全球临床阶段公司 Silence Therapeutics 宣布已完成其首个同类 siRNA 疗法 divesiran 的多项性红细胞增多症（PV）二期研究——SANRECO 研究的患者招募。该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的二期研究，纳入了 48 名依赖放血的 PV 患者。主要终点是评估接受 divesiran 与安慰剂相比，在 18 至 36 周内维持血细胞比容（HCT）水平低于 45% 且无需放血的患者比例。PV 患者若 HCT 水平未维持在目标水平（

Xeris Biopharma Holdings, Inc.（纳斯达克：XERS），一家致力于通过开发和商业化创新产品改善患者生活的快速增长的生物制药公司，宣布将于2025年11月6日美国金融市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于当天东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论公司的财务和运营结果。注册电话会议的链接为：https://www.netroadshow.com/events/login/LE9zwo3lV0p4Y9XVAt3dNbajZlK6unmUrMO。注册后，将发送确认电子邮件，包括电话接入详情和进入代码。公司建议在电话开始前至少10分钟注册。电话会议结束后，重播将可至2025年11月20日，美国电话号码：1 929 458 6194，美国免费电话：1 866 813 9403，英国：0204 525 0658，加拿大：1 226 828 7578，或所有其他地区：+44 204 525 0658，访问代码：606180。要加入网络直播，请访问公司投资者关系页面上的“活动”部分，网址为www.xerispharma.com，或使用此链接：https://events.

全球肿瘤学公司Nuvation Bio宣布，其G203研究第二阶段已开始招募首位患者。该研究是一项全球性的随机研究，旨在评估safusidenib（一种新型口服、强效、脑渗透性IDH1突变体靶向抑制剂）与安慰剂在维持治疗高等级IDH1突变型胶质瘤患者中的疗效和安全性。该研究预计将招募约300名新诊断的IDH1突变型胶质瘤患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。Nuvation Bio计划在2025年11月3日的财报电话会议上提供关于safusidenib项目的进一步更新。

生物制药公司Verastem Oncology宣布，将于2025年11月4日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论公司的第三季度财务结果和业务更新。会议将通过电话（美国：888-596-4144，国际：646-968-2525）进行，会议密码为8194537。会议的实时音频网络直播和配套幻灯片将在公司网站的投资者部分“活动与演示”下提供。网络直播的回放将在活动结束后存档并可供访问。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，这些药物可以抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问www.verastem.com，并在LinkedIn上关注公司动态。

Abzena公司，一家领先的复杂生物制剂和生物偶联物CDMO，宣布奥里恩公司已获得其针对一种高临床未满足需求的癌症的单克隆抗体（mAbs）的独家商业许可。该抗体将加强奥里恩广泛的肿瘤学药物研发管线。该抗体在英国剑桥的Abzena早期研发设施中设计开发，采用其专有的复合人抗体（CHAb™）技术，作为集成开发平台方法的一部分，以选择一个优越的候选药物。Abzena的科学家针对多个参数进行了抗体筛选，包括功能、安全性和可制造性，以确定一个无风险的候选药物，避免影响下游开发过程并最终影响抗体的临床结果。利用AbZelectPRO™细胞系开发（CLD）平台，为该抗体生成了一种高度稳定和高效的制造细胞系。Abzena首席科学官Campbell Bunce表示，与奥里恩合作设计和开发其CHAb设计的mAb，以支持其广泛的肿瘤学研发管线，感到非常高兴。奥里恩公司外部科学和合作研发副总裁Antti Haapalinna表示，对出色的透明合作及其在共同抗体项目中的成果非常满意。Abzena拥有超过20年的设计、开发和制造单克隆抗体项目经验，在英国剑桥和加州圣地亚哥的设施中支持抗体项目，美国下游工艺开发和GMP生产活动可达到200

奥库仁公司（NASDAQ: OCGN），一家专注于基因治疗眼盲疾病的生物技术先驱，宣布将于2025年11月5日上午8:30（东部时间）举行电话会议和实时网络直播，讨论公司2025年第三季度财务报告并提供业务更新。公司将在同一天发布市场前收益公告。参与者可以通过以下详细信息加入电话会议：美国电话号码（800）715-9871，国际电话号码（646）307-1963，会议ID：3029428。网络直播将在奥库仁投资者网站的“活动”部分提供。会议和存档网络直播将在活动后的约45天内可在奥库仁投资者网站上回放。奥库仁公司是一家在基因治疗眼盲疾病领域处于领先地位的生物技术公司。公司的突破性修饰基因治疗平台通过基因非特异性方法，有可能通过解决多个基因网络失衡引起的复杂疾病，满足大量患者的未满足医疗需求。目前，公司正在开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的盲眼疾病的项目，包括视网膜色素变性、斯特加德病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。更多信息请访问www.ocugen.com，并在X和LinkedIn上关注我们。本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述，这些陈述受风险和不确定性的影响

