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  • 昆明动物所发布迄今最大的中国猕猴表型-遗传队列的I期研究成果
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    昆明动物所发布迄今最大的中国猕猴表型-遗传队列的I期研究成果
    中国科学院昆明动物研究所依托大设施，启动了猕猴生物资源库计划，对猕猴进行全生命周期的表型和遗传信息采集。研究收集了919只中国猕猴的基因组数据和52种表型数据，发现中国猕猴具有高遗传多样性和低遗传负荷，与人类存在诸多相似之处。研究揭示了猕猴队列中与神经退行性疾病相关的基因异常保守，以及药物靶基因的功能丢失。此外，研究还发现与精神分裂症相关的基因突变可能导致动物模型中的行为和神经功能差异。该研究有助于揭示猕猴表型与遗传的奥秘，为疾病研究和药物开发提供重要资源。
    微信公众号
    2025-10-12
    精神分裂症
  • 喝进去的糖比吃进去的更致命！80万人24年研究：液态糖是糖尿病的最大推手，其更易导致代谢紊乱，固态糖对血糖的影响相对更温和
    医投速递
    喝进去的糖比吃进去的更致命！80万人24年研究：液态糖是糖尿病的最大推手，其更易导致代谢紊乱，固态糖对血糖的影响相对更温和
    本文总结了近期发表于《Advances in Nutrition》期刊的一项研究，该研究系统评估了不同糖类与2型糖尿病（T2D）之间的关系。研究发现，含糖饮料（SSBs）与2型糖尿病风险显著相关，每天每增加一份含糖饮料，患病风险增加25%。而总糖和蔗糖（如来自水果、谷物等天然食物）与T2D风险呈负相关。研究指出，液体糖（如含糖饮料、果汁）由于吸收快、缺乏膳食纤维，更容易导致代谢紊乱；而固态食物中的糖（如水果、酸奶、全麦食品）因伴随纤维、蛋白质、脂肪等，对血糖的影响更温和。
    微信公众号
    2025-10-12
    糖尿病
  • 逆转老花眼有新希望！Science子刊｜注射这种脂肪酸，老年小鼠视力改善持续 4 周
    前沿研究
    逆转老花眼有新希望！Science子刊｜注射这种脂肪酸，老年小鼠视力改善持续 4 周
    视力衰退是衰老的典型信号，但加州大学欧文分校的研究团队在 《科学・转化医学》（ Science Translational Medicine ） 发表的最新研究中，为逆转年龄相关视力下降带来了突破性可能—— 通过玻璃体内注射超长链多不饱和脂肪酸（VLC-PUFAs）的前体物质 24:5n-3，不仅能让老年小鼠的视觉功能显著恢复，还能减少视网膜色素上皮（RPE）下沉积物，甚至在分子层面逆转部分衰老特征。 这项研究不仅为预防年龄相关性黄斑变性（AMD）提供了新靶点，更揭示了脂质代谢与眼部衰老的深层关联。 研究的核心围绕一种名为 ELOVL2 的酶 展开。
    生物谷
    2025-10-12
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性
  • 国家背书，IVD企业进军马来西亚！
    公司动态
    国家背书，IVD企业进军马来西亚！
    10月6日，港股主板上市公司Mirxes觅瑞发布自愿性公告，宣布其全资附属公司与专注生命科学领域的专业投资机构Xeraya Opportunities Fund PCC Limited达成深度合作， 共同在马来西亚成立合营企业MyRNA DIAGNOSTICS SDN. BHD.。 此次合作不仅是觅瑞全球化战略布局的重要一步，更将为马来西亚癌症防控体系带来新的突破，为当地民众健康保驾护航。 优势资源协同，国家层面强力背书。
    体外诊断原料网
    2025-10-12
    恶性肿瘤
  • 集采背景下，多款重磅新药昨日获批！
    招标采购
    集采背景下，多款重磅新药昨日获批！
    昨日（ 10 月 11 日），国家组织药品联合采购办公室发布了 第十一批集采每品种各厂牌的医药机构报量等情况。 与此同时，国家药监局发布 2025 年 10 月 11 日药品批准证明文件送达信息，大批新药获批上市。 赣州和美药业的莫米司特片获批上市 ， 治疗 斑块状银屑病 。
    药圈头条
    2025-10-12
    赣州和美药业股份有限公司 莫米司特
  • 2.5亿美元即将到账！百利天恒与BMS合作达到里程碑
    交易并购
    2.5亿美元即将到账！百利天恒与BMS合作达到里程碑
    万邦德原研药MCR环肽开辟糖尿病视网膜病变多通路治疗新策略，突破抗VEGF药物局限进军潜在数百亿新赛道。 2025-10-10。 2025阿赫玛亚洲展：开启医药智造高质量发展新篇章。
    药时代
    2025-10-12
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA VEGF 四川百利天恒药业股份有限公司 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • 十一批集采推迟；康泰医学被美国禁售；复星恒瑞绿叶高管变动
    招标采购
