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  • Trianni， Inc. 与 Straterx， Inc. 签署许可协议。
    交易并购
    Trianni， Inc. 与 Straterx， Inc. 签署许可协议。
    Trianni公司宣布与Straterx公司签订许可协议，将使用其顶级单克隆抗体发现平台The Trianni Mouse™，以支持Straterx公司由总裁Matthew Taylor博士领导的发现工作。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，其Trianni Mouse™平台通过利用DNA合成和基因组修饰技术的进步，能够高效地生成全人源单克隆抗体。Straterx公司对Trianni Mouse™平台表示兴奋，并期待与Trianni公司合作开发高效的治疗性单克隆抗体。协议的具体财务细节未公开。
    美通社
    2018-06-12
    Straterx Inc Trianni Inc
  • 赛多利斯斯泰迪姆生物技术公司与西门子签署自动化领域长期合作协议
    医投速递
    赛多利斯斯泰迪姆生物技术公司与西门子签署自动化领域长期合作协议
    西门子与Sartorius Stedim Biotech达成长期合作，成为其自动化解决方案的首选供应商。Sartorius Stedim Biotech将采用西门子的自动化技术，包括工业电脑、S7-1500软件控制器、TIA Portal和Simatic WinCC系统等，用于其生物制药产品的研发和制造。此次合作将扩展至Sartorius Stedim Biotech的其他产品，如BIOSTAT STR系列单用生物反应器、多种过滤系统和FlexAct系统。此举旨在简化客户系统与高级自动化解决方案的集成，并实现从实验室规模到商业规模生产的流程可扩展性。双方将在2018年ACHEMA展会上展示基于新自动化平台的首个产品FlexAct模块。
    BioProcess Online
    2018-06-12
    Sartorius Stedim Biotech GmbH
  • PBTC 与 Senhwa 签署合作协议，开发用于小儿脑肿瘤治疗的 CX-4945
    交易并购
    PBTC 与 Senhwa 签署合作协议，开发用于小儿脑肿瘤治疗的 CX-4945
    台湾Senhwa生物科技公司与美国儿童脑瘤联盟（PBTC）签署合作协议，共同开发用于治疗儿童脑瘤的CX-4945药物。该药物针对复发型SHH型髓母细胞瘤，一种罕见且恶性的儿童脑瘤。PBTC将在美国多个学术医疗中心和儿童医院进行CX-4945的I/II期和手术研究，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究由PBTC资助，并由美国国家癌症研究所（NCI）的癌症治疗评估计划（CTEP）提供资金支持。CX-4945作为一种选择性CK2抑制剂，在斯坦福大学医学院的研究中被认为具有治疗髓母细胞瘤的潜力。该临床试验将有助于加速药物审批进程，并有望为脑瘤患者带来福音。
    美通社
    2018-06-12
    髓母细胞瘤 NCI Inc
  • Surface Oncology 宣布启动 SRF373 / NZV930 的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Surface Oncology 宣布启动 SRF373 / NZV930 的 I 期临床试验
    Surface Oncology宣布启动SFR373（NZV930）的I期临床试验，该抗体针对CD73，是一种在许多肿瘤中过度表达的酶，其关键作用是产生抑制免疫细胞功能的腺苷。NZV930在临床前研究中显示出对CD73的强大酶抑制，导致腺苷减少和免疫细胞活性增加。Novartis负责领导这项首次在人类中进行的试验，并获得了全球独家许可来开发和商业化NZV930。Surface Oncology将根据合作获得开发销售里程碑付款和分层版税。该I期研究将评估NZV930作为单一药物和与其他癌症免疫疗法联合使用的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验的初始剂量递增部分将包括三阴性乳腺癌、卵巢癌、微卫星稳定结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌的患者。Surface Oncology是一家专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法开发公司，其产品管线包括七种新型免疫疗法，并与Novartis合作开发下一代癌症免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    胰腺癌 非小细胞肺癌 卵巢癌 肾细胞癌 Surface Oncology Inc
  • Sentia Medical Sciences， Inc. 任命 Yvette Taché 博士为科学顾问委员会主席，并宣布授予第一阶段小企业创新研究 （SBIR） 赠款，以开发用于治疗肠易激综合征 （IBS） 的压力素
    医投速递
    Sentia Medical Sciences， Inc. 任命 Yvette Taché 博士为科学顾问委员会主席，并宣布授予第一阶段小企业创新研究 （SBIR） 赠款，以开发用于治疗肠易激综合征 （IBS） 的压力素
