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  • 超 13 亿美元引进！百济神州 B7-H4 ADC 获批临床
    审批动态
    超 13 亿美元引进！百济神州 B7-H4 ADC 获批临床
    BG-C9074 是一款靶向 B7-H4 的 ADC，由映恩生物开发。 2023 年 7 月，百济神州与映恩生物达成合作，获得了该 ADC 在全球的开发和商业化权利，交易总额超 13 亿美元。 2024 年 7 月，BG-C9074 获 CDE 批准开展治疗晚期实体瘤患者的临床研究，此次 IND 获批是该 ADC 在国内获批开展临床的第二项适应症。
    医麦创新药
    2025-05-08
    B7-H4 ADC
  • ASGCT | 沙砾生物基于 AI 的 APC-LNP mRNA 肿瘤新抗原疫苗临床前数据积极
    临床研究
    ASGCT | 沙砾生物基于 AI 的 APC-LNP mRNA 肿瘤新抗原疫苗临床前数据积极
    该下一代肿瘤新抗原疫苗结合沙砾生物基于功能验证系统搭建的高精准 NEOvigator ™ 新抗原预测平台以及与天泽云泰联合开发的高特异 APC 靶向脂质纳米颗粒 （APC-LNP） 递送系统 Dakini™开发而来。 其中，NEOvigator™平台的核心优势在于自体特异性 T 细胞功能验证体系。 基于肿瘤新抗原疫苗可诱导全新免疫反应或增强已有免疫反应的作用机制，NEOvigator™平台充分利用 TIL 和 PBMC T 作为「pre-existing」效应细胞，精准筛选能够增强患者体内原有免疫反应的新抗原，同时为激活全新免疫反应的新抗原设计预留空间。
    医麦创新药
    2025-05-08
    APC 肿瘤 肿瘤新抗原疫苗
  • LZCap®核心专利获日本授权，加速全球专利布局
    公司动态
    LZCap®核心专利获日本授权，加速全球专利布局
    近日，广州市恒诺康医药科技有限公司收到日本特许厅的授权证书，LZCap ® 核心发明专利“用于RNA加帽的化合物及其应用”在日本成功获得发明专利授权。 此前，该专利已在中国、美国、澳大利亚和韩国获得授权。 近年来，日本政府积极推动mRNA技术的发展，覆盖肿瘤疫苗、传染病预防、医美等应用场景。
    恒诺康医药科技
    2025-05-08
    LZCap 日本
  • 创健医疗获I型、III型重组人胶原蛋白双专利授权
    交易并购
    创健医疗获I型、III型重组人胶原蛋白双专利授权
    近日， 创健医疗成功获得I型重组人胶原蛋白（专利号：ZL 202410689897.7）和III型重组人胶原蛋白（专利号：ZL 202410689911.3）发明专利证书 。 双专利授权，标志着创健医疗在重组人胶原蛋白领域的探索研究再次实现重磅突破。 重组胶原蛋白是新型生物材料的典型代表之一。
    功能与专用化学品
    2025-05-08
    创健医疗 I型 III型重组人胶原蛋白
  • 又一MNC表态：将在美投资110亿美元
    医药投融资
    又一MNC表态：将在美投资110亿美元
    这是在此前计划到2030年投入210亿美元用于美国制造和研发的基础上追加的投资。 这些综合投资预计将为美国经济带来额外110亿美元的影响。 目前美国是吉利德全球最大的研发和制造基地所在地，这一举措将进一步扩大吉利德在美国的业务。
    17Talk易企说
    2025-05-08
    MNC
  • Q1财报大起底！MNC狂飙、恒瑞百济争锋，CXO突围……
    财报业绩
    Q1财报大起底！MNC狂飙、恒瑞百济争锋，CXO突围……
    MNC：巨头争霸，创新领航。 强生作为2024年度新晋销冠，在今年一季度凭借在创新疗法，尤其是细胞治疗领域的领先地位，开辟了新的盈利增长点 ：一季度实现营收218.93 亿美元，同比增长2.4%，净利润达109.99亿美元，同比激增237.9%。 阿斯利康2025年一季度营收达到135.88亿美元，同比增长10%，其中产品销售收入128.75亿美元，同比增长9%。
    17Talk易企说
    2025-05-08
    巨头 恒瑞百济 CXO
