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342515 篇内容
  • Innovent生物制药将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示IBI363和TYVYT®的临床数据
    研发注册政策
    Innovent生物制药公司宣布,其首个同类首创药物IBI363(PD-1/IL-2 α-biased bispecific fusion protein)以及TYVYT®(sintilimab注射剂)的临床数据将在2026年5月29日至6月2日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。IBI363是一款针对非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,TYVYT®则是一款针对多种癌症的PD-1抑制剂。Innovent生物制药公司首席研发官(肿瘤学)周辉博士表示,公司期待在ASCO年会上展示IBI363在NSCLC治疗中的新数据,并推进其进入关键性临床试验阶段。此外,Innovent生物制药公司还将在会议上展示TYVYT®在多种癌症治疗中的临床研究数据。
    PRNewswire
    2026-04-22
    广东省人民医院 Yale School of Medic 上海长海医院 中山大学肿瘤防治中心 四川省肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院
  • 阿斯派西生物制药集团在2026年ASCO年会展示关键药物候选人的临床研究数据
    研发注册政策
    阿斯派西生物制药集团宣布,其三个关键药物候选人的六篇临床研究摘要被选在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。这些研究涉及Olverembatinib(HQP1351)、Lisaftoclax(APG-2575)和Alrizomadlin(APG-115)三种药物,分别针对癌症治疗的不同领域。Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,Lisaftoclax是中国首个获批的Bcl-2选择性抑制剂,Alrizomadlin是MDM2-p53抑制剂。阿斯派西生物制药集团首席医疗官Zhai博士表示,这些数据展示了阿斯派西生物制药在全球创新和研发能力方面的实力,并期待在会议上分享更多数据,加速全球临床开发计划。
    GlobeNewswire
    2026-04-22
    江苏亚盛医药开发有限公司 中山大学肿瘤防治中心 Dana-Farber Cancer I
  • Curiox Biosystems与全球制药巨头签订主软件许可协议,推动离心机免离心细胞洗涤技术普及
    交易并购
    Curiox Biosystems公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了主软件许可协议,用于部署其Pluto Code软件解决方案。该软件能够为现有的液体处理工作站提供无离心细胞洗涤功能。根据协议,客户可以在多个工作站和地点激活Pluto Code,而不需要每次扩展时进行新的合同谈判。这种模式消除了大型组织在多个地点、团队和地理区域运行液体处理工作站时,自动化采用中反复出现的障碍。Curiox Biosystems的CEO表示,Pluto Code简化了实验室自动化中的一致性和可重复性细胞分析,将原本需要数月硬件集成的操作缩短至数天。Curiox Biosystems是NIST流式细胞术标准化联合会的成员,致力于将这种做法确立为广泛接受的科学标准。Pluto Code已被验证适用于包括Hamilton、Tecan、Beckman Coulter和Opentrons在内的领先工作站。该全球制药巨头的采用标志着无离心自动化技术已从早期采用阶段进入企业级部署。Curiox Biosystems提供自动化样本制备解决方案,其C-FREE®技术实现了无离心细胞洗涤,为研究和制药工作流程带来了更高的一致性和可重复性。
    GlobeNewswire
    2026-04-22
  • 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白)领衔多项临床数据亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年大会
    研发注册政策
    信达生物制药集团宣布,将于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其全球首创药物IBI363(PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白)及达伯舒(信迪利单抗注射液)的多项临床研究结果。这些研究涉及非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌等多种癌症的治疗。IBI363在非小细胞肺癌领域取得的概念验证数据令人鼓舞,信达生物正推进其全球多中心关键性注册临床开发。同时,达伯舒在多种癌症治疗中也显示出积极疗效。信达生物致力于为医生和患者提供更创新、更有效的治疗选择。
    美通社
    2026-04-22
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • ‌License-in管线卖出58亿,还给CDMO搭了座桥
    交易并购
    Guide View。 本次交易完成后,渤健将拥有 菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益, 实现全球权益的统一整合。 菲泽妥单抗的原研企业是 德国 MorphoSys公司, 原项目名为 Mor202; 2017年11月 , 天境生物 就 从 MorphoSys手中获得了该药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权益。
  • 一季度33家过会,医疗企业为何都抢着“北上”?
