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荣登Hormone Research in Paediatrics！ 中国briGHt研究再证实：维臻高®疗效显著优于日制剂临床研究该研究证实，每周一次的维臻高 ® 治疗儿童生长激素缺乏症（ GHD ）患者 疗效显著优于 每日注射的生长激素 ，且安全性相当。 至此，维臻高 ® 成为 迄今唯一经两项关键 3 期临床研究（国际 heiGHt 研究 & 中国 briGHt 研究）均证实 疗效显著优于 日制剂的长效生长激素 。 briGHt 研究核心数据：为唯一 疗效显著优于 日制剂再添新证 briGHt 研究是一项在中国 17 家研究中心开展的 3 期、随机、开放标签、阳性对照临床试验，共纳入 153 例未经治疗的青春期前儿童 GHD 患者。
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维昇药业甲旁减创新疗法帕罗培特立帕肽纳入“内蒙古青城保2026”审批动态近日， 全球首款且目前唯一 用于甲状旁腺功能减退症（ HP ，简称 “ 甲旁减 ” ）的激素替代创新治疗药物 —— 帕罗培特立帕肽（ palopegteriparatide ）正式纳入 “ 内蒙古青城保 2026” 海外特药保障目录，将进一步提升患者可及性。 “ 内蒙古青城保 ” 是由呼和浩特市人民政府指导、商保机构承保、第三方公司协作运营的惠民型商业补充医疗保险，是内蒙古多层次医疗保障体系的重要组成部分。 2026 海外特药保障目录包含 80 种特定高额药品，其中有 43 款海外特药，可覆盖恶性肿瘤、罕见病等高值用药需求。
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从Kelonia到Orna：当巨头同时押注两条路径——礼来收购Kelonia背后的真正信号交易并购近日，礼来宣布将收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics，总交易价值最高可达70亿美元，其中包括32.5亿美元的首付款，以及基于临床、监管和商业里程碑支付的后续款项。 Kelonia的核心资产简洁明确： 一套基于慢病毒的体内基因递送平台iGPS（in vivo gene placement system） 和 一条已获得FDA IND批准、进入正式临床阶段的靶向BCMA、用于多发性骨髓瘤的管线KLN-1010 。 在2025年美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia公布了其体内BCMA CAR‑T候选药物KLN‑1010的多项临床数据：4例患者全部达到MRD阴性，CAR-T细胞在体内扩增可达循环T细胞约85%，且未观察到≥3级CRS或ICANS 。
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AACR 2026 | 亿腾嘉和公布四特异性抗体EDP001临床前研究数据临床研究
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Science突破 | 一针saRNA LNP可修复心肌梗死损伤前沿研究心肌梗死（MI）引发的心肌细胞不可逆丢失，病理性纤维化与心室不良重构，是终末期心力衰竭发生发展的核心病理驱动因素。 尽管RNA与基因疗法为心脏修复提供了全新方向，但现有策略普遍依赖侵入性心肌递送，且常规线性mRNA存在表达时长短、蛋白产量低、需反复给药的核心瓶颈，限制临床转化。 为什么选择 Nppa 基因。
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宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成IMC-003项目MAD研究全部受试者入组，肺动脉高压创新药研发步入新阶段临床研究中国上海，2026年4月22日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目， 针对 肺动脉高压（PAH）适应症的 健康人群的多次给药剂量递增（MAD）研究，已顺利完成全部受试者入组 。 这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步，为评估其在多次给药下的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础 ，有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。 肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
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疫苗龙头换帅，迎来37岁女董事长人事变动昨日（4月21日）， 华兰疫苗 发布公告，宣布公司董事会换届选举完成。 现年37岁的 安文珏 女士当选为第三届董事会董事长，同时成为公司新任法定代表人。 这一人事变动标志着这家国内领先的疫苗企业正式迎来了 “85后”新掌门人 ，开启了家族企业代际传承的关键一步。药物信息2026-04-22华兰疫苗
