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  • 对“渐冻症”有了新认知！《细胞》：一类关键变化被找到了
    前沿研究
    对“渐冻症”有了新认知！《细胞》：一类关键变化被找到了
    肌萎缩侧索硬化症（ALS）又被称作“渐冻症”，它是一种进行性神经退行性疾病。 患者的运动神经元会逐渐丧失，导致肌肉无力、萎缩，行动能力、语言和吞咽功能丢失，最终引发呼吸衰竭和死亡。 ALS的病因复杂，其中 SOD1 基因突变是最早被发现的致病基因之一。
    学术经纬
    2026-06-26
    肌萎缩侧索硬化 SOD1
  • 双AI平台加速双/多抗药物开发｜伊米诺康与迈博智星合作升级
    公司动态
    双AI平台加速双/多抗药物开发｜伊米诺康与迈博智星合作升级
    上海伊米诺康生物科技有限公司（下称“伊米诺康”）与迈博智星（北京）生物科技有限公司（下称“迈博智星”）近日联合宣布，双方战略合作实现全面升级。 基于2025年三个合作项目打下的实践基础，两家企业将聚焦人工智能与抗体研发的融合创新，通过伊米诺康ImmuMabAI ® AI抗体发现平台与迈博智星MabAI智能化体系的深度联动，结合双方在抗体发现平台与转化医学领域的互补优势，搭建全链路智能化研发体系，加快新一代创新双/多特异性抗体药物的开发落地。 双平台技术互补，前期合作验证效能。
    智药邦
    2026-06-26
  • RushDATA赋能AI抗体药物快速迭代
    前沿研究
    RushDATA赋能AI抗体药物快速迭代
    AI抗体设计想要落地，离不开真实湿实验的验证支撑。 百英生物 RushDATA 超高通量湿实验验证平台，精准补齐行业短板，该平台可一站式完成高通量表达、活性检测与成药性综合分析，通过将标准化实测数据完整闭环，助力企业校验AI模型准确度，驱动算法持续迭代优化。 RushDATA平台可在快至一周内产出高质量数据，实现数千候选分子并行开展高通量筛选；同时能前置识别成药性隐患，完成早期控险、规避后续研发投入风险；最终输出标准化结构化数据，适配多靶点建模需求，持续数据赋能AI 模型迭代优化。
    智药邦
    2026-06-26
    上海百英生物科技股份有限公司
  • 云顶新耀降脂新药上市申请获受理
    审批动态
    云顶新耀降脂新药上市申请获受理
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，LIB Therapeutics和云顶新耀联合申报的莱达西贝普注射液上市申请已获受理。 莱达西贝普是LIB Therapeutics研发的一款新型小分子蛋白结合第三代PCSK9抑制剂，为 每月一针、单次小体积皮下注射制剂。 2025年12月该药已率先获美国FDA批准同适应症上市。
    健识局
    2026-06-26
    PCSK9 云顶新耀医药科技有限公司 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
  • 20年来全球首个AD化药新药？通化金马放卫星，资本不买账
    审批动态
    20年来全球首个AD化药新药？通化金马放卫星，资本不买账
    研发了整整21年的阿尔茨海默病新药终于获批上市了，资本市场却不买账。 6月26日，通化金马股票以跌停收盘。 前一晚，公司发布公告称： 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的琥珀酸安维吖啶片已获 国家药监局批准上市 。
    健识局
    2026-06-26
    老年性痴呆
  • 3000 万！新药海外权益重磅交易达成
    交易并购
    3000 万！新药海外权益重磅交易达成
    近日，Ionis制药宣布与 Recordati 达成许可协议，Recordati 获得 Zilganersen 在美国以外所有地区的独家开发与商业化权益，该药物拟用于治疗亚历山大病。 Ionis 将全权负责 Zilganersen 在美国的商业化运营，并继续主导该药物的全球临床开发工作。 根据协议，Ionis 可获得 3000 万美元首付款，后续还将收取研发与监管里程碑阶段性付款，以及按照年度净销售额分级计提的特许权使用费。
    罕见病信息网
    2026-06-26
    Recordati AG 亚历山大病
  • 抖音3大核心优势，对药企营销太有利
    公司动态
    抖音3大核心优势，对药企营销太有利
    抖音已成为医药品牌增长新引擎 。 医药企业抖音电商运营，如何构建从0到N的全域增长体系。 赛柏蓝 定于 7 月 19 日 在 杭州 举办 2026抖音医药健康 运营增长实战班 。
    赛柏蓝
    2026-06-26
  • 第12批集采，65个品种深度解析（附名单下载）
    招标采购
    第12批集采，65个品种深度解析（附名单下载）
    6月 23 日，随着国采办发布《 第 12 批国家组织药品集中带量采购公告（第 1 号） 》，第 12 批集采开始。 前10 品种贡献半数销售额。 从渠道分布来看， 12 批集采锚定的 65 个品种在医院端的销售额达 640.87 亿元，占 86.0% ，零售端销售额约 104.68 亿元，占 14.0% 。
    赛柏蓝
    2026-06-26
    集采
  • 使用后 K⁺ 跌至 2.67 mmol/L！这一常用抗菌药的不良反应，很多医生还在忽视！
    前沿研究
    使用后 K⁺ 跌至 2.67 mmol/L！这一常用抗菌药的不良反应，很多医生还在忽视！
    患者女性，45 岁，诊断肺部感染，给予哌拉西林他唑巴坦 4.5 g ivd q12 h 抗感染治疗，治疗前 (5 月 7 日) 测得 K + 3.51 mmol/L，Na + 126.0 mmol/。 患者饮食正常、无腹泻，治疗 8 天后 (5 月 14 日) 复查 K + 2.67 mmol/L，Na + 139.0 mmol/，给予氯化钾缓释片 1 g， po， q8 h，氯化钾注射液 1 g，ivd，st。 哌拉西林他唑巴坦不良反应——低钾血症。
    丁香园代谢时间
    2026-06-26
    肺部感染
  • ICH E6(R3) Annex 2 要点梳理与解读 | 临床研究融入去中心化元素的GCP实践框架
    前沿研究
    ICH E6(R3) Annex 2 要点梳理与解读 | 临床研究融入去中心化元素的GCP实践框架
