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  • NOUS-209联合Pembrolizumab治疗抗PD-1疗法难治性MSI-H mCRC取得积极结果
    研发注册政策
    NOUS-209联合Pembrolizumab治疗抗PD-1疗法难治性MSI-H mCRC取得积极结果
    瑞士Basel，2025年10月13日 - Nouscom公司今日宣布，其新一代新抗原靶向现货和个性化癌症免疫疗法处于临床阶段，公布了NOUS-209联合Pembrolizumab治疗抗PD-1疗法难治性MSI-H mCRC的II期临床试验的积极结果。该研究显示，NOUS-209在大多数患者中诱导了强大的免疫激活，6个月时的再次治疗产生了强烈的、持久的和多部位的T细胞免疫反应，与临床反应相关。此外，NOUS-209单药疗法正在开发中，用于Lynch综合征（LS）携带者的癌症预防，并准备进行一项注册性II/III期研究。
    GlobeNewswire
    2025-10-13
    PD-1 帕博利珠单抗 NOUS-209
  • AdvanCell在ESMO大会展示ADVC001临床试验结果
    研发注册政策
    AdvanCell在ESMO大会展示ADVC001临床试验结果
    AdvanCell公司将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其新型Lead-212基PSMA靶向α疗法ADVC001的临床试验结果。这是首个在主要肿瘤学会议上展示基于212Pb-PSMA的放射配体疗法的临床数据。该疗法在1b期剂量递增试验中表现出良好的安全性特征和抗肿瘤活性，显示出在治疗转移性前列腺癌患者中的潜力。TheraPb试验是一项前瞻性、开放标签的1/2期剂量递增和扩展研究，旨在确定212Pb-ADVC001的安全性和耐受性，并评估其在多种指示下的疗效和安全性。AdvanCell致力于开发利用靶向α发射放射性核素的创新癌症疗法，旨在为全球癌症患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-13
    PSMA 前列腺转移性癌 Advancell
  • 氟噁唑酰胺：首款成功上市的新型异噁唑啉类杀虫杀螨剂
    审批动态
    氟噁唑酰胺：首款成功上市的新型异噁唑啉类杀虫杀螨剂
    目前，异噁唑啉类杀虫剂成为全球研发的新热门，这不仅因为其分子中创造性地引入了异噁唑啉基团，更因为该类产品开辟了一个全新领域，成为国际杀虫剂抗性行动委员会（IRAC）第30组中的新晋成员，是 γ -氨基丁酸（GABA）门控氯离子通道别构调节剂，拥有广阔的市场前景。 起初，异噁唑啉类杀虫剂是作为动物保健产品开发，如日产化学开发的氟雷拉纳、杜邦开发的阿福拉纳等。 作为植保产品，日本日产化学工业株式会社成功开发了全球首款异噁唑啉类杀虫杀螨剂——氟噁唑酰胺。
    农药资讯网
    2025-10-13
    GABA γ-氨基丁酸 日产化学
  • 诺贝尔化学奖获奖科技或将极大地推动农药创新
    前沿研究
    诺贝尔化学奖获奖科技或将极大地推动农药创新
    2025年诺贝尔化学奖授予了在金属有机框架（MOF）开发方面作出贡献的3位科学家。 这3位化学家所创造的分子建筑，为人类应对气候变化、环境污染和能源储存等全球性挑战开辟了全新路径。 精准控释： MOF具有多孔结构和可调节的孔径，能够负载农药分子，并实现对农药的可控释放。
    农药资讯网
    2025-10-13
    农药
  • 预见未来，17家MNC生死局：2600亿美元专利悬崖下的战略突围战
    公司动态
    预见未来，17家MNC生死局：2600亿美元专利悬崖下的战略突围战
    深度研究报告 《跨国制药公司的管线分析——预见交易方向、预见重磅药物》 对17家跨国制药企业的重磅产品市场与专利到期风险、临床研发管线、交易动向及近五年专利布局进行了系统分析，旨在科学预测各企业的管线策略、引进需求、潜在重磅药物及早期潜力靶点，为创新药企的研发立项、策略制定与业务合作提供参考。 二.报告核心发现（部分举例）：全球药企面临三大生死挑战。 到2030年，全球将有超过2600亿美元的市场面临专利到期风险，涉及Keytruda、Ozempic等超过30种重磅药物。
    研发客
    2025-10-13
    MNC
  • EarlyHealth Group收购CYB3R Limited 50%股权，拓展全球生命科学领域网络安全服务
    交易并购
    EarlyHealth Group收购CYB3R Limited 50%股权，拓展全球生命科学领域网络安全服务
