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Sequential 和 AMILI 获得享有盛誉的 $1.8M 英国-新加坡合作研发项目，以推进肠道皮肤微生物组科学医药投融资Sequential Skin Ltd和AMILI宣布获得180万英镑的英国-新加坡合作研发项目资助，旨在推进肠道-皮肤微生物群科学。该项目由Innovate UK和Enterprise SG支持，将有助于揭示皮肤和肠道微生物群之间的相互作用，为评估炎症性皮肤病如特应性皮炎和银屑病提供创新方法。Sequential拥有超过25,000个临床皮肤微生物群样本数据库，并开发了全球首个商业化的皮肤微生物群家庭测试。AMILI则专注于亚洲最大的多民族肠道微生物群数据库，研究肠道微生物群变化与健康条件之间的关系。此次资助将加速两家公司开发针对性强、基于微生物群的干预措施，并有望开发新一代、可操作且非侵入性的家庭测试。
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IDEAYA Biosciences， Inc. 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递IDEAYA Biosciences Inc.于2025年2月13日公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。公司在2025年计划进行多项临床试验数据公布和项目更新，包括Darovasertib新辅助UM数据更新、HLA-A2阴性1L MUM的中位PFS读数、Werner Helicase抑制剂IDE275在主要医学会议上的更新、IDE397与Trodelvy组合在MTAP缺失UC中的临床数据更新等。IDEAYA还计划在2025年下半年实现IDE397和IDE892的完全拥有权临床组合。此外，IDEAYA与Amgen达成协议，结束IDE397和AMG 193的临床组合研究。IDEAYA还宣布了其DLL3 TOP1i ADC IDE849的临床数据更新，以及IDE275的IND申请获得FDA批准。IDEAYA的现金、现金等价物和可交易证券总额约为11亿美元，预计将至少支持到2028年的运营。
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IDEAYA 宣布进一步合作吉利德科学临床研究，评估 Trodelvy（R） 和 IDE397 联合疗法治疗 MTAP 缺失 NSCLC研发注册政策IDEAYA与Gilead Sciences达成进一步临床研究合作和供应协议，评估IDEAYA的MAT2A抑制剂IDE397与Gilead的Trop-2靶向ADC Trodelvy在MTAP缺失的非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效和安全性。IDE397是一种针对MTAP缺失实体瘤的强效和选择性小分子抑制剂，而Trodelvy已在多个国家获批用于特定癌症的治疗。此次合作旨在探索IDE397与Trodelvy在MTAP缺失实体瘤中的潜在疗效，IDEAYA将作为研究发起方，Gilead将提供Trodelvy的供应。
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Conduit Pharmaceuticals 与 Charles River 合作开发临床相关的系统性红斑狼疮模型研发注册政策Conduit Pharmaceuticals与Charles River合作，利用其免疫学专长评估其领先项目AZD1656在临床相关系统性红斑狼疮模型中的疗效，旨在加速该药物及其衍生物在自身免疫疾病治疗，特别是系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎中的应用。此次合作旨在通过优化研究参数和生成可靠数据，提高即将进行的II期临床试验的成功概率。Conduit将利用Charles River在免疫学和临床前研究方面的专业知识，以更好地理解药物对疾病进展的影响，并优化II期临床试验，从而加强其核心资产的科学基础，并增强潜在许可机会的价值。
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NAVEGA THERAPEUTICS 为顾问委员会任命新的战略顾问医投速递Navega Therapeutics，一家领先的表观遗传基因治疗公司，宣布任命四位资深顾问加入其董事会。这四位经验丰富的企业家和科学专家将在技术、商业等领域为团队提供支持。新顾问在基因治疗产品开发、AAV制造和商业战略方面拥有超过125年的联合经验。新顾问包括Jeffrey M. Ostrove博士，Chris Mason博士，Daniel Bradbury和Diego Miralles博士。他们的加入将有助于Navega Therapeutics在推进其产品NT-Z001进入临床试验方面取得进展，并进一步推动公司在资本效率方面取得显著成就。美通社2025-02-13Navega Therapeutics California Institute National Institutes
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诺华获得加拿大卫生部批准 Fabhalta（R） 口服治疗成年 PNH 患者研发注册政策诺华制药获得加拿大卫生部门批准，其口服治疗药物Fabhalta可用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。Fabhalta是首个针对经治和未治PNH成年患者的口服单药治疗，该疾病是一种慢性、罕见且可能危及生命的血液疾病。在临床试验中，Fabhalta治疗显著提高了血红蛋白水平，无需红细胞输血。这种新药有望为患者提供更安全、有效的治疗选择，减轻他们的治疗负担。
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atai Life Sciences 宣布拟议公开发行普通股医药投融资atai Life Sciences宣布启动一项总额为5500万美元的普通股注册承销发行，预计将授予承销商额外购买最多825万美元普通股的30天期权。公司计划将发行所得净收益用于一般企业用途，包括营运资金和推进其产品候选人和项目的临床开发。本次发行将由Berenberg担任独家簿记管理人，根据2022年7月1日提交并经美国证券交易委员会（SEC）于7月11日生效的存托凭证注册声明进行。atai致力于开发新颖、基于证据的治疗方案，以治疗抑郁症、焦虑症和其他心理健康疾病，愿景是治愈心理健康疾病，让每个人都能过上更充实的生活。