    ICH E6(R3) Annex 2于2026年6月3日正式获得ICH大会监管成员Step 4认可（Endorsement），标志着该指南已获得ICH全体监管成员的一致同意，被推荐给各ICH区域的监管机构采纳实施。 它针对 “去中心化要素、务实性要素和/或真实世界数据” 在干预性临床试验中的应用，提供补充考量，回应了COVID-19疫情以来新型试验模式对GCP框架的系统性挑战。 附件1: 翻译稿《ICH E6(R3) Annex 2》：。
    DIA资讯
    2026-06-26
    COVID-19
  • 抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极；治疗前列腺癌，超2700万美元助力多肽偶联药物开发……
    临床研究
    抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极；治疗前列腺癌，超2700万美元助力多肽偶联药物开发……
    Del-brax：公布1/2期临床试验数据。 KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物（CK）水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合，也减少了肌肉损伤。 FSHD是一种罕见、不可逆的神经肌肉疾病，其特征是肌肉功能持续丧失和残疾进行性加重。
    医学新视点
    2026-06-26
    前列腺癌 CK 面肩胛肱型肌营养不良症
  • siRNA疗法获FDA优先审评资格；单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……
    临床研究
    siRNA疗法获FDA优先审评资格；单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……
    再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的监管申请，适用人群为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请（NDA）优先审评资格，目标行动日期为2026年11月，而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
    医学新视点
    2026-06-26
    溃疡性结肠炎 AChR Regeneron Pharmaceuticals Inc Cemdisiran注射液
  • 乳腺癌、肺癌等实体瘤后线治疗新突破！靶向HER2的ADC新药初步研究结果积极
    前沿研究
    乳腺癌、肺癌等实体瘤后线治疗新突破！靶向HER2的ADC新药初步研究结果积极
    激素受体阳性（ HR + ）/人类表皮生长因子受体 2阴性（ HER2 - ） 乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）的患者后线治疗选择有限，抗体药物偶联物（ADC）可能是具有前景的治疗方式之一。 Trastuzumab brengitecan （T-Bren或BL-M07D1）以曲妥珠单抗为基础，具有两个特异性结合域，靶向HER2。 该候选疗法可与过度表达会驱动癌细胞增殖和存活的HER2结合，然后被癌细胞内化。
    医学新视点
    2026-06-26
    HER2 实体瘤 肺癌 曲妥珠单抗 注射用BL-M07D1
  • 百济神州补缴税4.46亿元
    公司动态
    百济神州补缴税4.46亿元
    6月26日，百济神州有限公司的一家中国境内全资子公司于近日收到当地税务主管部门通知，并同意对先前提交的纳税申报表进行若干调整，就此将补缴所得税（包括滞纳金）共计约人民币4.46亿元。 百济神州 将及时足额缴纳上述款项。 该所得税费预计将计入 百济神州 2026年财务报表。
    Medaverse
    2026-06-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 估值缩水、并购井喷、18A分化，“从估值到价值”，如何突围？
    交易并购
    估值缩水、并购井喷、18A分化，“从估值到价值”，如何突围？
    2026年行至半程，医药健康产业正站在一个微妙的节点上。 上半年，SW医药指数跌幅达13.6%，跑输沪深300超15个百分点，板块整体震荡下行。 刚刚过去的半个月，不论是国内还是海外，医药并购市场都相当活跃。
    E药经理人
    2026-06-26
  • 暴跌99%！GCT先驱“猝死”，大药厂却排队捡漏，为何？
    公司动态
    暴跌99%！GCT先驱“猝死”，大药厂却排队捡漏，为何？
    6月23日，Sangamo Therapeutics启动破产程序，其核心资产分别被礼来与安斯泰来收入囊中，这几乎是基因编辑领域迄今最惨烈的“退场”。 作为全球首个基因编辑工具的开创者，Sangamo曾一度成为资本与MNC眼中的“宠儿”，诺华、赛诺菲、武田、辉瑞、罗氏相继向其抛出橄榄枝，一度让其站上行业风口。 如今Sangamo的破产，让本就艰难的基因疗法更加雪上加霜，一地鸡毛。
    E药经理人
    2026-06-26
    Eli Lilly & Co Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA Sangamo Therapeutics Inc
  • “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    临床研究
    “头对头”临床设计新变化，注重证据整体性和获益-风险评估
    在用于新药注册申报的临床试验设计中，头对头（ H2H ）试验的应用是一个关键且不断演变的监管考量。 随着伦理标准、统计方法学严谨性的提升以及证据要求的变化，其角色逐步发生转变。 尽管 H2H 试验并非普遍强制要求，但在已有标准治疗存在的领域中，它已成为用于证明相对疗效的重要战略工具。
    医药经济报
    2026-06-26
    临床
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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