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ProSomnus RPMO₂ OSA 设备获FDA批准，引领智能睡眠医学新时代研发注册政策ProSomnus Sleep Technologies宣布，其RPMO₂ OSA设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的II类510(k)许可。该设备是首个集精确口腔装置治疗和多夜生理监测于一体的睡眠医学诊断治疗设备。RPMO₂ OSA设备能够测量血氧饱和度（SpO₂）和心率，符合FDA的安全性和有效性标准。该设备有助于医生管理睡眠呼吸暂停，支持数据驱动的治疗调整，并使睡眠呼吸暂停护理与现代慢性疾病管理相一致。ProSomnus RPMO₂ OSA设备通过其创新的口腔内设计，解决了传统脉搏血氧计的多个局限性，如运动伪影减少、高灌注部位、温度稳定性、内在光屏蔽和低黑色素干扰。该设备通过患者智能手机应用程序将数据传输到安全的提供商门户，为睡眠呼吸暂停患者提供连续、舒适的监测。GlobeNewswire2026-04-13Prosomnus Sleep Tech
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IDEAYA与Servier联合宣布OptimUM-02临床试验积极结果交易并购IDEAYA Biosciences公司和Servier宣布，其针对一线（1L）HLA-A*A2:01阴性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者的darovasertib联合crizotinib（darovasertib联合疗法）的Phase 2/3注册性试验OptimUM-02取得积极结果。该联合疗法达到了试验的主要终点，即与研究者选择疗法（ICT）组相比，通过盲法独立中心审查（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）有统计学意义的改善。次要终点包括总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。这是首个在一线HLA-A*02:01阴性转移性脉络膜黑色素瘤临床环境中证明PFS有统计学意义的临床意义的随机研究。对于脉络膜黑色素瘤患者，这些结果可能提供了一种新的治疗选择，与目前可用的疗法相比，在PFS和ORR方面均有显著的临床进展。IDEAYA计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
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Medtronic发布2026财年第四季度及全年财务报告医投速递全球医疗技术领导者Medtronic公司宣布，将于2026年6月3日发布其2026财年第四季度及全年的财务报告，该财年截止至2026年4月24日。Medtronic总部位于爱尔兰戈尔韦，致力于通过寻找和提供解决方案，勇敢地应对人类面临的最具挑战性的健康问题。公司拥有超过95,000名员工，业务遍及150多个国家，其技术和疗法治疗70种健康问题，包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等。Medtronic通过其多元化的知识、无尽的好奇心和帮助所有需要帮助的人的愿望，每秒、每小时、每天都在改变两个人的生活。公司致力于推动以洞察力为驱动的护理、以人为本的体验和更好的全球结果。Medtronic的任何前瞻性陈述均受风险和不确定性因素的影响，如美国证券交易委员会存档的Medtronic定期报告中所描述。实际结果可能与预期结果有实质性差异。
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集采破局，国产跃迁：腔镜手术机器人迎来历史性拐点招标采购当高精尖医疗装备产业遇上国家集中采购政策， 长期被进口品牌垄断的腔镜手术机器人赛道，正迎来颠覆性的产业重构与历史性的发展跃迁。 作为外科手术领域的顶尖医疗设备，腔镜手术机器人曾是进口品牌盘踞高端市场、垄断技术与定价权的核心阵地，如今在政策引导与产业升级的双重驱动下，行业格局正被彻底破局。 纵观2026年以来的腔镜机器人采购市场，集中采购已然成为行业主流趋势，采购规模持续扩容、落地节奏稳步推进。RoboticTech2026-04-13集采
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文献速递丨MabSelect VL用于双抗/三抗纯化及两步法工艺前沿研究2026年3月，WuXi Biologics的Lv等最新发表文章 “The superiority of MabSelect VL, Cytiva’s second-generation Protein L resin, over three other affinity resins in purifying a VHH-containing trispecific antibody”， 探究Cytiva新一代片段亲和填料MabSelect VL高效去除某三抗的产品相关杂质，再次将MabSelect VL用于复杂 多抗的捕获 推向台前 【1】 。 MabSelect VL之于双抗纯化的机理浅析。 样品先使用 经典的Protein A亲和填料 （非Cytiva品牌） 进行捕获，只有一个洗脱峰 （如图3中A）， 且SEC-HPLC单体纯度仅92.2%。
