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共 364272 篇内容
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器审中心对于支持罕见病防治医疗器械审评审批有何具体举措？研发注册政策为了支持罕见病防治医疗器械研发，加快相关产品审评审批，器审中心于2018年发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，开辟专门的受理前咨询路径，明确临床试验减免原则和要求，并依据《医疗器械监督管理条例》，进一步说明对用于治疗罕见疾病急需的医疗器械，可以作出附条件批准决定。 此外，自2017年以来，按照《医疗器械优先审批程序》的相关规定，诊断或者治疗罕见病、且具有明显临床优势的医疗器械，经论证可纳入优先审批程序。 针对上述支持举措详述如下：。
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山东一畜牧巨头被新希望超40亿元全资控股！丨安佑生物第三次冲击IPO，温氏股份间接持股24.48%医药投融资近日，一项工商变更信息显示， 山东新希望六和集团 有限公司（ 山东六和 ）的股权结构发生显著调整—— 中国中信金融资产管理股份有限公 司退出股东行列 ，其持有的全部股份由 新希望 整体接手。 经过这轮变动，新希望对山东六和的认缴出资额跃升至40.75亿元，实现100%控股 。 资料显示，中信金融资产今年3月成为山东六和股东，其在山东六和持股时间还 不足9个月 。博亚和讯2025-12-19巨头 安佑生物
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罕见病首仿药被拒批，创今年最快驳回记录审批动态本周，国家药品监督管理局（NMPA）连续拒绝了118个药品的上市申请。 12月17日，北京远方通达医药技术有限公司研发的醋酸锌片收到国家药监局的拒批通知，宣告本次上市申请失败。 该品种于今年9月24日才提交上市申请并获受理，短短三个多月后即遭驳回，创下今年以来仿制药审评最快驳回纪录。
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达歌生物将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit公司动态2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。 作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。 本次 活动以中国资产推荐为特色，旨在打造一场专注于中国创新药的国际路演与许可论坛。
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药王“倒下”了，赛诺菲决定进击公司动态前段时间， “ 药王 ” 司美格鲁肽 在 阿尔茨海默病（ AD ） 领域两项 III 期临床的惨败，是诺和诺德在充满挑战的 2025 年尾面临的又一项沉重打击。 AD 药物是业内公认的 “ 研发黑洞 ” ，但巨大的未被满足的临床需求和加速增长的市场规模，决定了 AD 药物的开发不会被轻易终止。 近日，赛诺菲也完善了自身在 AD 领域的管线布局。
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岸迈生物将在JPM峰会重磅亮相 | BIOSeedin Winter Innovation Partnering Summit公司动态2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。 作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。 本次 活动以中国资产推荐为特色，旨在打造一场专注于中国创新药的国际路演与许可论坛。
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省药检院精准服务助力我省药品研发首仿获批研发注册政策
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阿布扎比Miral宣布成立Miral Impact Fund，推动社会责任和可持续发展医投速递阿布扎比领先的沉浸式旅游目的地和体验开发者Miral，与阿布扎比社会贡献局Ma'an合作，宣布成立Miral Impact Fund。该基金旨在实现阿布扎比的社会和生态影响，并标志着Miral社会责任战略的进一步发展。基金将重点关注自然保护、艺术和文化、健康与福祉以及教育和能力发展等领域。该基金将作为一个催化剂，推动负责任的增长和社区发展，并为企业和社区贡献提供了一个透明的平台。Miral集团首席执行官Mohammad Abdalla Al Zaabi表示，该基金是Miral在创造积极遗产和设计可持续、包容性未来的道路上的一个关键时刻。基金的第一个倡议是“阿拉伯湾守护者”，由阿布扎比亚斯岛Yas SeaWorld研究与救援中心领导，旨在保护海洋生态系统和濒危物种，并培养自然保护领域的未来领导者。PRNewswire2025-12-19
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中国化学，签约3525.69亿！交易并购12月18日晚间，中国化学发布2025年1—11月主要经营情况，1~11月总签约项目数量合计 4332个 ，签约总额 达3525.69亿元 ，其中境内2601.92亿元，境外923.77亿元，实业及新材料销售88.02亿元。 1-11月，中国化学单笔超过5亿元的合同有 98个 重大项目，在化工新材料这一领域，涉及 浙石化、中海壳牌、海辰化学、甘肃巨化、陕煤集团 等企业。 11月，单笔合同额在人民币5亿元以上的重大合同有 10个 ，主要如下：。兴园化工园区研究院2025-12-19化学
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市占或超40%！头部整合催生超级龙头！公司动态近日，中国宝安集团发布公告称，公司将作为重整投资联合体牵头人，联合旗下负极龙头贝特瑞及其他潜在投资人，参与杉杉集团重整。 杉杉集团核心资产包括全球负极材料龙头杉杉股份。 若贝特瑞与杉杉股份成功整合，双方合计负极材料全球市占率或突破40%，形成覆盖天然石墨、人造石墨及硅基负极的全技术矩阵，进一步巩固全球主导地位。兴园化工园区研究院2025-12-19头部整合
