洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • bioLytical iStatis梅毒抗体检测获澳大利亚治疗用品注册
    研发注册政策
    bioLytical iStatis梅毒抗体检测获澳大利亚治疗用品注册
    bioLytical Laboratories Inc.宣布，其iStatis梅毒抗体检测已获澳大利亚治疗用品注册局（ARTG）注册，注册号为515126。该检测可在全国范围内供医疗专业人员使用，旨在支持澳大利亚公共卫生应对梅毒传播和提高早期诊断能力。iStatis梅毒抗体检测是一种侧流免疫层析试验，可在15分钟内提供准确结果，适用于各种医疗保健环境。bioLytical表示，该检测有助于医疗专业人员更早地识别感染并加快患者治疗。2024年，澳大利亚梅毒诊断病例数约为10年前的两倍，先天性梅毒病例自2015年以来也翻了一番，过去十年中有34名婴儿因梅毒死亡。bioLytical旨在通过提供快速、可靠的诊断，加强早期检测、加速治疗和预防传播，特别是在服务不足或偏远地区。
    Biospace
    2025-10-13
    梅毒
  • 罗氏将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    研发注册政策
    罗氏将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    罗氏公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示超过30项关于10多种癌症类型的摘要。这些数据突显了罗氏致力于为最具有挑战性的癌症类型提供变革性药物，包括乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌。罗氏将展示包括Giredestrant、Tecentriq和Alecensa等药物的关键研究结果，这些研究涉及不同阶段的癌症治疗和预后。
    Biospace
    2025-10-13
    乳腺癌 恶性肿瘤 肺癌 Gdc-9545胶囊 胃肠癌
  • 韩国生物制药公司GC Biopharma与Curevo疫苗公司签订重组带状疱疹疫苗生产合同
    研发注册政策
    韩国生物制药公司GC Biopharma与Curevo疫苗公司签订重组带状疱疹疫苗生产合同
    韩国生物制药公司GC Biopharma宣布与Curevo疫苗公司签订合同，获得重组带状疱疹疫苗amezosvatein（开发名称：CRV-101）的合同生产（CMO）权。amezosvatein是一种重组带状疱疹疫苗，正在临床试验中。根据协议，GC Biopharma将负责为全球市场生产部分amezosvatein的商业供应。全球带状疱疹疫苗市场目前由GSK的Shingrix主导，自2018年上市以来，市场年增长率约为20%，从2017年的1万亿韩元增长到2024年的约6万亿韩元（约合44亿美元）。Shingrix去年在全球销售额超过5万亿韩元（34亿英镑），占市场超过90%。amezosvatein是一种佐剂重组蛋白疫苗，格式与Shingrix相似，但使用合成佐剂，旨在降低疫苗接种后的局部（注射部位疼痛）和全身（流感样）反应至传统疫苗的水平。公司相信这一特性可以使该产品成为具有优越耐受性特征的差异化替代品。实际上，amezosvatein在早期2期临床试验中与主要竞争对手相比显示出非劣效的免疫活性，并显示出良好的耐受性结果。目前，Curevo疫苗公司正在进行一项针对640名50岁以上成年人的扩大2期研究。
    Biospace
    2025-10-13
    GSK PLC 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗
  • 罗氏集团成员基因泰克将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    研发注册政策
    罗氏集团成员基因泰克将在ESMO大会展示30多项癌症研究摘要
    罗氏集团成员基因泰克宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示超过30项关于10多种癌症类型的摘要。这些数据突显了基因泰克致力于为一些最具挑战性的癌症类型提供变革性药物，包括乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌。其中，包括对Giredestrant、Tecentriq、Alecensa等药物的研究，以及针对不同癌症类型的研究摘要和详细情况。
    Biospace
    2025-10-13
    乳腺癌 肺癌 Gdc-9545胶囊 Genentech Inc 胃肠癌
  • Arcus Biosciences公布EDGE-Gastric研究A1组OS结果，domvanalimab联合疗法展现持久疗效
