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海斯凯尔获国家重点研发计划重点专项支持公司动态近日，科技部公布了2025年度国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项立项名单。 由无锡海斯凯尔医学技术有限公司（简称：海斯凯尔）作为承担单位的“贴片式人体组织功能参数多模态超声动态监测技术研究及样机研制”项目成功获批。 该项目由深圳大学生物医学工程学院陈昕院长担任负责人，联合了中国科学院微电子研究所、深圳大学、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、江苏省医疗器械检验所、清华大学、苏州诺莱声科技有限公司、中国科学院空天信息创新研究院、海斯凯尔等国内顶尖的研究机构、临床医院、科研院所及高校单位共同攻关。
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Aquaporin A/S启动股票权利发行医投速递Aquaporin A/S，一家致力于利用生物技术重新思考水过滤的创新型水技术公司，决定启动一项股票权利发行（“权利发行”），允许现有股东以每股1丹麦克朗的价格认购最多77,536,770股新股份（“新股份”）。此次发行旨在筹集最多7800万丹麦克朗，以支持公司在2026年的运营和成本基础，并资助第二代的Aquaporin Inside®技术（也称为AiG2）的开发。该技术预计将在2027年和2028年开始商业化。权利发行的支持者包括一些大股东以及Aquaporin的管理层和董事会成员。PRNewswire2025-12-19
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【市场】亿级独家中成药，吉林药企申请保护研发注册政策近日，国家药监局官网显示，吉林敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液申请中药品种保护获受理，该药近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过1亿元，跻身儿科感冒中成药TOP10产品。 2025H1中国三大终端六大市场儿科感冒中成药TOP10产品。 今年以来申请中药品种保护的儿科中成药。米内网2025-12-19敖东延边药业 感冒 中成药
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【瞩目】人福医药1类新药出击！猛攻2大千亿市场审批动态近日，CDE官网显示，人福医药子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HW252001片获批临床，用于治疗特发性肺纤维化。 HW241045片的临床申请于2025年10月获得CDE承办受理，同年12月获得临床试验默示许可，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 目前国内仅3款药物获批用于治疗特发性肺纤维化，分别为那米司特、尼达尼布和吡非尼酮。
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55个中成药厉害了！50亿大品种领跑，25个独家品种入选，以岭、康缘、济川、国药霸屏审批动态近段时间，随着全国流感步入高发期， 山西、山东、湖南、四川、安徽、江西、天津、甘肃等 多个省（市/区）陆续发布流感/呼吸道疾病中医药防治方案。 经梳理，获得2个及以上省（市/区）推荐的中成药有55个（25个为独家），2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额合计超过410亿元，13个超10亿大品种领跑，以岭、康缘、国药、济川等有多个独家品种在列 。 为发挥中医药特色和作用，山西、山东、湖南、四川、安徽、江西、天津、甘肃等省（市/区）陆续发布流感/呼吸道疾病中医药防治方案，为成人、儿童、重症/变症等不同人群的疾病防治提供指导方案。
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【重磅】济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床审批动态2025年12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。 该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。 JMX-2005注射液是一款采用先进缓释技术的创新制剂。
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公共电视节目探索现代整形医学与建筑设计融合医投速递公共电视节目《Andy Garcia全接触》即将推出一期新节目，探讨现代美容医学的基础原则。该节目与Berlet整形外科合作，记录了双重认证的整形外科和普通外科医生Anthony Berlet博士如何将结构设计理念融入手术实践。节目将在新泽西州的Berlet整形外科设施中拍摄，展示建筑师对形态、功能和平衡的理解如何应用于创建自然外观的手术蓝图。节目将详细介绍局部麻醉在包括复杂面部提升和身体塑形在内的多种手术中的战略应用，旨在降低风险、增强患者控制并优化恢复情况。该教育性节目旨在向公众提供关于美容外科现状的相关、事实性信息，重点关注安全、伦理和精致的结果，而非短暂的潮流。最终制作将分发至全国公共电视台。Berlet博士表示，现代整形外科不是关于潮流或极端，而是关于精确、安全和尊重身体的基本结构。通过将建筑原则应用于手术规划和使用先进的局部麻醉和再生技术，可以在保持患者真实性的同时恢复平衡和和谐。该节目将解决整形外科领域中的安全和意识问题。Berlet博士的方法论，即从建筑的角度看待人体，确保手术重点是内部结构平衡，然后再进行外部精炼。这种对比例准确性的承诺使患者能够实现一个保持其个人真实性的新外观。节目还将提供PRNewswire2025-12-19
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Vueway®在欧洲获批用于儿童磁共振成像研发注册政策Bracco Imaging公司宣布，Vueway®（gadopiclenol）作为一种基于镓的对比剂，已获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）的推荐，其批准的适应症扩展至2岁以下的儿童。Vueway®是一种广泛用于磁共振成像（MRI）检查中提供对比增强的药物，有助于医生在常规检查中难以发现的患者中诊断某些病理。该药物的扩展使用是基于大型多中心临床研究结果，表明在降低镓剂量一半的情况下，Vueway®能够提供与广泛使用的对比剂gadobutrol相当的诊断效果。这种低剂量成像有助于减少患者对镓的暴露。
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源兴基因多样化LNP平台：为RNA疗法开发提供全方位支持公司动态丰富的LNP库，灵活应对多种RNA疗法。 我们的LNP平台拥有多种脂质组合和配方，支持mRNA与circRNA等多类型RNA递送。 丰富的LNP库 ：多种脂质组合和配方，支持高效递送。
