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22年现场纪实：中国创新药崛起的见证与记录医投速递本文回顾了中国创新药行业的发展历程，从早期的小规模交流到如今跨国药企的积极参与，展现了行业的巨大变革。文章指出，2004年前后，中国创新药研发人才稀缺，行业交流不密集。随着2008年金融危机后的回国潮，以及中国经济的黄金发展期，海外归国人才纷纷加入，推动了行业的快速发展。然而，早期行业以仿制药为主，创新药研发基础薄弱。经过多年的积累，中国创新药行业在研发能力、产业链能力、全球化能力等方面取得了显著进步。文章强调，中国创新药行业的发展得益于跨国药企的需求、国内创新药企业的能力积累以及国家产业定位的战略性转向。当前，中国创新药行业正处于一个新的发展阶段，需要全球连接器来推动行业的国际化进程。微信公众号2026-04-22
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重磅！CDE发布首个ARC药物药学指导原则，核药与抗体融合赛道迎来统一审评标准研发注册政策国家药监局药审中心发布《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，填补了我国ARC药物监管空白，为全球核药创新赛道划定了研发与审评标准。指导原则详细阐述了核素选择、处方设计、生产工艺、质量研究与控制、稳定性与包装等方面的要求，旨在推动我国核药产业的规范化、高质量发展。微信公众号2026-04-22
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君实生物的两张新牌公司动态多数人对特瑞普利单抗的认知，停留在它作为一款 PD-1 药物的商业表现上，卖了多少、进了几版医保、在 PD-1 红海里排第几。 但在君实的实验室里，特瑞普利单抗正在扮演另一个角色。 它被拆解为一个经过多年临床验证的抗体骨架，成为 PD-1/VEGF 双抗 JS207 的结构基础，一款上市药物转化为下一代分子的工程学起点。
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合成致死赛道龙头「英派药业」即将登陆港股医药投融资从研发到商业化，从国内获批到欧洲申报，英派药业正在合成致死这一前沿抗肿瘤赛道上稳步兑现其价值。 英派药业通过聆讯，意味着其港股上市进程已进入最后阶段。 高盛与中金公司两大顶级投行担任联席保荐人，彰显了国际资本市场对公司价值的认可。
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产业新闻 | FDA批准默沙东HIV口服疗法！审批动态默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准Idvynso（doravirine/islatravir，DOR/ISL）双药单片方案，用于治疗成人HIV-1感染，以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。 适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、无病毒学治疗失败史，且无已知与DOR耐药相关替代突变的患者。 第48周次要终点结果显示，转换至Idvynso治疗的受试者中96%维持病毒学抑制（HIV-1 RNA
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产业新闻 | 治疗自免疾病，罗氏单抗获FDA优先审评资格；结合mRNA和基因疗法优势，Flagship助力开发创新平台审批动态罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已受理其 抗CD20人源化单克隆抗体 Gazyva（obinutuzumab）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的补充生物制品许可申请（sBLA） 。 FDA预计将于2026年12月前作出审评决定。 根据新闻稿， 若此次获批，Gazyva有望成为首个在系统性红斑狼疮领域直接靶向B细胞的抗CD20疗法，并可能成为该适应症的标准治疗。
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从阿司匹林到突破KRAS等不可成药靶点：百年共价药物背后，这些技术正延伸药物发现边界 | Bilingual前沿研究如何更高效、精准地发现这类药物，仍是摆在行业面前的一道关键难题。 依托一体化、端到端的CRDMO赋能平台，药明康德致力为全球合作伙伴提供覆盖共价药物发现与开发的一体化解决方案。 本文将重点介绍药明康德在共价药物发现领域的能力布局与实践。
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Cell：邵峰院士、袁钧英院士等系统总结癌症中的细胞死亡，指明癌症治疗新思路前沿研究2000 年， Douglas Hanahan 和 Robert Weinberg 在 Cell 期刊发表重磅综述论文——《 癌症的特征 》 （Hallmarks of Cancer） ， 首次提出了 癌症的六大特征 （ 维持增殖信号 、 失活生长抑制因子 、 抵抗程序性细胞死亡 、 建立复制永生性 、 诱导或获取血管生成 、 激活侵袭和转移 ） 【1】 。 解读版—— Cell ：癌症的九大特征和四大维度。 2026 年 4 月 16 日， Cell 期刊 推出特刊，以 纪念 《癌症的特征》发表 25 周年，本期特刊包括综述、评论、观点等多种文章形式，对癌症的具体特征进行了深入阐述。