    Sentia公司宣布任命Dr. Yvette Taché为科学顾问委员会主席，她是一位在消化疾病领域享有盛誉的杰出教授和资深研究员。同时，Sentia获得国家卫生研究院下属国家糖尿病和消化系统疾病研究所的小型商业创新研究（SBIR）资助，以支持研发针对肠易激综合症（IBS）的治疗性肽类药物astressins。astressins是一种针对CRF受体1和2的强效长效肽类拮抗剂，有助于缓解与压力相关的胃肠道症状，改善IBS患者的病情和生活质量。Sentia致力于开发新型肽类治疗药物，以管理治愈与压力相关的疾病。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    肠易激综合症 国家卫生研究院(台湾)
  • Talis Biomedical Corporation 被 NIH 授予 $5.6M
    医药投融资
    Talis Biomedical Corporation 被 NIH 授予 $5.6M
    Talis Biomedical Corporation获得NIH的560万美元资助，用于开发一种快速、灵敏、特异的诊断系统，用于从全血中独立培养鉴定细菌病原体并确定其抗生素敏感性。该资助旨在应对抗生素滥用导致的全球健康危机，特别是血液感染（BSI）的严重性。当前血液培养方法需要1-5天进行病原体鉴定，再加上24小时进行敏感性测试，导致约一半的美国急性护理医院中开具的抗生素是不必要或不恰当的。Talis的系统利用专有的等温扩增化学、创新工程和强大的数据科学工具，通过其专有的SlipChip技术实现快速、数字量化，能在不到两小时内完成病原体鉴定和抗生素敏感性测试。这一项目旨在通过快速诊断和治疗，减少抗生素耐药性的传播，拯救生命。
    美通社
    2018-06-12
    National Institute o Talis Biomedical Cor
  • 金斯瑞支持新型 HIV 疫苗的开发
    研发注册政策
    金斯瑞支持新型 HIV 疫苗的开发
    GenScript支持研发新型HIV疫苗，该疫苗由Kai Xu及其同事在Nature Medicine杂志上报道，该研究团队来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）。该疫苗基于HIV融合肽（FP）的共轭格式，通过结构生物学和反向疫苗学策略开发。实验结果显示，该疫苗在老鼠身上引发了强烈的免疫反应，产生了能够中和全球代表性208种HIV菌株中高达31%的广谱中和抗体（bNAbs）。GenScript的项目负责人Liusong Yin博士表示，GenScript与VRC团队紧密合作，在研究概念验证阶段提供了合成HIV抗原肽、优化免疫策略、进行小鼠免疫和协助分析抗原生成bNAbs的能力。GenScript是一家领先的合同研究组织，为全球100多个国家的科学家提供基因、肽、蛋白、CRISPR和抗体试剂。
    美通社
    2018-06-12
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 分子素靶标加速了 FDA 对 WP1732 的批准;追求眼部肿瘤的发展
    研发注册政策
    分子素靶标加速了 FDA 对 WP1732 的批准;追求眼部肿瘤的发展
    Moleculin Biotech与波兰克拉科夫的雅盖隆大学达成协议，共同开发STAT3抑制剂WP1732，用于治疗眼肿瘤。WP1732在临床前研究中显示出抑制癌细胞增殖和存活的能力，并针对癌症干细胞和增强免疫系统功能，有望成为治疗眼肿瘤的理想药物。Moleculin Biotech致力于加速WP1732的审批进程，重点关注未满足的医疗需求，包括眼肿瘤、急性髓系白血病（AML）和胰腺癌等。公司还致力于开发其他药物候选者，包括额外的STAT3抑制剂和针对肿瘤代谢的化合物。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    胰腺癌 血管肌脂肪瘤 STAT3 急性髓系白血病 眼部肿瘤
  • Lexogen 和 Bluebee 合作简化 Quantseq-UMI 测序数据分析流程
    交易并购
    Lexogen 和 Bluebee 合作简化 Quantseq-UMI 测序数据分析流程
    Lexogen公司与Bluebee全球生物信息学平台宣布在Bluebee基因组分析平台上实施QuantSeq Unique Molecular Identifiers（UMI）数据分析流程。这一合作使QuantSeq用户能够方便快捷地分析样本，无需具备先前的生物信息学经验。QuantSeq是一种3' mRNA-Seq文库制备协议，因其简便、经济和高质量的数据而成为RNA-Seq基因表达分析的首选方法。Lexogen在QuantSeq协议中引入了双索引条形码和UMI，以检测和识别索引跳跃问题，避免交叉污染和最小化索引错误分配。UMI用于消除测序数据集中的PCR重复，从而促进无偏见的基因表达分析。Lexogen已将QuantSeq-UMI数据分析流程集成到Bluebee平台上，为用户提供简单、高效的数据分析工具。Lexogen和Bluebee将继续努力简化基因组数据分析，Lexogen的产品和Bluebee的数据分析自动化已成功整合。
    美通社
    2018-06-12
    Bluebee Holding BV Lexogen GmbH
  • 希伯来大学研究人员将与 GRAIL 合作
    交易并购
    希伯来大学研究人员将与 GRAIL 合作
