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PRESERVE-003临床试验第一阶段评估：新型免疫疗法gotistobart在非小细胞肺癌治疗中展现潜力

研发注册政策

PRESERVE-003临床试验第一阶段评估：新型免疫疗法gotistobart在非小细胞肺癌治疗中展现潜力

佛罗里达癌症专家与研究院（FCS）参与的PRESERVE-003三期临床试验第一阶段结果显示，新型CTLA-4检查点靶向免疫疗法gotistobart在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中可能比化疗药物多西他赛更有效，且副作用更少。该全球性PRESERVE-003试验是一项多年研究，评估gotistobart与化疗药物多西他赛在经过标准免疫治疗和化疗后病情恶化的鳞状NSCLC（sqNSCLC）患者中的疗效。FCS的研究表明，gotistobart在提高总生存期（OS）方面具有潜力，次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全。FCS提供超过180项临床试验，并与萨拉·卡农研究院合作，致力于推动癌症治疗领域的进步。

微信公众号

2026-04-01

CTLA4 非小细胞肺癌多西他赛转移性非小细胞肺癌 ONC-392注射液
治疗阿尔茨海默病新方向！《自然》子刊：它能有效清除“毒性”蛋白

前沿研究

治疗阿尔茨海默病新方向！《自然》子刊：它能有效清除“毒性”蛋白

然而，在额颞叶痴呆、阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病中，tau蛋白会异常聚集，形成神经纤维缠结，最终导致神经元死亡。这为相关神经退行性疾病的治疗提供了新方向。根据过往文献信息，研究团队首先锁定了一个关键的tau基因突变p.R406W。

学术经纬

2026-04-01

老年性痴呆适应障碍额颞叶痴呆
《自然-医学》：下一代CTLA-4抗体展潜力，肺癌“双耐药”患者有望迎来新选择

前沿研究

《自然-医学》：下一代CTLA-4抗体展潜力，肺癌“双耐药”患者有望迎来新选择

肺癌是最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）是常见的肺癌类型，约占肺癌病例80%~85%。大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期。

学术经纬

2026-04-01

CTLA4 肺癌非小细胞肺癌
“双引擎”驱动高增长，亚盛医药加速国际化战略升级

公司动态

“双引擎”驱动高增长，亚盛医药加速国际化战略升级

在这个新时代背景下，亚盛医药的2025年，无疑成为洞察中国医药创新企业实现进阶的关键样本。日前，亚盛医药公布 2025年全年业绩。过去一年，亚盛医药交出了总收入5.74亿元，耐立克（奥雷巴替尼）销售大幅增长的亮眼成绩单，迎来了利生妥（利沙托克拉）的商业化元年，并且成功于纳斯达克上市，成为首家 “先港股，后美股”双重主要上市的生物科技公司，在前沿技术转化、多元管线创新、全球临床开发、资本市场布局等方面持续突破。

医药经济报

2026-04-01

利沙托克拉奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司
大输液集采正式落地！科伦、华润双鹤、石四药等龙头在如何布局？

招标采购

大输液集采正式落地！科伦、华润双鹤、石四药等龙头在如何布局？

3 月 31 日，四川省药械招标采购服务中心正式发布《川药招〔 2026 〕 67 号关于做好氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购三方合同签订的通知》，标志着这一覆盖全国的省级联盟的集采成果在四川进入实质性执行阶段。根据通知，相关医疗机构、集采中选企业、配送企业需自 3 月 31 日起一个月内完成三方合同签订，采购合同及中选价格同步当日开始执行。随着集采政策的持续深化，基础输液市场面临价格下行压力，近期各大输液龙头企业披露的财报显示，传统大容量注射液业务增长普遍承压，企业纷纷寻求新的增长点。

医药经济报

2026-04-01

集采
复星医药：首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床

审批动态

复星医药：首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床

2026年4月1日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗曲妥珠单抗固定剂量皮下给药复方制剂HLX319的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗。深耕HER2乳腺癌领域，优化患者治疗体验。乳腺癌是全球第二以及女性最高发的恶性肿瘤 1 ，其中HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20% 2 。

复星医药

2026-04-01

HER2 上海复星医药（集团）股份有限公司乳腺癌国家药品监督管理局转移性乳腺癌
辉瑞偏头痛新药国内报上市，信达双抗头对头成功，阿斯利康司美替尼扩适应症

审批动态

辉瑞偏头痛新药国内报上市，信达双抗头对头成功，阿斯利康司美替尼扩适应症

辉瑞偏头痛新药报上市。 3月31日，CDE官网显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理，注册分类为5.1类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。瑞美吉泮是辉瑞斥资 116亿美元收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状，按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。

