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  • 又一款创新医疗器械，获批上市
    审批动态
    又一款创新医疗器械，获批上市
    产品由主动脉瓣膜、输送系统、血管鞘套装和压握机组成，用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 该产品将窦底锚定、瓣叶夹持及可调弯精准输送进行系统集成，形成针对主动脉瓣膜关闭不全患者的专用球扩瓣膜解决方案，预期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入风险。 资料显示， 翰凌医疗成立于2019年2月，注册地址位于上海市嘉定区 。
    张通社
    2026-06-26
    国家药品监督管理局 心脏病 上海瑛泰医疗器械股份有限公司
  • 医工转化步入深水区，植介入器械的合规门槛与创新边界在哪里？
    医保动态
    医工转化步入深水区，植介入器械的合规门槛与创新边界在哪里？
    2025 年，中国医疗器械市场规模已达 9739 亿元，预计 2026 年将突破万亿元。 2014 年至 2025 年，国家药监局累计批准 391 个创新医疗器械，其中境内产品 336 个。 2025 年全年批准创新医疗器械 76 个，同比增长 17% ；优先审批器械 25 个，同比增长 212.5% 。
    动脉网-最新
    2026-06-26
    乳腺癌 食道癌 北京蛋黄科技有限公司 北京大学第三医院 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 医保飞检继续！海南又一批药店被曝光
    医保动态
    医保飞检继续！海南又一批药店被曝光
    医保飞检进行时，海南曝光3起药店被罚案例，日常考核与大数据筛查并重。 案例一： 2026年6月2日，屯昌县医保中心对屯昌振德堂药房有限公司开展定点零售药店日常检查考核，发现该药店存在多项违规行为：一是无法正常提供医保刷卡结算服务，且未按规定向医保经办部门履行备案手续；二是店内部分药品、医用耗材未张贴价格标签，未落实药械明码标价管理规定；三是未参加医保部门组织的宣传和培训，未在本机构组织开展医保相关制度、政策培训；四是未在限期内完成问题整改。 根据《海南定点零售药店医疗保障服务协议》有关规定，屯昌县医保中心该药店作出中止协议的违约处理。
    21世纪药店
    2026-06-26
    医保飞检
  • 甘李药业甘精胰岛素注射液在洪都拉斯获批：开启中美洲自主持证新篇章
    审批动态
    甘李药业甘精胰岛素注射液在洪都拉斯获批：开启中美洲自主持证新篇章
    2026年6月26日 ，甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得洪都拉斯卫生监督管理局（Agencia de Regulación Sanitaria, ARSA）颁发的药品注册证。 此次获批标志着公司在中美洲地区首个自主持证（MAH）项目成功落地，实现了公司在中美洲地区“零的突破”，为进一步拓展拉美市场、深化区域健康合作奠定了坚实基础。 近年来，中美洲地区糖尿病患病人数持续攀升，基础胰岛素治疗需求不断增长。
    甘李药业
    2026-06-26
    心血管疾病 甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 糖尿病 赖脯胰岛素
  • 科兴制药核心技术人员离职！年薪134.64万
    人事变动
    科兴制药核心技术人员离职！年薪134.64万
    科兴生物制药股份有限公司于 2026 年 6 月 27 日发布公告，公司核心技术人员李会铭先生因个人原因申请离职，离职后将不再担任公司任何职务。 公开资料显示，李会铭出生于 1970 年，拥有扎实的顶尖化学与生物学科教育背景，本科就读于北京大学化学专业， 2001 年取得美国耶鲁大学生物物理化学方向博士学位，长期深耕海外创新药研发体系，积累了二十余年国际药企前沿研发实操与管理经验。 2022 年 4 月李会铭正式加入科兴制药，出任公司医药研究院新药研究中心副总经理，主导公司 KX-BODY 抗体、 KX-FUSION 融合蛋白两大核心技术平台搭建运营，推进抗肿瘤、自身免疫疾病管线研发与对外学术交流，凭借突出研发贡献，在 2024 年末被公司认定为核心技术人员； 2026 年 6 月 26 日因个人原因离职，此后不再担任科兴任何职务。