    全球医药服务和生活科学解决方案公司EarlyHealth Group宣布收购阿联酋迪拜的快速增长的网络安全公司CYB3R Limited 50%的股权。此次战略投资和跨行业投资使CYB3R在全球范围内建立了影响力，同时扩大了其在生命科学行业和政府机构提供的一站式解决方案。CYB3R由技术企业家Alex Halsall和Jack Tupper拥有，在中东和欧洲的监管行业迅速崭露头角，通过保障关键基础设施和敏感数据而获得认可。通过将CYB3R的能力嵌入EarlyHealth的全球平台，双方将扩大国际运营规模，并提供保护临床试验、机构项目和政府倡议的一站式解决方案。CYB3R首席执行官Alex Halsall表示，与EarlyHealth的合作标志着CYB3R在全球范围内扩展其能力并为其核心领域提供定制化网络安全解决方案的下一步。CYB3R的领导团队在收购后将保持不变，确保管理现有客户群的同时，扩大其能力以服务于新的全球市场。EarlyHealth今年第三次收购行动，凸显了其致力于在医疗保健和数字化转型交汇处建立一个全球集团的决心，提供创新解决方案，扩大患者访问、赋能行业并加强全球政府能力。EarlyHealth
    GlobeNewswire
    2025-10-13
    EarlyHealth Group
  • 仿制药覆灭记:中国医药产业的结构性重塑与阵痛
    研发注册政策
    仿制药覆灭记:中国医药产业的结构性重塑与阵痛
    本文分析了中国仿制药产业在过去十年中的深刻变革，从政策法规的演变、研发创新的瓶颈、国际贸易壁垒和市场竞争白热化等方面，阐述了产业从“黄金时代”走向“结构性覆灭”的逻辑。文章指出，政策组合拳如一致性评价和带量采购重塑了行业规则，促使产业向高质量、低成本整合阶段转变。同时，企业自身研发创新不足和专利壁垒使得转型困难，市场竞争加剧，导致大量中小型仿制药企业面临淘汰。未来，具备高质量标准、成本控制能力和技术壁垒的企业将成为“超级玩家”，而创新药领域将成为中国制药企业的新机遇。
    微信公众号
    2025-10-13
  • 代理商找CSO虚开发票，CSO及代理商老板双双获刑!
    医投速递
    代理商找CSO虚开发票，CSO及代理商老板双双获刑!
    近日，裁判文书网披露了一起药品代理商虚开发票案件。上海现代哈森（商丘）药业有限公司的药品代理商黄某某，在无真实业务的情况下，通过虚开增值税普通发票的方式，与山东省利津县的朋友崔某实际控制的四家公司合作，合计虚开金额达921.94万元。黄某某因此获得20万元非法所得，后被判处有期徒刑二年，缓刑二年，并处罚金人民币1万元。此案涉及上市公司国药现代的控股子公司。
    微信公众号
    2025-10-13
  • 人形机器人核心企业梯队盘点
    公司动态
    人形机器人核心企业梯队盘点
    当前中国人形机器人产业已形成 “头部领跑、腰部追赶、潜力卡位” 的清晰梯队。 优必选科技（UBTech）。 2023年在香港上市，是中国 “人形机器人第一股” ，核心产品Walker系列迭代至第三代Walker S，为国内首个实现工业场景常态化应用的双足真人尺寸人形机器人；累计布局1800+项专利，覆盖运动控制、AI 交互、伺服驱动全领域，自主研发的高性能伺服驱动器可实现 “小扭矩到大扭矩” 批量生产，还与特斯拉Optimus联合开发AI运动算法；工业场景中在广汽、吉利等车企工厂负责设备巡检与质检，国内服务型机器人市占率稳居第一。
    新材料在线
    2025-10-13
    深圳市优必选科技股份有限公司
  • CMF产品设计的具体分析
    研发注册政策
    CMF产品设计的具体分析
    引言：在工业设计的范畴中，有一个核心学科，我们称之为-CMF，这三个字母由：C-Color（颜色）、M-Material（材料）、F-Finishing（工艺）共同构成，涉及的学科范围包括：美学、设计学、色彩学、材料学、工程学、心理学等，是各学科的流行趋势、工艺技术、创新材料、审美观念等综合概念的交叉产物（来自CMF设计军团2017年CMF概念版本）。 CMF已经成为企业是否具备深入研发实力与前瞻服务能力的重要特征，高校是否具备设计前沿教学能力与科研的重要体现。 Volvo recharge concept 概念车。
    新材料在线
    2025-10-13
    彩 CMF
  • AbbVie在ESMO大会上展示ADC平台新数据
    研发注册政策
    AbbVie在ESMO大会上展示ADC平台新数据
    AbbVie公司宣布将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其抗体药物偶联物（ADC）平台的新数据。这些数据包括针对难治性肿瘤类型的研究，如telisotuzumab adizutecan（Temab-A）、ABBV-706和Emrelis™（telisotuzumab vedotin）等。AbbVie将展示三个关于Temab-A的口头报告，这是一种新型c-Met靶向ADC，具有新颖的拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。此外，AbbVie还将展示ABBV-706在复发性/难治性小细胞肺癌（R/R SCLC）中的1期研究的新分析。AbbVie致力于提升癌症治疗标准，并推进多种癌症类型的创新疗法。