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企业家健康创新者加入MAHA行动，助力美国慢性病危机逆转医投速递2026年4月21日，华盛顿消息，MAHA行动全国组织——致力于“让美国再次健康”运动的领导机构，今日宣布，健康创新者Lou Reese已加入其董事会。这一任命为该组织领导层带来了生物技术、全球健康创新和再生农业的世界级专业知识。Lou Reese以其在医疗保健和农业领域挑战现状的企业建设经验而闻名，他的职业生涯致力于为普通人提供真正可行的解决方案。Reese在生物技术和生命科学领域拥有超过二十年的经验，并在动物和人类健康领域担任过多家公司的董事长、董事和股东。他正在开发一种新型基于肽的药物，针对包括阿尔茨海默病、帕金森病和偏头痛在内的慢性疾病，其成本仅为传统治疗的一小部分。他的免疫治疗平台已在兽医医学中部署了数十亿剂，并在数千名人类临床试验参与者中进行了测试，直接挑战了每年超过10万美元的单克隆抗体治疗，这使得数百万美国人无法负担慢性病治疗。Reese还积极倡导MAHA议程核心的再生农业实践，他投资于可持续的农业模式，旨在恢复土壤健康，减少化学依赖，并让美国人重新连接到他们家庭应得的富含营养的食物。他的投资公司Jack Green Group在可持续房地产、可再生能源和再生食品系统中做出了开创性的承诺。他还PRNewswire2026-04-22Vaxxinity Inc
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韩国ViGenCell公司EBV特异性T细胞疗法二期临床试验结果将在ASCO会议上呈现研发注册政策韩国临床阶段生物技术公司ViGenCell Inc.宣布，其针对EB病毒（EBV）特异性T细胞疗法VT-EBV-N的二期临床试验结果已被选为在2026年5月29日至6月2日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该疗法旨在治疗NK/T细胞淋巴瘤，一种罕见且侵袭性强的恶性肿瘤，具有高复发风险。二期临床试验显示，VT-EBV-N在该治疗环境中具有潜在的差异化治疗选择。ViGenCell公司首席执行官Pyung-Suk Ki表示，能在ASCO上进行口头报告凸显了该项目的临床强度和增长势头，公司期待与全球肿瘤学界分享完整数据，并进一步加速全球开发和合作伙伴关系。VT-EBV-N是一种自体EB病毒特异性T细胞疗法，旨在选择性靶向EB病毒感染的肿瘤细胞。该疗法正在研究其在降低复发风险和改善NK/T细胞淋巴瘤患者临床结果方面的潜力。详细的临床试验数据将在ASCO年会上正式公布。ViGenCell Inc.是一家专注于免疫细胞疗法开发的韩国临床阶段生物技术公司，包括同种异体（基于NK细胞）和自体（基于T细胞）方法。公司拥有自己的GMP生产设施，并与临床机构网络合作，通过临床试验推进其产品管线，PRNewswire2026-04-22ViGenCell Inc
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两倍光纤牛股，一季度净利大增280%财报业绩4月21日晚，杭电股份发布公告称，2026年第一季度实现营业收入22.02亿元，同比增长11.12%；归属于上市公司股东的净利润为8084.19万元，同比增长279.96%。 Wind数据显示，4月21日，杭电股份股价涨2%，收报25.95元/股。 2026年以来，公司股价涨幅达221.96%。中国证券报2026-04-22光纤牛股
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罗氏公布三期临床试验中多发性硬化症药物Fenebrutinib死亡病例详情研发注册政策罗氏公司公布了其三期临床试验中多发性硬化症（RMS）药物Fenebrutinib的死亡病例详情。该药物是一种BTK抑制剂，在对比Sanofi的Aubagio的第三期RMS研究中，Fenebrutinib显示出显著疗效。然而，试验中Fenebrutinib组有八名患者死亡，而Aubagio组仅有一名，引起了安全性的关注。罗氏公司在美国神经病学学会（AAN）年会上提供了更多关于死亡病例的信息，包括感染、糖尿病并发症、出血、自杀、事故伤害等多种原因。此外，Fenebrutinib还与肝脏毒性有关，但在RMS试验中，肝脏酶升高的比率与Aubagio相当。罗氏还分享了Fenebrutinib在减少炎症标志物和慢性疾病负担方面的积极结果，并计划将试验数据提交给监管机构。fierce2026-04-22
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罗氏新药Fenebrutinib在多发性硬化症研究中展现显著疗效研发注册政策罗氏公司宣布，其研发的实验性非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Fenebrutinib在两项III期FENhance 1和2研究中显示出优于特立氟胺（teriflunomide）的效果，能够显著降低复发性和多发性硬化症（RMS）患者的年化复发率（ARR）和脑部病变。研究还显示，与特立氟胺相比，Fenebrutinib在减少残疾进展方面也显示出积极趋势。Fenebrutinib有望成为首个针对RMS和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）的高效口服BTK抑制剂。罗氏计划将所有III期Fenebrutinib研究的数据提交给监管机构。
