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  • 危!美国立法遏制品牌药物“专利丛林”策略
    研发注册政策
    No.1 / 华东医药/Arcutis合作的ZORYVE乳膏在美获批特应性皮炎新适应证。 近日, 华东医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了ZORYVE(罗氟司特)乳膏(0.15%)的补充新药申请(sNDA),用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。 ZORYVE乳膏的活性成分为罗氟司特,是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,目前被FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块型银屑病。
    GBIHealth
    2024-07-15
    PDE4 Arcutis 特应性皮炎
  • 科普 | 医疗“大咖”联手——揭秘癌症MDT团队
    专家观点
    我们将一同揭开医学领域中。 一个至关重要的合作模式。 是由一群来自不同医学领域的专家紧密合作。
    福建省肿瘤医院
    2024-07-15
    MDT
  • 9家创新药公司获融资;ADC新锐获9000万英镑支持 | 一周融资
    医药投融资
    按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)15起,中后期融资(B轮及以后)10起。 生物医药领域共9家公司获融资,涉及药物类型包括抗体偶联药物(ADC)、细胞疗法等,值得一提的是,本周至少5家细胞疗法公司获融资。 Myricx Bio完成9000万英镑A轮融资。
    创鉴汇
    2024-07-15
    创新药 ADC
  • 兽药行业内卷严重,无休止的低价竞争只会拖垮兽药企业!
    公司动态
    兽药行业这两年来竞争,在产品价格上内卷越来越严重;特别是今年,在有些原料略涨的趋势下,在有些养殖公司招标时,竟然不乏有兽药企业投更低的价格。 产品同质化: 许多兽药企业在产品研发上的投入不足,导致市场上充斥着大量相似的产品,企业只能通过价格战来争夺市场份额。 缺乏创新: 创新是企业长期发展的关键,但在兽药行业中,由于研发周期长、风险高,许多企业倾向于模仿而非创新,这加剧了价格竞争。
    龙昌药业
    2024-07-15
    兽药企业
  • 天演药业将在2024年 ESMO 上公布其抗 CTLA-4 SAFEbody® 安全抗体 ADG126 (muzastotug) 联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC的最新数据
    研发注册政策
    天演药业宣布将在2024年9月13日至17日于西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会大会(ESMO)上展示其抗CTLA-4安全抗体ADG126联合抗PD-1药物帕博利珠单抗的1b/2期研究结果。该研究显示,这种联合用药在转移性微卫星稳定型结直肠癌患者中显著提高了治疗指数,并观察到临床获益,支持进一步临床开发。天演药业是一家专注于新型癌症免疫疗法的生物制药企业,拥有全球首创的三体平台技术,已与多个全球知名合作伙伴达成战略合作关系。
    美通社
    2024-07-15
  • BFC Capital Market Update (July 6 - July 12)
    财报业绩
    Last week, all major U.S. stock indices have recorded up. The Dow Jones Industrial Average rose 1.59%, the NASDAQ Composite rose by 0.25%, and the S&P 500 increased by 0.87%. In China, the Shanghai Composite rose by 0.7% and the CSI 300 increased by 1.2%. The Hang Seng Index recorded a weekly gain of 2.8%.。 Within the healthcare sector, the Nasdaq Biotechnology Index (NBI) dramatically outperformed the broader market, increased by 6.8% for the week. In China, the Shanghai Pharmaceutical Index increased by 0
    BFC医疗投资资讯
    2024-07-15
    fort increase BFC Capital
  • 重磅!阳光诺和一类创新药STC008注射液临床申请获得批准
    审批动态
    近日,阳光诺和全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(以下简称“诺和晟泰”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 公司在研项目“STC008 注射液”(以下简称“STC008”)的临床试验申请获得批准。 STC008 注射液。 STC008 注射液为化学 1 类新药,拟申报适应症为用于治疗晚期 实体瘤的肿瘤恶液质。
    阳光诺和
    2024-07-15
    诺和晟泰 一类创新药
  • 共话免疫缺陷新视界!艾迪药业临床研究成果亮相天津
    临床研究
    7月13日,中国人体健康科技促进会免疫缺陷监测与转化专业委员会第二届年会在天津盛大召开。 一百余名专家学者齐聚一堂,围绕艾滋病临床领域相关问题,进行了深入的探讨交流。 研究结果显示,对于获得病毒抑制的中国HIV感染者,艾诺米替与艾考恩丙替,两种方案耐受均良好,因不良医疗事件中断治疗或提前退出试验少见。
    艾迪药业
    2024-07-15
    HIV 艾滋病
  • 近一个月药物审批进展概览
    审批动态
