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乙肝功能性“治愈”，还要再等等

前沿研究

乙肝功能性“治愈”，还要再等等

在这批名单中，葛兰素史克（GSK）备受瞩目的乙肝功能性治愈新药——贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）赫然在列。这一纸通知，意味着该药物在中国的上市审评进程暂时折戟。不久前，GSK与中国肝病领域的本土巨头正大天晴宣布达成独家战略合作，为贝普若韦生在华获批后的商业化铺平道路。

CPHI制药在线

2026-05-27

GSK PLC 贝普若韦生
刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

交易并购

刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

瑞士巴塞尔披露， 2026 年 5 月 27 日全球领先的医药合同研发与生产组织 (CDMO) CordenPharma 今日宣布，已签署协议收购多肽原料药 CDMO 企业 AmbioPharm昂博生物。昂博 (AmbioPharm) 成立于2005年，是目前全球最大的多肽生产者之一。聘用了超过500名化学家和行业专家。

汇聚南药

2026-05-27

多肽
CXO，一场艰难的估值自救

财报业绩

CXO，一场艰难的估值自救

5月26日盘前，药明生物公告说要拿4亿美元回购。股价盘中最高拉了近7%。往前翻一周，药明合联也说要回购，1亿美元，用的是自己账上的钱。

汇聚南药

2026-05-27

药明生物技术有限公司无锡药明合联生物技术有限公司
国内首个免临床的真3类出现？！

临床研究

国内首个免临床的真3类出现？！

5月26日，CDE受理了杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔的上市申请。注射用盐酸兰地洛尔，是非常知名的真3类（要完成验证性临床）品种，经查，杭州沐源并没有完成注射用盐酸兰地洛尔的Ⅲ期临床。南京海辰药业完成了Ⅰ期和Ⅲ期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市；同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材），2024年增加了150mg规格。

汇聚南药

2026-05-27

南京海辰药业股份有限公司
已有15个国产创新药获批！

审批动态

已有15个国产创新药获批！

医药创新是守护国民健康、推进健康中国建设的核心动力，更是我国从医药大国迈向医药创新强国的关键支撑。 2026年以来，我国创新药研发上市迎来密集爆发期，据国家药监局数据显示，年内国内已有19款创新药获批上市，其中国产创新药达15款。其中，在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

汇聚南药

2026-05-27

EGFR 非小细胞肺癌
Merach S29R2智能健身自行车无需订阅即可使用

医投速递

Merach S29R2智能健身自行车无需订阅即可使用

Merach公司推出了一款名为S29R2的智能健身自行车，该车型无需用户支付额外的月度订阅费用即可使用。S29R2集成了自主驾驶、智能自动阻力和可选的第三方应用程序连接，如Zwift和Kinomap，同时保留了基本功能。该自行车设计灵活，适用于家庭使用，无需电源插座，通过内置发电机系统将踏板运动转化为电力，支持无线连接，并配备可移动的前轮，方便在不同房间之间移动。S29R2配备了实时响应的智能阻力系统，可以根据虚拟骑行平台上的地形变化自动调整阻力，并包含七种预设的自动训练程序。该自行车于2026年4月26日上市，建议零售价为659.99欧元，可通过merachfit.de购买。Merach公司自2018年成立以来，已在50多个国家开发和销售家庭健身设备和智能健康产品，并为包括东京、北京和巴黎奥运会在内的中国国家队提供设备。

PRNewswire

2026-05-27
2026医保谈判“加速前置”：预申报开启，打通商保转医保路径

医保动态

2026医保谈判“加速前置”：预申报开启，打通商保转医保路径

继5月9日《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称“工作方案”）公开征求意见后，国家医保局又于近日举办专场解读活动，释放出今年医保谈判的核心信号。本次目录调整是国家医保局成立以来开展的第九次动态调整。本轮调整既延续2020年以来稳定的工作程序，又在机制、规则、衔接等环节实现关键突破，同步推进基本医保药品目录与商保创新药目录调整，两大目录通路、流程基本一致。

