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  • Ionis 与 Biogen 达成战略合作，开发治疗多种神经系统疾病的药物
    交易并购
    Ionis 与 Biogen 达成战略合作，开发治疗多种神经系统疾病的药物
    Ionis Pharmaceuticals与Biogen达成新的十年战略合作伙伴关系，共同开发针对多种神经系统疾病的创新性反义药物。Biogen支付Ionis10亿美元，包括6.25亿美元购买Ionis股票和3.75亿美元前期付款。双方将利用Ionis在RNA靶向疗法方面的领导地位和双方在神经科学研究和药物开发方面的专业知识，推进包括痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、内耳疾病和神经精神病学在内的一系列疾病的治疗项目。Ionis负责筛选药物候选者，Biogen则负责非临床研究、临床试验、生产和商业化，并可能支付里程碑式付款、许可费和净销售额提成。
    美通社
    2018-06-05
    神经系统疾病 Biogen Inc 痴呆 运动障碍 神经肌肉疾病
  • AtriCure与百洋集团建立合作伙伴关系并签署中国分销协议
    交易并购
    AtriCure与百洋集团建立合作伙伴关系并签署中国分销协议
    AtriCure宣布与Baheal Pharmaceutical Group合作，成为其在中国独家分销合作伙伴，负责分销AtriCure的手术消融设备。这项新的多年合作协议取代了AtriCure在中国之前的分销商。AtriCure的CEO Michael Carrel表示，与Baheal的合作将有助于在中国市场建立增长基础。AtriCure在中国销售其手术消融设备已有14年历史，期间中国多家领先医院已采用其设备，并计划在未来几年内寻求新产品批准，以将全部产品线引入市场。Baheal集团董事长Fu Gang强调，与AtriCure的合作将有助于在未充分渗透的市场中为更多中国患者提供治疗。AtriCure专注于治疗心房颤动（Afib）和相关疾病，Baheal集团则致力于健康产业资源创新和整合平台。
    Businesswire
    2018-06-05
    百洋医药集团有限公司
  • 免疫学和癌症研究所 （Institute for Research in Immunology and Cancer） 获得艾伯维 （AbbVie） 的资助，用于其涉及急性髓性白血病的工作，为开发癌症疫苗铺平了道路
    医药投融资
    免疫学和癌症研究所 （Institute for Research in Immunology and Cancer） 获得艾伯维 （AbbVie） 的资助，用于其涉及急性髓性白血病的工作，为开发癌症疫苗铺平了道路
    蒙特利尔，2018年6月5日，蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所（IRIC）宣布，全球研究开发驱动的生物制药公司AbbVie为其提供了资金支持，这将使该所免疫生物学研究单元负责人、Hopîtal Maisonneuve-Rosemont医院的血液病学家Claude Perreault博士继续进行急性髓系白血病（AML）的研究。Perreault实验室的研究为开发针对AML和其他类型癌症的疫苗铺平了道路。他们专注于免疫疗法，利用免疫系统杀死癌细胞。AbbVie的支持使Perreault团队能够开始对人类癌细胞进行实验。AbbVie的承诺和IRICoR的参与为继续AML研究提供了重要保障，并为开发癌症抗原平台提供了可能性。AbbVie的资助有助于支持IRIC的使命，并加速该领域创新疗法的开发。
    Biospace
    2018-06-05
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 新的两年数据显示，与安慰剂相比，杨森氏 Stelara ® （优特克单抗） 治疗降低了中度至重度克罗恩病患者的住院率和手术率
    研发注册政策
    新的两年数据显示，与安慰剂相比，杨森氏 Stelara ® （优特克单抗） 治疗降低了中度至重度克罗恩病患者的住院率和手术率
    Janssen制药公司宣布，一项针对IM-UNITI长期扩展（LTE）STELARA（ustekinumab）项目两年数据的分析显示，ustekinumab的两种剂量方案（每12周或每8周给药90mg）可以降低中度至重度克罗恩病（CD）患者相关住院、手术和替代生物治疗的风险。这些长期数据来自III期IM-UNITI研究，在2018年6月2日于华盛顿特区举行的消化疾病周（DDW）上公布。研究显示，接受ustekinumab q12w治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者住院或手术的风险降低52%，而接受ustekinumab q8w治疗的患者降低40%。此外，ustekinumab q8w组比安慰剂组有53%的几率减少切换到替代生物治疗，而q12w组也有33%的风险降低，但未达到统计学意义。
    Businesswire
    2018-06-04
    乌司奴单抗 垂体依赖性库欣综合征
  • Transgene 的先导溶瘤病毒 Pexa-Vec 在静脉给药后触发强大的抗肿瘤免疫力
    研发注册政策
    Transgene 的先导溶瘤病毒 Pexa-Vec 在静脉给药后触发强大的抗肿瘤免疫力
