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  • Aurora Cannabis 与 Capcium Inc 进入全球软胶囊业务
    交易并购
    Aurora Cannabis 与 Capcium Inc 进入全球软胶囊业务
    Aurora Cannabis与Capcium Inc.签署战略协议，共同生产高品质的药用软胶囊，Aurora以1000万美元收购Capcium 19.99%的股份。Capcium作为全球软胶囊制造领导者，拥有丰富的制药和封装经验，将在加拿大魁北克省Pointe-Claire建立大型先进设施，预计2019年第四季度完工。双方将在Aurora的Vie工厂立即建立高产量软胶囊生产线，预计2018年夏季末开始销售。此合作将使Aurora在北美市场拥有独家软胶囊产品制造商，并有望成为全球首选制造商。Aurora表示，此投资反映了其扩大差异化、高利润产品组合的战略目标，而Capcium则认为与Aurora的合作将大幅提升其增长前景。
    Newswire.ca
    2018-06-07
    Aurora Cannabis Inc Capcium Inc
  • 4D pharma plc 与 MSD 达成临床合作协议，研究 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和 MRx0518 联合疗法治疗实体瘤患者
    交易并购
    4D pharma plc 与 MSD 达成临床合作协议，研究 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和 MRx0518 联合疗法治疗实体瘤患者
    4D pharma与MSD达成临床合作协议，共同开展一项临床试验，评估KEYTRUDA（pembrolizumab）与4D pharma的活生物疗法候选药物MRx0518在实体瘤患者中的联合应用。MRx0518在多种肿瘤类型的临床前模型中显示出治疗潜力，与检查点抑制剂疗法结合具有协同作用。该一期临床试验将评估KEYTRUDA与MRx0518联合治疗在先前接受PD-1抑制剂治疗失败的肾癌、膀胱癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步临床效益。4D pharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于活生物疗法产品的开发。
    美通社
    2018-06-07
    非小细胞肺癌 实体瘤 膀胱癌 黑色素瘤 MSD
  • Iterum Therapeutics 将展示其新型抗生素磺罗培南的耐药感染流行率和体外活性数据
    研发注册政策
    Iterum Therapeutics 将展示其新型抗生素磺罗培南的耐药感染流行率和体外活性数据
    Iterum Therapeutics将在2018年6月7日至10日在亚特兰大的美国微生物学会MICROBE会议上展示四篇关于新型抗生素sulopenem的研究海报，探讨其对耐药病原体的治疗效果。公司首席科学官Michael Dunne指出，由于氟喹诺酮类抗生素的耐药性增加，治疗非耐氟喹诺酮类尿路感染的患者需要新的治疗策略。Iterum Therapeutics致力于开发针对多重耐药病原体的新型抗生素，sulopenem在体外对多种细菌具有强大的活性，包括革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧菌，且已获得QIDP资格，用于治疗尿路感染和腹腔感染。
    PRNewswire
    2018-06-06
    尿路感染 腹腔感染
  • Ironwood Pharmaceuticals 在 2018 年消化疾病周®上呈报 IW-3718 数据，显示持续性 GERD 患者的胃灼热和反流症状有所改善
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 在 2018 年消化疾病周®上呈报 IW-3718 数据，显示持续性 GERD 患者的胃灼热和反流症状有所改善
    Ironwood Pharmaceuticals在DDW 2018会议上公布了IW-3718在治疗持久性胃食管反流病（GERD）的IIb期临床试验数据。结果显示，与安慰剂相比，IW-3718 1500 mg加上每日一次的质子泵抑制剂（PPI）改善了GERD患者的烧心症状。新数据还显示，对于同时患有食管炎的持久性GERD患者群体，IW-3718的效果更佳。这些发现进一步证实了IW-3718在减少烧心严重程度和减少反流频率方面的潜力，这些是GERD最令人烦恼和常见的症状。Ironwood计划在2018年第三季度开始III期临床试验。研究还强调了胆汁酸在持久性GERD中的关键作用，并展示了症状控制满意度、健康相关生活质量与健康保健资源利用之间的相关性。
    Businesswire
    2018-06-06
    胃食管反流病 食管炎 Ironwood Pharmaceuticals Inc
  • 再生元和硕腾宣布合作研究用于动物健康的抗体疗法
