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  • 美国FDA批准Inluriyo用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者
    审批动态
    美国FDA批准Inluriyo用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者
    据估计，约50%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变。 在III期EMBER-3临床试验中，对于携带ESR1突变的MBC患者，与内分泌治疗相比，Inluriyo单药治疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。 在III期EMBER-3临床试验中，与内分泌治疗相比，Inluriyo将患者疾病进展或死亡的风险降低了38%。
    礼来Lilly
    2025-09-28
    芳香化酶 HER2 乳腺癌
  • 36氪首发｜哈啰出行前COO创业外贸垂类AI Agent，获金沙江创投数千万元投资
    医投速递
    36氪首发｜哈啰出行前COO创业外贸垂类AI Agent，获金沙江创投数千万元投资
    百型智能宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，资金将用于产研投入和市场拓展。百型智能是国内首家专注于外贸垂类AI Agent的公司，提供AI外贸员工服务，解决企业出海难题。其AI外贸员工产品可实现全程自动化，低成本定制交付满意工作结果。2024年下半年，AI Agent技术落地，外贸场景因其垂直性和痛点，AI Agent在该领域存在机会。百型智能通过自研图神经网络推荐算法，打造全链路自主运行的AI Agent，企业只需输入预算和目标市场，AI自动完成市场分析、客户挖掘等工作。其AI员工Zoe曾帮助工业级空气净化设备供应商成交1200万元订单，降低营销成本80%，人力需求减少一半。团队方面，创始人韩美拥有丰富的外贸领域经验，研发团队汇聚顶尖人才，服务团队在外贸行业有超15年积累。金沙江创投董事总经理朱啸虎表示看好百型智能的潜力。
    36氪
    2025-09-28
    OpenAI OpCo LLC 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦（利生奇珠单抗）正式在华上市，中重度克罗恩病患者迎精准治疗新选择
    研发注册政策
    全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦（利生奇珠单抗）正式在华上市，中重度克罗恩病患者迎精准治疗新选择
    2025年9月26日，广州举办了“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”，会上宣布了全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制剂喜开悦®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）在中国正式上市。这款药物将为长期受克罗恩病困扰的患者提供强效、长效、安全、便捷的精准治疗方案。喜开悦®已在全球上市超过3年，已惠及40,000余名CD患者，并经过国际多中心研究和全球真实世界数据的验证。喜开悦®在中国上市后，将快速覆盖一线城市并向其他重点中心城市铺开，同时积极推进纳入国家医保目录，以降低患者用药经济负担。此次上市不仅让国内患者同步享受到全球前沿的治疗方案，还将推动中国克罗恩病诊疗水平与国际接轨。
    美通社
    2025-09-28
  • 和命运达成谅解协议。
    公司动态
    和命运达成谅解协议。
    纪源资本
    2025-09-28
  • 中国创新药企业研发管线梳理（上篇）
    公司动态
    中国创新药企业研发管线梳理（上篇）
    中国创新药行业正经历从政策红利驱动向技术突破攻坚的历史性跨越， 2024 年市场规模突破 1.3 万亿元（占全球 6% ），研发实力仅次于美国，尤其在细胞疗法、 ADC 、双抗 / 多抗等技术领域实现全球领先。 行业格局呈现出 “ 航母级 ” 和 “ 精锐型 ” 两极分化；行业从销售驱动转向研发驱动，销售费用率下降而研发费用率提升，并通过全球化 BD 分摊成本，同时治疗领域从肿瘤、自免主战场向代谢、心血管等疾病拓展，推动中国从 “ 研发大国 ” 迈向 “ 价值强国 ” 迈进，重塑全球医药创新版图。 根据最新数据， 2024 年，中国创新药市场规模已突破 1.3 万亿元人民币，占全球市场的约 6% ，年复合增长率高达 20.3% 。
    创药网
    2025-09-28