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Alpha Cognition 获得 ZUNVEYL（苯甲兰他敏）治疗轻度至中度阿尔茨海默病的额外美国专利研发注册政策Alpha Cognition公司宣布，美国专利商标局授予了其一项名为“pH依赖性释放苯加兰坦的涂层片剂”的新专利，该专利加强了公司的知识产权组合，为苯加兰坦的片剂配方提供保护。这一批准使ZUNVEYL在美国获得专利保护至2044年，支持公司长期增长战略。ZUNVEYL是一种针对轻度至中度阿尔茨海默病的创新治疗方法，旨在通过优化药物递送来改善患者预后。ZUNVEYL将于2025年第一季度在全国药店以处方形式提供。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡认知障碍的治疗方法。
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iLeadBMS 宣布 FDA 授予 IL21120033（CXCR7 激动剂）特发性肺纤维化孤儿药资格认定研发注册政策iLeadBMS，一家由Ildong制药集团分拆的生物技术公司，宣布其创新药物IL21120033获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗罕见肺病特发性肺纤维化（IPF）。IL21120033是一种新型CXCR7激动剂，能够有效抑制纤维化和炎症，并在动物模型中显示出优于标准疗法的抗纤维化效果。iLeadBMS计划在今年完成IND-enabling GLP毒性研究，并致力于开发IL21120033作为多种器官的抗纤维化药物。
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Ensoma 获得 EN-374 治疗慢性肉芽肿病的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定研发注册政策Ensoma公司宣布，其主导项目EN-374获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗X连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）。EN-374旨在通过将功能性CYBB基因直接递送到体内造血干细胞（HSCs）来治疗X-CGD，有望恢复患者对抗感染的能力。Ensoma计划在2025年上半年提交EN-374的药物临床试验申请（IND）。X-CGD是慢性肉芽肿病（CGD）中最常见的类型，约占CGD患者的60-70%，由CYBB基因突变导致。当前治疗手段如抗生素、抗真菌药、干扰素伽马和同种异体干细胞移植效果有限，且存在较大负担。Ensoma的EN-374代表了X-CGD的首个体内HSC靶向疗法，有望在体外基因治疗的基础上提供更简单、可能更安全、更易于患者接受的治疗方案。
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Encoded Therapeutics 报告了 ETX101 基因治疗 Dravet 综合征的临床进展，回顾了 2024 年企业成就并提供了 2025 年展望研发注册政策Encoded Therapeutics Inc.宣布其在严重中枢神经系统（CNS）疾病基因药物研发方面的领先临床项目ETX101取得进展，并强调了公司推进研究管线和基础设施建设的成就。2024年，公司启动了评估ETX101在SCN1A+ Dravet综合症中的POLARIS项目，预计将在下半年分享初步疗效数据。此外，公司还推进了Angelman综合症项目ETX201，以及针对常见CNS疾病如慢性疼痛和阿尔茨海默病的研发管线。同时，公司对技术和早期研发部门进行了战略重组，以集中资源在ETX101和现有项目中创造近期的价值。Encoded Therapeutics致力于开发针对CNS疾病的突破性治疗方法。
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Lindis Biotech 和 Pharmanovia 宣布 Catumaxomab 获得欧洲上市许可批准，Catumaxomab 是一种一流的恶性腹水治疗方法研发注册政策欧洲委员会批准了CATUMAXOMAB作为恶性腹水的唯一批准药物疗法，这是一种罕见且使人衰弱的晚期癌症并发症。LINDIS Biotech与Pharmanovia签订许可协议，授予Pharmanovia在欧洲市场推广CATUMAXOMAB的独家权利并负责其推广。Pharmanovia致力于将创新和改进的药物带给有需要的人，这一批准加强了其在提供关键疗法方面的领导地位。CATUMAXOMAB是一种针对特定类型癌症患者的创新型疗法，旨在通过激活患者自身的免疫系统来提高生活质量。
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Aardvark Therapeutics 宣布首次公开募股定价医药投融资Aardvark Therapeutics公司宣布首次公开募股，以每股16美元的价格发行5,888,000股普通股，预计募集资金约94.2百万美元。股票预计将于2月13日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“AARD”。同时，公司授予承销商30天内购买额外883,200股普通股的期权。Aardvark专注于开发针对代谢性疾病的新型小分子药物，其领先产品候选人ARD-101针对肠道中的苦味受体，旨在抑制饥饿感。此外，公司还在开发固定剂量组合药物ARD-201，旨在解决目前GLP-1疗法治疗肥胖及其相关条件的局限性。
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InflaRx 宣布公开发行 3000 万美元的普通股和预融资认股权证的定价医药投融资InflaRx N.V.宣布以每股2美元的价格发行825万股普通股，并授予投资者购买至675万股普通股的预先融资认股权证。该公司计划将发行所得净收益主要用于其产品管线候选药物的临床试验，包括vilobelimab和INF904，以及一般公司用途。此次发行预计于2025年2月18日完成，承销商拥有额外购买225万股普通股的30天期权。InflaRx致力于开发针对C5a和C5aR的抗炎疗法，其领先产品vilobelimab是一种新型抗-C5a单克隆抗体，已在多个临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。