    交易并购
    再生元和硕腾宣布合作研究用于动物健康的抗体疗法
    Regeneron与Zoetis宣布合作研究抗体疗法在动物健康领域的应用，为期五年。Regeneron授予Zoetis其VelocImmune抗体技术的许可，用于开发针对宠物和家畜的物种特异性单克隆抗体。Zoetis将探索治疗过敏、免疫相关疾病、疼痛、炎症性疾病和癌症等动物疾病。Regeneron将获得许可费、审批和销售里程碑付款以及潜在兽医治疗产品的版税。Regeneron还将从其产品线中选择抗体供Zoetis评估，用于治疗狗和猫的某些自然发生的疾病，如骨关节炎。Zoetis在兽医单克隆抗体领域也积累了专业知识，包括在美国和国际市场获得批准的第一种用于控制犬特应性皮炎临床体征的抗体。
    美通社
    2018-06-06
    恶性肿瘤 疼痛 骨关节炎 自身炎症性疾病 Zoetis Inc
  • BlackThorn Therapeutics 启动在研 Kappa 阿片受体 （KOR） 拮抗剂 BTRX-335140 的 1 期研究
    研发注册政策
    BlackThorn Therapeutics 启动在研 Kappa 阿片受体 （KOR） 拮抗剂 BTRX-335140 的 1 期研究
    BlackThorn Therapeutics宣布其第二款分子BTRX-335140进入临床试验阶段，该分子是一种针对脑部调节压力负面影响的κ型阿片受体（KOR）拮抗剂。该研究旨在评估BTRX-335140在健康志愿者中的剂量-暴露关系、安全性和耐受性。BTRX-335140在前期研究中表现出强大的、选择性的和可逆的特性，有望用于治疗焦虑、偏头痛、精神分裂症症状和抑郁症等神经行为障碍。BlackThorn Therapeutics致力于开发针对神经行为障碍的创新疗法，并利用数据科学和新技术进行药物发现和开发。
    Biospace
    2018-06-06
    偏头痛 KOR 焦虑
  • 盐野义与 Hsiri Therapeutics， Inc. 签订治疗分枝杆菌病的许可和研究合作。
    交易并购
    盐野义与 Hsiri Therapeutics， Inc. 签订治疗分枝杆菌病的许可和研究合作。
    日本大阪，2018年6月6日/美通社/——日本制药公司Shionogi与Hsiri Therapeutics，Inc.达成一项许可和研究合作协议，共同开发治疗非结核分枝杆菌病（NTM）和结核病（TB）的新型疗法。Shionogi将利用其在抗菌领域的小分子药物研发优势，支持Hsiri的创新药物开发。根据协议，Shionogi将获得全球范围内开发、生产和商业化这些化合物的独家权利，而Hsiri将获得前期许可费、潜在的开发里程碑奖金和基于Shionogi销售收入的版税。近年来，NTM疾病患者数量在发达国家呈上升趋势，开发新型抗NTM药物的需求迫切。结核病是全球三大传染病之一，每年新发病例约1040万。多重耐药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）已成为公共卫生重大关切，新型药物的研发备受期待。Shionogi将感染性疾病作为其研发重点领域之一，致力于通过合作开发创新药物，保护患者健康。
    美通社
    2018-06-06
    Shionogi Inc
  • Nicox 宣布与 Ironwood Pharmaceuticals 合作开发新型眼科治疗药物
    交易并购
    Nicox 宣布与 Ironwood Pharmaceuticals 合作开发新型眼科治疗药物
    国际眼科公司Nicox与商业生物技术公司Ironwood达成研究合作，旨在结合Ironwood在可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）领域的专长和Nicox的专有硝酸甘油（NO）捐赠研究平台，共同开发新型化合物，以寻找治疗某些眼科疾病的潜在新疗法。根据合作协议，双方各自承担合作活动相关的费用。根据研究合作的结果，Nicox和Ironwood可能进一步讨论Nicox对任何确定的产品候选人的进一步开发。Nicox首席科学官Michael Bergamini表示，结合双方在sGC和NO捐赠化合物方面的专长，有望为眼科疾病创造新的治疗选择。Nicox是一家专注于眼科健康，开发创新解决方案的国际公司，拥有两个已授权的商业阶段产品，并正在开发针对多种眼科疾病的新药候选产品，包括青光眼。
    GlobeNewswire
    2018-06-06
    青光眼 NicOx SA Ironwood Pharmaceuticals Inc
  • Moleculin 突破性发现用于癌症治疗的新分子，与爱荷华大学达成开发协议
    交易并购
    Moleculin 突破性发现用于癌症治疗的新分子，与爱荷华大学达成开发协议