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阿布扎比Miral宣布成立Miral Impact Fund，携手Ma'an推动社会责任医投速递阿布扎比主要目的地和沉浸式体验创造者Miral宣布与阿布扎比社会贡献局-Ma'an合作成立Miral Impact Fund。该基金旨在促进阿布扎比的社会和环境影响，并标志着Miral社会责任战略的演变。基金将围绕四个主要领域展开：保护、艺术与文化、健康与福祉、以及教育与技能发展。Miral Impact Fund的首个倡议是“阿拉伯湾守护者”项目，由亚斯岛Yas SeaWorld研究救援中心领导，旨在保护海洋生态系统和濒危物种。该基金由Miral和Ma'an共同管理的指导委员会管理，并设有咨询小组以确保透明度和贡献的有效使用。PRNewswire2025-12-19
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美国FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究临床研究2025年12月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、尿路上皮癌（UC）等一系列适应症。 近年来，免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径，其独特的治疗优势和巨大潜力也陆续得以验证。
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艾玛昔替尼软膏治疗轻中度特应性皮炎Ⅲ期研究数据荣登国际皮肤病学顶刊《BJD》临床研究近日， 复旦大学附属华山医院徐金华教授 作为主要研究者牵头开展的临床试验“艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎：一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ/Ⅲ期研究”取得重要突破，其中Ⅲ期结果正式发表于国际皮肤病学领域TOP期刊英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》（IF=10.6） 。 该研究结果表明，国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏用于轻中度AD患者具有显著的疗效且整体安全耐受 。 此成果的发表既是对我国自主研发药物艾玛昔替尼软膏临床潜力的权威认可，也标志着我国在皮肤病创新药物研发方面实现重要进展，有力彰显了本土科研的国际影响力。
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豪赌971、让渡海外权益，复星医药为何年末连落“两子”？公司动态12月18日，复星医药宣布与Clavis Bio签订协议，以早期项目全球权益为合作条件，共同探索前沿靶点疗法。 而就在此前三天的12月15日，复星医药公告称，拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权，获得备受争议的阿尔茨海默病药物“九期一”（甘露特钠胶囊，GV-971）。 前者是与国际资本合作的研发期权，后者则是对一款已停产药物的战略收购。
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融资丨塞尔斯医药获得数千万元A轮融资医药投融资宠业家「融资栏目」，为关注宠物投融资动态的朋友，带来行业内最新宠物公司投融资事件跟踪报道。 宠业家消息，近日，青岛塞尔斯医药科技有限公司宣布获得数千万元 A轮融资，融资由青岛德丰杰龙脉创业投资基金合伙企业领投，资金将主要用于加快公司核心新兽药产品研发、推动跨界合作、完善销售体系布局及品牌建设等核心业务。 【关于青岛德丰杰龙脉创业投资基金 】。宠业家2025-12-19杰龙 塞尔斯医药
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科研进展 | 王国栋研究组揭示大豆异黄酮6-羟化酶调控代谢平衡赋予大豆抗疫霉病的分子机制前沿研究通过精准调控 GmIF6H1 的表达水平，有望培育出异黄酮组分优化、抗疫霉病能力增强的大豆品种，从而提升作物的可持续生产潜力。 【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2025-12-19大豆抗疫霉病 异黄酮
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科研进展 | 胡赞民研究组揭示SPF1/2介导WRI1去SUMO化负调控种子油脂合成前沿研究该研究首次揭示了SUMO蛋白酶SPF1和SPF2能够通过对油脂合成核心转录因子WRI1的去SUMO化修饰，动态调控其蛋白质稳定性，从而精准影响种子发育和油脂积累过程。 这一发现为重要转录因子SUMO化及去SUMO化调控种子发育及油脂代谢提供了新视角，也为作物含油量的遗传改良提供了潜在靶点。 SPF1和SPF2通过介导WRI1去SUMO化负向调控种子油合成的机制。中国科学院遗传发育所2025-12-19SUMO 胡赞民
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齐鲁制药创新药研发持续提速，今年13个1类新药项目首次获批临床审批动态
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这一腔镜手术机器人大湾区“港澳药械通”正式获批上市！审批动态近日 ， Hugo手术机器人粤港澳大湾区“港澳药械通”正式获批上市。 01 港澳药械通介绍。 “港澳药械通” 全称为 “粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械监管创新政策”，是指在粤港澳大湾区内地 9 市（广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆）的指定医疗机构，经广东省审批后，可使用两类产品：临床急需、已在港澳上市但未在国内注册的药品；临床急需、已被港澳公立医院采购使用且具有临床应用先进性的医疗器械。RoboticTech2025-12-19腔镜手术机器人 大湾区
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仁济医院互联网医院医生介绍——肝脏外科周韬专家观点作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 患者无需奔波排队，线上就能便捷问诊、续方购药，尤其适合肝移植术后的患儿家庭。上海仁济医院就医服务号2025-12-19仁济医院 风湿
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