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21.62亿美元：艾伯维和 Xilio Therapeutics 合作开发新型肿瘤激活免疫疗法，Xilio股票盘前涨幅超170%交易并购2025年2月12日，艾伯维和 Xilio Therapeutics宣布达成合作和许可选择协议，利用 Xilio 的专有技术开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，包括掩蔽型T细胞衔接器。 Xilio 盘前股票涨幅超170%。 Xilio 已开发出一种专有的、经过临床验证的肿瘤激活生物制剂平台技术。
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变革性大药，引AI入场公司动态呼吸科创新药物迎来蜕变之年。 近日，勃林格殷格翰（BI）宣布其同类首创药物PDE4B抑制剂那米司特片（Nerandomilast）在 治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的第二项三期试验FIBRONEER-ILD中获得成功，该药物早在2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定，第一项针对IPF 三期试验则是在2024年9月达到主要终点，1月24日则是获得了CDE授予的优先审评审批资格。 要知道，IPF全球已经有10年未有创新药物获得批准，而 Nerandomilast的三期临床恰恰是IPF领域最大规模的临床研究，入组患者高达1177例，遍布全球30多个国家。
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Blood发表CD19/20双靶CAR-T 治疗B-NHL：I期临床结果临床研究
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【凯泰已投企业动态】Abcuro完成2亿美元C轮融资，持续推进first-in-class包涵体肌炎药物开发医药投融资美国东部时间2月12日，专注于通过精确调节细胞毒性T细胞来开发治疗自身免疫性疾病和癌症疗法的临床阶段的生物技术公司--Abcuro宣布完成2亿美元C轮融资，本轮融资由New Enterprise Associates（NEA）、Foresite Capital共同投资，现有投资者包括RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn Inc.管理的基金、BlackRock管理的基金、Eurofarma Ventures和Soleus Capital等也参与了本轮投资。 融资资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验、评估ulviprubart（ABC008）first-in-class单克隆抗体的疗效。 该抗体靶向杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）阳性T细胞，用于治疗包涵体肌炎（IBM）。
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渤健放弃4条神经类药物管线前沿研究根据渤健（Biogen）最新发布的2024年财报，该公司宣布终止了4款神经类药物的开发，包括针对糖尿病周围神经性疼痛的BIIB143（cemdomespib）、针对早期阿尔茨海默病的BIIB113、针对早期帕金森的BIIB094和针对多系统萎缩症的BIIB101。 根据ClinicalTrials.gov的数据，BIIB143针对糖尿病周围神经性疼痛的2期临床研究原计划于2026年8月结束。 另外3个项目均处于1期临床阶段。
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华东医药国产首个乌司奴单抗注射液新适应症的上市申请获NMPA受理审批动态2025年2月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）和乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。 IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。 乌司奴单抗注射液于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（简称“国家医保目录2021年版”），并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版、2024年版。
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元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲临床研究中国杭州/2025年2月12日-浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）今日宣布：公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展，向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 元生创投于2024年7月和12月参与浩博医药A轮和B轮两轮融资。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
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刘江研究组与合作者共同揭示肾脏结构发育及稳态维持的机制前沿研究肾脏是哺乳动物重要的代谢器官，由肾单位和集合管系统共同组成，在血压调节和尿液生成方面发挥关键作用。 数据显示，先天性肾发育异常在新生儿中的发病率高达1.6‰，但目前对肾脏结构形成过程及其分子基础尚未有完整、系统的解析。 研究团队发现，肾脏发育过程中涉及40种与细胞迁移相关的细胞间通讯。大屯路15号2025-02-13刘江 肾脏结构发育
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力合创投投资动态｜北辰生物降尿酸益生菌后生元专利获批！审批动态北辰生物 宣布其自主研发的发明专利“一种改善高尿酸血症的复合益生菌后生元及其应用”（专利号：ZL20241 1426575.X）已正式获批。 这一专利为治疗高尿酸血症提供了创新方案，有望推动后生元疗法发展。 高尿酸血症，也称“第四高”，影响我国超过1.8亿人，其中近20%可能发展为痛风，并伴有严重并发症。
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Cell Metabolism | 巨噬细胞与成纤维细胞间的烟酰胺代谢博弈调控胃癌微环境前沿研究近期在 Cell Metabolism 上发表题为 “ Nicotinamide metabolism face-off between macrophages and fibroblasts manipulates the microenvironment in gastric cancer ” 的研究。 特别是，巨噬细胞来源的细胞外囊泡（EVs）通过SIRT1/NICD信号轴抑制成纤维细胞中的NNMT表达，恢复了CD8+T细胞的抗肿瘤能力，并提升了 抗PD-1 治疗的效果。 ②NAMPT和NNMT的双重角色： 发现NAMPT在巨噬细胞中促进M1极化并恢复T细胞功能，而NNMT在CAF中表现出免疫抑制效应。