    Moleculin Biotech公司与The University of Iowa Pharmaceuticals达成协议，共同开发WP1732的制剂。WP1732是一款基于MD Anderson癌症中心的研究成果，被认为在临床前测试中具有突破性发现。公司CEO Walter Klemp表示，WP1732有望成为高度溶解的STAT3抑制剂，适合静脉注射。此次合作标志着Moleculin Biotech开始为WP1732提交给FDA的IND申请做准备。Moleculin Biotech专注于肿瘤药物研发，目前处于临床阶段的药物包括Annamycin和WP1066。
    GlobeNewswire
    2018-06-06
    恶性肿瘤 STAT3
  • Microbiotica 与 Genentech 达成 Microbiome 合作
    交易并购
    Microbiotica 与 Genentech 达成 Microbiome 合作
    Microbiotica与Genentech达成一项多年度战略合作伙伴关系，旨在发现、开发和商业化针对炎症性肠病（IBD）的生物标志物、靶点和药物。Microbiotica将利用其精密宏基因组学微生物组平台分析Genentech IBD临床试验中的患者样本，以识别药物反应的微生物组生物标志物特征、新的IBD药物靶点和活细菌治疗产品。Microbiotica将获得一笔未公开的预付款，并有望获得高达5.34亿美元的研发和商业化里程碑付款。此外，Microbiotica还有权获得某些产品销售的版税。Genentech还拥有许可Microbiotica研究成果的选项。Microbiotica由剑桥创新资本和IP集团资助成立，致力于将Sanger研究所的突破性微生物组科学商业化。其平台包括全球领先的微生物组培养库和关联参考基因组数据库，可在临床试验规模上实现前所未有的肠道细菌鉴定精度。
    Biospace
    2018-06-06
    炎症性肠病 Genentech Inc
  • Fortive宣布以约27亿美元现金收购Johnson & Johnson的Advanced Sterilization Products业务的具有约束力的提议
    交易并购
    Fortive宣布以约27亿美元现金收购Johnson & Johnson的Advanced Sterilization Products业务的具有约束力的提议
    福蒂夫公司宣布以约27亿美元现金收购强生子公司艾森哲的先进灭菌产品业务。艾森哲是全球领先的灭菌和消毒解决方案提供商，拥有强大的品牌和技术创新。该收购将使福蒂夫进入医疗灭菌和消毒市场，并有望在四年内实现10%的投资回报率。预计收购将在2019年6月6日之前完成，并将在第一年增加调整后的净收益。
    MarketScreener
    2018-06-06
    Johnson & Johnson
  • 强生公司宣布Fortive公司提出收购Advanced Sterilization Products （ASP）的约束性提议
    交易并购
    强生公司宣布Fortive公司提出收购Advanced Sterilization Products （ASP）的约束性提议
    Johnson & Johnson宣布，已收到Fortive Corporation的正式收购要约，拟以约28亿美元收购其下属的Advanced Sterilization Products (ASP)业务。ASP是全球领先的感染预防解决方案提供商，2017年净收入约7.75亿美元。该交易预计将在2019年初完成，需满足常规的交割条件和监管批准。此次收购旨在平衡各方利益，以实现最大价值，并推动ASP业务实现其全部潜力。
    美通社
    2018-06-06
    Johnson & Johnson 感染 Johnson & Johnson Inc
  • FSD Pharma 在加拿大获得专有产品线的独家权利，并获得以色列大麻素科学研究平台的优先准入权
    交易并购
    FSD Pharma 在加拿大获得专有产品线的独家权利，并获得以色列大麻素科学研究平台的优先准入权
    FSD Pharma Inc.的全资子公司FV Pharma与SciCann Therapeutics Inc.达成战略联盟，签署了投资协议，FV Pharma将投资至300万美元以获得SciCann 15%的股权。FV Pharma将获得SciCann在加拿大生产及分销一系列专利待批、针对特定症状的专利权产品独家许可。此外，FV Pharma将获得SciCann在以色列开发的专利权科学研究平台的高级访问权限，包括顶尖研究人员、学术机构和医疗中心网络，以高效完成临床研究。FSD Pharma总裁兼CEO Thomas Fairfull表示，与SciCann的合作将为FV Pharma提供进入以色列蓬勃发展的科学研发生态系统的机会，并有助于其成为全球领先的基于临床验证的植物大麻疗法开发商和分销商。SciCann Therapeutics的联合创始人兼CEO Dr. Zohar Koren表示，很高兴与FV Pharma合作，将SciCann的专利产品引入加拿大市场。
    Investing News Network
    2018-06-06
    Quantum Biopharma Ltd
  • 强生创新公司宣布与波士顿大学建立五年联盟，以加速实现无肺癌世界的愿景
    交易并购
