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  • Tekmira 提供 Partners 临床进展的最新信息
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    Tekmira Pharmaceuticals Corporation宣布,其合作伙伴Aradigm Corporation和Hana Biosciences,Inc.分别启动了两个独立的二期临床试验,使用从Tekmira许可的技术。Aradigm启动了一项针对囊性纤维化患者的吸入性脂质体环丙沙星二期临床试验,这是在健康志愿者中成功完成一期试验后进行的。Hana宣布启动了针对转移性恶性葡萄膜黑色素瘤患者的Marqibo(长春新碱硫酸盐注射剂)二期临床试验。这两个试验都旨在评估产品的安全性和有效性。Tekmira与Aradigm和Hana之间的许可协议规定,Tekmira将根据进展和产品销售获得里程碑付款和版税。Tekmira总裁兼首席执行官Timothy M. Ruane表示,合作伙伴们正在基于Tekmira许可的技术推进产品,目前有四个产品正在使用Tekmira的技术进行临床开发。
    2007-11-21
  • Neuralstem 获得 UCSD 干细胞递送系统,用于脊髓试验
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    Neuralstem公司获得独家许可,将Dr. Martin Marsala在加州大学圣地亚哥分校发明的“脊髓多节段细胞和药物输送系统”应用于全球所有领域,并有权授予分许可。UCSD将获得里程碑付款和版税,而Neuralstem将承担产品开发、生产和审批的成本。Neuralstem正积极进行人类临床试验,以治疗缺血性截瘫、肌萎缩侧索硬化症和脊髓损伤,其技术将允许通过最小侵入性手术将细胞直接注入脊髓,显著降低手术风险。该系统可沿脊髓长度水平输送细胞,减少治疗干预所需的入口点,提高治疗多种疾病成功的可能性。Neuralstem计划在2007年向FDA提交针对缺血性截瘫的IND申请,并针对缺血性截瘫、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症和帕金森病等中枢神经系统疾病进行研发。
    Technology Networks
    2007-11-20
  • Celera 和 Ipsen 开展研究合作开发药物基因组学测试
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    Celera和Ipsen宣布建立研究合作,旨在开发针对生长迟缓患者的生物标志物和药基因组学测试。合作初期将专注于发现和描述与该疾病相关的遗传标记。若初期合作成功,后续将致力于开发用于Ipsen临床试验的诊断预测指标,这些指标可能成为Ipsen矮小症疗法的商业伴随诊断测试的基础。Celera将获得初期阶段的未公开付款,未来付款将取决于初期阶段的成功。该合作体现了Celera在药基因组学领域的努力,并有望通过个性化疾病管理改善治疗可用性。
    Technology Networks
    2007-11-20
  • Vertex 的合作者默克公司暂停 MK-0457 (VX-680) 临床试验的患者招募,等待临床数据的全面分析
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    Vertex制药公司与默克公司宣布,暂停其共同研发的抗癌药物Aurora激酶抑制剂MK-0457(VX-680)的临床试验,原因是初步安全数据显示一名患者出现QTc延长。尽管如此,两家公司仍在进行Aurora激酶抑制剂的研究,以开发针对不同肿瘤类型和治疗方案的多款候选药物。默克计划在2008年初开始VX-689的1期临床试验,同时,MK-0457在治疗难治性慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的2期临床试验以及1期临床试验将继续进行,但将加强QTc延长的监测。此外,由于MK-6592(VX-667)在1期临床试验中未达到药代动力学目标,其研发已被终止。Vertex制药和默克公司均致力于癌症治疗的研究与开发,Vertex专注于发现和开发针对严重疾病的突破性小分子药物,而默克肿瘤学部门则专注于癌症的预防、治疗和支持性护理。
    Finanzen.at
    2007-11-20
  • Biogen Idec 和 Neurimmune Therapeutics 宣布结成联盟,共同开发阿尔茨海默病的治疗方法
