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  • 撒玛利亚人与加州大学圣地亚哥分校合作授予 NIH 赠款，用于继续开发撒玛利亚人的化合物，以抑制 HIV 病毒复制并防止神经元损伤
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    撒玛利亚人与加州大学圣地亚哥分校合作授予 NIH 赠款，用于继续开发撒玛利亚人的化合物，以抑制 HIV 病毒复制并防止神经元损伤
    Samaritan Pharmaceuticals Inc.获得NIH 25万美元的资助，用于其抗病毒药物的研发，这些药物不仅对HIV患者有治疗作用，还可能具有神经保护作用。该项目由Samaritan与加州大学圣地亚哥分校合作，由Ian Everall博士担任主要研究员。该药物有望解决全球HIV神经认知并发症问题，目前约30%-50%的HIV感染者会出现此类并发症。Samaritan正在开发多种药物，包括SP-01A、Caprospinol等，并已与爱尔兰Pharmaplaz公司合作。此外，Samaritan还获得了在东欧国家销售10种产品的权利。
    GlobeNewswire
    2007-06-07
  • Movetis 宣布开始 M0002 治疗腹水的 IIa 期试验
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    Movetis 宣布开始 M0002 治疗腹水的 IIa 期试验
    比利时生物制药公司Movetis NV宣布启动其领先产品M0002的IIa期多剂量临床试验，该产品是一种口服活性选择性血管加压素拮抗剂，可抑制肾脏对水分的重吸收。该试验旨在研究M0002在患有腹水的肝硬化患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学特征。M0002作为一种电解质节约型利尿剂，与现有治疗腹水的利尿剂相比，能减少盐分排泄，可能为肝硬化和其他水潴留引起的疾病治疗提供临床优势。此外，公司其他两个领先产品RESOLOR和M0003也在按预期进展，其中RESOLOR已完成III期临床试验，M0003即将开始II期临床试验。Movetis NV致力于成为一家盈利的领先胃肠道专科公司，并将创新疗法推向市场。
    Biospace
    2007-06-06
    肝硬化 腹水
  • XTL 提供 XTL-2125 I 期临床试验的最新情况
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    XTL 提供 XTL-2125 I 期临床试验的最新情况
    XTL生物制药公司宣布完成了一项针对慢性丙型肝炎患者使用XTL-2125的I期临床试验结果分析。这是一项安慰剂对照、随机、剂量递增的研究，旨在评估XTL-2125单次和多次剂量的安全性、耐受性和抗病毒活性。研究共招募了56名患者分为七个组，每组8人（其中2人为安慰剂组）。患者接受了单次剂量后，一周后开始14天的多剂量治疗。最高每日多剂量方案为每天1800mg（每天三次，每次600mg）。数据分析显示，XTL-2125总体上耐受性良好，但与安慰剂组相比，接受XTL-2125治疗的患者HCV-RNA病毒载量减少并不显著。基于这些结果，XTL决定暂停XTL-2125的进一步开发。XTL首席执行官Ron Bentsur表示，公司将专注于Bicifadine的研发，这是一款正在晚期临床试验阶段的药物，同时也会继续寻求通过许可和收购来扩大产品组合。
    Fierce Biotech
    2007-06-06
  • Abbott 和 Caprion 扩大合作伙伴关系以发现癌症抗体靶点
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    Abbott 和 Caprion 扩大合作伙伴关系以发现癌症抗体靶点
    Abbott与Caprion Proteomics延长了他们的发现合作伙伴关系，共同利用CellCarta技术平台研究针对肺癌的人用治疗性抗体靶点。双方自三年前开始合作，新协议使Abbott获得Caprion在肺癌领域识别的10个靶点的独家权利长达两年。Abbott致力于开发创新癌症治疗药物，提高患者生活质量，而Caprion作为蛋白质组学发现解决方案的领先提供商，拥有CellCarta技术平台，与Abbott在肿瘤研究和生物制剂开发方面的能力相结合，共同探索新的癌症治疗途径。
    Technology Networks
    2007-06-06
    恶性肿瘤 肺癌 Abbott GmbH
  • Biovitrum 终止了肥胖症的临床前项目。所有权利均由 GlaxoSmithKline 归还
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    Biovitrum 终止了肥胖症的临床前项目。所有权利均由 GlaxoSmithKline 归还