    交易并购
    Arcus Biosciences公布EDGE-Gastric研究A1组OS结果，domvanalimab联合疗法展现持久疗效
    Arcus Biosciences公司宣布，其在EDGE-Gastric 2期临床试验A1组的首次总生存期（OS）结果。该研究评估了Fc-silent抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab以及化疗在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者中的安全性和有效性。结果显示，50%的患者在EDGE-Gastric研究A1组中存活超过两年，中位总生存期为26.7个月。此外，研究还提供了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的更新数据。domvanalimab联合zimberelimab和化疗方案在所有PD-L1亚组中均观察到疗效。该研究结果将在ESMO 2025大会上进行展示。
    Biospace
    2025-10-13
    PD-1 PD-L1 食管腺癌 赛帕利单抗 Domvanalimab注射液
  • Ascletis Pharma宣布ASC35作为肥胖治疗候选药物，预计2026年第二季度提交IND申请
    研发注册政策
    Ascletis Pharma宣布ASC35作为肥胖治疗候选药物，预计2026年第二季度提交IND申请
    Ascletis Pharma宣布其研发的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂ASC35作为肥胖治疗候选药物，预计将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 Investigational New Drug Application（IND）。ASC35在非人灵长类动物（NHP）研究中表现出较tirzepatide更长的半衰期和更高的生物利用度，有望实现每月一次的皮下注射给药。此外，ASC35在体外实验中比tirzepatide更有效，且在肥胖小鼠模型中显示出更显著的体重减轻效果。Ascletis Pharma计划将ASC35与其它候选药物联合使用，治疗包括肥胖、糖尿病和代谢相关脂肪性肝病（MASH）在内的代谢性疾病。
    Biospace
    2025-10-13
    替尔泊肽 糖尿病 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司 代谢相关脂肪性肝病
  • Natera公司将在欧洲肿瘤学会大会展示14项研究，聚焦癌症精准医疗
    研发注册政策
    Natera公司将在欧洲肿瘤学会大会展示14项研究，聚焦癌症精准医疗
    全球细胞游离DNA和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布，其14项研究将在10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示。这些研究包括六场口头报告，突显了Natera在多种癌症类型中分子残留病（MRD）检测的领导地位。其中，Genentech赞助的IMvigor011临床试验和CheckMate 274临床试验的结果将在大会上公布。Natera公司的研究成果将有助于识别最有可能从辅助免疫治疗中受益的膀胱癌患者，并为个性化治疗推荐提供工具，以改善患者的预后。
    Biospace
    2025-10-13
    恶性肿瘤 膀胱癌 Genentech Inc
  • 泰豪肿瘤学与Cullinan Therapeutics宣布zipalertinib治疗NSCLC新数据
    交易并购
    泰豪肿瘤学与Cullinan Therapeutics宣布zipalertinib治疗NSCLC新数据
    泰豪肿瘤学与Cullinan Therapeutics宣布，zipalertinib是一种口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）或罕见非ex20ins EGFR突变并伴有中枢神经系统（CNS）侵犯的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。新数据来自正在进行中的平行队列2b期REZILIENT2试验的中枢神经系统侵犯队列，将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示。截至2025年2月的数据截止日期，32名患者被纳入中枢神经系统侵犯队列，并接受了zipalertinib 100毫克口服，每日两次。zipalertinib在100毫克口服每日两次的剂量下表现出良好的耐受性，没有观察到新的安全信号。治疗相关的3级或更高等级的不良事件发生在8名患者（25%）中，包括贫血（3例）和间质性肺病（2例）。