    公司动态
    近日,港股疫苗龙头艾美疫苗发布公告,正式向北交所申请A股上市,若顺利推进, 艾美疫苗将成为港股回北交所上市的第一股 。 事实上,这并不是一个看似“合理”的决定:一方面,当前市场的主流趋势是A股企业赴港上市,而从港股回归A股的少之又少,目前已披露的成功案例不到10起;另一方面则是在于交易市场的选择,根据公开信息整理,港股企业回A上市目前主要集中在主板和科创板,比如百济神州、君实生物、康希诺等,“回A”都是选择科创板,北交所几乎“无人问津”。 不过走近才发现,当前的北交所俨然已成为医疗企业争先IPO的新阵地。
  • 深耕制药工厂AI数字化转型,诺和诺德重塑减重健康新生态
    公司动态
    作为全球代谢疾病领域的领军企业,诺和诺德正以数字化转型为抓手,将前沿技术与健康管理深度融合,持续深耕中国减重市场,通过全链条服务体系建设,助力全民科学应对超重肥胖挑战。 我国超重肥胖问题已呈现高患病率、低控制率的严峻态势。 诺和诺德凭借在 GLP-1 领域的全球领先技术,为中国减重市场带来了全新治疗选择。
    GLP1减重宝典
    2026-04-22
  • 降脂新疗法,诺华重磅1类新药迎来新进展
    临床研究
    据了解,心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,居首位, 是导致全球人口死亡的重要原因 。 心血管风险主要源于动脉粥样硬化、高血压等,可引发心梗、中风等严重疾病, 心血管疾病已成为人类面临的最大健康问题之一。 拟定适应症为: 降低心血管风险。
  • 持续改善,翰森制药重磅抗失眠1类新药临床结果亮眼
    临床研究
    结果表明, HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效,同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种 创新的、高选择性的 OX2R拮抗剂 ,目前处于临床研发阶段,用于治疗睡眠障碍 。 AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰb/Ⅱ期 研究数据。
  • 国产首个,又一重磅1类新药国内上市提速
    审批动态
    自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 是一种自身免疫性疾病,是由于产生抗自身红细胞的抗体,而导致红细胞的破坏所造成的疾病。 自身免疫性溶血性贫血中温抗体型是最常见的类型 ,占所有成人自身免疫性溶血性贫血病例的75-80%。 2026年4月21日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示, 和记黄埔医药(上海)有限公司 申报的 1类新药 醋酸索乐匹尼布片 拟纳入优先审评品种 。
    北京药研汇
    2026-04-22
  • 速递|减脂又增肌,三生制药新药获 NMPA IND 批准
    审批动态
    国内减重药物赛道再迎重磅创新进展,2026 年 4 月 13 日,三生制药(01530.HK)自主研发的 ActRIIA/ActRIIB 四价双特异性抗体 SSS67 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验申请(IND)批准,此前该药物已获得美国 FDA 的 IND 批准,标志着这款国产创新减重药正式迈入中美同步临床开发阶段,将为超重与肥胖人群带来兼具减脂与增肌效果的全新治疗选择。 肥胖与超重已经成为全球性公共卫生难题,同时也是我国第六大致死致残主要危险因素。 根据《2025 世界肥胖地图》数据预测,到 2030 年全球超重及肥胖人群(BMI≥25)将接近 30 亿人,中国成人超重及肥胖总人数将达到 5.15 亿,庞大的患者群体对安全、高效、长效的减重药物需求持续攀升。
  • 速递 | 1 个月减重 16.5%,内镜减重新联合术式发布,微创更高效
    前沿研究
    当前体重管理需求持续高涨,微博平台单月相关搜索量已达 17.9 亿次,微创、安全、高效的减重方式成为大众关注焦点。 2026 年 3 月,国际内镜领域顶级期刊《Endoscopy》刊发一项重磅创新成果,研究团队将内镜袖状胃成形术与胃底黏膜消融术创新性结合,通过单次内镜操作同步实现物理限容与激素抑饿,临床案例显示术后 1 个月总体重下降达 16.5%,为不愿或无法接受外科减重手术的患者提供了全新选择。 内镜袖状胃成形术借助 OverStitch NXT 缝合系统,沿胃大弯实施全层 U 型缝合,重塑胃腔形成狭长袖状结构,大幅缩小胃部有效容积,让患者少量进食即可产生明显饱腹感,延长饱腹时长,从物理层面减少进食量。