    Transgene公司与利兹大学宣布，Pexa-Vec在临床试验中展现出抗肿瘤活性，数据在ASCO年会上公布。Pexa-Vec激活抗肿瘤免疫和靶向抗癌活性，在肿瘤组织中选择性表达和复制，引发强烈的抗肿瘤免疫反应，包括T细胞针对肿瘤特异性抗原的适应性反应、NK细胞的先天免疫反应和免疫刺激相关细胞因子的升高。部分和完全肿瘤坏死在结直肠癌和肝转移患者中观察到。Pexa-Vec与抗PD-1抑制剂结合的合理性得到支持。利兹大学教授、该试验的主要研究者Alan Anthoney表示，Pexa-Vec在肿瘤部位表现出细胞毒性活性，引发肿瘤抗原特异性免疫细胞的强烈激活。Transgene首席医疗官Maud Brandely表示，这些非常积极的转化数据证实了Pexa-Vec在晚期癌症中的靶向抗癌活性和潜力。Pexa-Vec的“新辅助”临床试验旨在评估手术切除前静脉注射Pexa-Vec的生物效应。
    Businesswire
    2018-06-04
    大肠癌 PD-1 肿瘤 肝转移
  • Rgenix 在 2018 年 ASCO 年会上呈报 RGX-104 的 I 期临床活性数据
    研发注册政策
    Rgenix 在 2018 年 ASCO 年会上呈报 RGX-104 的 I 期临床活性数据
    Rgenix公司宣布，其研发的针对LXR受体的口服小分子免疫疗法RGX-104在正在进行的一期临床试验中表现出良好的安全性和药效学特性。该疗法在临床试验中显示出免疫和抗肿瘤活性，能够激活ApoE基因调节先天免疫。在26名接受不同剂量治疗的肿瘤患者中，RGX-104表现出良好的耐受性，并观察到ApoE靶基因的显著激活和MDSC细胞减少及DC细胞刺激。其中一名患者在高剂量下显示出部分缓解，且伴随PD-1+ T细胞的显著增加。Rgenix计划进一步研究RGX-104作为单一疗法或与PD-1抑制剂联合使用治疗多种肿瘤。
    Businesswire
    2018-06-04
    PD-1 肿瘤
  • Cellerant Therapeutics， Inc. CLT-008 2 期结果显示，严重中性粒细胞减少性 AML 患者的感染和住院天数显著减少
    研发注册政策
    Cellerant Therapeutics， Inc. CLT-008 2 期结果显示，严重中性粒细胞减少性 AML 患者的感染和住院天数显著减少
    Cellerant Therapeutics公司宣布，其开发的CLT-008（romyelocel-L，人髓系祖细胞）细胞疗法在治疗急性髓系白血病（AML）患者中显示出预防中性粒细胞减少症相关感染的有效性。该疗法在随机对照的二期临床试验中显著降低了严重感染的发生率、住院天数和抗菌药物的使用。试验结果显示，接受CLT-008治疗的患者组相比对照组，感染发生率降低了76%，住院天数减少了3.2天，使用抗菌药物的比例降低了29%。这些结果在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并得到了研究负责人Farhad Ravandi博士的肯定。Cellerant Therapeutics计划将CLT-008推进至关键的三期临床试验。
    Businesswire
    2018-06-04
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Seattle Genetics在2018年ASCO年会上重点介绍ADCETRIS ® （Brentuximab Vedotin）治疗新诊断晚期霍奇金淋巴瘤的3期ECHELON-1临床试验的额外分析
    研发注册政策
    Seattle Genetics在2018年ASCO年会上重点介绍ADCETRIS ® （Brentuximab Vedotin）治疗新诊断晚期霍奇金淋巴瘤的3期ECHELON-1临床试验的额外分析
    在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西雅图基因公司展示了其ADCETRIS（布伦妥昔单抗韦德）与化疗联合用于治疗新诊断的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（HL）的III期ECHELON-1临床试验数据。该研究显示，ADCETRIS联合化疗相比ABVD化疗，在北美洲患者群体中显示出约11%的两年修改无进展生存期（PFS）的改善。此外，一项正在进行中的II期临床试验评估了ADCETRIS在老年HL患者中的前线使用，无论是单药治疗还是联合治疗，都显示出持久的疗效益处。这些数据强调了ADCETRIS在治疗淋巴瘤患者中的潜力。
    Businesswire
    2018-06-04
    淋巴瘤 维布妥昔单抗 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
  • 新的 IMCgp100-102 数据显示转移性葡萄膜黑色素瘤患者的持久反应和稳健的总生存率
    研发注册政策
    新的 IMCgp100-102 数据显示转移性葡萄膜黑色素瘤患者的持久反应和稳健的总生存率
    IMCgp100治疗转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）的患者在19.1个月的随访期间持续显示出持久的肿瘤反应，尚未达到中位总生存期（OS）。IMCgp100是Immunocore Limited公司拥有的主要项目，该公司是一家专注于提供首创新生物疗法的领先T细胞受体（TCR）公司。尽管脉络膜黑色素瘤较为罕见，但它是成人最常见的眼癌类型。在临床试验中，IMCgp100治疗与18%的客观缓解率和74%的一年总生存率相关。这些数据提供了令人信服的证据，表明IMCgp100可能为这一弱势患者群体带来希望。IMCgp100的副作用主要包括瘙痒、发热和疲劳，剂量限制性毒性在3名患者中观察到，均为可逆的肝功能测试异常。IMCgp100是一种新型的双特异性生物T细胞重定向疗法，专门针对黑色素瘤相关抗原gp100，目前正在进行mUM的关键性临床试验。