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角逐开始？同一天，礼来、诺和诺德「减重新药」宣布申请上市！审批动态一方正式向FDA递交上市申请，试图以“机制叠加”重塑减重治疗天花板；。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 根据18日发布的新闻稿，诺和诺德已向美国FDA提交CagriSema的新药申请，用于体重管理。
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Aquaporin A/S更新战略审查并设定中期及长期财务目标医投速递Aquaporin A/S，一家致力于利用生物技术重新思考水过滤的创新水技术公司，宣布对其战略审查进行更新，并提供2026年初步指导和中期及长期战略的相关信息。公司计划通过增发股票筹集至多7800万丹麦克朗，以支持公司短期资本需求。预计2026年公司收入将比2025年翻一番，但EBITDA（不含特殊项目）预计将亏损4000万至5000万丹麦克朗。公司设定了中期和长期目标，包括实现集团层面盈利和中期EBITDA（不含特殊项目）盈亏平衡。PRNewswire2025-12-19
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百济神州迎来双总裁人事变动12月19日，百济神州发布公告，聘任公司全球研发负责人汪来博士担任公司总裁，全球研发负责人。 聘任生效后，汪来博士担任百济神州总裁，全球研发负责人职务，负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。 汪来博士自2021年4月起担任公百济神州全球研发负责人。
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武田40亿美元收购的TYK2药物，两项III期研究成功交易并购
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全球首个！诺和诺德CagriSema申报上市审批动态12月18日，诺和诺德宣布已向美国FDA递交每周一次CagriSema（cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽2.4mg）注射剂的新药上市申请（NDA），适应症为：在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，长期降低体重并维持体重减轻，适用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI ≥27 kg/m²）且伴≥1种体重相关合并症的成人。 如获批准 ， CagriSema将成为首个GLP-1受体激动剂联合胰淀素类似物的注射制剂 。 FDA预计将于2026年完成CagriSema的审评 。
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SINTX与赢创强强合作丨推动氮化硅+PEEK在医疗植入物领域的应用公司动态氮化硅（Si₃N₄）作为一种高性能陶瓷材料，以其优异的生物相容性、抗感染性能和骨整合性能，在医疗植入领域备受关注。 自1989年以来，氮化硅陶瓷已应用于骨科关节植入物和脊柱修复等领域。 专注于氮化硅（Si₃N₄）生物医学应用的先进陶瓷创新企业SINTX， 创立于 1996 年，是氮化硅医用植入材料的开创和领先企业，是全球唯一通过 FDA 和 ISO13485 的氮化硅医疗器械生产厂家。COD医材汇2025-12-19感染 PEE PEEK
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迈瑞骨科新品发布 | 3D打印系列来袭！审批动态近几年迈瑞骨科持续聚焦3D打印技术的研发与应用，推出BioForce 3D打印融合体家族，已相继获得多张3D打印类产品注册证，产品全面，覆盖融合器、自稳型融合器、人工椎体等多个关键领域，并且具备提供定制个性化3D打印融合体的能力，可以为患者提供更精准、更匹配的治疗选择。 研发团队运用数字孪生算法和Wolff定律，在融合器结构的设计之初，构建刺激骨长入的力场环境。 实验结果显示融合器内部的连通率高于90%，与传统融合器相比，骨组织渗透率和有效扩散率更高，相关技术成果已累积发表 5 篇 SCl 论文 - 。COD医材汇2025-12-19迈瑞骨科 3D打印
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Guerbet任命François Convenant为介入放射学高级副总裁并加入执行委员会医投速递2025年12月19日，全球医疗影像领域的领导者Guerbet宣布任命François Convenant为介入放射学高级副总裁，并加入公司执行委员会。François Convenant自2018年9月加入Guerbet以来，在医疗保健和医疗器械领域拥有丰富的国际经验。在加入Guerbet之前，他在多家领先公司担任管理职位，负责推动手术解决方案和介入设备领域的创新和增长项目。他的专长包括战略、开发和商业转型，致力于改善临床实践。介入放射学是现代医学的支柱之一，它结合了先进的影像技术与微创治疗程序，能够降低风险、缩短住院时间和恢复时间。Guerbet作为介入放射学的先驱，致力于通过提供综合和创新解决方案满足医疗保健机构和从业者的需求。Guerbet是一家全球领先的医疗影像公司，提供全面的药品、医疗器械、数字和AI解决方案，用于诊断和介入成像。公司成立于98年前，在全球拥有2,905名员工，2024年实现收入8.41亿欧元。GlobeNewswire2025-12-19Guerbet SA
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速看！国采1-8批接续药品医院报量操作手册招标采购
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产业新闻丨康宁杰瑞双抗ADC创新药临床试验申请获受理临床研究12月18日， 康宁杰瑞宣布，公司自主研发的 PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN027新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。 JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。 通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。
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产业新闻丨艾迪药业宣布抗艾滋病口服新药临床研究获Nature子刊全文引用临床研究12月17日，艾迪药业宣布，国际期刊 Nature 旗下《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT ）在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中，引用了抗艾滋病口服新药——艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替的全套临床研究。 文中特别指出，艾诺韦林及其复方制剂为新型抗艾联合疗法，为患者提供了更多的治疗选择。 这些药物因其在应对关键公共卫生需求方面的突破性作用而备受关注。
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