医药经济报

2026-04-01

Pfizer Inc 偏头痛瑞美吉泮 CGRP Biohaven Ltd
阿斯利康罕见病重磅新药，Ⅲ期临床失败

临床研究

阿斯利康罕见病重磅新药，Ⅲ期临床失败

3 月 31 日，阿斯利康公布其低磷酸酯酶症（HPP）在研酶替代疗法 efzimfotase alfa（ALXN1850）全球 Ⅲ 期临床最新进展：项目整体虽呈现积极信号，但针对未使用过 Strensiq 的 12 岁及以上青少年、成人开展的关键 HICKORY 试验未达主要终点，令这款备受期待的罕见骨病新药前景蒙上阴影。 efzimfotase alfa（ALXN1850）属于在研酶替代疗法（ERT），拟用于 2 岁及以上广泛 HPP 患者，包含无明显骨骼症状的患者。药物通过每两周一次皮下注射，补充引发 HPP 疾病的缺陷碱性磷酸酶（ALP）活性。

罕见病信息网

2026-04-01

AstraZeneca PLC 罕见病低磷酸酯酶症 ALP
2026 EBMT·CCMTV纵横｜黄河教授对话EBMT现任主席Ibrahim Yakoub-Agha教授：共塑造血干细胞移植与细胞治疗新未来

专家观点

2026 EBMT·CCMTV纵横｜黄河教授对话EBMT现任主席Ibrahim Yakoub-Agha教授：共塑造血干细胞移植与细胞治疗新未来

2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（European Society for Blood and Marrow Transplantation，EBMT）年会于当地时间3月22日-25日在西班牙马德里盛大召开。作为全球造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplantation，HSCT）与细胞治疗领域历史最悠久、影响力最广泛的顶级学术盛会，EBMT 始终是全球血液学界洞察前沿进展、共解临床难题、搭建国际合作的核心平台。 Ibrahim Yakoub-Agha 教授。

CCMTV

2026-04-01

造血干细胞移植 Ibrahim EBMT
昆药集团2025财报透析：银发健康战略的长线价值

财报业绩

昆药集团2025财报透析：银发健康战略的长线价值

近期，多家企业发布年报。作为医药行业中，第一家把银发健康产业设计为顶层战略的企业，昆药集团在老龄化浪潮冲击下的今天，备受市场关注。与昆药集团业绩承压表现不同的是，多家券商机构并未因此看空，反而密集发布研报，维持“买入”“增持”或“强烈推荐”评级。

第一药店财智

2026-04-01

透析银发健康
EAU 2026 | 李学松教授：高危UTUC术后辅助治疗新突破——维迪西妥单抗联合放疗为顺铂不耐受患者带来新选择

前沿研究

EAU 2026 | 李学松教授：高危UTUC术后辅助治疗新突破——维迪西妥单抗联合放疗为顺铂不耐受患者带来新选择

第41届欧洲泌尿外科学会年会（EAU26）于当地时间2026年3月13日至16日在英国伦敦举行。作为欧洲泌尿外科领域最具影响力的学术盛会，本届大会汇聚了全球各地的临床医师、科研人员及相关领域专家学者，围绕泌尿外科最新研究进展、关键临床问题与技术创新成果开展深度交流研讨。本次EAU大会上公布了哪些维迪西妥单抗辅助治疗的研究进展，您认为这些研究进展将如何改变UTUC诊疗速度和临床时间。

CCMTV

2026-04-01

维迪西妥单抗
卡马西平片桨法与流池法溶出曲线比较及体内外相关性研究

前沿研究

卡马西平片桨法与流池法溶出曲线比较及体内外相关性研究

卡马西平片桨法与流池法溶出曲线比较及体内外相关性研究。因此需建立具有体内外相关性的溶出方法，以指导仿制药一致性评价。结果: 筛选出了体内外相关性最好的桨法与流池法的溶出条件，可区分不同企业产品，相较之下流池法更能够反映出仿制制剂与参比制剂的内在质量差异。

凡默谷

2026-04-01

流池法
Alloy Therapeutics成立Vigilance部门，利用AI提升生物安全准备和药物研发效率

交易并购

Alloy Therapeutics成立Vigilance部门，利用AI提升生物安全准备和药物研发效率

Alloy Therapeutics宣布，亚历山大·蒂图斯博士加入公司，领导新成立的Vigilance部门。该部门致力于利用现代AI技术增强供应链韧性、推进生物安全准备并加速针对新兴生物威胁的药物研发。Vigilance部门基于现代AI基础，将与Alloy的内部团队以及政府、慈善机构和行业合作伙伴合作，优先应对新的和不可预见的生物风险，支持国内和国际供应链的韧性，并引入一流的AI能力。通过利用Alloy的集成生态系统，Vigilance旨在加速研发时间表，降低每个候选药物的研制成本，并扩大全球合作伙伴关系，以应对关键的生物安全需求。蒂图斯博士在生物技术和AI领域拥有丰富的经验，曾在美国国防部担任生物技术战略负责人，并在Avidity Biosciences、Colossal Biosciences和Google Cloud担任AI相关领导职务。Alloy Therapeutics是一家生物技术生态系统公司，通过AI驱动的平台和科学专业知识，推动药物发现和开发。Alloy将AI/ML集成到其发现和开发基础设施中，结合专有模型、现实世界数据和人类专业知识，帮助合作伙伴推进治疗项目。