    GLP1减重宝典
    2026-04-22
    微创 内镜减重
  • 【首发】瞳沐医疗完成数千万元Pre-A轮融资,加速眼科智能手术系统临床落地
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,眼科智能手术机器人企业 北京瞳沐医疗科技有限公司 (以下简称“瞳沐医疗”)于近期完成数千万元人民币Pre-A轮融资。 本轮融资由 爱博弘盛、启航创投 联合领投, 明恒美康 跟投, 丰和资本 担任独家财务顾问。 自2023年3月成立以来,瞳沐医疗已累计完成三轮融资,融资总额超亿元。
  • 【首发】恒宇医疗再获超亿元融资,构建“腔内影像学+心脏超声一体机+激光消融”的三维一体化平台
    医药投融资
    近日,天津恒宇医疗科技有限公司(以下简称“恒宇医疗”)宣布完成超亿元融资。 本轮融资由 中金资本 和 锡创投 领投,老股东 成都科创投 追加投资。 星桥资本 担任长期独家财务顾问。
  • ASCO:康方PD-1/VEGF与科伦TROP2 ADC一线肺癌同步公布三期临床数据
    临床研究
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1700+,涉及疾病种类2400+,研发机构3000+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年4月21日,2026年ASCO会议摘要题目公布。
    IO笔记
    2026-04-22
  • 临床首发!国产新药炸场 AACR
    临床研究
    2026 年 AACR 于 4 月 17 日至 22 日在美国 加利福尼亚州圣地亚哥 盛大召开。 随着国内创新药企业在全球竞争力的显著提升, 多款国产新药携临床数据亮相本次大会。 Insight 数据库从中梳理了 10 款首次披露相关临床数据的国产创新药 (不分先后) , 一览中国肿瘤创新的最新突破 ,供读者参考 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
    AACR 新药
  • 慧眼识图 | Tik-Tok挑战致擤鼻性眶周气肿:无骨折的罕见病例
    前沿研究
    患者近期参与一项Tik-Tok挑战,通过用力擤鼻阻塞的鼻腔诱发鼻泪管系统气体反流 。 计算机断层扫描(冠状位C;矢状位D)显示双侧皮下及眶周皮下气肿,无眶壁骨折。 经保守治疗后肿胀缓解,但患者后续失访。
    医信眼科
    2026-04-22
    骨折
  • 红盖去饱和度测试:视神经病变高效筛查方法
    前沿研究
    红 盖 去饱和度测试 (Red cap desaturation testing),常被称为“红盖测试”(red cap test),是一种主观临床评估,用于识别双眼之间 颜色感知的不对称性 。 在临床常规工作中,红色去饱和度检查较为常用,尤其用于 病因不明的急性视力下降 患者。 它在评估 视神经功能障碍 ,特别是视神经病变时尤为有用。
  • 不限癌种,只看基因!2026年泛癌种靶点最新进展
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 目前HER2、 BRAF V600E、 RET、NTRK 四个靶点已获FDA/NMPA泛癌种适应症。 与此同时, KRAS G12C、 FGFR、TP53 等潜在靶点的篮子试验也相继报出阳性数据,有望成为下一批不限癌种的可用药靶点。
    允英
    2026-04-22
  • 【2026 ASCO】亚盛医药多项研究入选,其中三项获快速口头报告
    临床研究
    亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中三项获快速口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月29日至6月2日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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    氯化钠注射液
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