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腺病毒载体疫苗平台技术的监管科学研究进展与药学研究考虑研发注册政策腺病毒载体疫苗平台技术的监管科学研究进展与药学研究考虑。 方法： 从监管科学与药学研究的双重视角，系统梳理腺病毒载体疫苗平台的关键要素，包括载体骨架设计、生产体系构建、工艺标准化、质量控制策略及其在全生命周期中的监管考量。 结果与结论： 腺病毒载体疫苗是平台技术的典型代表技术路线，因其基因组结构明确、生产工艺成熟且免疫原性良好，在多种疫苗的快速开发中展现出显著优势。凡默谷2026-04-13腺病毒
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万店目标下的新机遇：适老化改造成药店新赛道，湖北给出标准化方案研发注册政策适老化改造投入资金不大，主要靠理念先行、政策扶持、情感投入和管理改造，但效果会很好，有利于政府利民惠民政策的落实，有利于零售药店社会形象的树立，也有利于药店业务的开拓和国家大健康规划的推进。 为了解决老年群体“购药难、用药难”问题，湖北省推进标准化适老化便民药店建设工作。 3月31日，湖北省药监局官网发文《襄阳推进标准化适老化便民药店建设29家药店完成改造》。21世纪药店2026-04-13万店
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中城九联：XDC大会上的产业生态“超级连接器”交易并购2026年3月26日至27日，由同写意主办的“2026未来XDC新药大会”在成都温江成功举办。大会以“突破与重塑，未来XDC新生态”为主题，聚焦ADC与核药创新，百余位行业先锋参与讨论。中城九联作为协办单位，深度参与分论坛策划与组织，探讨AI技术在抗体发现、临床试验优化等环节的应用。中城九联与九联投资集团、中城新产业集团强强联合，成立专业运营平台，提供17类60项专业服务，构建生物医药全产业链服务生态。目前，中城九联已引入22家医药健康产业企业，形成生物医药、医疗器械等细分赛道的发展格局。微信公众号2026-04-13北京深势科技有限公司 医渡云（北京）技术有限公司 药明生物技术有限公司 北京华诺泰生物医药科技有限公司
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中国市场创新药TOP 10：国产占9席，外企仅1款医投速递2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中，国产创新药以9席的压倒性优势占据榜单，其中翰森制药的阿美替尼和氟马替尼两款产品销售额最高。榜单反映了肿瘤领域依然是创新药的主战场，同时中国本土药企在肿瘤领域的创新突破以及医保谈判制度对进口创新药的价格压力。榜单中的多款国产创新药具有全球首创或中国首款属性，标志着中国创新药产业正从me-too加速迈向first-in-class。微信公众号2026-04-13
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Gilead并购的成与败交易并购同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。 近期，Gilead在短短六周内完成三笔大型收购 （总额达150亿美元） ，全面押注CAR‑T、TCE和ADC，快速构建下一代肿瘤武器库，形成其历史上最强的管线组合。 而当时行业已经看到趋势： 未来一定是全口服、无干扰素的治疗方案 。
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口服大环肽，悄悄火了前沿研究同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 口服大环肽正在成为生物医药领域最新的投资热点。同写意2026-04-13口服大环肽
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医路同 “新” 硅创未来 新安股份重磅亮相CMEF 2026公司动态近日，第 93 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心隆重开幕。 作为亚太地区规模领先、影响力深远的医疗器械行业盛会，本届展会汇聚全球 20 余个国家和地区近 5000 家品牌企业，全面覆盖医疗器械全产业链，共话医疗健康产业创新与发展。 深耕医疗器械领域多年的新安股份，携一站式有机硅医疗健康解决方案重磅亮相，凭借前沿技术与优质产品，成为展会现场备受瞩目的焦点。新安股份2026-04-13新安股份
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全球ADC战场：中国占了半壁江山！MNC砸300亿扫货，下一个风口在哪？公司动态如今，全球ADC市场已经进入白热化竞争阶段。 过去五年，10家头部跨国药企已经在中国ADC领域砸下了超过300亿美元，完成了对这一赛道的战略卡位。 弗若斯特沙利文预测：2030年全球ADC市场规模将增长至662亿美元。生物制品圈2026-04-13ADC MNC