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张长风-818号条例细则与细胞治疗IIT全流程研发注册政策细胞治疗相关IIT是我国细胞治疗特有的临床研究形式，其管理归属于卫健委，在法规监管、审批备案、临床开展等多个方面与药监局监管下的注册临床（IST）具有较大的差异性。 为了帮助制药企业适应818条例相关政策变化，我们特别邀请行业专家，从理论和实践两方面，系统地介绍细胞治疗产品IIT从备案→临床研究→转化应用的全链条要求，以及相关政策细则、规范要求、操作流程、风险评估等内容，旨在提升参与者对于细胞治疗产品临床试验的专业知识和技能，为制药企业在细胞治疗IIT领域取得突破和创新提供支持和帮助。 1.我国IIT临床的监管架构和监管主体。药物信息2026-04-22细胞治疗 张长风
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瞳沐医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速眼科技术产业化落地医药投融资眼科智能手术机器人企业北京瞳沐医疗科技有限公司近期完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由爱博弘盛、启航创投联合领投。自2023年3月成立以来，瞳沐医疗已累计完成三轮融资，总额超亿元。本轮资金将用于推进眼底注射手术机器人的临床试验与注册申报、加速眼科通用手术机器人的研发迭代，以及推动相关技术的产业化落地与商业化拓展。公司致力于研发高技术壁垒的显微外科手术机器人，核心团队来自清华、日本早稻田大学等知名学府，以及多个手术机器人企业。瞳沐医疗创始人表示，将持续深耕核心技术研发，推动产品临床注册与商业化落地，致力于成为全球领先的医疗机器人企业。投资界2026-04-22北京瞳沐医疗科技有限公司
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2026 ASCO年会：四川科伦生物医药将展示三项临床试验结果交易并购2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。四川科伦生物医药股份有限公司（6990.HK）将在会上展示三项临床试验的结果，包括其TROP2 ADC药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，佳泰莱®）、下一代选择性RET抑制剂lunbotinib fumarate（A400/EP0031，宁泰莱®[1]）和新型ADC SKB500的研究数据。这些研究的摘要将于2026年5月21日（当地时间）在ASCO官方网站上发布。四川科伦生物医药的核心产品sac-TMT是一种新型人源TROP2 ADC，具有独特的双功能连接体，能够最大化地将药物递送到肿瘤细胞。sac-TMT已在中国获得四个适应症的批准和上市，包括不可切除的局部晚期或转移性TNBC、EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC等。A400/EP0031是一种新型下一代选择性RET抑制剂，用于治疗RET融合阳性的晚期NSCLC。SKB500是一种新型ADC，通过OptiDC™平台开发，旨在利用特定的靶点生物学。科伦生物医药专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作，致力于成为全球PRNewswire2026-04-22四川科伦博泰生物医药股份有限公司 Ellipses Pharma Ltd
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Cell+1！西安交大团队揭示生命复杂性跃升的基因组高阶“构架”法则前沿研究生命从单细胞到多细胞的跃迁，堪称一次根本性的 “系统升级”。 这一生命科学的核心谜题，如今从基因组三维结构的演化中找到了关键线索。 近日，西安交通大学智能网络与网络安全教育部重点实验室叶凯教授团队，在《细胞》（ Cell ）发表题为“ The evolution of high-order genome architecture revealed from 1,000 species ”（千种物种揭示基因组高阶结构演化）的研究论文，首次从“系统构架”的视角，揭示了基因组三维高阶结构的演化如何奠定生命复杂性涌现的物理基础。西安交通大学2026-04-22西安交通大学 基因组
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日本松下公司开发出自动化iPS细胞生产系统，成本降低50倍公司动态2026年4月22日，据日本《读卖新闻》报道，松下控股公司近日宣布，已与京都大学附属的iPS细胞研究基金会（CiRA基金会）联合开发出一款诱导多能干细胞（iPS细胞）自动化生产系统。 该系统可大幅降低iPS细胞制备成本、提升质量稳定性，计划于2028财年实现商业化，有望打破再生医学临床应用的成本壁垒，让更多患者受益于这一诺奖级医疗技术。 iPS细胞是2006年由京都大学山中伸弥教授发现的新型干细胞，通过将特定基因导入人体体细胞（如血液细胞），可使其重编程为具备多向分化能力的细胞，能够分化成人体各类器官和组织，在再生医学领域具有不可替代的价值，可用于修复受损器官、治疗帕金森病、心力衰竭、糖尿病等多种疑难病症，被视为医学领域的重大突破。