    PRNewswire
    2018-06-04
    PMEL17
  • Kite 宣布 T 细胞受体 （TCR） 细胞疗法治疗 HPV-16 阳性实体瘤的 1 期研究的初步结果
    研发注册政策
    Kite 宣布 T 细胞受体 （TCR） 细胞疗法治疗 HPV-16 阳性实体瘤的 1 期研究的初步结果
    Kite公司宣布，一项由美国国家癌症研究所进行的1期临床试验结果显示，针对人乳头瘤病毒16型（HPV-16）E7的T细胞受体（TCR）细胞疗法在治疗由HPV引起的实体瘤癌症中观察到临床反应。该研究在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。TCR疗法是一种个性化免疫疗法，旨在激活免疫系统识别和靶向特定肿瘤的能力。该研究中的八名患者接受了基因工程E7 T细胞的单次输注，其中三名患者观察到部分反应，另外两名患者疾病稳定。这些反应持续了长达九个月，发生在外阴、口咽和肛门癌患者身上。该研究是NCI的ETIB与Kite之间的一项合作协议的一部分，旨在进一步研究和发展针对HPV相关癌症的TCR产品候选药物。
    Businesswire
    2018-06-04
  • Alexo Therapeutics 公布 ALX148 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 1 期临床试验的初步结果
    研发注册政策
    Alexo Therapeutics 公布 ALX148 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 1 期临床试验的初步结果
    Alexo Therapeutics在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其领先候选药物ALX148的首次人体1期临床试验数据。该研究显示，ALX148作为单一药物或与T细胞检查点抑制、靶向抗癌抗体联合使用，在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中耐受性良好。ALX148是一种融合蛋白，能够与CD47结合并阻断其与SIRPα的相互作用，从而抑制癌症细胞利用的关键免疫检查点机制。截至2018年5月，ALX148在43名晚期恶性肿瘤患者中进行了静脉注射，剂量范围为0.3 mg/kg至30 mg/kg，作为单一药物或与标准治疗方案联合使用。最常见的治疗相关不良事件是疲劳（14%）和头痛（11%），大多数治疗相关不良事件为1级或2级，且大多数为单独事件。在数据截止时，三名最初五名可评估的患者在联合治疗中表现出持续的稳定疾病作为最佳反应。该试验将评估ALX148在每周一次、10 mg/kg剂量下在扩大队列的实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的联合使用。
    Businesswire
    2018-06-04
    实体瘤 晚期实体瘤 淋巴瘤 CD47 非霍奇金淋巴瘤
  • PharmaMar 在 ASCO 2018 上公布 lurbinectedin 作为单药治疗复发性小细胞肺癌患者的新结果
    研发注册政策
    PharmaMar 在 ASCO 2018 上公布 lurbinectedin 作为单药治疗复发性小细胞肺癌患者的新结果
    PharmaMar公司在2018年6月4日宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示一项关于小细胞肺癌患者的II期篮子研究的最新数据。该研究评估了lurbinectedin作为单一药物在不同实体瘤中的安全性和有效性。研究招募了72名患者，其中61名被评估。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）为39.3%，中位缓解持续时间为6.2个月，中位总生存期为12个月。最常见的不良事件为骨髓抑制，39%的患者出现3/4级中性粒细胞减少，9%的患者出现发热性中性粒细胞减少。PharmaMar表示，小细胞肺癌患者对lurbinectedin治疗反应良好，期待在招募完成后评估所有患者。PharmaMar是一家总部位于马德里的全球领先的生物制药公司，专注于海洋来源的抗肿瘤药物的研发。
    PRNewswire
    2018-06-04
    小细胞肺癌 芦比替定 PharmaMar Inc
  • 新的中期 2a 期研究结果表明 Portola Pharmaceuticals 的口服 SYK/JAK 抑制剂 Cerdulatinib 具有广泛的临床活性
    研发注册政策
    新的中期 2a 期研究结果表明 Portola Pharmaceuticals 的口服 SYK/JAK 抑制剂 Cerdulatinib 具有广泛的临床活性
    Portola制药公司宣布，其SYK/JAK抑制剂cerdulatinib在治疗经过多次治疗的B细胞和T细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中表现出疗效。在114名入组的患者中，101名可评估，客观缓解率（ORR）为47%，其中PTCL和CTCL队列显示出新的信号。PTCL队列中20名患者中有7名达到完全缓解（CR），其中5名AITL患者ORR为71%。Cerdulatinib在FL和CLL/SLL队列中也显示出活性。数据将在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上公布。
    GlobeNewswire
    2018-06-04
    JAK SYK 非霍奇金淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤
