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  • 关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    近日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布 关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，全文如下：。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    四川药检
    2025-05-08
    创新药
  • 493家药企2024成绩单！100亿净利润医药股创新高，华北制药成“增速王”，华森、汇宇……翻倍
    财报业绩
    493家药企2024成绩单！100亿净利润医药股创新高，华北制药成“增速王”，华森、汇宇……翻倍
    日前，A股上市公司2024年年报披露落下帷幕，493家医药企业成绩单出炉，近3成业绩（营收、净利润）双涨。 从营收来看，48家营收超过100亿元，上海医药、九州通两大千亿龙头领军，国药股份首破500亿，云南白药晋身营收TOP10；从净利润来看，22家净利润超20亿元，迈瑞医疗突破100亿元后再创新高，华森制药、汇宇制药、达仁堂等46家翻倍，华北制药大涨超20倍成为增速王，百利天恒、ST百灵、金花股份等超过20家扭亏为盈；此外，124家亏损。 从毛利率来看，18家超过90%，首药控股、益方生物、迪哲医药位居前三。
    米内网
    2025-05-08
  • J Hematol Oncol（IF 29.5）血浆细胞外囊泡中的非经典小非编码 RNA 作为胃癌的新型生物标志物
    前沿研究
    J Hematol Oncol（IF 29.5）血浆细胞外囊泡中的非经典小非编码 RNA 作为胃癌的新型生物标志物
    血浆细胞外囊泡中的非经典小非编码 RNA 作为胃癌的新型生物标志物。 恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活。
    恩泽康泰
    2025-05-08
    外泌体 胃癌 非经典小
  • 为什么超过70%的生物制药层析工艺都选择它？——离子交换层析全解析
    前沿研究
    为什么超过70%的生物制药层析工艺都选择它？——离子交换层析全解析
    在生物制药的下游纯化过程中， 离子交换层析（ Ion Exchange Chromatography, IEX ）因其分辨率高、处理量大、操作方便、适用范围广 等优势，成为抗体、疫苗、重组蛋白等生物大分子纯化过程中不可或缺的关键步骤。 离子交换层析是一种基于带电分子与填料表面电荷之间的静电相互作用来实现分离纯化的技术。 目标分子在一定pH条件下带有正 电 或负电，可分别与 阳离子交换 或 阴离子交换 填料结合。
    Bestchrom博格隆
    2025-05-08
    离子交换层析
  • 「DIFF+」赋能动物健康｜抗猪相关病毒药效评价+毒株构建服务
    研发注册政策
    「DIFF+」赋能动物健康｜抗猪相关病毒药效评价+毒株构建服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 猪相关病毒广义上指所有感染猪并致病的病毒，狭义常特指猪瘟病毒（黄病毒科）和猪流感病毒（正黏病毒科）。
    迪福润丝生物
    2025-05-08
    抗病毒 DIFF+ 抗猪相关病毒药效
  • 赛诺菲携手迈凯伦车队与United Autosports，呼吁公众关注脑膜炎
    公司动态
    赛诺菲携手迈凯伦车队与United Autosports，呼吁公众关注脑膜炎
    此次合作的一大亮点是全球抗击脑膜炎行动的象征——“脑膜炎旗帜”将首次出现在参赛的59号迈凯伦赛车上。 这面旗帜不仅会成为赛车涂装的一部分，车队车手Grégoire Saucy、Sebastien Baud和James Cottingham也将身穿同款配色，在整个比赛周末的多个环节中亮相。 新车采用全新涂装，并饰有“脑膜炎旗帜”。
    赛诺菲中国
    2025-05-08
    脑膜炎
  • 赛诺菲携创新产品亮相第二十七届科博会
    公司动态
    赛诺菲携创新产品亮相第二十七届科博会
    2025年5月8日，中国北京 – 在2025年中国北京国际科技产业博览会（以下简称“科博会”）开幕首日，全球领先的生物医药企业赛诺菲携全球创新产品亮相。 作为展示北京国际科技创新中心建设成果的重要平台，本届科博会聚焦生物医药等战略性新兴产业，吸引了赛诺菲等众多国际化企业参与科技交流与合作。 本次参展，赛诺菲围绕“追寻科学奇迹，共创健康未来”主题，着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态，以及服务中国患者三大领域取得的关键成果，直观展现赛诺菲在中国的端到端全产业链布局，以及深耕本土市场40多年来与医药健康产业同频共振的发展历程。
    赛诺菲中国
    2025-05-08
    科博会
  • 精准AI设计赋能小核酸药开发！金斯瑞一站式siRNA/ASO小核酸药筛选服务焕新升级
    公司动态
    精准AI设计赋能小核酸药开发！金斯瑞一站式siRNA/ASO小核酸药筛选服务焕新升级
    提升小核酸药开发效率。 金斯瑞根据小核酸药开发流程，提供涵盖AI设计、合成、筛选到生物分析检测的 一站式小核酸药筛选服务 。 其中，基于Machine Learning开发的 AI设计平台可以显著提升设计序列的基因沉默效率，从而提升小核酸药的开发效率， 是金斯瑞 一站式小核酸药筛选服务 的核心优势 。
    金斯瑞生物
    2025-05-08
    siRNA/ASO 金斯瑞
  • 强生IL-23单抗特诺雅获欧盟批准用于克罗恩病患者
    审批动态
    强生IL-23单抗特诺雅获欧盟批准用于克罗恩病患者
    No.1 / 强生IL-23单抗特诺雅获欧盟批准用于克罗恩病患者。 2025年5月7日，强生（NYSE：JNJ）宣布， 特诺雅/TREMFYA（古塞奇尤单抗注射液） 已获欧盟委员会（EC）批准，以 静脉注射（IV）和皮下注射（SC）两种诱导治疗方案 ，用于治疗对常规疗法或生物制剂治疗应答不足、失去应答或不耐受的 中重度活动性克罗恩病 （CD）成人患者。 GALAXI 2/3研究的综合分析显示，第48周时，与乌司奴单抗相比，古塞奇尤单抗在内镜应答率和内镜缓解率方面表现出更高的疗效，是唯一在双盲注册研究中实现这一目标的IL-23抑制剂。
    GBIHealth
    2025-05-08
    IL-23 特诺雅 克罗恩病
  • 国家医保局统一规范冠状动脉支架类医保通用名 支持产品创新转化
    医保动态
    国家医保局统一规范冠状动脉支架类医保通用名 支持产品创新转化
    编者按： 近期，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），规范了血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等类别的医用耗材的医保通用名，为后续医保规范管理奠定基础。 为帮助公众更好地理解与使用，本篇将为大家介绍冠状动脉支架类医用耗材医保通用名。 随着人口老龄化趋势加深及糖尿病、高脂血症等慢性病人群数量逐年增加，我国冠心病发病率始终处于高位，严重威胁患者的生命健康。
    国家医保局
    2025-05-08
    医保通 冠状动脉支架类医保
  • 多家药企发布季度财报：安进、诺和诺德、百济神州、西门子医疗...