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Newleos 筹集了 $93.5M 以推进罗氏的神经精神病学淘汰赛医药投融资Newleos Therapeutics，一家新成立的公司，成功筹集了9350万美元的A轮融资，计划开发罗氏神经精神科部门的四种被放弃的药物。这些药物在罗氏进行至少一期临床试验后，于2024年2月被放弃。公司创始人通过个人关系与罗氏达成合作，并拥有丰富的中枢神经系统药物开发经验。公司重点开发NTX-1955，一种针对焦虑的GABAA-γ1选择性正变构调节剂，旨在避免传统苯二氮卓类药物的安全和滥用问题。此外，公司还在开发其他三种药物，包括用于治疗认知障碍的GABA调节剂basmisanil、用于治疗物质滥用障碍的TAAR1激动剂NTX-2001以及用于治疗社交焦虑的V1a拮抗剂NTX-1472。此次融资由高盛另类投资公司领导，并获得Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital的额外资金支持。
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Kiora Pharmaceuticals 获得美国物质组成专利，扩大其抗炎化合物 KIO-104 的保护研发注册政策Kiora Pharmaceuticals宣布获得美国专利商标局关于KIO-104特定晶体形式的专利，该专利将保护KIO-104至2043年。KIO-104是一种新型非甾体抗炎药，用于治疗视网膜炎症，预计2025年上半年开始临床试验。该专利提供了对KIO-104的重要知识产权保护，有助于优化药物生产。Kiora正在进行的多中心2期临床试验KLARITY将评估KIO-104在治疗黄斑水肿方面的效果，这是一种可能导致视力变化的炎症性疾病。Kiora致力于开发针对视网膜疾病的先进疗法，包括KIO-301和KIO-104。Biospace2025-02-13Kiora Pharmaceutical
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CareDx 宣布在 2025 年串联会议上呈报数据，证明 AlloHeme 在血液系统恶性肿瘤早期复发检测中的出色表现研发注册政策CareDx公司宣布，其AlloHeme™测试在2025年Tandem会议中展示的数据显示，该测试能够准确监测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者异基因干细胞移植后的复发情况。ACROBAT前瞻性多中心研究的一年期中期分析表明，AlloHeme通过测量混合嵌合体的微小变化，表现出优异的性能特征，其复发风险比（HR）为40.5（p
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Aardvark Therapeutics 获得 9400 万美元的 IPO 以支持肥胖治疗医药投融资Aardvark Therapeutics成功完成9400万美元的首次公开募股，股票于周四早上在纳斯达克上市。公司原计划在1月底提交IPO申请，后宣布股票定价目标约1.03亿美元，最终以每股16美元的价格发行了588.8万股，筹集到预期金额9420.8万美元。这笔资金将用于推进其领先候选分子ARD-101和次要分子ARD-201的研发，这两种分子通过不同于当前市场主导的GLP-1激动剂Wegovy和Mounjaro的生化途径治疗过度进食。IPO之后，公司还完成了8500万美元的C轮融资和2900万美元的B轮融资。肥胖市场正变得越来越竞争激烈，包括Versant Ventures投资6500万美元启动第四家肥胖初创公司Helicore，Metsera寻求2.89亿美元的融资和17亿美元的估值，以及辉瑞、安进和Biohaven都在测试新的肥胖药物。
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美国FDA核准辉瑞ADCETRIS®联合方案用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤研发注册政策Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非其他指定（NOS）、DLBCL起源于惰性淋巴瘤或高等级B细胞淋巴瘤（HGBL），在经过两线或更多系统性治疗后，且不符合自体造血干细胞移植（auto-HSCT）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法条件的患者。该批准基于3期ECHELON-3研究的疗效和安全性数据，该研究显示，接受ADCETRIS联合来那度胺和利妥昔单抗治疗的复发性/难治性DLBCL患者的总生存期（OS）有统计学意义的临床意义改善。ADCETRIS的安全性和疗效数据与已知的安全信息一致。
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Telix 将在即将举行的 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会 （ASCO GU 2025） 上展示泌尿外科产品线研发注册政策Telix Pharmaceuticals Limited将在2025年2月13日至15日在美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU 2025）上展示其晚期和下一代治疗项目。公司将进行四场展示，包括TLX592的CUPID研究初步数据，这是Telix针对前列腺癌的α疗法候选药物的首次临床概念验证。此外，还将介绍TLX591的ProstACT GLOBAL Phase 3试验，这是首个评估TLX591在PSMA阳性mCRPC患者中的疗效的试验。在肾癌领域，STARLITE-1和STARLITE-2试验将提供关于TLX250结合免疫疗法治疗肾癌的进展更新。Telix是一家专注于开发和商业化治疗和诊断放射性药物及其相关医疗技术的生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，在北美、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。
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