中国医疗保险

2026-05-27

医保
加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

审批动态

加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

5月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，特宝生物引进的慢性乙肝新药ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性疗法，用于治疗初治或目前未治疗的慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。这一重要进展，不仅是对该药物临床价值的高度认可，也为实现慢性乙肝全人群治愈目标带来新希望。 ALG-000184展现同类最佳潜力。

特宝生物

2026-05-27

肝癌 HBsAg 肝硬化聚乙二醇干扰素α-2b HBV RNA
Reprogram Biosciences完成种子轮融资，推进基于mRNA的肿瘤治疗药物研发

研发注册政策

Reprogram Biosciences完成种子轮融资，推进基于mRNA的肿瘤治疗药物研发

美国生物技术公司Reprogram Biosciences近日宣布完成种子轮融资，融资总额达到600万美元。该公司自2025年成立以来，累计融资已达600万美元。投资方包括Unshackled Ventures、1517 Fund和Narya。此次融资将支持公司主要项目的发展、AI发现引擎的扩展以及CMC活动。Reprogram Biosciences致力于开发一种基于mRNA编码的基因组合的新疗法，通过直接将mRNA编码的基因组合输送到肿瘤中，激活免疫系统，使肿瘤细胞发挥抗原呈递功能，从而将免疫抑制的肿瘤微环境转变为免疫激活的场所，以产生全身抗肿瘤免疫反应。Reprogram Biosciences的CellRecodeX发现平台利用生物基础模型加速候选药物的选择和管道扩展。

GlobeNewswire

2026-05-27

肿瘤
美国癌症协会更新结直肠癌筛查指南，纳入Geneoscopy的ColoSense居家粪便检测

交易并购

美国癌症协会更新结直肠癌筛查指南，纳入Geneoscopy的ColoSense居家粪便检测

Geneoscopy公司宣布，美国癌症协会（ACS）已更新其结直肠癌（CRC）筛查指南，将Geneoscopy的FDA批准的居家粪便检测ColoSense纳入其中。这是首次将非侵入性基于RNA的检测纳入ACS筛查指南，用于检测平均风险45岁或以上成年人的结直肠癌和高级腺瘤。ColoSense也被纳入国家综合癌症网络（NCCN）的结直肠癌筛查指南。该指南的更新将有助于提高筛查率，ColoSense结合了临床准确性和患者友好的体验，有助于识别最有可能发生癌症进展的患者。ColoSense已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并有望通过医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的覆盖，为6500万参保的老年人提供便利。

Businesswire

2026-05-27

Geneoscopy LLC American Cancer Soci National Comprehensi Laboratory Corporati
ITG Brands收购Black Buffalo，加强美国口香烟市场地位

交易并购

ITG Brands收购Black Buffalo，加强美国口香烟市场地位

ITG Brands的母公司Imperial Brands宣布收购了现代口香烟业务Black Buffalo，以拓宽和加强其在不断发展的美国口香烟市场的产品组合。Black Buffalo成立于2015年，其烟草替代品长条和包装产品专为合法成年消费者设计，旨在模仿传统湿烟丝产品的口感、仪式和品牌，而不使用烟草叶或茎。此次收购将使ITG Brands能够提供更多选择，满足寻求替代非燃烧口香产品的合法成年消费者的需求，同时支持加速收入增长。交易金额为1.5亿美元，并基于未来三年的业绩和其他标准支付额外款项。

PRNewswire

2026-05-27
Tidepool+ Direct Connect 现已通过 Epic Showroom 提供

医投速递

Tidepool+ Direct Connect 现已通过 Epic Showroom 提供

非营利组织Tidepool宣布，其基于SMART on FHIR的Tidepool+ Direct Connect现已通过Epic Showroom提供。该功能将糖尿病设备数据直接集成到Epic工作流程中，帮助临床医生在常规护理中使用患者数据。Direct Connect允许临床医生在Epic环境中通过单点点击启动Tidepool+，并在互动的Tidepool视图中评估患者数据，无需离开Epic环境。Tidepool+ Direct Connect支持在Epic启用的健康系统中进行可扩展部署，该架构使部署更快、更直观，增强了Tidepool现有的电子健康记录集成功能。这一功能现在可在Epic Showroom的连接中心使用。Tidepool致力于使糖尿病数据更易于访问、可操作和有意义，为糖尿病患者、护理团队和研究人员提供软件工具。