  • 海创药业口服PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表
    临床研究
    海创药业口服PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表
    本研究结果显示有3例患者出现PSA 50 应答，2例患者根据RECIST1.1标准确认为部分缓解（PR）。 此前， HP518 澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会 。 临床数据显示，HP518拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号。
    海创药业
    2025-05-08
    PR 肿瘤
  • 「专题报告」请查收这份药品追溯码最新进展详解！（附PPT）
    研发注册政策
    「专题报告」请查收这份药品追溯码最新进展详解！（附PPT）
    2025年医药监管全面升级！ 国家医保局要求所有药品必须赋码流通，医药机构追溯码全量采集上传，并给出DDL——2026年1月1日。 获取完整版PPT请联系专属销售客服。
    易联掌上通
    2025-05-08
    药品追溯码
  • 诺和诺德力保 Wegovy 市场地位，分析师却存疑
    财报业绩
    诺和诺德力保 Wegovy 市场地位，分析师却存疑
    Wegovy 市场现况：供应改善，销售未达预期。 今年 2 月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布司美格鲁肽（semaglutide）短缺问题结束，诺和诺德期望这能改善 Wegovy 在美国市场的处境。 诺和诺德坚称 Wegovy 在美国市场的表现强劲，每周有 20 万张处方，但也承认仿制药在 2025 年第一季度影响了 Wegovy 的市场推广。
    抗体圈
    2025-05-08
    Wegovy
  • 共筑血液安全 | 万泰生物赋能国家药典委药品标准制修订研究课题
    研发注册政策
    共筑血液安全 | 万泰生物赋能国家药典委药品标准制修订研究课题
    近日，由中国医学科学院输血研究所、中国疫苗行业协会血液制品分会共同组织的国家药典委员会药品标准制修订研究课题—— “献血浆者及生产用人血浆 HEV 和 HAV 病毒污染与血液制品相关安全性评估的研究” 启动会在江苏苏州隆重举行。 万泰生物作为课题支持单位之一，受邀参与此次会议，积极投身于血液制品相关安全性的关键研究，为国内血液安全事业贡献重要力量。 本次会议由中国医学科学院、北京协和医学院、清华大学医学部教授、博士生导师，中国医学科学院输血研究所首席科学家，血浆蛋白研究中心、血浆蛋白质重点实验室主任李长清教授主持。
    万泰生物
    2025-05-08
    HAV HEV 中国医学科学院输血研究所
  • 来自世界红斑狼疮联合会的全球调查发现，近一半的红斑狼疮患者报告肾脏受累
    前沿研究
    来自世界红斑狼疮联合会的全球调查发现，近一半的红斑狼疮患者报告肾脏受累
    美通社消息，世界狼疮联合会进行的一项全球调查问卷显示，47%的狼疮患者报告肾脏受累，这导致了一种严重且未被充分认识的并发症，称为狼疮肾炎（狼疮相关肾病）。 更多的受访者报告对狼疮性肾炎知之甚少或一无所知，然而， 85%的受访者还报告经历了与狼疮性肾炎相关的一种或多种症状。 调查问卷的结果强调了在狼疮肾炎的理解、诊断和治疗方面的重大差距，狼疮肾炎是一种可能危及生命的疾病，在人们最活跃的岁月中对人们的影响尤为严重。
    医药健闻
    2025-05-08
    红斑 狼疮性肾炎 肾脏受累
  • 北京安贞医院知名专家谈“医保支持‘医疗硬科技’应用”——“人工心脏”
    医保动态
    北京安贞医院知名专家谈“医保支持‘医疗硬科技’应用”——“人工心脏”
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-05-08
    北京安贞医院 安贞医院
  • 治疗双相障碍！艾伯维小分子新药在中国获批临床
    审批动态