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    Biogen Idec与Neurimmune Therapeutics AG达成全球合作,共同开发治疗阿尔茨海默病的全新全人源抗体。该合作旨在开发针对淀粉样蛋白β(Aβ)的抗体,Aβ被认为是导致阿尔茨海默病患者神经退化和认知功能丧失的致病分子。目前尚无获批的阿尔茨海默病治疗药物能减缓或停止疾病进展。Neurimmune将利用其逆向转化医学(RTM)平台进行潜在治疗性抗体的研究,而Biogen Idec将负责所有产品的开发和商业化。Neurimmune可能获得高达3.8亿美元的预付款和基于成功的里程碑付款,以及任何产品净销售额的版税。此合作标志着Neurimmune在成立不到一年后即达成的重要交易,并得到了Biogen Idec的认可,后者在神经退行性疾病治疗领域拥有丰富的经验和技术平台。阿尔茨海默病是全球最常见的神经退行性疾病,影响超过1500万患者,患者将经历认知功能的逐渐丧失,尤其是记忆功能,随后在疾病进展8至15年后死亡。
    El Economista
    2007-11-20
  • Anika Therapeutics 和 Galderma 同意终止许可、开发和供应协议
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    Anika Therapeutics与Galderma达成协议,终止ELEVESS系列产品许可、开发和供应协议,预计11月底前完成。Anika将支付Galderma 425万美元,以获得“ELEVESS”商标及其相关材料、临床研究和培训资料的全权。Anika计划尽快商业化ELEVESS,已获得美国、欧盟和加拿大批准。Anika专注于开发基于透明质酸的治疗产品,包括用于关节炎、美学皮肤科和眼科手术的产品。
    Pipeline Review
    2007-11-20
  • Inviragen 获得 600,000 美元赠款,用于开发禽流感疫苗
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    Inviragen公司获得美国国立卫生研究院的小型企业技术转移奖,资助其与威斯康星大学合作研发安全有效的禽流感疫苗。这笔为期两年的60万美元拨款将用于新型疫苗的构建和测试,旨在抵御高度致病性的H5N1禽流感病毒。项目结合了Inviragen在呼吸道疾病疫苗遗传工程方面的专长和威斯康星大学在流感领域的国际声誉。H5N1病毒在东南亚爆发,迅速传播至亚洲、欧洲和非洲,导致人类感染并引发高死亡率。该病毒可能发生进一步变异或重组,形成能够人际传播的病毒,引发全球流感大流行。Inviragen将优化H5N1抗原在第二代疫苗载体中的表达,并测试疫苗的安全性和保护动物免受H5N1流感的能力。Inviragen致力于开发易于制造、简单施用并能提供广泛保护的疫苗。自2003年以来,H5N1禽流感已感染355人,导致206人死亡。如果病毒发生变异或重组,使其人际传播能力与当前季节性流感病毒相当,全球病例数和死亡率可能令人震惊。目前,全球仅能生产5.65亿剂季节性流感疫苗,远低于应对全球大流行所需的67亿剂。Inviragen将利用其国际网络生产禽流感疫苗,以弥补这一差距。
    Biospace
    2007-11-20
  • Dyax 和 MorphoSys 签署抗体相关专利许可协议
    医投速递
    Dyax公司与MorphoSys AG签署了一项许可协议,涵盖了一系列与抗体和其他蛋白质相关的专利。该协议使MorphoSys获得了Dyax的多种噬菌体展示相关专利的完全付费许可,以及其他专利,包括通过使用替代类型的展示来展示和选择抗体和其他蛋白质的方法。作为许可协议的一部分,MorphoSys有权与其专有技术相结合转许可这些专利。该许可协议为MorphoSys提供了未来技术发展的灵活性,以进一步多样化其抗体技术组合并改善其针对治疗、诊断和研究客户的提供。Dyax公司专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在肿瘤学和炎症性疾病。Dyax利用其专有的药物发现技术来识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。MorphoSys是一家公开交易的生物技术公司,专注于生成全人源抗体,作为发现和开发针对致命疾病的创新抗体药物的手段。
    Technology Networks
    2007-11-20
  • 阿克苏诺贝尔完成 OBS 销售
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    阿克苏诺贝尔公司今日宣布,已将旗下Organon BioSciences N.V.出售给施贵宝公司,交易金额为110亿欧元。此次交易在施贵宝获得包括美国联邦贸易委员会和欧盟委员会在内的所有必要批准后完成。阿克苏诺贝尔CEO汉斯·维杰斯表示,对Organon BioSciences的告别充满复杂情感,并感谢所有员工贡献。他相信施贵宝将成为一个激励人心的新东家,让制药业务蓬勃发展。施贵宝将继续保持其在美国新泽西州肯尼沃斯的全球总部,而荷兰Boxmeer将成为其全球动物健康业务的总部。此次出售意味着阿克苏诺贝尔将专注于成为一家专注于涂料和特种化学品的世界领先工业公司。
