项目用 鸡IgY 和 兔抗鸡/羊抗鸡IgY 产品，补充完善了Seebio品牌关于层析平台的质控C线产品家族（已有鼠IgG 羊抗鼠IgG；兔IgG 羊抗兔IgG；DNP抗原抗体）咨询订购可拨打 400-021-8158 。西宝生物2025-02-13IgG 免疫球蛋白 西宝生物
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构建 C 线质控的坚固防线：优质独立的 DNP 抗原抗体系统前沿研究在免疫层析检测中，C线（Control line）系统最常用的是抗鼠或者抗兔的二抗，但由于临床样本中常含有嗜异性抗体（如人抗动物抗体HAAA），导致C线信号不稳定，对结果判定造成影响。 西宝生物推出 DNP抗原抗体 ，不受干扰物质影响，是免疫层析平台优质的独立C线质控系统。 DNP(Dinitrophenol) 即为二硝基苯酚，是一种分子量为184.11 的小分子化合物，主要用于有机合成及用作染料中间体。西宝生物2025-02-13西宝生物 DNP
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国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》【三分钟速览近期医药看点】研发注册政策该公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统口服中成药。 香港、澳门特区已上市传统口服中成药内地上市注册申请人可按有关规定直接提出上市许可申请，按照简化注册审批的资料要求提交申报资料。 该公告明确了自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类和3类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报。
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鲁南制药恒思®盐酸托莫西汀胶囊获批上市，视同过评！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 恒思®盐酸托莫西汀胶囊[规格：40mg（按C17H21NO计）]经国家药品监督管理局批准上市 ，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 ， 批准文号：国药准字H20253340。 盐酸托莫西汀作为强效的选择性去甲肾上腺素受体抑制剂，与突触前膜的去甲肾上腺素再摄取受体结合，抑制去甲肾上腺素（NE）的再摄取，增加突触间隙中NE的浓度，提高中枢神经系统对突触中NE的利用率，这是使用药物治疗来提高典型注意缺陷/多动障碍（ADHD）患者认知功能的基础；此外，盐酸托莫西汀还可通过NET调节突触间多巴胺（DA）的摄取，专一的增加前额叶皮层突触间隙中DA的浓度，而不会增加伏隔核和纹状体中DA的水平，无诱发抽动和滥用的风险。 盐酸托莫西汀胶囊是多动症一线治疗用药 ，是《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐药物，并被收入2020版《国家医保药品目录》，能够明显减轻患儿爱动、注意力不集中的症状，也会提高他们与同龄儿童的交往能力。
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Cell | 罗鸿博/冯四洲合作报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应前沿研究中性粒细胞作为先天免疫的关键效应细胞，具有双刃剑的作用，其通过吞噬、脱颗粒、释放抗菌肽和活性氧 （ROS） 以及形成中性粒细胞胞外陷阱 （NETs） 等方式对抗病原体 【1】 ，但被释放出的ROS和颗粒蛋白可能对宿主组织造成损伤 【2】 ，因此中性粒细胞的功能需要精确调控。 传统观点认为，中性粒细胞存活时间短且易于死亡，其死亡后会被巨噬细胞通过“胞葬作用”清除，这一过程有助于维持组织稳态并具有抗炎作用 【3】 。 尽管如此，衰老或死亡的中性粒细胞是否存在其他发挥功能的形式，仍是领域内的重要科学问题。
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Nature背靠背 | 郑宁/Brian B. Liau团队揭示癌症“功能获得性”突变与分子胶作用机制的惊人相似性前沿研究近年来，靶向蛋白质降解 （Targeted Protein Degradation, TPD ） 技术，尤其是分子胶降解剂 （molecular glue degraders） ，已成为药物发现领域的革命性范式 【1-4】 。 由美国华盛顿大学 郑宁 教授课题组首先提出的分子胶降解剂 【5】 ，因小分子化合物的简单性和优越的药理学特性备受关注。 目前如何理性设计分子胶是领域内亟待解决的重要问题。
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Mol Cell | 程净东团队发现RIOK3介导的40S核糖体降解新通路前沿研究核糖体是细胞内负责将遗传信息转化为蛋白质的核心翻译机器。 已有研究表明，在应激条件下，核糖体翻译停滞时，E3泛素连接酶RNF10能够催化40S核糖体蛋白uS5和uS3的单泛素化，启动核糖体降解过程 【3,4】 ；同时，RNF10的过表达或去泛素化酶USP10的缺失均可引发40S小亚基的降解 【3-5】 。 该研究 首次鉴定了RIOK3蛋白作为40S核糖体泛素化的“reader”，识别并介导了40S核糖体的降解。BioArt2025-02-13