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重磅！国内首个外泌体新药获CDE受理，肝衰竭患者迎来新希望审批动态国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，上海思德克索生物科技有限公司申报的 STX11101注射液 新药临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为 CXSL2600403 ，药品类型为治疗用生物制品1类，承办日期为2026年4月13日。 这是 国内首个获得CDE正式受理的基因工程修饰干细胞来源外泌体1类创新药 ，标志着我国外泌体药物研发从实验室阶段正式跨入临床转化的新纪元，也为全球外泌体产业发展注入了"中国力量"。 攻克行业三大卡脖子难题，跑出中国外泌体加速度。
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贵州百灵进入“2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20”公司动态米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端超过350亿元销售规模。 凭借在呼吸系统疾病治疗领域的深厚积累与创新布局， 贵州百灵进入“2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20” 。 深耕中药、民族药领域三十年，贵州百灵始终坚持“专精于药，专注于人”的企业理念，以临床需求为导向， 构建起覆盖普通感冒、流感、咳嗽、咽喉疼痛等多个场景的“大呼吸”产品矩阵 ，咳速停糖浆/胶囊、小儿柴桂退热颗粒、复方一枝黄花喷雾剂等核心产品深受市场和消费者认可。
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欧加隆或被120亿美元收购交易并购No.1 / 驯鹿生物合作巴西Butantan研究所，推动CAR-T细胞疗法本土开发。 2026年4月10日， 驯鹿生物 宣布与巴西领先的公立机构 Butantan研究所 签署技术合作授权协议，将在巴西本土开发用于治 疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法 。 该技术通过利用患者自身的免疫细胞来治疗疾病。
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事关 ARC 药物研发，CDE 发布征求意见稿研发注册政策4 月 13 日，CDE 发布《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，以鼓励和促进 抗体偶联放射性核素药物 （ARC） 的研发，征求意见时限为自发布之日起 1 个月。 该指导原则旨在为 ARC 药物上市申请阶段的药学研究提供技术要求建议，以指导和规范研发活动。 目前，我国已批准多个国内外 ARC 药物开展临床试验，申报数量也呈逐年升高趋势。
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泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点临床研究4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药 吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者 的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性 （p
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医保“组合拳”赋能基层医疗——让群众在“家门口”放心就医医保动态基层是医疗卫生服务体系的“神经末梢”，是守护群众健康的第一道防线。 为了进一步解决群众基层就医诊疗和医疗保障难点问题，更好发挥医保支持基层服务能力提升和促进分级诊疗作用，近期，国家医保局会同国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，切实保障群众在基层“看得上”“看得起”“看得好”病，推动实现基层医疗卫生机构得发展、参保群众得实惠、医保基金可持续。 4月10日，国家医保局等有关部门负责人围绕意见相关情况进行了详解。中国医疗保险2026-04-13医保
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并购“扮靓”小熊业绩交易并购日前，小熊电器（002959.SZ）交出了其2025年度的财务答卷，全年实现营收52.30亿元，同比增长9.92%；归母净利润3.93亿元，同比大幅增长36.40%。 在经历2024年归母净利润暴跌35.37%的“至暗时刻”，小熊电器2025年交出的似乎是 足以令资本市场松一口气的“复苏”成绩单。 不过，二级市场并未买账，4月9日、10日连续两个交易日小熊电器股价跌幅4.8%。经理人网2026-04-13
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场动态
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