    创新药企业
  • 柔性纤维传感器企业「矩侨工业」连续完成两轮融资
    医投速递
    柔性纤维传感器企业「矩侨工业」连续完成两轮融资
    矩侨工业已完成连续两轮数千万元Pre-A+、Pre-A++轮融资，投资方包括华创资本、复星锐正、天鹰资本。公司专注于具身智能和智慧康养领域，其电子皮肤技术通过创新材料工艺和感知算法，使机器人具备接近人类皮肤的触觉感知能力。矩侨工业的产品已集成至多个仿真平台，并与多家机器人企业合作。公司创始人张景淇表示，矩侨工业将加速产品迭代和产能交付，并推出下一代数据采集套装。复星锐正、华创资本和天鹰资本均表示看好矩侨工业在具身智能领域的未来发展。
    投资界
    2025-09-28
    Nvidia Corp
  • 喜报 | 达博生物“自体自然杀伤细胞注射液”获II期临床试验默示许可
    临床研究
    喜报 | 达博生物“自体自然杀伤细胞注射液”获II期临床试验默示许可
    9月26日，由 达博生物 自主研发 的 自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522） 。 本次获批适应症聚焦消化道肿瘤治疗，为患者带来全新免疫治疗新选择。 回溯研发历程，早在 2022年2月 ，由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H）已率先获国家药监局 I期临床试验默示许可（批件号：2022LP00160） ，成为 中国首个获批进入临床试验的非基因修饰的自然杀伤（NK）细胞治疗项目 ，这一开创性地位，奠定了达博生物在免疫细胞治疗领域的技术领先优势。
    广州达博生物制品有限公司
    2025-09-28
    自然杀伤细胞 细胞注射液
  • 国产首款GBA1突变型帕金森病基因疗法获批临床 天泽云泰双管线布局强化帕金森病治疗矩阵
    审批动态
    国产首款GBA1突变型帕金森病基因疗法获批临床 天泽云泰双管线布局强化帕金森病治疗矩阵
    近期，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司天泽云泰（深圳）生物医药有限公司（以下合称“公司”）自主研发的 VGN-R08b 已分别获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）和美国食品药品监督管理局（ FDA ）的新药临床试验（ IND ）默示许可，同意开展治疗 GBA1 突变型帕金森病（ PD-GBA ）的临床研究。 这是继 2024 年公司另一款用于原发性帕金森病的基因治疗产品 VGN-R09b 分别在中美获批临床以来，公司布局的第二款帕金森病基因治疗产品进入临床阶段，初步构建了覆盖 “ 原发性 ” 与 “ 遗传亚型 ” 帕金森病的双轨治疗布局。 GBA1 突变型帕金森病是最常见的帕金森病遗传风险相关亚型之一，与原发性帕金森病相比，通常发病年龄更早、疾病进展更快。
    天泽云泰
    2025-09-28
    帕金森病 基因疗法
  • 国家药监局成立分中心，如何与现有监管体系有机整合？
    研发注册政策
    国家药监局成立分中心，如何与现有监管体系有机整合？
    国家药品监督管理局近期完成了一项 全面深化药品监管改革的 战略部署：药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心正式挂牌运行。 京津冀分中心、华中分中心、西南分中心未来的机遇和挑战在哪里？ 三大分中心的共同机遇与挑战。
    研发客
    2025-09-28
    国家药监局
  • 嗓子疼、又“阳”了？别担心，重组三价疫苗已到位！
    招标采购
    嗓子疼、又“阳”了？别担心，重组三价疫苗已到位！
    近日，北京交通广播发布公众号文章《嗓子疼、鼻塞还味觉减退？ 》，提醒广大市民警惕秋冬季呼吸道疾病高发期的新冠病毒传播风险。 目前社区医院唯一可接种的是成都威斯克生物研制的新型重组蛋白新冠疫苗（sf9细胞）（价格：298元/人），含三种不同变异株抗原成分，起到更加广谱的保护效果。
    威斯克生物医药
    2025-09-28
    嗓子疼 鼻塞 三价疫苗
  • 产业资本加入，航星传动完成数千万元A++轮融资
    医投速递
    产业资本加入，航星传动完成数千万元A++轮融资
    北京航星传动科技有限公司宣布完成数千万元的A++轮融资，由广州数科集团旗下平云资本、广州产投、湖北科投（光谷产投）联合投资。此次融资将用于引进高端研发人才，提升核心技术研发能力，并开拓国内外市场。航星传动专注于高端控制系统装备，其伺服系统产品以轻质小型化、长时高可靠著称，已在航空航天、水下无人潜航器等领域获得广泛应用，市场前景广阔。
    投资界
    2025-09-28