    Biovitrum与GSK于2002年启动合作，旨在开发治疗肥胖及其他与大脑信号物质相关的疾病的新疗法。2003年，项目在临床II期试验结果积极后，聚焦于开发具有更高选择性的新化合物。GSK负责了后续的预临床研究，但决定终止项目，将所有权利归还给Biovitrum。Biovitrum决定不再针对肥胖症开发这些化合物，但将评估其他适应症。尽管项目终止，对Biovitrum无财务影响。Biovitrum目前有七个处于临床开发阶段的药物项目，以及一个收购选择权，其中一项针对抑制食欲治疗肥胖，另一项处于临床前阶段的抗肥胖项目旨在开发口服瘦素类似物，还有约15个早期发现和开发阶段的药物项目，主要针对肥胖、糖尿病和炎症。
    GlobeNewswire
    2007-06-05
    GSK PLC 糖尿病 肥胖 炎症 GlaxoSmithKline LLC
  • Protherics PLC - 最终结果
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    Protherics PLC - 最终结果
    2007年6月5日，英国伦敦，生物制药公司Protherics PLC公布截至2007年3月31日的年度初步结果。公司收入增长至3100万英镑，主要得益于CytoFabTM、CroFabTM和VoraxazeTM收入的提升，尽管美国分销商的DigiFabTM发货量减少。毛利润增长至1980万英镑，主要归功于CytoFabTM里程碑和CroFabTM销量增加。研发投入增至1400万英镑，主要用于CytoFabTM和VoraxazeTM的投资。一般和行政费用为1020万英镑，反映了业务规模的扩大，同时外汇头寸带来的收益和股票期权费用减少。税前亏损为360万英镑，略低于市场预期。公司期末现金余额为4000万英镑，比2006年增长，得益于2007年1月的融资。公司通过协议和收购扩展了产品管线，包括与Glenveigh和Advancell的合作以及收购MacroMed。公司完成了MacroMed的整合，并取得了三个新项目的进展。CytoFabTM获得AstraZeneca的1000万英镑里程碑付款，VoraxazeTM获得FDA的快速通道指定。公司预计未来12个月内将有九项临床试验正在进行，并期待这些项目能为股东带来价
    GlobeNewswire
    2007-06-05
    AstraZeneca PLC Advancell
  • Eurand 和 GSK 达到发展里程碑
    医投速递
    Eurand 和 GSK 达到发展里程碑
    Eurand公司宣布与合作伙伴GSK在开发一种未公开化合物的口服崩解片新配方方面取得重要进展。GSK已开始进行新配方的生物等效性研究，并将向Eurand支付100万美元里程碑款项。Eurand利用其Microcaps和AdvaTab技术，开发出快速崩解的剂量形式，便于患者服用，新配方无需用水即可在口中约30秒内崩解，且无苦涩或酸味。GSK计划在2007年底前在美国申请市场授权。Eurand是一家全球性的专业制药公司，拥有在欧洲和美国的设施，专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品。
    MedIndia Network
    2007-06-05
    GSK PLC
  • Verona Pharma 签署协议，开始对开创性的花粉症药物进行临床前研究
    医投速递
    Verona Pharma 签署协议，开始对开创性的花粉症药物进行临床前研究
    英国生物制药公司Verona Pharma plc与匈牙利LAB Research Inc.签订合同，开始对其主要化合物RPL554进行正式的安全性评估研究。RPL554是一种新型长效支气管扩张剂/抗炎分子，旨在治疗花粉症和哮喘等工业化国家中最普遍的呼吸道疾病。该疾病治疗市场估计价值达200亿美元，许多现有治疗方法存在副作用或效果有限。Verona Pharma首席执行官Michael Walker表示，这些研究的开始是RPL554开发的重要一步，也是将其带入临床研究的关键。这些研究将按照良好实验室实践（GLP）原则进行，以建立药物的安全性档案，其结果将成为提交给监管机构以获得开展I期临床试验和IIa期概念验证临床试验的批准文件的核心部分。Verona Pharma专注于发现治疗过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）以及慢性炎症性疾病的新药。该公司正在开发一种长效支气管扩张剂/抗炎药物，属于混合磷酸二酯酶（PDE）3/4抑制剂类药物，可用于治疗花粉症，并随后开发用于治疗哮喘。此外，Verona Pharma还在利用新型多糖作为潜在的抗炎药物，用于治疗呼吸道过敏、哮喘和其他炎症性疾病。
    Biospace
    2007-06-04
    慢性阻塞性肺疾病 自身炎症性疾病 季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎 Verona Pharma PLC
  • Cancer Research Technology 和曼彻斯特大学宣布与阿斯利康建立生物标志物联盟
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    Cancer Research Technology 和曼彻斯特大学宣布与阿斯利康建立生物标志物联盟