    治疗双相障碍！艾伯维小分子新药在中国获批临床
    该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。 双相障碍（又称为双相情感障碍）是指临床上既有躁狂或躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍。
    求实药社
    2025-05-08
    艾伯维 广泛性焦虑障碍
  • 强生440亿豪赌兑现！首个FcRn阻断剂上市，大胆预测年销361亿
    审批动态
    强生440亿豪赌兑现！首个FcRn阻断剂上市，大胆预测年销361亿
    4月30日，强生以65 亿美元（约合人民币440亿元，按2020年平均汇率计算）收购的Momenta迎来关键兑现——其核心资产、FcRn靶点抗体尼卡利单抗（nipocalimab）获FDA批准，成为首个也是唯一一个可用于治疗AChR或MuSK抗体阳性的成人及12岁以上儿童gMG（重症肌无力）的FcRn阻断剂。 强生将尼卡利单抗的售价定为每瓶 1200 毫克 12480 美元（约合人民币 90746 元）。 强生预测，尼卡利单抗的年销售额最终可能超过 50 亿美元（约 合 人民币361亿元）。
    求实药社
    2025-05-08
    FcRn
  • 安斯泰来公布2024财年财务业绩丨实现双位数强劲增长
    财报业绩
    安斯泰来公布2024财年财务业绩丨实现双位数强劲增长
    安斯泰来制药集团（TSE:4503）近日发布了2024财年的财务业绩（2024财年为2024年4月1日至2025年3月31日）。 用于治疗前列腺癌症的XTANDI、用于治疗尿路上皮癌症的PADCEV、用于治疗急性髓系白血病的XOSPATA销售额均表现出稳健增长。 最终，2024财年的销售收入为： 19,123亿日元 ， 较上一财年同比 增长19.2% ，核心营业利润为 3,924亿日元 ， 同比 增长41.7% 。
    安斯泰来中国
    2025-05-08
    TS
  • 融资1.3亿美元，推进抗衰老mRNA计划
    医药投融资
    融资1.3亿美元，推进抗衰老mRNA计划
    近日，NewLimit宣布完成了1.3亿美元的B轮融资，该轮融资由 Kleiner Perkins领头，包括新投资者 Nat Friedman/Daniel Gross、Khosla Ventures、Human Capital和 Valor Equity Partners，以及现有投资者 Dimension。 新的资金主要用于推进一种恢复衰老肝脏细胞功能的mRNA药物的临床开发。 NewLimit成立于2022年，是一家主要开发抗衰老药物的生物技术公司。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-08
    衰老 mRNA
  • 2025 ESTRO Proffered Paper！免疫联合放疗探索可切除ESCC患者去化疗新辅助治疗新方向
    前沿研究
    2025 ESTRO Proffered Paper！免疫联合放疗探索可切除ESCC患者去化疗新辅助治疗新方向
    作为全球放射肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一， ESTRO年会每年都汇聚全球顶尖专家学者，共同分享和深入探讨放疗基础研究与临床实践的最新成果。 山东省肿瘤医院李宝生教授 团队开展的 “ 一项放疗联合免疫（特瑞普利单抗）新辅助治疗食管鳞癌（ESCC）的I I 期研究”，凭借其创新的研究设计和显著疗效，成功入选本届 ESTRO 年会P roffered P aper（优选论文） 口头报告 ，并于5月3日在大会现场进行了详细报告，引发广泛关注。 研究结果显示 1 ，特瑞普利单抗联合放疗新辅助治疗可切除ESCC的病理完全缓解（ pCR ）率达 36.2%，主要病理缓解 （ MPR ）率达 51.1%，R0切除率100%，且 安全性可控。
    君实医学
    2025-05-08
    免疫联合放疗
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