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免疫疗法研发商Abcuro获得2亿美元C轮融资，由New Enterprise Associates领投医药投融资2025年2月13日，免疫疗法研发商Abcuro获得2亿美元C轮融资，由New Enterprise Associates领投，Foresite Capital参与，现有投资者包括RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn管理基金、BlackRock管理基金及账户、Eurofarma Ventures和Soleus Capital皆参与此次融资。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验，该试验旨在评估该公司的潜在“first-in-class”、杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）靶向单抗ulviprubart（ABC008），用于治疗包涵体肌炎（IBM）的疗效与安全性。若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。
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辉瑞的 TALZENNA（R） 与 XTANDI（R） 联合使用可改善转移性去势抵抗性前列腺癌的生存结局研发注册政策Pfizer公司宣布，其口服PARP抑制剂TALZENNA与XTANDI（一种ARPI）联合使用在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中显示出显著的生存改善。TALAPRO-2研究结果显示，与安慰剂加XTANDI相比，TALZENNA联合XTANDI显著提高了总生存期（OS），在未选择的患者组和HRR基因突变患者组中均观察到这一结果。这些数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症会议上展示，并可能更新TALZENNA的标签。
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Newleos Therapeutics 首次亮相，获得 9350 万美元超额认购的 A 轮融资，通过新药的发展改变神经精神疾病的治疗交易并购Newleos Therapeutics，一家由Longwood Fund和经验丰富的中枢神经系统药物开发领导者共同创立的临床阶段神经科学公司，宣布完成了一轮超额认购的9350万美元A轮融资。该轮融资由高盛另类投资部门领投，Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital参投。Newleos的临床阶段产品管线来自罗氏，包括多种口服小分子药物，针对广泛的治疗领域，如广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍。公司计划利用这笔资金开展概念验证临床试验。Newleos的主要临床项目NTX-1955是一种首创的GABAA-1选择性正向别构调节剂（PAM），旨在治疗焦虑障碍，具有独特的机制，没有现有治疗的副作用。此外，公司还有其他临床阶段资产，如NTX-1472、NTX-2001和NTX-1511，分别针对V1a、TAAR1和GABAA-5受体。
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InspireMD 和 NAMSA 合作开展 CGuard Prime（TM） 80 厘米颈动脉支架系统用于 TCAR 手术的 CGUARDIANS II 关键临床试验研发注册政策InspireMD和NAMSA宣布合作进行CGUARDIANS II关键临床试验，旨在评估CGuard Prime 80 cm颈动脉支架系统在TCAR手术中的安全性和有效性。该研究旨在招募至少50名高风险患者，以评估急性设备成功和技术成功。这是NAMSA利用其在颈动脉疾病和支架术方面的丰富经验，与InspireMD团队合作的又一例证。GlobeNewswire2025-02-13Inspiremd Inc
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Restore Vision 宣布 RV-001 治疗基因不可知性视网膜色素变性的 I/II 期临床试验中首例患者给药研发注册政策Restore Vision公司宣布，其基因疗法RV-001在针对基因不特异性的视网膜色素变性（RP）的Phase I/II临床试验中，首位患者已接受治疗。RV-001利用腺相关病毒（AAV）载体递送编码“嵌合视蛋白”的独特功能基因，通过光驱动G蛋白激活机制恢复视网膜 interneurons的光激活。该试验旨在通过玻璃体注射RV-001扩大视网膜 interneurons的光敏感性。这是全球首个采用专利“嵌合视蛋白”进行的光遗传基因治疗临床试验。公司CEO和眼科医生Yusaku Katada表示，这种“嵌合视蛋白”方法具有改变多种RP亚型患者光敏感性的广泛潜力。该试验旨在评估RV-001的安全性、光激活和光敏感性。RV-001的开发得益于与庆应大学医学院和名古屋工业大学的合作，该技术有望扩展到其他视网膜疾病，为更广泛的应用铺平道路。日本医疗研发机构（AMED）和其他学术资助为RV-001的开发提供了支持。
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