    Biospace
    2025-10-13
    TOP1 c-Met AbbVie Biotherapeutics Inc 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin ABBV-706注射用冻干粉
  • 阿斯利康在ESMO大会上展示vepdegestrant新数据
    交易并购
    阿斯利康在ESMO大会上展示vepdegestrant新数据
    阿斯利康公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示vepdegestrant的新数据。vepdegestrant是一种新型研究性PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，与辉瑞公司合作开发，作为潜在的单药疗法，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌，且在二线以上治疗设置中存在雌激素受体1（ESR1）突变。正在进行的研究还在评估vepdegestrant作为单药疗法和作为联合疗法的一部分，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌。阿斯利康还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受vepdegestrant的新药申请（NDA），用于治疗接受内分泌疗法治疗的成年人，其患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
    Biospace
    2025-10-13
    AstraZeneca PLC ESR1 Pfizer Inc ARV-471(PF-07850327 )片
  • AdvanCell在ESMO大会上展示针对前列腺癌的212Pb-ADVC001临床试验结果
    研发注册政策
    AdvanCell在ESMO大会上展示针对前列腺癌的212Pb-ADVC001临床试验结果
    澳大利亚临床阶段的放射性药物公司AdvanCell宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示一项临床试验。该试验评估了基于Lead-212的PSMA靶向α疗法ADVC001在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的疗效。这是首次在大型肿瘤学会议上展示212Pb-PSMA疗法的临床数据，标志着靶向α疗法在前列腺癌治疗领域的重要里程碑。摘要显示，212Pb-ADVC001具有良好的安全性，并展现出有前景的抗肿瘤活性，强调了该疗法在治疗转移性前列腺癌患者中的潜在价值。该摘要可在ESMO网站上在线查看，并包含截至2025年5月9日的数据。将在ESMO大会上展示的海报将包括更新的安全性和有效性数据以及额外的治疗队列。TheraPb试验是一个前瞻性、开放标签的1/2期剂量递增和扩展研究，旨在确定212Pb-ADVC001的安全性和耐受性，该药物是一种新型的、专有的、专利的小分子PSMA靶向放射性配体，标记有212Pb，这是一种具有高剂量率、短半衰期（10.6小时）和简单衰变方案的α发射体。AdvanCell致力于开发创新的癌症疗法，利用其专有的Lead-212平台、先进的可扩展
    Biospace
    2025-10-13
    PSMA 恶性肿瘤 前列腺转移性癌 去势抵抗性前列腺癌 Advancell
  • BioInvent和Transgene将在ESMO年会上展示BT-001联合Pembrolizumab的临床数据
    交易并购
    BioInvent和Transgene将在ESMO年会上展示BT-001联合Pembrolizumab的临床数据
    生物技术公司BioInvent和Transgene将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上联合展示BT-001联合Pembrolizumab的转化数据和更新的临床结果。BT-001是一种由Transgene的Invir.IO®平台和其专利的大容量VVcopTK-RR-溶瘤病毒生成的溶瘤病毒，已被工程化编码BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生成的Treg耗竭重组人抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子。在1期临床试验中，BT-001与Pembrolizumab联合使用显示出良好的耐受性和可控的安全性特征，并在13名接受治疗的晚期难治性肿瘤患者中观察到肿瘤缩小。其中两名患者分别表现出持续6个月和16个月的局部反应。这些数据表明，BT-001可能是一种有效的选择，可以提高难治性患者对免疫检查点抑制剂的反应。