  • 国内药企这款原料药获欧洲CEP认证，系国内首家通过该认证的企业
    审批动态
    国内药企这款原料药获欧洲CEP认证，系国内首家通过该认证的企业
    近年来，全球医药产业竞争日趋激烈，中国药企正凭借持续的技术创新与前瞻的战略布局，在国际舞台上崭露头角。 近日，海正药业宣布其替加环素原料药成功获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适用性认证证书(CEP)，不仅成为中国头家通过该认证的企业，更跻身全球第四家获此殊荣的企业行列。 海正药业一直以来都秉持着对高品质药品的追求，在创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产与销售领域深耕多年。
    亚太易和
    2025-09-28
    CEP
  • 创新药+原料药+CXO等九大赛道，最值得关注的龙头公司名单
    公司动态
    创新药+原料药+CXO等九大赛道，最值得关注的龙头公司名单
    2025年上半年，医药行业在多变的外部环境中继续呈现结构性分化，创新药、原料药及CXO三大细分赛道展现出较强的抗压能力和增长韧性。 尽管行业整体收入达到1.22万亿元，同比下降2.5%，归母净利润为1020亿元，同比减少2.1%，但部分高成长性板块仍逆势上扬。 本报告系统梳理了2024年至2025年上半年中国医药行业的营收与利润结构，重点分析了创新药、化学药、医疗器械、生物制品、中药、原料药、医疗服务、医药流通及CXO等子行业的经营表现及代表性企业。
    亚太易和
    2025-09-28
    创新药 CXO
  • 国外宠物药品龙头企业大盘点
    公司动态
    国外宠物药品龙头企业大盘点
    小编对国外宠物药品龙头企业进行梳理，帮助你快速把握这个由技术创新和市场需求双轮驱动行业的竞争格局。 代表性产品/品牌 硕腾 (Zoetis)。 宠物药品、疫苗 Advantage。
    兽药信息资讯
    2025-09-28
    宠物药品
  • Nature | 转录与基因组双重视角解析人脑衰老的分子轨迹
    前沿研究
    Nature | 转录与基因组双重视角解析人脑衰老的分子轨迹
    衰老是一个伴随多重分子和细胞 反应 逐渐紊乱的自然过程 ，衰老发生过程中 多个核心通路受到干扰，包括转录、翻译和生长因子信号传导，尤其是与线粒体功能、神经元活动以及DNA损伤反应相关的过程 【1】 。 研究发现， 大脑老化并非单一机制所致，而是多环节功能逐渐下降的结果 【2】 。 scWGS发现 神经元体细胞突变随 衰老 累积，表现为与转录活跃度相关的A1特征和偏低表达区域的A2特征。
    BioArt
    2025-09-28
    衰老 基因组 人脑衰老
  • Sci Adv | 张汉林等揭示胞外糖基化修饰调控免疫衰老的新机制
    前沿研究
    Sci Adv | 张汉林等揭示胞外糖基化修饰调控免疫衰老的新机制
    衰老 对身体的多种器官都有着复杂的影响 ，其中免疫衰老 （ Immunosenescence ） 体现 为免疫系统 在结构和功能等方面发生 的 退行性改变 ，表现为 造血干细胞分化失衡、 胸腺退化、 炎症上升、适应性免疫功能减退等 。 细胞外基质 （ Extracellular Matrix, ECM ） 是所有细胞类型分泌的各种结构 及 功能 性 分子的复合积累。 近日，来自美国加州大学伯克利分校 与 霍华德休斯医学研究所 Andrew Dillin 实验室 的研究团队 利用 T 细胞衰老作为模型，揭示了 胞外 多糖调节衰老的 一种新 机制 。
    BioArt
    2025-09-28
    衰老 胞外糖基化修饰 张汉林
  • STM丨靶向多不饱和脂肪酸代谢改善衰老相关视力下降——ELOVL2产物24:5(n-3)在小鼠视网膜中的功能研究
    前沿研究
    STM丨靶向多不饱和脂肪酸代谢改善衰老相关视力下降——ELOVL2产物24:5(n-3)在小鼠视网膜中的功能研究
    随着全球人口老龄化，年龄相关视力下降及黄斑变性 （ Age-related Macular Degeneration, AMD ） 已成为主要视力障碍原因之一。 视网膜作为关键感光器官，其功能依赖复杂的脂质组成，尤其是 多不饱和脂肪酸 （ Polyunsaturated Fatty Acids, PUFAs ） 及其长链 （ LCPUFAs ） 和超长链衍生物 （ VLC-PUFAs ） 。 该研究揭示， 通过靶向视网膜 PUFAs 代谢途径可部分逆转小鼠年 龄 相关性视力下降，为理解衰老相关视网膜功能障碍及开发干预策略提供了新思路。
    BioArt
    2025-09-28
    ELOVL2 脂肪酸 衰老
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