    一度医药
    2026-06-26
    肿瘤 自身免疫疾病 科兴生物制药股份有限公司
  • 突发！百济神州子公司补税4.46亿
    公司动态
    突发！百济神州子公司补税4.46亿
    2026年6月26日，百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.）披露公告称，公司一家中国境内全资子公司近日收到主管税务部门通知，经双方沟通确认，同意对前期已提交的企业所得税纳税申报表作若干调整，据此将补缴税款及滞纳金合计约人民币4.46亿元。 根据上市公司年报与工商股权资料，百济神州国内核心经营主体包含北京、广州、上海、苏州多家生物科技及医药研发企业，全部由其香港全资子公司逐层控股，股权比例为100%，统一纳入集团合并财务报表。 在财务处理层面，公司会计师团队综合研判后认定，本次纳税调整不属于前期账务差错，不需要回溯修正往年财务报表。
    一度医药
    2026-06-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 子公司涉“窃密”？悦康药业被诉连赔6200万
    公司动态
    子公司涉“窃密”？悦康药业被诉连赔6200万
    2026年6月26日，科创板上市药企悦康药业对外发布一则重大诉讼公告。 本次诉讼全部信息均来源于悦康药业法定披露文件，案件已完成立案手续，暂未安排庭审。 涉诉原告为山东鑫泉医药有限公司，受理法院为山东省淄博市沂源县人民法院。
    一度医药
    2026-06-26
    悦康药业集团股份有限公司
  • 投资2.5亿，瑞灵生物宠物多肽药物项目落户繁昌
    医药投融资
    投资2.5亿，瑞灵生物宠物多肽药物项目落户繁昌
    从 “一袋猫砂”到 企业 集群。 2025繁昌区 宠物经济产值 破 10亿。 截至目前，繁昌已集聚宠物产业链上下游企业70余家，2025年全区宠物经济产值突破10亿元，同比增长16%，获评“中国宠物友好示范城区”。
    宠业家
    2026-06-26
    宠物多肽药物项目 瑞灵生物
  • 穿越周期守主业，五十载登峰启新程——波司登连续9年创历史新高
    公司动态
    穿越周期守主业，五十载登峰启新程——波司登连续9年创历史新高
    2026 年，波司登迎来创业五十周年。 从 1976 年常熟山泾村八台缝纫机起步，到如今产品覆盖全球 72 个国家，这家深耕羽绒服赛道的行业龙头企业交出了一份漂亮的答卷。 作为国内服饰龙头，始终坚守 “温暖全世界”初心，波司登始终深耕羽绒主业不动摇。
    中国经营报
    2026-06-26
    波司登
  • 昆明植物所与成都生物所合作解析筋骨草属全球系统发育关系
    公司动态
    昆明植物所与成都生物所合作解析筋骨草属全球系统发育关系
    筋骨草属（ Ajuga L. ）是唇形科筋骨草亚科的重要类群，全球约 69 种，大多数为多年生草本植物，广泛分布于欧亚大陆，并延伸至非洲和澳大拉西亚。 迄今为止，尚缺乏覆盖全球物种的系统发育研究和全面的分类学修订，这在很大程度上限制了对该属物种多样性形成及演化历史的深入认识。 中国科学院昆明植物研究所向春雷研究团队聚焦唇形科植物分类与系统学研究。
    中国科学院昆明植物研究所
    2026-06-26
    中国科学院昆明植物研究所
  • 工程化凋亡囊泡：程序性调控RA致病轴，重建关节微环境
    前沿研究
    工程化凋亡囊泡：程序性调控RA致病轴，重建关节微环境
    类风湿关节炎（RA）微环境是一个包含多种细胞类型和细胞外基质分子的复杂网络，其中，中性粒细胞、巨噬细胞和活性氧分别扮演着炎症的启动者、维持者和放大者的角色，建立起推动RA进展的致病轴。 然而，当前RA治疗通常为单靶点静态干预，仅暂时缓解症状，难以应对RA微环境的复杂性。 D FasL ∩L静脉注射后，凭借MSC来源的炎症归巢特性及LMWH介导的P-选择素靶向，主动富集于炎性关节。