  • CB-839 联合卡培他滨治疗晚期实体瘤的 1 期研究结果将于 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 上呈报
    研发注册政策
    CB-839 联合卡培他滨治疗晚期实体瘤的 1 期研究结果将于 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 上呈报
    Calithera Biosciences宣布，其新型抗癌药物CB-839的临床数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。CB-839是一种新型谷氨酰胺酶抑制剂，与卡培他滨联合使用在治疗难治性晚期结直肠癌患者中显示出良好的疗效。在7名PIK3CA突变阳性患者中，联合治疗的中位无进展生存期为26周。目前，16名患者已入组，包括12名结直肠癌患者。该研究正在进行中，旨在评估CB-839与卡培他滨联合治疗PIK3CA突变结直肠癌的活性。
    GlobeNewswire
    2018-06-04
    大肠癌 晚期实体瘤 PIK3CA 卡培他滨 Calithera Biosciences Inc
  • MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-401 治疗惰性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-401 治疗惰性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床数据
    MEI Pharma公司宣布，其新药ME-401在ASC0 2018会议上展示的1b期临床试验数据表明，对于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，客观缓解率高达90%。基于这些数据，MEI Pharma预计将在2018年底前进行一项针对复发性或难治性FL患者的单药注册研究。ME-401是一种新一代选择性口服PI3K delta抑制剂。临床试验结果显示，ME-401作为单药治疗在所有可评估的患者中达到90%的缓解率，在FL患者群体中达到86%的缓解率。ME-401具有良好的耐受性，没有剂量限制性毒性，最常见的不良事件为腹泻、皮疹、结肠炎和口腔炎。MEI Pharma是一家专注于利用其在开发和肿瘤学方面的专业知识来识别和推进针对癌症的新疗法的圣地亚哥制药公司。
    PRNewswire
    2018-06-04
    慢性淋巴细胞白血病 腹泻 结肠炎 MEI Pharma Inc
  • 关键 JAVELIN Merkel 200 试验的两年更新显示 BAVENCIO® （avelumab） 持续持久缓解
    研发注册政策
    关键 JAVELIN Merkel 200 试验的两年更新显示 BAVENCIO® （avelumab） 持续持久缓解
    德国默克公司（在美国和加拿大以EMD Serono名义运营其生物制药业务）和辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）宣布，将在2018年6月4日于芝加哥举行的第54届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告BAVENCIO（avelumab）在转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的关键性JAVELIN Merkel 200试验的更新疗效和安全性数据。BAVENCIO在治疗mMCC患者中继续显示出临床上有意义的持久反应，以及与先前分析一致的疾病无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）稳定率。临床试验中，BAVENCIO的安全性特征在更长时间的随访中保持一致，与JAVELIN临床开发计划的整体安全性特征一致。这些结果对于mMCC患者来说是一个关键里程碑，因为化疗一直是这种毁灭性疾病唯一的治疗选择。此外，还将展示BAVENCIO作为mMCC二线治疗的全球扩大访问计划的结果。
    PRNewswire
    2018-06-04
    Pfizer Inc Merck KGaA avelumab注射液 EMD Serono Inc
  • Tarveda Therapeutics 宣布 PEN-221 的 1 期研究结果在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    研发注册政策
    Tarveda Therapeutics 宣布 PEN-221 的 1 期研究结果在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布
    Tarveda Therapeutics公司宣布，其研发的Pentarins™新型抗癌药物PEN-221在治疗SSTR2表达性神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌的1/2a期临床试验中取得积极进展。该药物在1期临床试验中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性，最大耐受剂量和推荐剂量均为18mg。目前，PEN-221正在2a期临床试验中进行进一步评估，以探索其在治疗胃肠道中肠和胰腺神经内分泌肿瘤以及小细胞肺癌中的潜力。
    Businesswire
    2018-06-04
    小细胞肺癌 SSTR2
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