Businesswire

2026-05-27

Tidepool
Maze Therapeutics将参加两场投资者会议

医投速递

Maze Therapeutics将参加两场投资者会议

Maze Therapeutics公司，一家专注于开发针对肾脏和代谢疾病的小分子精准药物的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Jason Coloma博士将参加两场即将到来的投资者会议。这两场会议分别是2026年杰富瑞全球医疗保健会议和Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Maze Therapeutics利用其Compass™平台，通过整合变异发现和功能化，追求经过基因验证的目标，开发具有首创新药或同类最佳潜力的新型小分子精准药物。公司的产品线包括MZE829，一种双机制APOL1抑制剂，目前处于2期临床试验阶段，用于治疗APOL1介导的肾脏疾病（AMKD），以及MZE782，一种SLC6A19抑制剂，正推进至2期临床试验，具有治疗苯丙酮尿症（PKU）和慢性肾脏病（CKD）的潜力。会议的实时网络直播将在Maze Therapeutics网站的投资者部分提供，并在演讲后存档60天。

GlobeNewswire

2026-05-27

Maze Therapeutics In
超长效IL-13单抗获黑石13亿美元押注

交易并购

超长效IL-13单抗获黑石13亿美元押注

5月27日，旧金山和波士顿，Apogee Therapeutics（Nasdaq:APGE），一家临床阶段生物技术公司，致力于在最大的炎症和免疫学（I&I）市场推广具有最佳水平潜力的优化新型生物药，宣布已与Blackstone Life Sciences（“Blackstone”）管理的基金达成战略融资合作，获得高达13亿美元的灵活、非稀释总资本，以支持zumilokibart的持续开发和潜在商业化， zumilokibart 是一种新型皮下注射超长半衰期单克隆抗体，靶向IL-13——这是炎症反应中的关键细胞因子，也是特应性皮炎的主要致病因素，可以实现每3个月或者每6个月给药一次。这项合作以有吸引力的资本成本为zumilokibart的后期开发提供了非稀释性的灵活资金，并为Apogee的商业化和盈利开辟了道路。 Synthetic royalty：黑石集团将提供高达8亿美元的合成特许权使用费资金，以换取zumilokibart全球年销售额的低至中个位数的分层特许权使用权使用费，为期15年。

Medaverse

2026-05-27

Apogee Therapeutics LLC 特应性皮炎 IL-13 Blackstone Life Sciences zumilokibart
创新药再遇AI投资热，春秋以后是战国？

医药投融资

创新药再遇AI投资热，春秋以后是战国？

5 月 13 日，剂泰科技在香港交易所挂牌上市，成为 “AI 药物递送第一股 ” ，获 18 家基石投资认购，首日大涨 126% 。剂泰科技向来被归在 “ 中国 AI 制药四小龙 ” 的梯队里。其中，晶泰科技于 2024 年最早上市，也是 “18C” 下首家上市企业；英矽智能于次年上市，公开发售部分录得超 1 400 倍超额认购；深度智耀目前已获数十亿美元融资，目前正处于 Pre-IPO 轮。

深蓝观

2026-05-27

Insilico Medicine Inc 杭州剂泰医药科技有限责任公司深圳晶泰科技有限公司北京深度智耀科技有限公司
Invivyd将参加六月投资者活动

医投速递

Invivyd将参加六月投资者活动

Invivyd公司（纳斯达克：IVVD）宣布，将于2026年6月参加几场投资者活动。这些活动包括6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话，6月8日H.C. Wainwright“HCW @ Home”系列虚拟炉边谈话，以及6月16日BTIG传染病日的1对1会议。Invivyd将利用其专有的集成技术平台，该平台在行业中独一无二，用于评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。公司将在其网站投资者部分提供炉边谈话的直播链接，并在活动结束后存档。Invivyd的管理团队将在杰富瑞会议、H.C. Wainwright虚拟炉边谈话以及BTIG传染病日2026期间主持投资者会议。有兴趣与Invivyd管理团队会面的投资者应联系他们的杰富瑞、H.C. Wainwright或BTIG代表。