    GlobeNewswire
    2007-11-19
  • 先灵葆雅完成对 Organon BioSciences 的收购
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    施贵宝公司完成对欧加农生物科学公司的收购,打造了在人类和动物健康领域具有更广泛产品组合、增强的研发能力和全球动物健康领导者。此次收购使施贵宝的处方药管线增加五个III期项目,并拓展了女性健康和中枢神经系统药物等新领域。收购还包括了动物健康业务,使施贵宝在动物健康领域成为全球领导者,并增强了其生物制药制造能力。施贵宝的领先处方产品包括欧加农的产品,如用于生育治疗的FOLLISTIM/PUREGON、肌肉松弛剂ZEMURON/ESMERON和避孕产品NUVARING和IMPLANON。此外,施贵宝的消费者健康护理部门也是一项重要资产,包括OTC CLARITIN、MiraLAX、DR. SCHOLL'S和COPPERTONE等产品。在动物健康领域,施贵宝增加了针对主要动物物种的疫苗,如用于牛的呼吸和生殖传染病疫苗VISTA/BOVILIS、保护家禽免受多种病毒和细菌疾病侵害的NOBILIS系列活疫苗和灭活疫苗、以及犬猫疫苗CONTINUUM/NOBIVAC。这些产品扩展了施贵宝在动物健康市场的产品组合,包括NUFLOR、OTOMAX、RESFLOR等。
    Pipeline Review
    2007-11-19
  • GeoPharma, Inc. 宣布与 Vetoquinol 达成营销和分销协议
    医投速递
    GeoPharma Inc.与Vetoquinol USA达成协议,将Vetprofen(卡普罗芬)在全国范围内进行营销和分销。这是GeoPharma Inc.首次推出仿制药,Vetprofen是一种非甾体抗炎药,用于缓解犬类骨关节炎和术后疼痛。Vetoquinol USA的商务发展总监表示,与Belcher Pharmaceuticals合作推广Vetprofen是重要的机遇,将增强Vetoquinol在美国市场的地位。Vetoquinol是一家全球领先的动物健康公司,业务涵盖研究、制造、营销和销售药品和营养品,产品销往约100个国家。GeoPharma Inc.是一家快速发展的制药公司,专注于制造和分销非处方药、营养品、仿制药和功能性食品产品,以及全球的美容产品。
    Biospace
    2007-11-19
  • Meyer Pharmaceuticals 收购 NF-kappaB 诱饵技术用于治疗炎症性疾病
    医投速递
    Meyer Pharmaceuticals LLC宣布获得一项针对治疗炎症性疾病如关节炎和皮肤疾病的创新药物技术许可。该药物是一种专利寡核苷酸(DNA的小片段),能够特异性地阻断NF-kB转录因子,从而抑制促炎基因的激活。这项技术由日本大阪的AnGes MG Inc.许可,目前正在进行针对特应性皮炎的II期临床试验。Meyer Pharmaceuticals获得该NF-kB模拟物在北美和欧洲的开发和营销权,AnGes则保留在欧洲联盟的联合推广权。NF-kB模拟物在日本已进行广泛的临床前和临床试验,显示出良好的效果。Meyer Pharmaceuticals计划在美国开展II期临床试验,首先针对皮炎或银屑病,并最终将药物配方用于哮喘和类风湿性关节炎的研究。
  • Novo Nordisk Inc 宣布与 Sciele Pharma Inc 达成独家协议,将 Prandin 上市
    医投速递
    诺和诺德公司宣布与Sciele Pharma公司签订独家协议,将负责在美国市场推广Prandin(R)(瑞格列奈)和PrandiMet(R)(瑞格列奈/二甲双胍固定剂量组合片)。Sciele Pharma将独家销售Prandin(R)和PrandiMet(R),并在美国获得其他含有瑞格列奈的诺和诺德产品的市场推广优先权。此合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择,帮助患者获得良好的血糖控制。同时,诺和诺德将专注于将其完整的胰岛素类似物产品组合带给医疗保健提供者,以改善患者预后并实现业务目标。Sciele Pharma是一家专注于心血管/糖尿病、女性健康和儿科领域的制药公司,Prandin(R)的推广将加强其在糖尿病治疗市场的地位。
  • Sciele 与 Novo Nordisk 签署独家协议,以销售 Prandin 和 PrandiMet
