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司美格鲁肽：可减少酒精依赖前沿研究司美格鲁肽治疗组呼出气体乙醇含量显著降低。 司美格鲁肽没有减少喝酒的天数，但是显著减少了喝酒日的饮酒量。 与此同时，司美格露天治疗组的体重显著减轻。
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恒瑞退出P2X3拮抗剂竞争？审批动态根据恒瑞官网今年 1 月更新的研发管线，该公司似乎已经放弃了难治性慢性咳嗽（ RCC ）或不明原因慢性咳嗽（ UCC ） P2X3 拮抗剂 项目 HRS-2261 。 2023 年 2 月，恒瑞在 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台登记了一“ HRS-2261 治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II 期临床研究”（ CTR20230367 ），截至目前试验状态仍旧为“进行中 - 招募中”。 2023 年 4 月，葛兰素史克以 20 亿美元收购 BELLUS Health 获得 camlipixant ，将会加速后者该项目的开发速度，也意味着未来该市场又一强劲竞争对手的出现。
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mLife｜上海交通大学杨广宇等：AI破解酶稳定性定向进化中的多个突变位点高效重组问题专家观点优化酶的热稳定性对于蛋白质科学和工业应用至关重要。 目前，通过（半）理性设计和随机诱变方法可以较为准确地设计多个增强酶热稳定性的单点突变。 该研究团队提出了一种人工智能辅助的酶热稳定性工程策略，可以高效地组合多个有益单点突变 。
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因美纳“跌倒”，华大智造暴涨，国产抢疯了财报业绩农历蛇 年开工前一天，国产基因测序仪市场迎来了一波泼天的富贵。 2025年2月4日，国家商务部宣布，将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠 实体清单。 在全球基因测序市场的上游，因美纳是具有近乎垄断地位的龙头企业。动脉网2025-02-13华大智造
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惊艳！DeepSeek给康恩贝集团写了篇赋，你给打几分？公司动态
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IVIG 儿科新增！| 广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》研发注册政策
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AusperBio 在研乙肝治愈药物AHB-137 完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲临床研究2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布： 公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展， 向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 汉康资本于2024年参与浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
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Nat Commun｜机器学习引导的无细胞表达加速酶工程前沿研究在生命科学和化学领域，酶工程被誉为解决能源、材料和医药领域挑战的关键技术。 然而，传统酶工程中，定向进化技术通常效率低下且成本高昂，这在探索更广泛的蛋白质序列空间和复杂反应时尤为受限。 酶工程通过改变酶的氨基酸序列，赋予其新功能或增强原有功能。智药邦2025-02-13Nat Commun
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检测灵敏度提升3000倍，搭建人体神经“GPS”系统，电生理迎来强势玩家前沿研究根据GLOBOCAN 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，新发排名第十二，死亡病例为46.7万，死亡排名第六。 2022年中国胰腺癌新发病例为12万，新发排名第十，死亡病例为11万，死亡排名第六。 作为癌中之王，胰腺癌不仅恶性程度高，还会带来患者难以忍受的疼痛。
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Cell | 破解亨廷顿舞蹈症：基因“修复工”如何改写神经命运的剧本前沿研究在人类基因组的浩瀚密码中,一段名为"Huntingtin(HTT)"的基因序列暗藏杀机。 当这个基因上出现过多CAG三核苷酸重复时,就会引发被称为"亨廷顿舞蹈症(Huntington's disease,HD)"的神经退行性疾病。 但在HD患者中,这套系统出现了匪夷所思的"叛变":它们持续推动CAG重复序列的体细胞扩增,使得神经元中的CAG重复数从遗传的140次飙升至260次。
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复发性非动脉炎性前部缺血性视神经病变3例前沿研究
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31亿美元！诺华狙击小分子药王交易并购2025年12月11日，诺华宣布以31亿美元交易总价收购Anthos Therapeutics。 不同于传统收购 ，Anthos是由诺华、黑石（ Blackstone ）于2019年创立。 双方属于一个出钱，一个出货，黑石注资2.5亿美元，诺华将MAA868（abelacimab前身）授权给Anthos。
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开发潜在“first-in-class”单抗靶向自身免疫疾病，新锐获2亿美元融资医药投融资Abcuro今日宣布完成总额达2亿美元的C轮融资，此轮融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，Foresite Capital参与，现有投资者包括RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn管理基金、BlackRock管理基金及账户、Eurofarma Ventures和Soleus Capital皆参与此次融资。 若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。 该药物设计用于治疗由高细胞毒性T细胞介导的疾病，包括包涵体肌炎以及T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病（T-LGLL）。
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最新！FDA批准潜在“best-in-class”别构小分子抑制剂审批动态SpringWorks Therapeutics公司昨日宣布， 美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli（mirdametinib）上市，用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者。 新闻稿指出，mirdametinib是首个获批可同时用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物。 该公司日前的新闻稿指出， mirdametinib 有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
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首款！罗氏小分子疗法再获FDA批准审批动态罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布， 美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 新闻稿指出，Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。 Evrysdi（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。
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FDA批准辉瑞ADC疗法组合，显著延长难治性癌症患者总生存期审批动态美国FDA日前宣布，批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物 Adcetris（brentuximab vedotin）与来那度胺（lenalidomide）和rituximab联用，治疗经过两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。 此次批准基于随机双盲，安慰剂对照的ECHELON-3试验，该试验共招募230例无法接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性LBCL成人患者。 主要疗效终点为总生存期（OS）。
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伟大的转变：信达生物ADC药物全梳理前沿研究2012年，当国内生物医药还沉浸在生物类似药的浪潮中时，信达生物慧眼独具，全力转向PD-1抗体创新药的研发，信迪利单抗从2016年进入临床，到2018年不到三年即获得上市批准，刷新了全球药物研发记录。 这对于信达是一次伟大的转变，顺利挤入国内biotech第一阵营，2024年PD-1单抗全年销售额超过40亿元。 而此刻信达正在经历 第二次伟大的转变 ，自2022年以来通过引进或自研的方式，已经8款ADC药物进入临床，并且两款药物进入临床III期， IBI343更是全球首个进入III期临床的CLDN18.2 ADC药物 ，还有多款下一代ADC药物即将进入临床。
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14项！首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布研发注册政策2025年2月12日。 据博鳌乐城干细胞大会组委会透露：本次大会 将首次公布中国干细胞行业价格收费标准 、准入标准以及首批获准收费项目清单 。 据网络公开消息，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局已印发 公布 首批按生物医学技术转化 应用的项目名单。医麦客2025-02-13细胞与基因治疗技术
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全球首例！艾尔普再生医学iPSC细胞治疗心衰4年疗效数据发表国际著名心血管期刊临床研究该研究首次公布了一项意义重大的发现： 心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现出显著关联， 且这一积极效果持续长达 4 年 。 细胞疗法：心力衰竭新希望。 心力衰竭 作为全球范围内导致高发病率和高死亡率的主要疾病之一，一直是医学界亟待攻克的难题。
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多例CR！CAR-T治疗类风湿疾病潜力迸发，自免适应症再拓宽前沿研究2025年2月13日。 尽管随着医学领域的进步，RA患者的预后得到改善，但当下仍缺乏更有效的治疗手段，尤其是难治性RA患者。 而CAR-T近年来在自免领域大放异彩，比较集中的适应症为系统性红斑狼疮（SLE），同时也有不少研究报道了CAR-T在治疗RA疾病上的进展，这又为CAR-T在自免疾病中的潜力提供了有力证明。
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