转自：国家药监局 编辑：随风。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十七批），特此通告。 仿制药参比制剂目录（第97批）

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于当地时间10月17日至21日在德国柏林隆重召开。 本次大会，由复旦大学附属肿瘤医院 吴小华教授 牵头发起，恒瑞医药创新药法米替尼联合卡瑞利珠单抗用于复发/转移性宫颈癌一线治疗研究（SHR-1210-III-329） 被接收为最新突破性摘要（LBA）口头报告 （摘要号：LBA38）。 研究结果显示 ，在复发/转移性宫颈癌中，与含铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）相比，法米替尼联合卡瑞利珠单抗的去化疗方案作为一线治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），有望为未经系统治疗的复发/转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择。

近日，国家卫生健康委人口文化与基层健康中心与恒瑞医药在位于上海的恒瑞全球临床医学中心召开战略合作座谈会并签署战略合作协议。 双方将整合各自资源优势，围绕“百万减残”强基行动、县域医疗机构科研能力提升、紧密型县域医共体框架下专项能力提升、基层健康科普资源库建设等领域展开深度合作，为基层卫生健康工作高质量发展提供支撑。 在双方主要负责人的共同见证下，双方代表签署了战略合作框架协议。

二十六省联盟药品集采。 10月21日 ， 广西医保局 发布了由新疆牵头的 二十六省联盟药品集中带量采购的中选结果落地实施相关工作安排， 明确 本次集采周期自2025年11月10日起执行，至2027年12月31日止。 广西要求中选企业 在2025年10月20日前，登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（广西），按照要求补充完善企业信息，按中选价格申报挂网（文末附药品清单）。

当前，医药行业正站在政策变革十字路口： 想布局妇幼健康领域，却摸不透战略导向与学科建设要求；推进中药创新，又搞不清医保制度会带来哪些实际影响；面对医院审计趋严，不知道该如何调整合作模式；新药注册、MAH 委托生产中，也常因摸不准政策细节踩坑，医药商业公司更是在行业变革中找不到破局路径...... 其中 “医 + 药政策论坛” ，内容涵盖妇幼健康、中药医保、医院管理、新药注册等议题，都是当前政策发力的关键领域。 第46届中国医药产业发展大会及2025赛柏蓝峰会 共设立 十三个分论坛 ，涵盖 政策解读、医保改革、兴趣电商、营销创新、医药市场准入、财税合规等 行业急需升级解决的 痛点、堵点；期待的产业机遇、发展趋势；寻觅的商业红利、合作伙伴。

爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences），一家全球领先的结构性心脏病创新公司，计划于2025年10月30日市场收盘后公布截至2025年9月30日的季度业绩。公司将在同一天下午5:00（东部时间）举行电话会议，讨论这些业绩。参与者可以通过拨打（877）704-2848或（201）389-0893加入电话会议。会议也将通过爱德华生命科学公司网站“投资者关系”部分（ir.edwards.com）进行实时直播和存档。爱德华生命科学公司致力于通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作，改善患者的生活。更多信息可访问www.edwards.com，并在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们。Edwards、Edwards Lifesciences以及 stylized E标志是爱德华生命科学公司注册商标。所有其他商标均为各自所有者的财产。

美国最大的脊椎按摩护理提供商The Joint Corp.（纳斯达克：JYNT）宣布，将于2025年11月6日市场收盘后公布2025年第三季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Sanjiv Razdan和首席财务官Scott Bowman将于当天下午5:00（东部标准时间）举行电话会议，讨论财务结果。股东和有兴趣的参与者可以通过拨打（833）630-0823或（412）317-1831收听电话会议的现场直播，并在会议开始前大约15分钟要求加入“The Joint”电话会议。会议的现场网络直播和配套幻灯片演示可以在投资者关系事件部分https://ir.thejoint.com/events 访问。网络直播的回放将在公司投资者关系网站上存档大约一年。电话会议的音频回放将在2025年11月13日星期四之前可用，可以通过拨打（877）344-7529或（412）317-0088并输入会议ID 3346890来访问。The Joint Corp.自2010年引入其零售医疗保健业务模式以来，彻底改变了脊椎按摩护理的获取方式。如今，它是美国最大的脊椎按摩诊所的运营商、管理者和特许经营商。该公司通过The Joint Chir