    十一批集采推迟；康泰医学被美国禁售；复星恒瑞绿叶高管变动
    10月10日国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》， 并确定于5月1日起正式施行。 《条例》共设七章五十八条，为我国生物医学新技术的规范发展划定明确框架。 国家医保局发布公告称，要针对定点药店违反医保服务协议执行“阴阳价格”的行为严肃查处。
    健识局
    2025-10-12
    康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
  • 直播报名 | 基于数据驱动的药物发现——DEL加速创新药物开发
    研发注册政策
    直播报名 | 基于数据驱动的药物发现——DEL加速创新药物开发
    2025年10月21日，智药研习社线上直播活动邀请了中国科学院上海药物研究所陆晓杰研究员，以《核酸编码集中库加快创新药物开发》为主题，分享了核酸编码化合物库（DEL）技术的应用案例。陆晓杰博士介绍了DEL技术在片段发现、共价药物发现、AI交叉应用、蛋白降解、新靶点类型（RNA）靶向分子发现以及环肽发现和优化等方面的应用。直播内容吸引了包括药企高层、药物研发人员、技术平台部门专家、转化医学研究人员等多领域专业人士的关注。陆晓杰博士及其团队在DEL技术的研究中取得了显著成果，开发了多种化学反应工具，建立了完整的技术平台，为药物开发提供了有力支持。
    微信公众号
    2025-10-12
    中国科学院上海药物研究所
  • 首个国产PDE4抑制剂获批上市；诺和诺德52亿美元收购Akero | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    首个国产PDE4抑制剂获批上市；诺和诺德52亿美元收购Akero | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，本周获批新药不多，比较值得一说的有两个，首个国产PDE4抑制剂获批上市以及首个国产IL-36R单抗申报上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，比如阿斯利康/第一三TROP2-ADC药物德达博妥单抗一线治疗三阴乳腺癌成功，成首款一线治疗显著延长生存期ADC药物；再次是交易及投融资方面，诺和诺德52亿美元收购Akero，获得FGF21类似物；最后是上市方面，长风药业港交所正式上市。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.10.1-10.11，包含26条信息。 莫米司特（Hemay005）是一款 磷酸二酯酶 4 （PDE4）小分子抑制剂，于2024年4月首次申报上市，首发适应症为斑块状银屑病。
    CPHI制药在线
    2025-10-12
    Novo Nordisk A/S PDE4 FGF21 Akero Therapeutics Inc 莫米司特
  • 罗氏集团董事会主席施万：推动上海开放创新生态建设，共绘美好未来
    医投速递
    罗氏集团董事会主席施万：推动上海开放创新生态建设，共绘美好未来
    罗氏集团董事会主席施万出席第37届上海市市长国际企业家咨询会议，与各方交流研讨，为上海未来发展建言献策。施万被授予'上海市荣誉市民'称号，以表彰其对上海市经济建设和社会发展的贡献。施万自2009年起连续16年参加该会议，并自2024年起担任主席。罗氏集团表示对中国市场的长期发展充满信心，并宣布在上海投资新建生物制药生产基地，以加强在中国的供应链和本地化生产布局。新基地将用于生产罗视佳®（法瑞西单抗注射液），一款治疗眼底病的创新药物。
    美通社
    2025-10-12
    法瑞西单抗
  • Peter E. Baker：数据完整性清单并非风险评估！
    研发注册政策
    Peter E. Baker：数据完整性清单并非风险评估！
    On day two of the PDA Regulatory Conference 2025, Peter E. Baker (President, Life Oak Quality Assurance) made one thing clear: 'A data integrity checklist is not a risk assessment'. Why? Because a checklist treats all workflows as identical.。 在 2025 年 PDA 监管会议的第二天，前FDA检查员，风靡全球的数据完整性“杀手”彼得・E・贝克（Peter E. Baker）明确指出：“ 数据完整性清单并非风险评估 。”
    GMP办公室
    2025-10-12
    数据
  • 药搭软件丨培训管理系统(TMS)
    医投速递
    药搭软件丨培训管理系统(TMS)