    Biospace
    2025-10-13
    非小细胞肺癌 间质性肺疾病 贫血 Cullinan Therapeutics Inc CLN-081片
  • HUTCHMED公布FRUSICA-2临床试验结果： fruquintinib与sintilimab联合治疗晚期肾细胞癌有效且安全
    研发注册政策
    HUTCHMED公布FRUSICA-2临床试验结果： fruquintinib与sintilimab联合治疗晚期肾细胞癌有效且安全
    HUTCHMED宣布FRUSICA-2临床试验结果显示，fruquintinib与sintilimab联合治疗局部晚期或转移性肾细胞癌显示出良好的疗效和安全性。该研究是一项随机、开放标签、活性对照的注册研究，旨在评估fruquintinib与sintilimab联合治疗与axitinib或everolimus单药治疗相比，在晚期肾细胞癌二线治疗中的疗效和安全性。结果显示，与axitinib/everolimus组相比，fruquintinib与sintilimab组的无进展生存期（PFS）中位数为22.2个月，而axitinib/everolimus组为6.9个月。客观缓解率（ORR）为60.5% vs 24.3%，中位缓解持续时间（DoR）分别为23.7个月和11.3个月。此外，该联合治疗方案在所有预后风险组中均显示出疗效益处。目前，关于总生存期（OS）的数据仍在发展中，成熟度约为20%。该联合治疗方案的安全性良好，与已知每种单独治疗的安全性一致。HUTCHMED已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了fruquintinib与sintilimab联合治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的新药申请（NDA）。
    Biospace
    2025-10-13
    上海和黄药业有限公司 依维莫司 信迪利单抗 阿昔替尼 呋喹替尼
  • 加州通过SB 41法案，进一步规范药房管理并防止药品价格虚高
    医投速递
    加州通过SB 41法案，进一步规范药房管理并防止药品价格虚高
    美国洛杉矶，AIDS Healthcare Foundation（AHF）对加州州长加文·纽森签署SB 41法案表示赞赏，该法案旨在进一步规范药房管理（PBMs）并防止药品价格虚高。AHF还感谢了法案的作者、旧金山民主党参议员斯科特·韦纳。该法案将限制PBMs作为药品公司、健康计划和药房之间的中间人，从而降低医疗保健成本。SB 41法案防止PBMs从健康计划支付给药房的差额中获利，并防止PBMs在管理网络中的药房之间偏袒自己的药房。AHF表示，SB 41法案的通过是对PBM改革的重要胜利，该组织一直致力于推动这一改革。AHF是全球最大的HIV/AIDS医疗保健组织，在49个国家为超过260万人提供尖端医学和倡导服务。
    Biospace
    2025-10-13
  • 大健康领域：如何在资金紧张和监管环境变化中生存与发展
    交易并购
    大健康领域：如何在资金紧张和监管环境变化中生存与发展
    本文总结了当前大健康领域，尤其是制药和生物技术行业所面临的挑战。文章指出，自疫情爆发以来，资金环境发生了巨大变化，投资者行为也在转变。同时，监管环境的不确定性加剧了投资市场的风险。为了在这样的大环境下生存和发展，企业需要采取一系列策略，包括进行全面的尽职调查、优化资源配置、采用创新的方法来降低风险等。文章强调了早期制造思维的重要性，以及如何通过整合策略和优化API数量来提高成本效率。此外，文章还展望了未来创新的发展趋势，并强调了科学和商业策略的协同作用。
    Biospace
    2025-10-13
  • 大健康领域AI工具整合的挑战与机遇
    交易并购
    大健康领域AI工具整合的挑战与机遇
    本文探讨了生命科学行业，特别是细胞疗法（如CAR T疗法）开发公司如何将AI工具整合到其流程中。文章指出，AI整合旨在降低药物开发和制造的整体成本，从而降低患者和支付者的费用，并增加患者的可及性。然而，这种整合的细微差别和挑战可能令人望而却步。文章采访了Charles River Laboratories的过程开发总监Alex Sargent和全球科学投资组合管理执行总监Alan Smith，讨论了AI工具整合的承诺和实际挑战。文章强调了数据需求、信息增长管理、量子计算的前景以及AI在生物研究中的认可。同时，也讨论了AI工具在CAR T疗法开发中的实际应用和未来展望。
    Biospace
    2025-10-13
  • 美国FDA即将决定批准新疗法，为软骨发育不全患者带来新希望
    研发注册政策