    CCMTV
    2026-06-26
    类风湿关节炎
  • 国家医保局谈第12批药品国采
    招标采购
    国家医保局谈第12批药品国采
    本次集采规则有哪些变化。 本次集采共筛选65种药品，覆盖肿瘤、慢性病等临床重点用药领域。 存在以下情形的药品品种不予纳入本次集采：。
    药闻康策
    2026-06-26
    肿瘤
  • 【医药政策】创新药的"数据保险箱"：5月15日新规，6/4/3年怎么分？
    研发注册政策
    【医药政策】创新药的"数据保险箱"：5月15日新规，6/4/3年怎么分？
    5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，是我国首部专门保护药品试验数据的规范性文件。 从2002年《药品管理法实施条例》首次提出概念，到2026年5月15日《实施办法》正式落地，20年磨一剑，中国创新药自此有了专属“数据护城河”，“真创新”迎来最强护航。 试验数据保护期相当于给了创新药‘数据专属权’。
    易联招采网
    2026-06-26
    创新药
  • 一位临床科学家的管理思维，如何重塑医院干细胞研究范式？
    专家观点
    一位临床科学家的管理思维，如何重塑医院干细胞研究范式？
    「在开展干细胞临床研究时，必须将安全性放在首位。 即使是在具备资质的医院，临床研究显示安全有效后，也不能立即大规模扩大临床试验。 2026 年 7 月 3 日 -5 日 ，第八届 CMIA 医学创新大会将在青岛召开，刘中民 教授 受邀在大会主论坛作主旨报告《干细胞临床研究、转化与产业化》。
    健康界
    2026-06-26
    干细胞
  • 创新引领！复星医药连续8年位列中国医药创新企业100强第一梯队
    公司动态
    创新引领！复星医药连续8年位列中国医药创新企业100强第一梯队
    近日，中国医药行业权威媒体《E药经理人》发布2026中国医药创新企业100强榜单，复星医药再度位列第一梯队，这是公司自该榜单创立以来连续第八年蝉联此项殊荣。 同时，控股子公司复宏汉霖亦连续六年上榜。 高强度研发投入兑现高价值回报。
    复星医药
    2026-06-26
    BCL2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 甘露特钠 AriBio Co Ltd
  • 复依诺®全国首批发货启航，转移性胰腺癌治疗迎来高品质国产脂质体新选择
    审批动态
    复依诺®全国首批发货启航，转移性胰腺癌治疗迎来高品质国产脂质体新选择
    2026年6月26日，复依诺 ® （盐酸伊立替康脂质体注射液）全国首批发货仪式在上海生产基地举行。 上海研诺医药、司太立集团、复星医药相关领导共同出席仪式，并于14时18分共同见证复依诺 ® 全国首批发车正式启程。 首批产品将按计划陆续配送至相关医疗机构及供应渠道，进一步推动高品质伊立替康脂质体治疗方案的临床可及，助力惠及更多转移性胰腺癌患者。
    复星医药
    2026-06-26
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 吉西他滨 转移性胰腺癌 盐酸伊立替康
  • 苹果涨价——压垮“AI存储泡沫”的最后一根稻草？
    公司动态
    苹果涨价——压垮“AI存储泡沫”的最后一根稻草？
    6月26日，韩国KOSPI指数暴跌逾8%，触发20分钟熔断——这是该指数年内第5次交易暂停，也是本周第3次。 导火索不是新一轮监管，不是杠杆爆仓，而是一条看起来毫不相干的新闻： 苹果全线涨价了。 苹果这次涨价，是量变到质变的信号。
    华尔街见闻
    2026-06-26
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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