    财报业绩
    多家药企发布季度财报：安进、诺和诺德、百济神州、西门子医疗...
    No.1 / 西门子医疗FY2025Q2：营收增长6.8%，受关税影响调整每股收益预期。 近日，西门子医疗发布了截至2025年3月31日的2025财年（FY2025）第二季度（Q2）季报。 公司FY2025Q2的 设备订单出货比表现优异，达到1.14 ； 可比营收增长6.8%至59.09亿欧元 。
    GBIHealth
    2025-05-08
  • 百济神州Q1大涨49%，抗癌药百悦泽全球狂揽近60亿！
    财报业绩
    百济神州Q1大涨49%，抗癌药百悦泽全球狂揽近60亿！
    日前，百济神州发布2025年一季度财务业绩及业务进展。 其中，2025年第一季度，公司总收入达11亿美元，同比增长49%；受益于市场需求的强劲增长，百悦泽（泽布替尼）全球销售额达7.92亿美元，同比增长62% 。 2023年全球收入约25亿美元，2024年增至38亿美元，增长55%。
    贝壳社
    2025-05-08
    百悦泽
  • 【融资】瑞臻再生医学（RegenVerse）完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】瑞臻再生医学（RegenVerse）完成近亿元Pre-A轮融资
    广州 瑞臻再生医学 科技有限公司（瑞臻再生医学， RegenVerse ）宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。 瑞臻再生医学（RegenVerse）创立于2019年，致力于开发治疗肿瘤和神经系统疾病的诱导多潜能干细胞（iPSC）衍生的通用现货型细胞治疗产品。 申请相关专利近20项，其中授权专利15项。
    微创投
    2025-05-08
  • 地方丨浙江：集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案
    招标采购
    地方丨浙江：集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案
    4 月 30 日， 浙江医保局发布集采药品 “进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案的通知。 参加企业按不高于集采中选价格供应药品 。 定点基层医疗机构原则上均应参加，定点民营医疗机构、定点零售药店按自愿原则参加。
    国药致君
    2025-05-08
    集采药品
  • 珍宝岛2024年财报：营收27.04亿元，主打产品产量、销量均大幅增长
    财报业绩
    珍宝岛2024年财报：营收27.04亿元，主打产品产量、销量均大幅增长
    2025 年 4 月 29 日，珍宝岛（ 603567.SH ）发布 2024 年年报：报告期内，公司营收 27.04 亿元，实现归属于上市公司股东净利润 4.38 亿元，医药工业板块收入增加及整体费用下降等成为主要业绩驱动因素，中药制剂、化学制剂收入分别实现 17.66% 、 38.68% 的增长。 公司表示，得益于深化营销渠道改革，产品市场覆盖率和产品竞争力显著提升。 报告期内，公司中药材产业板块稳中有进，“神农洲”中药材电商平台与线下药市协同互补；新药研发及产品销售进展顺利；公司 1.1 类创新中药清降和胃颗粒临床试验批准，枸橼酸托法替布片等 10 款优质仿制药获批上市；通过深化精细化招商模式，实现市场的“广深透”覆盖，以终端为单位拉动产品上量。
    财经大健康
    2025-05-08
  • 美国FDA批准首款RDEB基因疗法Zevaskyn
    审批动态
    美国FDA批准首款RDEB基因疗法Zevaskyn
    abobona Therapeutics公司生产Zevaskyn的方法是，对患者活检后的皮肤细胞进行工程改造，使其表达缺乏的胶原蛋白，然后将这些细胞培养成薄片，可以通过手术应用于伤口。 abobeona的细胞基因疗法是FDA批准的第三种治疗大疱性表皮松解症的疗法。 大疱性表皮松解症是一种罕见的疾病，导致皮肤像蝴蝶翅膀一样薄而脆弱。
    TopCel拓弘生科
    2025-05-08
    大疱性表皮松解症 基因疗法 FDA
  • 罗氏宣布投资超20亿人民币，在华新建生物制药生产基地
    医药投融资
    罗氏宣布投资超20亿人民币，在华新建生物制药生产基地
    2025年5月8日，中国上海—— 罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。 这笔投资将 用于在沪新建生物制药生产基地 ，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。 新项目用地约53亩，建筑面积约2万5千平方米 ，位于上海浦东新区张江高科技园区。
    罗氏制药
    2025-05-08
    生物制药
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