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15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的临床研究
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NeoNova®经导管二尖瓣夹系统 NMPA获批上市审批动态2025年2月8日， 远大医药（0512.HK） 携手臻亿医疗全资子公司端佑医疗科技推出的NeoNova®经导管二尖瓣 夹系统 获国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市！ NeoNova ® 经导管二尖瓣夹系统旨在通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复（TEER），提高心功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间，为二尖瓣反流患者提供了全新的治疗选择。 二尖瓣反流（MR）是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一，占心脏瓣膜疾病患者总数的29.2%1。
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乘风破浪！广州生物医药企业加速布局AI与机器人技术新赛道公司动态2025年，D eepSeek引爆AI医疗。 众多生物医药公司宣布接入。 广州企业研发的“眼科疾病模型研发技术服务平台”和“基于AI引导的基因治疗载体开发平台”入选 2024年广东省名优高新技术产品名单 。
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茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开临床研究2025年2月11日，W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会在常州市第一人民医院（以下简称“常州一院”）顺利召开，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）联合常州一院将W-iNKT细胞治疗正式运用于临床研究，为科学评估该疗法联合或不联合化疗辅助治疗消化道肿瘤（食管癌、胃癌，结直肠癌）的疗效上积累临床数据，推动细胞治疗在肿瘤领域的临床研究进展。 11日上午10点多，江苏省医学重点学科肿瘤治疗学学科带头人、苏州大学细胞治疗研究院院长蒋敬庭带队，常州一院肿瘤科主任吴骏、副主任胡文蔚、副主任兼本次临床项目负责人吴晨，以及医院相关科室人员，共同接待茵冠生物姜舒博士团队，并带领参观临床研究项目实施场地——常州一院生物治疗科。 本次启动会以项目研究方案的具体实施为讨论主体，旨在推动细胞治疗技术向临床应用转化的再生医学新模式顺利落地。
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“杭州六小龙”，浙大基因密码是什么？专家观点刚过去的首个“非遗版”春节里，人们关注中华优秀传统文化的博大精深， 更关注“东方神秘力量”——“杭州六小龙”。 “六小龙”中DeepSeek、云深处科技和群核科技的创始人都毕业于浙江大学。 基础研究是科技创新的重要源泉，一流大学是基础研究的主力军。
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一睹Aunty的风采，新一代蛋白稳定性表征王者前沿研究2025年1月13日 (美国加州时间)，Unchained Labs公司推出了 Aunty——快速、高通量蛋白质稳定性表征工具 。 Aunty为研究人员提供了他们梦寐以求的热变性实验、胶体和长期稳定性数据，并以一种全新的方式做到了这一点——使用96孔SBS格式的石英玻璃耗材。 研究人员正在以前所未有的速度研发生物制剂。生物制药小编2025-02-13Unchained Labs Inc. Aunty 蛋白稳定性表征
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潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解临床研究AnaptysBio公司今日宣布，在研疗法rosnilimab，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。 Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。 该公司指出， 它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。
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头对头PD-L1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组研发注册政策康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利在同步/序贯放化疗后用于未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组。该研究由我国著名肿瘤专家于金明院士担任主要研究者。卡度尼利作为全球首创的双特异性抗体，有望提高免疫治疗的疗效，降低不良反应。康方生物已开发多种肿瘤免疫治疗药物，包括开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）和依达方®等，并在全球范围内开展多项临床研究。开坦尼®已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗多种恶性肿瘤，包括宫颈癌、胃癌、肺癌等，并已被纳入国家医保目录。康方生物致力于研发创新药物，成为全球领先的生物制药企业。
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泰煜投资Portfolio |铸正机器人新获三类医疗器械注册证医药投融资佐航500手术机器人集尖端科技于一身，配备了高精度力控机械臂、先进的光学追踪系统以及智能化的手术协作平台。 佐航500手术机器人能够实现直观而精准的定位，无论是3D配准还是2D配准，均游刃有余。 在手术过程中，佐航500能够智能规划探针路径，精确导航手术器械与工具，确保每一步操作都尽在掌控。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。 两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。
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企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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