    强生创新公司宣布与波士顿大学建立五年联盟，以加速实现无肺癌世界的愿景
    Johnson & Johnson Innovation与波士顿大学达成五年合作协议，旨在加速实现无肺癌世界的愿景。双方将共同建立约翰逊与约翰逊创新肺癌中心，促进波士顿大学研究人员与约翰逊与约翰逊肺癌倡议成员的紧密合作，共同开发预防、拦截和治愈肺癌的解决方案。该合作旨在解决肺癌的高发病率、低生存率以及巨大的医疗负担和成本问题，通过跨学科合作，推动肺癌的早期诊断和治疗方法的研发。
    美通社
    2018-06-06
    肺癌 Johnson & Johnson Innovation
  • Alkermes 在审查正在进行的 BIIB098 Clinical Development 计划的初步胃肠道耐受性数据后，从 Biogen 获得 5000 万美元的付款
    交易并购
    Alkermes 在审查正在进行的 BIIB098 Clinical Development 计划的初步胃肠道耐受性数据后，从 Biogen 获得 5000 万美元的付款
    Alkermes公司从Biogen公司获得5000万美元付款，以表彰其审查了BIIB098（二甲基富马酸）临床开发计划中初步的胃肠道耐受性数据。BIIB098是一种新型口服富马酸，正在3期临床试验中用于治疗多发性硬化症。Alkermes计划在2018年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BIIB098的新药申请（NDA）。根据许可和合作协议，Biogen拥有BIIB098在全球范围内的独家商业化权利，并将向Alkermes支付全球净销售额的十几比例的特许权使用费。此外，如果BIIB098的NDA在2021年12月31日或之前获得FDA批准，Alkermes还可能从Biogen获得1.5亿美元的里程碑付款。
    美通社
    2018-06-06
    Biogen Inc 多发性硬化 Alkermes PLC
  • Biological Industries USA 通过与 Primorigen Biosciences， Inc. 达成协议，将玻连蛋白 XF™ 添加到其干细胞产品组合中
    交易并购
    Biological Industries USA 通过与 Primorigen Biosciences， Inc. 达成协议，将玻连蛋白 XF™ 添加到其干细胞产品组合中
    Biological Industries USA（BI-USA）与Primorigen Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系，全球范围内非独家分销Primorigen的专有Vitronectin XF蛋白基质用于干细胞培养。Vitronectin XF是一种广泛使用的定义明确的重组人蛋白，用于人类多能干细胞（hPSC）的附着、生长和分化。此次合作将Vitronectin XF纳入BI-USA的干细胞培养解决方案产品组合，并将在Primorigen品牌下分销。BI-USA对Vitronectin XF与NutriStem hPSC培养基的结合进行了广泛评估，实现了在化学定义、无异种成分的环境中稳定长期培养多能细胞。该合作将有助于科学界进一步利用Vitronectin XF的多项优势。
    Businesswire
    2018-06-06
    Biological Industrie Primorigen Bioscienc
  • Axovant 从 Oxford BioMedica 获得帕金森病的研究性基因疗法许可，并宣布增加关键领导团队
    交易并购
    Axovant 从 Oxford BioMedica 获得帕金森病的研究性基因疗法许可，并宣布增加关键领导团队
    Axovant Sciences宣布获得Oxford BioMedica独家全球许可权，以开发和商业化针对帕金森病的基因疗法AXO-Lenti-PD，并从Roivant Sciences获得2500万美元的股权融资以支持其临床开发。Fraser Wright博士将加入Axovant担任首席技术官，负责基因疗法项目。Axovant计划在2018年底前开始AXO-Lenti-PD的1/2期剂量递增研究。该疗法旨在通过单次给药提供长期患者受益。
    Investing News Network
    2018-06-06
    帕金森病 Roivant Sciences Ltd Oxford Biomedica PLC
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  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
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  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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