    本文梳理了近一个月( 2024 年 5 月 16 日~ 2024 年 6 月 15 日)在研药物的审批情况 ,同时,对部分药物的研究情况进行简述和分析,供研发人员参考。 表1:近一个月(2024年5月16日~2024年6月15日)的药物批准情况。 Ensifentrine。
    创药网
    2024-07-15
    药物
  • 政策丨国家医保局:《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》(2024版)
    医保动态
    7月12日,国家医保局官网消息,2024年4月,国家医疗保障局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,正式启动2024年度全国医保基金飞行检查工作,同时 梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题,向各地下发了《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》,要求各省按照《问题清单》,结合本地政策,组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠,及时主动退回违法违规使用的医保基金 。 现将《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》(2024版)公开发布,共涉及6类67条问题。 (国家医保局 2024-07-12)
    国药致君
    2024-07-15
    国家医保局
  • MMA价格高位持稳
    财报业绩
    上半年,甲基丙烯酸甲酯(MMA)市场高位上涨,基于出口订单激增驱动总需求,供需平衡差缩小支撑MMA价格升至1.65万元(吨价,下同),创下6年来新高。 随后MMA价格出现下调,截至6月末,华北及山东地区价格运行至1.52万元至1.55万元。 “上半年,MMA价格高位上涨,主要由于国内供应增速放缓,而需求增速大于供应增速。”
    中国化工报
    2024-07-15
    MMA
  • 探究细胞里的“清洁工”,诺奖得主大隅良典自述如何开启自噬研究
    专家观点
    “自噬”是细胞的一个自我消化的过程,简单来说,自噬就像是细胞内的“清洁工”,负责清理不再需要或功能异常的“垃圾”。 出生在日本的大隅良典从小就对化学颇感兴趣, 20世纪90年代,大隅良典从面包酵母中找到了与自噬有关的关键基因,自那以后,他开启了自噬研究之路,并将这项研究带到了人类细胞之中。 以下是大隅良典的自述。
    药时代
    2024-07-15
    细胞里 大隅良典
  • IPO市场严重分化,6月Biotech上市有哪些看点?
    医药投融资
    2024年6月,在生物医药领域, 3家 公司采取IPO形式上市, 1家 公司SPAC合并上市, 1家 公司反向并购上市, 1家 公司进行分拆上市。 6月,有3家医药公司采用IPO形式上市, 融资规模为7.57亿美元。 今年以来,生物医药领域已经有14家公司IPO上市,累计融资规模超22亿美元,其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
    药时代
    2024-07-15
    Biotech
  • 复星起诉艾力斯
    公司动态
    2024年7月 10日, 上海艾力斯医药 发布" 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于收到仲裁通知的公告 " 。 主要内容为,上海艾力斯医药收到仲裁通知,申请人江苏复星医药销售有限公司向上海国际经济贸易仲裁委员会(上海 国际仲裁中心)提起了《独家推广协议》(2022.5.1)、《之补充协议》及《目标终端客户库补充协议》等协议项下的仲裁申请。 复星医药表示:“由于艾力斯违约解除合作协议,我方已聘请专业律师团队提起仲裁,依法主张公司合法权益,坚决、切实地维护公司的利益。”。
    新药社
    2024-07-15
  • 豪森火力全开!首仿品种涨超3000%,41款1类新药来势汹汹,9大品种备战第十批集采
    招标采购
    2024上半年,豪森药业研发进展不断:瑞戈非尼片国产第3家获批,9款1类新药获批临床...... 目前豪森药业有44款新药(41款1类新药)处于申报临床及以上阶段,5款处于NDA或III期临床阶段;48个品种过评(26个首家),9个品种备战第十批集采 。 乙肝新药、首仿药销售额大涨。
    米内网
    2024-07-15
    豪森药业 集采
  • 【聚焦】科伦出手了!抢超$20亿明星药首仿
    审批动态
    日前,科伦药业2款仿制药布瑞哌唑片、布瑞哌唑口崩片,以及2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市申请获得CDE承办受理。 布瑞哌唑是一款抗精神病药,灵北制药/大冢制药的产品2023年全球销售额超过20亿美元。 在国内市场,大冢制药于2022年12月首次提交布瑞哌唑片上市申请获受理,并于2024年6月获批进口。
    米内网
    2024-07-15
    大冢制药 精神病
  • 泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可
    审批动态
    7月15日,深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布,公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报, 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND临床默示许可,获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。 TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。 公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。
    动脉新医药
    2024-07-15
    实体瘤 淋巴瘤 蛋白偶联药物
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