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特朗普命令FDA加速迷幻药审批，曾借网红短信了解疗效数据审批动态这一行政令为长期被美国政府回避的迷幻药行业提供了政策拐点。 这也是白宫继 亚叶酸和睾酮 之后再次干预药物审评审批。 具体而言，行政令要求FDA使用 “局长国家优先审评券”（CNPV）机制 ，加快迷幻药申请的审评。
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从连亏四年到一季暴增32倍——原料药企业富祥药业的跨界逆袭与业绩反转样本财报业绩一家深陷亏损泥潭长达四年的医药企业，仅用一个季度便填平了去年全年的亏损缺口，并实现数千万元的盈利——这场堪称“业绩断层”的逆袭，正在资本市场上真实上演。 2026年3月23日，江西富祥药业股份有限公司（ 300497.SZ ）披露了一份令市场侧目的业绩预告：2026年第一季度，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润5,200万元至7,500万元，较上年同期的223.88万元同比增幅高达2,222.67%至3,250.01%；扣除非经常性损益后的净利润预计为5,000万元至7,300万元，而上年同期则为亏损2,259.96万元。 几乎在同一时间，公司发布的2025年度业绩快报却揭示了一个沉重的背景：2025年全年，富祥药业实现营业总收入11.85亿元，归母净利润为亏损5,306.77万元。
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直观医疗公布1Q26业绩，达芬奇全球累计装机11395台，中国区Q1仅装机4台，谈到中国市场面临多重压力财报业绩美东时间4月21日，直观医疗公布了1Q26业绩。 全球手术量（达芬奇 + Ion 系统合计）同比 2025 年一季度增长约 17% 。 其中达芬奇手术量增长约 16% ，Ion 手术量增长约 39% 。RoboticTech2026-04-22达芬奇 1Q26
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引领下一代ADC创新！礼新医药两款差异化创新产品亮相2026 AACR审批动态这两款在研药物分别聚焦于肿瘤微环境（TME）精准激活与高肿瘤特异性新型靶点，彰显礼新医药在下一代ADC领域的差异化创新实力。 LM-364 TME ：突破on-target/off-tumor瓶颈。 未到达靶病变或靶组织的ADC毒性可分为“靶点毒性（on-target）”或“脱靶毒性（off-target）”，即靶点介导的毒性通过ADC与健康细胞上的抗原蛋白结合。
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Kyverna Therapeutics公布miv-cel治疗僵人综合征的全面结果研发注册政策Kyverna Therapeutics公布了其miv-cel治疗僵人综合征（SPS）的注册性试验的全面结果，这些结果可能使miv-cel成为首个获准用于自身免疫性疾病的CAR-T疗法。在美国神经病学学会（AAN）的年度会议上，对试验的详细分析显示，在所有主要、次要和探索性终点上均取得了积极的结果。这些结果强调了miv-cel在缺乏FDA批准治疗方案的SPS患者群体中的“变革性影响”。KYSA-8试验的结果显示，miv-cel首次成功改善了临床症状并逆转了SPS的病程。这些全面的数据有助于缓解关于潜在FDA障碍的担忧，尤其是在该机构对罕见病疗法的监管标准变得越来越难以理解的时候。Kyverna首席执行官Biddle表示，这些数据“将有助于FDA”，并预计将提交全面批准的申请。fierce2026-04-22Kyverna Therapeutics University of Colora
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Kyverna Therapeutics宣布miv-cel治疗僵人综合征的临床试验结果研发注册政策Kyverna Therapeutics公司宣布其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）的注册性临床试验KYSA-8的初步分析结果。结果显示，单剂量miv-cel在16周时对主要和次要终点指标均产生了快速、显著和临床意义的影响，大多数患者恢复了功能，所有患者都停用了慢性免疫疗法。这些结果在芝加哥的美国神经病学学会（AAN）年会上以口头报告的形式公布。miv-cel是一种针对B细胞驱动的自身免疫疾病的CAR T细胞疗法，有望彻底改变SPS的治疗模式。
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RNK Health提供NAD+注射疗法：全面了解其服务模式与科学依据医投速递RNK Health通过其远程医疗平台提供由临床医生指导的NAD+注射疗法。该平台上的执业医疗提供者评估个体情况，决定是否适合治疗。文章详细介绍了RNK Health的NAD+疗法结构、处方发放过程以及公司呈现的长寿导向项目。NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）是一种存在于所有活细胞中的辅酶，在细胞能量生产和DNA修复、sirtuin激活以及代谢调节中发挥关键作用。文章还讨论了NAD+注射疗法的科学依据、RNK Health的定价和项目结构，以及消费者在加入前应考虑的因素。GlobeNewswire2026-04-22
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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