    耶路撒冷，2018年6月12日，希伯来大学的技术转让公司Yissum宣布与GRAIL公司达成战略合作伙伴关系，GRAIL是一家致力于早期检测癌症以实现治愈的医疗保健公司。根据协议，GRAIL将赞助由希伯来大学医学院的Yuval Dor教授领导的研究项目。Dor教授与Ruth Shemer博士、Tommy Kaplan博士和Hadassah医疗中心的Benjamin Glaser教授合作，旨在通过使用DNA甲基化这种典型的细胞类型“身份标记”来确定循环DNA的组织来源。在新的合作伙伴关系中，GRAIL和希伯来大学团队将合作生成多种细胞类型的甲基化数据，以理解如何解读血液信号来源。Yissum的CEO和总裁Yaron Daniely对协议表示欢迎，强调Dor教授在希伯来大学的研究前景，并支持通过行业与学术机构之间的合作改善全球人民生活的愿景。Yissum成立于1964年，是第三家此类公司，它作为前沿学术研究与全球企业家、投资者和行业之间的桥梁。其使命是通过将非凡的创新和变革性技术转化为商业解决方案，解决我们最紧迫的全球挑战，造福社会。Yissum已注册超过10,000项专利，涵盖2,800项发明，许可了超过900
    美通社
    2018-06-12
    恶性肿瘤 Merck & Co Inc NOVARTIS Pte Ltd Grail Inc Microsoft Corp
  • GT BIOPHARMA在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示了三特异性NK细胞参与器（TRIKE）的积极临床前数据
    研发注册政策
    GT BIOPHARMA在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示了三特异性NK细胞参与器（TRIKE）的积极临床前数据
    GT Biopharma公司宣布，其自主研发的Tri-specific Killer Engagers（TriKEs）在治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和系统性肥大细胞增多症方面展现出积极的前景。TriKEs是一种新型的免疫治疗产品，能够激活自然杀伤细胞（NK细胞）攻击癌细胞。公司计划开展一项针对AML、MDS和肥大细胞增多症的第一项人体Phase 1临床试验，以进一步验证TriKEs的疗效。这一研究得到了美国明尼苏达大学Masonic癌症中心NK细胞专家Jeffrey Miller博士的支持，并有望成为革命性的治疗产品。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征 全身性肥大细胞增多症 GT Biopharma Inc
  • ProQR 与 EB Research Partnership 和 EB 医学研究基金会合作获得高达 500 万美元的资金，用于开发用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的 QR-313
    医药投融资
    ProQR 与 EB Research Partnership 和 EB 医学研究基金会合作获得高达 500 万美元的资金，用于开发用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的 QR-313
    荷兰莱顿，2018年6月12日（全球新闻社）——致力于通过创新RNA药物改变严重遗传罕见病患者生活的ProQR Therapeutics公司（纳斯达克：PRQR）今日宣布与两家非营利组织EB Research Partnership（EBRP）和EB Medical Research Foundation（EBMRF）合作，共同开发QR-313治疗由COL7A1基因第73外显子突变引起的营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。根据协议，EBRP和EBMRF将提供最多约500万美元的匹配资金，以风险慈善模式共同资助QR-313的临床开发。QR-313是一种针对DEB患者的潜在疗法，旨在通过修复COL7A1基因中的突变来治疗这种罕见的皮肤疾病。DEB是一种罕见的皮肤疾病，会导致皮肤易发水疱、伤口难以愈合、皮肤感染，成年后部分患者还会发展成非常侵袭性的皮肤癌。目前尚无针对DEB的批准治疗方法。WINGS试验是一项针对DEB患者的QR-313的1/2期临床试验，预计将在2018年上半年开始招募患者。该试验预计将在今年晚些时候报告中期机制验证结果，并在2019年公布完整结果。
    PM360
    2018-06-12
    COL7A1 营养不良性大疱性表皮松解症 ProQR Therapeutics NV
  • E-Scape Bio 获得艾伯维针对 CNS 相关溶酶体贮积症的选择性 S1P5 项目的全球权利
    交易并购
    E-Scape Bio 获得艾伯维针对 CNS 相关溶酶体贮积症的选择性 S1P5 项目的全球权利
    E-Scape Bio公司与AbbVie达成协议，获得全球范围内选择性S1P5受体激动剂的权利，用于治疗影响中枢神经系统的溶酶体储存疾病。这些小分子激动剂旨在减少代谢物的合成，这些代谢物在未得到适当清除的情况下，在脑中积累到高水平会变得有毒，导致各种中枢神经系统疾病。这一病理生理学是许多溶酶体储存疾病的共同特点，如尼曼匹克C型病、GBA帕金森病和泰-萨克斯病。S1P5项目加入E-Scape的管道，扩大了其针对中枢神经系统遗传驱动因素的药物开发，包括针对LRRK2的帕金森病项目和针对ApoE4的阿尔茨海默病项目。E-Scape计划在2019年完成美国FDA的IND申请并启动临床试验。根据协议，E-Scape获得针对S1P5的小分子激动剂所有用途的全球权利，并承担推进该项目的全部责任。AbbVie将获得一笔未公开的预付款、未来可能的版税以及E-Scape的股权所有权，并增加一名AbbVie提名的观察员加入E-Scape董事会。