    伦敦，英国——专注于癌症研究和商业化的公司Cancer Research Technology Limited（CRT）与曼彻斯特大学今日宣布与阿斯利康公司建立联盟，共同开发血清药代动力学（PD）生物标志物。该联盟旨在利用专业的PD检测方法研究肿瘤细胞死亡的生物标志物，可能带来新的血清PD生物标志物。研究将在曼彻斯特大学帕特森癌症研究中心的临床和实验药理学小组的实验室进行。CRT拥有在三年研究合作过程中发现的创新生物标志物的独家商业化权利。此次合作包括对5名全职研究科学家的支持，并建立在CRT和曼彻斯特大学于2006年11月20日宣布的临床药理学奖学金项目基础上。在联盟中，由Caroline Dive教授和Malcolm Ranson博士共同领导的临床和实验药理学小组将提供PD检测开发与实施的尖端专业知识。该小组擅长使用免疫组化、流式细胞术和ELISA技术来推进和验证与癌症相关的生物标志物。这些专业知识之前已被用于验证血管生成和细胞死亡的生物标志物，现在正在临床试验中应用。Caroline Dive教授和Malcolm Ranson博士表示，这一新的联盟进一步加强了研究合作伙伴之间的关系。临床药理学奖学金项目
    Biospace
    2007-06-04
    恶性肿瘤 肿瘤 AstraZeneca PLC Cancer Research Technology Ltd
  • 在 FDA 和 EMEA 对 TG 4001 （R3484） III 期研究计划进行审查后，Transgene 将获得罗氏的第一笔里程碑式 1000 万欧元付款
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    在 FDA 和 EMEA 对 TG 4001 （R3484） III 期研究计划进行审查后，Transgene 将获得罗氏的第一笔里程碑式 1000 万欧元付款
    Transgene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）已审查了启动TG 4001/R3484（MVA-HPV-IL2）治疗高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3）的III期临床试验的计划。Transgene将从罗氏公司获得与这一里程碑相关的1000万欧元付款。根据罗氏与Transgene之间的合作协议，罗氏负责TG 4001/R3484的持续开发和商业化。2007年4月11日，Transgene与罗氏签订了一项独家全球合作协议，以开发和商业化针对人乳头瘤病毒介导疾病的Transgene治疗性疫苗项目产品。该协议包括Transgene的领先治疗性疫苗候选产品TG 4001/R3484（MVA-HPV-IL2），目前处于临床开发阶段，用于治疗高级别宫颈上皮内瘤变（CIN 2/3），这是一种可能导致宫颈癌的癌前病变。根据协议，罗氏负责领导全球开发和商业化。TG 4001/R3484已完成II期研究，并正在计划进入III期研究。
    Biospace
    2007-06-01
    宫颈癌 Transgene SA
  • Vaxfectin 配制的麻疹 DNA 疫苗在非人灵长类动物中引发长期保护和绝育免疫
    医投速递
    Vaxfectin 配制的麻疹 DNA 疫苗在非人灵长类动物中引发长期保护和绝育免疫
    Vical公司宣布，其与约翰霍普金斯大学合作研发的麻疹DNA疫苗在非人灵长类动物中表现出良好的免疫效果。该疫苗结合了Vical公司的Vaxfectin佐剂，在1-2岁的幼年非人灵长类动物中引发了保护性中和抗体水平，并在疫苗接种后一年多的挑战测试中显示出完全保护效果。此外，该疫苗在6-10周的婴儿非人灵长类动物中也引发了保护性中和抗体水平，且未观察到任何疫苗相关的不良事件。这些研究得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，并表明该疫苗有望为发展中国家婴幼儿提供安全有效的免疫保护，对全球麻疹疾病和死亡率产生重大影响。
    EurekAlert
    2007-05-31
    麻疹
  • Peter M. Strumph 被任命为 Nile Therapeutics 首席执行官
    医投速递
    Peter M. Strumph 被任命为 Nile Therapeutics 首席执行官
    Nile Therapeutics公司宣布任命Peter M. Strumph为首席执行官，他拥有超过15年的生物技术发展、运营和商业化经验，以及超过10年的心血管药物开发经验。Strumph曾担任CV Therapeutics公司的高级副总裁，负责多个部门，包括药物开发、营销、质量保证、临床试验运营、项目管理等。他在加入Nile Therapeutics之前，还曾担任Biogen公司的运营规划与发展经理。Nile Therapeutics正在开发用于治疗心血管疾病的创新产品，目前正在进行其领先化合物CD-NP的I期临床试验，用于治疗心力衰竭。
    Biospace
    2007-05-31
    心力衰竭 心血管疾病
  • 监管批准
    医投速递
    监管批准