    Biospace
    2025-10-13
    CTLA4 帕博利珠单抗 Transgene SA BT-001
  • 阿斯利康携四项重要研究首发数据亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，进一步彰显重新定义癌症治疗的雄心
    交易并购
    阿斯利康携四项重要研究首发数据亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，进一步彰显重新定义癌症治疗的雄心
    阿斯利康在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示了其多样化的肿瘤产品管线和研究进展。其中包括德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性早期乳腺癌中的潜在价值，德达博妥单抗在转移性三阴性乳腺癌中的治疗潜力，度伐利尤单抗在早期膀胱癌和胃癌治疗中的获益。此外，阿斯利康还展示了新一代潜在抗肿瘤新药的数据，包括saruparib联合新型激素疗法用于前列腺癌，靶向叶酸受体的抗体偶联药物torvu-sam用于卵巢癌，以及rilvegostomig用于非小细胞肺癌。阿斯利康致力于通过创新疗法管线变革乳腺癌患者的治疗格局，并在ESMO大会上公布了多项关键研究的数据。
    美通社
    2025-10-13
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 卵巢癌 rilvegostomig FR
  • Artios Pharma将在ESMO大会公布ART6043临床数据
    研发注册政策
    Artios Pharma将在ESMO大会公布ART6043临床数据
    英国剑桥和纽约，2025年10月13日——专注于利用DNA损伤反应（DDR）治疗癌症的生物医药公司Artios Pharma Limited（“Artios”）今日宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行口头报告，展示该公司DNA聚合酶Theta（Polθ）抑制剂ART6043的研究进展。ART6043是一种潜在的同类首创、选择性DNA聚合酶结构域抑制剂，正在与PARP抑制剂奥拉帕利联合开发，用于治疗携带DDR缺陷的癌症患者。报告将包括来自1/2a期研究（NCT05898399）的ART6043首次临床数据，包括安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。这是首次在人类中展示针对Polθ的治疗候选药物的活性。报告详情将在ESMO大会网站上公布。Artios将在ESMO口头报告后发布一份详细说明会议数据的新闻稿。ART6043是一种潜在的同类首创、选择性、口服生物利用度高的DNA聚合酶Theta（Polθ）聚合酶结构域小分子抑制剂，该酶在癌细胞中优先表达，但在大多数健康组织中几乎不存在。通过抑制Polθ，ART6043靶向微同源末端连接（MMEJ），利用肿瘤对错误
    Biospace
    2025-10-13
    PARP 恶性肿瘤 奥拉帕利 Polθ Artios Pharma Ltd
  • 艾利 Lilly 在 ESMO 年会上展示其肿瘤学管线新数据
    研发注册政策
    艾利 Lilly 在 ESMO 年会上展示其肿瘤学管线新数据
    艾利 Lilly 公司宣布，将在 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示其肿瘤学产品组合和管线的新数据。这些数据突出了艾利 Lilly 在治疗模式和肿瘤类型方面的广泛产品组合。其中包括 Verzenio（阿贝西利，CDK4/6 抑制剂）在 Phase 3 monarchE 研究中的主要总生存期分析，以及针对 KRAS G12C 突变的肺癌、FGFR3 改变的膀胱癌和 PIK3CA 突变的晚期乳腺癌等研究的最新数据。
    Biospace
    2025-10-13
    阿贝西利 KRAS G12C PIK3CA FGFR3
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  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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