    药搭GMP培训管理系统（TMS）是一款针对制药行业设计的培训管理软件，旨在满足GMP法规对人员培训的要求。该系统支持多样化的培训形式，实时跟踪培训进度和效果，并管理培训记录。药搭TMS具有增效降本、合规增强、绿色环保和管理赋能四个方面的价值，同时提供22个功能亮点，如培训计划、题库管理、资源整合等。此外，药搭GMP质量管理一体化平台还包括文档管理系统、质量管理系统、质量回顾分析系统和实验室管理系统等，形成质量信息化管理的闭环。药搭软件凭借其专业性和性价比优势，助力制药行业实现质量管理信息化转型。
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    2025-10-12
  • 2025版《药典》，这2个品种拟修订
    研发注册政策
    2025版《药典》，这2个品种拟修订
    药典委员会于10月11日公示了两个品种标准草案的修订情况，包括吲哚布芬片和肌苷注射液，这两个品种均为2025年版药典二部品种。其中，吲哚布芬片的修订内容是对性状描述进行了调整，将原来的“白色片”修订为“白色或类白色片”。而肌苷注射液的修订则是对有关物质限度进行了调整，将其他单个杂质和其他杂质总量不得过0.5%和1.0%分别修订为0.1%和0.5%，以与其他注射剂型标准限度保持一致。
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    2025-10-12
  • 【河北】支持创新药高质量发展若干措施（征求意见）
    交易并购
    【河北】支持创新药高质量发展若干措施（征求意见）
    2025年10月10日，河北省药监局发布《关于支持创新药械高质量发展若干措施（征求意见稿）》，旨在推动创新药械高质量发展，满足人民群众健康需求。该措施包括支持自主研发创新和成果转化、持续提升审评审批质效、提升医药产业合规水平、支持创新药械临床使用、优化创新医药产业布局等方面。措施涵盖加强药物安全性评价研究平台建设、推进技术服务能级跃升、完善现代药品流通网络、畅通创新药械进入定点医药机构渠道等内容。意见征集截止日期为11月9日。
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    2025-10-12
  • 又有23人被撤销《执业药师注册证》！
    医投速递
    又有23人被撤销《执业药师注册证》！
    近日，贵州、宁夏和吉林药监局分别发布通告，撤销了23名执业药师的《执业药师注册证》。其中，贵州省撤销了夏开权、刘英波两人的注册证，吉林省撤销了王凤莲等11人的注册证，宁夏撤销了马建兰等10人的注册证。这些执业药师因存在挂证行为，即注册单位与实际工作单位不符，违反了《执业药师注册管理办法》的相关规定。根据规定，被撤销注册证的执业药师三年内不得重新注册，并且不良信息将被记入全国执业药师注册管理系统。
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    2025-10-12
  • 蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（09.25-10.08）
    交易并购
    蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（09.25-10.08）
    国家药监局发布关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口销售的相关公告，明确符合条件的药品可进口并上市销售。CDE发布多条征求意见稿，涉及药物上市申请和临床试验申请的技术指导原则。中国国家药监局药品审评中心受理药品440个，包括生物制品。合源生物的CAR-T药物IND申请获受理，Genmab宣布收购Merus，中国生物首个国产四价HPV疫苗获批上市，科弈药业的双靶CAR-T疗法KQ-2003达成授权合作。2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。
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    2025-10-12
    乳头瘤病毒感染 Genmab A/S Merus NV 科弈（浙江）药业科技有限公司 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
  • 吉林药品质量公告（2025年1期）发布
    医投速递
    吉林药品质量公告（2025年1期）发布
    近日，吉林省药品监督管理局发布了一则药品质量公告，指出在近期抽检中发现3批次药品不合格。具体不合格药品包括复方乙酰水杨酸片（存在重量差异问题）、消栓口服液（ph值不符合标准）以及海金沙（总灰分超标）。公告提醒相关药品生产企业及销售单位，应立即采取相应措施，确保药品质量，保障公众用药安全。
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    2025-10-12
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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