GlobeNewswire

2026-05-27
Sagimet生物科学公司在EASL 2026年会上展示denifanstat和resmetirom组合疗法的临床一期数据

研发注册政策

Sagimet生物科学公司在EASL 2026年会上展示denifanstat和resmetirom组合疗法的临床一期数据

Sagimet生物科学公司宣布，其开发的口服每日一次的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂denifanstat与甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂resmetirom的组合疗法在临床一期试验中表现出良好的耐受性。该试验显示，在40名健康成年人中，该组合疗法在两周内显著降低了总胆固醇和LDL胆固醇水平，显示出潜在的心血管益处。此外，Sagimet在EASL 2026年会上还展示了一项关于该组合疗法作用机制的初步临床数据。

GlobeNewswire

2026-05-27

Sagimet Biosciences University of Chicag
Kymera Therapeutics将在Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者会议

医投速递

Kymera Therapeutics将在Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者会议

Kymera Therapeutics公司，一家专注于开发用于免疫疾病的新型口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者会议。会议将于东部时间上午8:10开始，并通过公司网站“新闻和活动”部分提供现场网络直播。Kymera Therapeutics成立于2016年，是一家在靶向蛋白降解（TPD）领域领先的生物技术公司，致力于开发针对传统治疗无法触及的疾病靶点和途径的药物。公司已将首个降解剂推进至免疫疾病临床阶段，并致力于构建一个以口服小分子降解剂为主的行业领先产品管线，为患有这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。

GlobeNewswire

2026-05-27

Kymera Therapeutics
MediWound Ltd.发布2026年第一季度财务报告，EscharEx®三期临床试验进展顺利

研发注册政策

MediWound Ltd.发布2026年第一季度财务报告，EscharEx®三期临床试验进展顺利

MediWound Ltd.公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了公司业务进展。EscharEx®的三期临床试验在静脉溃疡治疗方面进展顺利，预计到2027年第一季度完成入组。NexoBrid®在美国烧伤护理市场的采用持续增长，并获得了一份价值高达1.97亿美元的BARDA合同。2026年第一季度收入为150万美元，全年收入预期为2400万至2600万美元。

GlobeNewswire

2026-05-27

MediWound Ltd Medline Industries I Solventum Corp B Braun SE MIMEDX Group Inc
Satellos Bioscience Inc.将参加投资者会议并介绍其肌肉疾病治疗药物

医投速递

Satellos Bioscience Inc.将参加投资者会议并介绍其肌肉疾病治疗药物

Satellos Bioscience Inc.，一家专注于治疗退行性肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队将于2026年6月参加几场投资者会议。公司正在开发一种名为SAT-3247的创新口服小分子疗法，旨在重置身体自然肌肉修复和再生过程。SAT-3247正在两个II期临床试验中评估作为潜在的治疗方法，分别针对儿童和成人进行，分别是BASECAMP和TRAILHEAD临床试验。该药物针对AAK1蛋白，这是一种调节身体自然肌肉修复和再生生物学的关键蛋白，Satellos发现它在DMD和其他退行性疾病中被破坏。通过抑制AAK1，SAT-3247旨在重新建立指导这一过程所需的关键生化信号，而不依赖于肌营养不良蛋白。这种机制特性使SAT-3247具有广泛的应用潜力，既可以作为单一治疗来增强肌肉功能，也可以作为辅助疗法与其他方法结合使用。Satellos还确定了其他可能从增强肌肉修复和再生中获益的退行性肌肉疾病，并计划在未来临床开发中追求这些机会。

GlobeNewswire

2026-05-27

Satellos Bioscience