    2007年5月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Critical Therapeutics公司的新药申请（NDA），该申请针对的是每日两次服用的ZYFLO CR（zileuton）缓释片。这款药物利用了SkyePharma PLC的专有Geomatrix药物递送技术，该技术能控制药物释放到体内的量和速率。ZYFLO CR和ZYFLO（zileuton片剂）是唯一获得FDA批准的白三烯合成抑制剂，用于成人及12岁以上儿童的哮喘预防和慢性治疗。ZYFLO CR和ZYFLO不适用于急性哮喘发作时支气管痉挛的逆转，但在哮喘急性加重期间可以继续使用。Critical Therapeutics计划与合作伙伴Dey, L.P.（DEY）一起，在2007年秋季开始在美国市场推广ZYFLO CR。SkyePharma将获得ZYFLO CR销售额的高位单位数红利的回报。
    2007-05-31
    哮喘 支气管痉挛 SkyePharma PLC
  • Sequenom 为 Immune Tolerance Network 提供定量基因表达服务
    医投速递
    Sequenom 为 Immune Tolerance Network 提供定量基因表达服务
    Sequenom公司宣布将为免疫耐受网络（ITN）提供定量基因表达（QGE）服务，ITN是一个致力于研究诱导、维持和监测人类对肾脏、肝脏和胰岛移植、自身免疫疾病、以及过敏和哮喘耐受性的临床策略和生物检测的临床研究组织。Sequenom的MassARRAY QGE技术和服务因其高准确性和灵敏度、符合ITN的检测要求以及科学团队对基因表达分析的深入理解而被选中。该合作展示了MassARRAY平台在临床应用中的高价值，并有助于降低数据点的成本。ITN的研究专注于免疫耐受，其选择Sequenom的技术表明了该平台在识别与疾病相关的基因方面的优势。Sequenom致力于提供将基因组科学转化为生物医学研究、畜牧和农业应用、分子医学以及非侵入性产前检测等领域的优质遗传分析产品。
    Technology Networks
    2007-05-31
    哮喘 自身免疫疾病
  • Medarex 宣布与 Mitsubishi Pharma 达成合作研究协议
    医投速递
    Medarex 宣布与 Mitsubishi Pharma 达成合作研究协议
    Medarex公司与三菱制药公司达成一项合作研究协议，旨在共同开发针对自身免疫疾病的治疗性全人源单克隆抗体。双方将利用Medarex的UltiMAb Human Antibody Development System生成抗体，并共享研究责任。Medarex公司专注于发现、开发和商业化基于全人源抗体的治疗药物，目前已有多个产品候选进入临床试验阶段。三菱制药公司表示，与Medarex的合作将有助于推进新型治疗药物的研发。
    MedIndia Network
    2007-05-31
    自身免疫疾病 Medarex Inc
  • Neuro-Hitech， Inc. 获得联合药物治疗阿尔茨海默病和其他严重神经系统疾病的独家许可
    医投速递
    Neuro-Hitech， Inc. 获得联合药物治疗阿尔茨海默病和其他严重神经系统疾病的独家许可
    Neuro-Hitech公司获得乔治城大学独家许可，使用其针对神经退行性疾病治疗技术的专利和药物组合，包括Huperzine化合物和烟碱化合物。该组合有望用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等疾病。乔治城大学的Paul S. Aisen博士认为这一治疗方法具有创新性和吸引力。Neuro-Hitech的CEO Reuben Seltzer表示，这一许可加强了公司领先药物Huperzine A的全球产品定位，并增强了产品扩展管线和新药研发能力。Neuro-Hitech专注于神经退行性疾病的治疗，其领先产品Huperzine A正在进行阿尔茨海默病的临床试验。
    Biospace
    2007-05-30
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 石杉碱甲
  • Coronado Biosciences 和 Burnham 医学研究所签署全球独家许可协议，开发和商业化用于治疗癌症的 Apogossypol
    医投速递
    Coronado Biosciences 和 Burnham 医学研究所签署全球独家许可协议，开发和商业化用于治疗癌症的 Apogossypol
    Coronado Biosciences与Burnham Institute for Medical Research达成协议，获得Apogossypol的全球开发与商业化权利。Apogossypol是一种小分子，能抑制Bcl-2家族的关键存活蛋白，这些蛋白在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中过度表达。研究表明，Apogossypol通过抑制这些蛋白导致癌细胞凋亡，并在预临床模型中逆转癌症治疗耐药性。Coronado计划在2008年中开始临床研究，并支付Burnham超过1500万美元的前期付款和潜在里程碑款项。Burnham将获得Apogossypol全球销售的版税。
    GlobeNewswire
    2007-05-30
    恶性肿瘤 实体瘤 BCL2 Fortress Biotech Inc
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