Businesswire

2026-04-01

Alloy Therapeutics L Avidity Biosciences Colossal Biosciences Google Cloud University of Southe Georgetown Universit
Zymeworks任命Kristin Stafford为首席财务官

医投速递

Zymeworks任命Kristin Stafford为首席财务官

Zymeworks公司宣布，自2026年4月1日起，任命Kristin Stafford女士为公司首席财务官。Kristin Stafford女士在生命科学行业拥有丰富的经验，在战略规划、资本分配以及执行复杂的资本市场和战略交易方面有着出色的记录。她曾担任Royalty Pharma plc的资深副总裁兼首席会计官，以及BioPharma Credit plc的首席财务官。Zymeworks是一家全球生物技术公司，专注于开发新型多功能生物疗法，以改善难治性疾病的护理标准，包括癌症、炎症和自身免疫性疾病。公司通过其资产和版税聚合策略，优化未来现金流，并正在构建一个能够产生强劲现金流的医疗保健资产组合。

GlobeNewswire

2026-04-01

Zymeworks Inc Royalty Pharma plc 百济神州（北京）生物科技有限公司
H.I.G. Capital收购全球精英集团，拓展航空安全服务市场

医投速递

H.I.G. Capital收购全球精英集团，拓展航空安全服务市场

全球领先的投资公司H.I.G. Capital宣布，其附属公司已完成对美国无武装航空安保服务提供商全球精英集团（Global Elite Group, Inc.，简称GEG）的收购。GEG总部位于纽约都会区，是美国最大的无武装航空安保服务提供商，为机场、航空公司和货运运营商提供关键安保解决方案。GEG在19个美国前20大机场运营，客户包括主要机场管理机构、国内外领先航空公司，通常签订长期多年度合同。GEG以其服务质量和服务可靠性而闻名，拥有长期客户关系和高合同续签率。H.I.G. Capital对GEG的市场领导地位、深厚的运营专业知识和在复杂环境中提供高质量安保解决方案的声誉表示认可，并期待与GEG团队合作，推动公司下一阶段的发展。

PRNewswire

2026-04-01
北岩合作伙伴宣布与Vantage金融合作伙伴合并

医投速递

北岩合作伙伴宣布与Vantage金融合作伙伴合并

北岩合作伙伴（NorthRock），一家领先金融咨询公司，通过其个人办公室（Personal Office®）模式重新定义财富管理体验，宣布与Vantage金融合作伙伴（Vantage）达成合并。Vantage是一家在中西部拥有六个办事处的咨询团队。此次收购将大约9.5亿美元的管理资产（AUM）和19名团队成员（包括7名顾问）纳入北岩，标志着北岩今年第二次收购，其管理资产总额超过120亿美元。Vantage带来了经验丰富的领导团队、对客户的深厚承诺，并与北岩的整体咨询方法保持一致。通过这次新的合作，Vantage顾问将能够访问北岩在投资、税务、遗产规划、保险、法律、商业服务和慈善等方面的个人办公室专家，扩大了可供客户使用的咨询和服务范围。北岩将继续通过分享其全面、长期咨询承诺的团队扩大其足迹。

PRNewswire

2026-04-01
阿萨纳铝业通过美国子公司扩大北美制造足迹

医投速递

阿萨纳铝业通过美国子公司扩大北美制造足迹

欧洲两大铝箔生产商之一，领先的平板铝制造商阿萨纳铝业，通过其子公司基巴尔美洲公司在美国西弗吉尼亚州收购了一家铝箔生产设施。此次收购使阿萨纳铝业成为美国当地生产商，进一步加强了其在全球铝业中的地位。基巴尔控股公司首席执行官Haluk Kayabaşı强调，这一投资是该集团长期全球化愿景的关键里程碑，表示继续加强其国际影响力对于基巴尔集团、客户和其他利益相关者来说至关重要。新设施也巩固了基巴尔控股作为可持续工业集团的地位，其在铝、汽车和包装行业的活动正在增长。阿萨纳铝业总经理兼基巴尔美洲公司董事Göksal Güngör强调了该设施对公司全球运营的战略重要性，指出这一投资反映了公司对北美地区的承诺，并标志着公司长期愿景的重大进展。基巴尔美洲公司首席运营官Atilla Cetinel补充说，公司进入美洲市场是其成为“本地生产商和全球玩家”愿景的又一步，西弗吉尼亚州的工厂将生产高质量的铝箔，用于汽车散热片、暖通空调散热片、食品级箔容器和工业箔等应用。

PRNewswire

2026-04-01