    Biospace
    2018-06-12
    帕金森病 老年性痴呆 LRRK2 AbbVie Biotherapeutics Inc APOE4
  • 英国癌症研究中心测试首个治疗肺癌的疫苗
    研发注册政策
    英国癌症研究中心测试首个治疗肺癌的疫苗
    Cancer Research UK与Asterias Biotherapeutics Inc.合作，开展了一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的创新疫苗临床试验。该疫苗名为AST-VAC2，由标准化的人类胚胎干细胞系衍生的免疫疗法候选药物制成，旨在提高肺癌治疗水平。AST-VAC2疫苗通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞，其独特的细胞疗法制造过程有望克服传统方法的成本高、效率低等问题。临床试验将评估AST-VAC2的安全性和有效性，并有望为肺癌患者提供新的治疗选择。
    2018-06-12
    非小细胞肺癌 肺癌 Cancer Research UK
  • Asterias Biotherapeutics 宣布免疫疗法 AST-VAC2 治疗非小细胞肺癌的首次人体临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Asterias Biotherapeutics 宣布免疫疗法 AST-VAC2 治疗非小细胞肺癌的首次人体临床研究完成首例患者给药
    Asterias Biotherapeutics宣布在英国启动AST-VAC2针对非小细胞肺癌（NSCLC）的首次人体1期临床试验，该试验由英国癌症研究基金会赞助、管理和资助。试验旨在评估AST-VAC2的安全性及耐受性，并评估其在NSCLC中的免疫原性。AST-VAC2是一种“首创”的异体癌症免疫疗法，由成熟的树突状细胞组成，旨在通过刺激免疫反应来杀死肿瘤细胞。该试验将分为两个队列，分别针对晚期和早期NSCLC患者，并设有对照组。AST-VAC2的供应由英国癌症研究基金会的生物治疗开发部门制造。该合作项目在癌症研究基金会的临床开发伙伴关系（CDP）方案下进行，允许AST-VAC2的临床试验启动，而不需要Asterias投入大量资源。临床试验的结果可能用于支持在以下领域的高级临床研究：非小细胞肺癌、急性髓系白血病、其他高水平的端粒酶活性和对免疫疗法敏感的指示、与检查点或免疫途径抑制剂联合使用、与额外的抗原联合使用。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    非小细胞肺癌 急性髓系白血病
  • Amarin 和 Mochida 宣布就基于 EPA 的药品和适应症的未来开发展开合作
    交易并购
    Amarin 和 Mochida 宣布就基于 EPA 的药品和适应症的未来开发展开合作
    Amarin Corporation与日本制药公司Mochida Pharmaceutical达成多方面合作，共同开发基于ω-3脂肪酸EPA的早期药物产品和适应症。双方将利用各自在EPA药物产品研发和商业化方面的经验，加速新产品的开发。Amarin的Vascepa胶囊是美国首个和唯一经FDA批准的纯EPA药物产品，用于降低患有严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯水平。Mochida的Epadel在日本作为治疗高脂血症和动脉粥样硬化的药物上市。此次合作旨在推动EPA药物产品在全球范围内的研发和创新。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    高脂血症 动脉粥样硬化 Amarin Development AB TIMP
  • Akcea 和 Ambry Genetics 将推出 hATTR Compass，这是一项针对疑似遗传性 ATTR 淀粉样变性患者的基因检测计划
    医投速递
    Akcea 和 Ambry Genetics 将推出 hATTR Compass，这是一项针对疑似遗传性 ATTR 淀粉样变性患者的基因检测计划
    Akcea Therapeutics和Ambry Genetics合作推出了hATTR Compass项目，这是一个免费且保密的遗传检测和遗传咨询服务，针对疑似患有遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性的患者。该项目旨在为患者提供准确的遗传信息，帮助他们做出明智的医疗决策。通过hATTR Compass，Ambry的遗传检测将帮助人们了解是否携带与hATTR淀粉样变性相关的TTR基因突变。PWNHealth公司将提供保密的遗传咨询服务，该公司通过虚拟护理公司提供保密的检测、治疗和专业指导。遗传检测结果仅提供给患者及其医疗保健提供者，以确保保护患者隐私。hATTR Compass旨在加速或确认hATTR淀粉样变性的诊断，并为患者和医疗保健专业人员提供支持。此外，Akcea还与Backpack Health合作，为患者和家庭提供额外资源，帮助他们管理健康信息。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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