世界知名餐厅诺玛与全球生物解决方案领导者诺沃尼西斯宣布合作，旨在将美味提升至新的层次。双方将烹饪技艺与生物学相结合，创造更健康、更美味且对地球友好的食品和产品。此次合作将汇聚全球最具影响力的厨师与顶尖科学家，将实验室和厨房中的突破性成果带到全球餐桌。诺玛创始人兼联合拥有者雷内·雷泽皮表示，他们希望通过这次合作，激发人们对新饮食方式的灵感，利用味觉作为变革的催化剂。诺玛与诺沃尼西斯在发酵领域都是全球领导者，诺沃尼西斯拥有超过100年的发酵经验，而诺玛则通过发酵开发全新的风味。双方还共同致力于探索生物解决方案在Noma项目产品线中新产品的开发潜力。此次合作将应对全球食品行业面临的挑战，结合诺玛的创造力和诺沃尼西斯的微生物学科学专长，共同探索新的风味、质地和营养特性，并寻找更智能地利用当地食材的方法。合作的首批产品将于11月4日至6日在迪拜的Gulfood Manufacturing展会上共同开发。

WELL Health Technologies Corp.（WELL），一家专注于利用技术赋能全球医疗保健从业者和患者，以积极影响健康结果的数字医疗保健公司，宣布将于2025年11月6日市场开盘前发布截至2025年9月30日的2025财年第三季度财务报告。公司将于同日下午1:00东部时间（上午10:00太平洋时间）举行电话会议和同步网络直播，讨论其财务结果。电话会议将由董事长兼首席执行官Hamed Shahbazi和首席财务官Eva Fong主持。参与者需在会议开始前10分钟拨入。WELL Health Technologies Corp.提供国际电话号码和北美免费电话号码，并提供了网络直播的注册链接。WELL的使命是通过开发最佳的技术、服务和支持，使医疗保健提供者能够积极影响患者结果。WELL的全面医疗和数字平台包括广泛的前端和后端管理软件应用，帮助医生运营和保护他们的诊所。WELL的解决方案支持美国和加拿大之间的超过42,000名医疗保健提供者，并推动加拿大最大的自有和运营的医疗保健生态系统，拥有超过220家诊所，提供初级保健、专科护理和诊断服务。在美国，WELL的解决方案专注于胃肠病学、女性健康、初级

阿什兰公司（NYSE: ASH）宣布将于2025年11月4日东部时间下午5点发布2025财年第四季度财报。公司将于11月5日上午9点举行分析师会议的现场网络直播，届时将包括高管总结和详细发言。同时，公司将在其网站投资者关系部分（http://investor.ashland.com）发布幻灯片演示文稿。参与网络直播的将包括公司主席兼首席执行官Guillermo Novo、高级副总裁兼首席财务官William Whitaker、高级副总裁兼特种添加剂总经理Dago Caceres、高级副总裁兼生命科学和中间体总经理Alessandra Faccin、高级副总裁兼个人护理总经理Jim Minicucci以及投资者关系总监Sandy Klugman。参与者可通过注册链接获取电话会议的接入详情，建议提前15分钟拨入以避免延误。网络直播和相关材料将在阿什兰公司投资者关系部分提供，并在活动结束后12个月内可供访问。阿什兰公司是一家全球添加剂和特种配料公司，致力于环境、社会和治理（ESG）的负责任和前瞻性思维。公司服务于广泛的消费和工业市场，包括建筑涂料、建筑、能源、食品饮料、个人护理和制药。阿什兰在全球100多个国家拥有

三星生物仿制药公司发布2025年第四季度生物类似物市场报告，这是该系列报告的第11期美国版。报告概述了美国所有可用的生物类似物市场状况，包括批准和上市情况、价格（平均销售价格ASP和批发采购成本WAC），以及每个分子的市场接受度。本期报告还采访了前高级医疗保险执行官员威廉·弗莱明博士，讨论了支付者如何为即将实施的最高公平价格（MFP）政策做准备。作为通货膨胀减少法案（IRA）的一部分，CMS一直在与最高医疗保险支出的药物进行价格谈判。首批10种选定的药物的新谈判价格将于2026年1月1日生效。展望未来，2026年将带来进一步的转变，预计关键发展将改变我们运营的环境。报告强调了2025年在生物类似物领域发生的巨大变化和进步，从政策讨论的演变到市场动态，过去一年突显了行业面临的机遇和挑战。