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深圳发布新政：设立100亿元产业引导基金，支持细胞治疗等生物行业发展研发注册政策4月22日讯，近日《深圳市推动合成生物创新引领生物制造产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》）正式印发实施。 作为深圳深化“20+8”产业集群布局、抢占生物制造产业制高点的重要举措，该政策从13个维度推出系统性支持方案，明确单个重大技术攻关项目最高支持1亿元，同时将建立总规模超100亿元的产业引导基金体系，重点聚焦合成生物、细胞与基因等核心领域，为产业高质量发展注入强劲动能，助力打造具有全球影响力的生物制造产业科技创新高地。 此次出台的《措施》紧扣深圳“20+8”产业集群发展规划，延续了2022年以来的产业扶持基调，将细胞与基因、合成生物作为未来产业优先发展方向，与生物医药、医疗器械、新材料等领域一同纳入重点支持范围。干细胞与外泌体2026-04-22细胞治疗
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不用化疗也能抑癌！脐带血 NK 细胞外泌体显著抑制肺癌生长，安全性更高前沿研究肺癌作为全球发病率与死亡率居高不下的恶性肿瘤，长期以来缺乏高效且安全的治疗手段。 近日，由广西大学、厦门医学院等联合开展的一项前沿研究取得重要突破，相关成果以《脐带血干细胞来源的 NK 细胞外泌体抗肺癌活性及初步机制探究》为题，发表于权威学术期刊《中国免疫学杂志》。 该研究首次系统证实，脐带血干细胞来源的 NK 细胞外泌体（UCB‑NK‑EXO） 对非小细胞肺癌具有显著的体内外抑制作用，其抗肿瘤效果优于临床常用化疗药多柔比星，且具备更高的生物安全性，为肺癌无细胞免疫治疗开辟了全新方向。
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干细胞移植修复大脑神经环路，为阿尔茨海默病治疗开辟全新路径前沿研究全球阿尔茨海默病治疗领域迎来重要突破！ Advanced Science。 阿尔茨海默病是最常见的神经退行性疾病，以认知衰退、记忆丧失为核心症状，老龄化是其首要危险因素。
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干细胞外泌体为肾脏抗纤维化带来新突破，无细胞疗法有望守护慢性肾病患者健康前沿研究《中华细胞与干细胞杂志 (电子版)》。 肾纤维化是急性肾损伤与慢性肾脏病共同的核心病理过程，也是导致肾功能不可逆衰退、最终发展为终末期肾病的关键诱因。 在全球范围内，慢性肾脏病患病率居高不下，高收入国家患病率约 11%，中低收入国家更是达到 10% 至 16%，无数患者正因肾纤维化面临肾功能持续恶化的风险。
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医药一哥，疯狂买骨交易并购礼来在2026年进行了五笔并购，交易金额超过187亿美元，展现了其在医药行业的积极扩张策略。文章分析了礼来收购背后的深层逻辑，指出其并非因为专利悬崖，而是为了将大量现金转化为新的增长动力。文章详细解读了礼来在GLP-1类药物、CAR-T细胞疗法、嗜睡症治疗药物以及双载荷ADC领域的投资布局，探讨了其市场策略和潜在风险。礼来的收购策略包括分散的技术赌注和精准卡位，旨在通过多元化管线来维持公司增长，并应对未来市场竞争。微信公众号2026-04-22
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“伊朗并未要求延长”研发注册政策伊朗媒体：伊方并未要求延长与美停火期限。 据伊朗塔斯尼姆通讯社22日凌晨报道， 多个消息源证实伊朗方面并未要求延长其与美国的停火期限。 报道称，美国总统特朗普“输掉了战争”，并在开战期间测试和评估了“各种可能情况”。环球网2026-04-22
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总规模5亿元，上海首支CGT产业基金揭牌医药投融资4月21日，上海正式揭牌了和元弘盛CGT产业基金，由和元生物与弘盛资本联合发起，总规模5亿元人民币。这是上海首支专注于细胞与基因治疗（CGT）领域的产业基金，采用CVC三重驱动模式。基金将围绕CGT产业链进行系统性布局，涵盖上游核心原料、载体技术及检测服务等，并深入下游产品管线，关注基因编辑、通用型细胞治疗等前沿技术。该基金旨在助力中国CGT产业从技术创新向合规与商业化转型，打通研发、临床到商业化生产的全链条。中国科学院院士葛均波等专家及国资机构代表均对基金表示支持，期望其能推动CGT领域技术突破与产业链国产化升级。微信公众号2026-04-22和元生物技术（上海）股份有限公司
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英矽智能成立业界首个长寿委员会，礼来分子发现副总裁任主席人事变动由生成式人工智能驱动的临床阶段生物技术公司英矽智能（Insilico Medicine，03696.HK） 今日宣布成立行业首个长寿委员会，旨在 为AI赋能的衰老研究与药物发现提供科学监督和战略指导 ，赋能针对衰老底层生物学机制的药物开发，推动从被动疾病护理向主动健康寿命和巅峰寿命延长的转变。 委员会关注的领域包括：生命模型研究、衰老生物标志物开发、识别同时与衰老、长寿及疾病相关的双重用途靶点，以及通过生物标志物和基础模型验证治疗药物对衰老关键特征影响的临床开发。 构建制药巨头与长寿科学的沟通桥梁。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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