    美国FDA即将决定批准新疗法，为软骨发育不全患者带来新希望
    2021年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioMarin公司的Voxzogo疗法，用于治疗5岁及以上的软骨发育不全儿童，为超过1万名患者及其家庭带来了希望。Voxzogo是首个针对这种罕见遗传性疾病的疗法，该疾病以儿童矮小为特征。尽管软骨发育不全是一种罕见疾病，但它是导致侏儒症最常见的原因。现在，近四年后，软骨发育不全社区再次期待监管机构的行动，这可能为该疾病开辟新的治疗途径。11月30日，FDA将决定Ascendis Pharma的TransCon CNP的审批结果，该药被生物技术公司提议作为每周一次的治疗方案。TransCon CNP和Voxzogo的市场潜力巨大，全球有约2.4万名符合条件的患者。Voxzogo目前的市场渗透率约为17%，或4000名患者。此外，还有许多其他公司正在争夺这一庞大市场，希望通过更好的疗效、安全性、新颖的机制或便利性脱颖而出。
    Biospace
    2025-10-13
    软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S
  • 2025年FDA动态：领导层变动、新药审批及罕见病治疗进展
    研发注册政策
    2025年FDA动态：领导层变动、新药审批及罕见病治疗进展
    2025年前三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）经历了领导层大变动和裁员，同时基因治疗行业遭遇安全丑闻，但新药审批数量保持稳定。据Jefferies分析，截至2025年，FDA共批准了28种新药，预计年底将达到43种，与过去五年相比处于正常范围。罕见病药物审批加速，今年已批准14种罕见病新疗法。此外，新任FDA局长Marty Makary上任后，推动罕见病药物审批流程简化。然而，部分新药申请被拒绝，如Capricor Therapeutics的杜氏肌营养不良细胞疗法和Replimune的黑色素瘤药物RP1。尽管如此，FDA在肿瘤、感染性疾病和自身免疫/免疫疾病治疗方面的审批数量依然较高。此外，过去25年中，白宫控制权多次在共和党和民主党之间转换，每次转换后新任FDA局长都会在第一年上任，但新药审批数量并未出现显著增长。目前，美国政府的停摆可能对2025年的最终审批数量产生影响。
    Biospace
    2025-10-13
    罕见病 肿瘤 Capricor Therapeutics Inc Replimune Group Inc
  • 临床试验技术革新：挑战与机遇
    研发注册政策
    临床试验技术革新：挑战与机遇
    本文探讨了过去30年间临床试验生态系统的技术变革，如从手动数据录入到电子数据捕获的转变。尽管技术进步显著，但药物研发的时间和成本并未降低，新药突破率也基本持平。文章指出，新技术的实施需要与正确的流程和人员相结合，以实现真正的变革。作者强调，在应用人工智能时，企业应关注业务影响，而非过度膨胀的期望。此外，文章还提出了在实施新技术前应考虑的关键问题，包括明确的目标、数据驱动的机会预测以及跨职能界面的协调。通过定义可衡量的关键绩效指标（KPIs），企业可以更好地评估技术实施的效果，并确保其真正为患者带来价值。
    Biospace
    2025-10-13
  • 新型过敏疗法开发商Excellergy获得7000万美元A轮融资，开发新型过敏新药
    医药投融资
    新型过敏疗法开发商Excellergy获得7000万美元A轮融资，开发新型过敏新药
    2025年10月13日，新型过敏疗法开发商Excellergy获得7000万美元A轮融资，由Samsara BioCapital领投，Red Tree Venture Capital和德诚资本共同投资。该公司开发了一系列三功能ECRI，这些ECRI利用了成熟的IgE药理学，同时超越了目前的限制，目标是重新定义多种过敏性疾病的标准疗法。
    BioPharma Dive
    2025-10-13
    Samsara BioCapital 德诚资本 Red Tree Venture Cap Excellergy Inc
  • 盈嘉合生获得融资
    医药投融资
    盈嘉合生获得融资
    2025年10月13日，创新工场完成了一笔投资，对象是一家甜菊糖苷生产销售商——四川盈嘉合生科技有限公司。盈嘉合生成立于2015年，专注于用合成生物学技术制造天然产物，产品广泛应用于医药、医美、营养保健、食品饮料等行业，是成都天府新区合成生物赛道的代表企业，拥有国内最大的天然产物合成生物学研发和生产平台。
    合成生物学与绿色生物制造
    2025-10-13
    创新工场 四川盈嘉合生科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多