    医投速递
    Sciele Pharma与Novo Nordisk达成独家合作协议,将负责在美国市场推广Prandin(repaglinide)和PrandiMet(repaglinide/metformin固定剂量组合片)。Sciele Pharma将获得Prandin在美国市场的独家销售权,并在FDA批准后有权优先获得其他含repaglinide成分的Novo Nordisk产品的美国市场销售权。Prandin是一种用于治疗2型糖尿病的口服降糖药,而PrandiMet则是repaglinide和metformin的复合片。此次合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择,并帮助Novo Nordisk集中精力推广其完整的胰岛素类似物产品组合。Sciele Pharma预计该协议将立即增加其收入,并将全年2008年收入预期上调至4.4亿至4.55亿美元。
    Businesswire
    2007-11-19
  • Ceragenix 和 Dr. Reddy's 签订 EpiCeram 的分销和供应协议
    医投速递
    Ceragenix Pharmaceuticals与Dr. Reddy's Laboratories签署独家分销和供应协议,将EpiCeram处方外用膏在美国市场商业化。EpiCeram用于治疗特应性皮炎和其他干燥皮肤状况。Dr. Reddy's将负责EpiCeram在美国的营销和分销,而Ceragenix将负责生产和供应。根据协议,Ceragenix将在协议期间获得里程碑付款,产品商业化后还将根据净销售额获得版税。Dr. Reddy's计划在一年内通过新的销售团队针对皮肤科医生推出EpiCeram。EpiCeram是一种利用Ceragenix的屏障修复技术的局部外用膏,旨在改善干燥皮肤状况,并缓解与特应性皮炎等皮肤病相关的烧灼和瘙痒。Ceragenix是一家生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物,并拥有治疗皮肤病的屏障修复技术的独家权利。
    GlobeNewswire
    2007-11-19
  • Inhibitex 获得 HCV 聚合酶抑制剂许可
    医投速递
    Inhibitex公司宣布与英国卡迪夫大学和比利时鲁汶天主教大学达成独家全球许可协议,获得一系列高效力丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂的知识产权。这些化合物是核苷类似物,能够抑制HCV生命周期中的关键酶NS5b。体外研究表明,这些核苷类似物是开发中HCV聚合酶抑制剂中最有效的之一。此次许可协议包括前期许可费、未来里程碑付款和未来净销售额的版税。Inhibitex公司首席科学官Joseph M. Patti表示,这些高效力的核苷聚合酶抑制剂补充了公司近期从乔治亚大学获得的化合物,并完全确立了公司的HCV项目。此外,这一独家许可协议扩大了公司与抗病毒研究领域的领导者卡迪夫大学和Rega研究所的合作关系。
    Pipeline Review
    2007-11-19
  • Nerviano Medical Sciences 扩大与 ChemDiv 在先导化合物发现方面的合作伙伴关系
    医投速递
    ChemDiv公司与Nerviano Medical Sciences公司宣布建立合作关系,共同优化和开发Nerviano的药物靶点。此协议基于双方自2004年以来的成功合作。NMS HT筛选活动中确定的化合物将进行优化,以提高其效力、选择性以及在体外ADME方面的特性,并随后进入先导化合物优化项目。ChemDiv的化学家和生物学家团队将与NMS紧密合作推进此项目,ChemDiv将获得服务费用和项目成功完成的里程碑式付款。Nerviano的药物靶点和财务条款未公开。NMS首席执行官Giampiero Duglio表示,ChemDiv的专业能力和高质量化学能力是其选择继续合作的原因,并认为这将推动高质量化学候选药物的临床应用。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示,自2004年以来与NervianoMS的合作取得了成功,此次新合作将扩展到ChemDiv的Discovery outSourceTM平台,包括专有理性设计、广泛的药物化学和临床前生物学能力。Nerviano Medical Sciences是意大利最大的制药研发设施,也是欧洲最大的专注于肿瘤学的整合发现和开发组织之一。Che
    Technology Networks
    2007-11-19
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