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  • 人工智能原生平台HOOTL获得650万美元A轮融资，利用AI革新医疗保健保险处理流程
    医药投融资
    人工智能原生平台HOOTL获得650万美元A轮融资，利用AI革新医疗保健保险处理流程
    2025年10月13日，人工智能原生平台HOOTL获得由5IR Funds领投650万美元A轮融资。此次融资将加速HOOTL的产品开发、监管准备和市场扩张，确保提供商实时了解政策变化和收入保护。
    vcaonline
    2025-10-13
    HOOTL
  • 无忧跳动完成近亿元A轮融资，加速卵圆孔未闭（PFO）“诊+治”完整方案普及
    医药投融资
    无忧跳动完成近亿元A轮融资，加速卵圆孔未闭（PFO）“诊+治”完整方案普及
    2025年10月13日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金领投，长江资本跟投。本轮融资资金将用于加速卵圆孔未闭（PFO）完整解决方案产业化及商业化进程的推进，完善结构性心脏病领域创新产品布局，践行“最大限度提升患者生存质量，完善生命最后一道防火墙”的使命。随着本轮融资顺利完成，无忧跳动已形成涵盖险资、券商、产业上市公司、创投机构等多元化背景的股东阵容。
    动脉网
    2025-10-13
    太平创新 长江产投 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司
  • 呈晖医疗完成B轮融资
    医药投融资
    呈晖医疗完成B轮融资
    2025年10月13日，深圳市呈晖医疗科技有限公司宣布完成B轮融资，本轮融资由广东博济创业投资管理有限公司独家投资。本轮融资将加快呈晖医疗超多重分子POCT产品在海外市场及国内疾控、国内临床市场的布局，也将助力呈晖医疗持续迭代技术，为临床、疾控提供高效精准的检测解决方案。
    体外诊断网
    2025-10-13
    深圳市呈晖医疗科技有限公司
  • 易刻医疗完成数百万元天使轮融资，持续深耕非侵入式神经调控领域
    医药投融资
    易刻医疗完成数百万元天使轮融资，持续深耕非侵入式神经调控领域
    2025年10月13日，无锡易刻医疗器械有限公司完成数百万元天使轮融资，本轮融资由祥峰投资独家投资。本轮资金将主要用于核心技术创新、产品研发、市场拓展、团队扩建等用途，进一步巩固公司在非侵入式神经调控赛道的领跑地位。
    动脉网
    2025-10-13
    祥峰投资 无锡易刻医疗器械有限公司
  • 创始团队来自清华，清皓完成数千万元Pre-A+轮融资
    医药投融资
    创始团队来自清华，清皓完成数千万元Pre-A+轮融资
    2025年10月13日，湖南清皓普众科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资。 融资由株洲高科产投、株洲高科产发、株洲田心产投及麓山投资联合投资。资金将主要用于核心技术研发与海外市场拓展，进一步推动公司全球化进程。
    投资界
    2025-10-13
    麓山投资 株洲高科产投 株洲田心产投 株洲高科产发 湖南清皓普众科技有限公司
  • 52亿美元！诺和诺德收购Akero，扩张代谢赛道！
    交易并购
    52亿美元！诺和诺德收购Akero，扩张代谢赛道！
    想想几年前，随着减重药物诺和盈（Wegovy）的突破性获批，诺和诺德的市值一度飙升至 6000 多亿美元。 本周四（10 月 9 日）， 诺和诺德宣布，将以最高 52 亿美元的价格收购 Akero Therapeutics，这是诺和诺德新任首席执行官上任以来的首笔重大交易 。 具体来说，将以每股 54 美元现金收购 Akero 公司全部流通股，交易总额约 47 亿美元。
    医药代表
    2025-10-12
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 Akero Therapeutics Inc
  • 第十一批国采，开标时间有变！（附参与企业名单、报量表下载）
    招标采购
    第十一批国采，开标时间有变！（附参与企业名单、报量表下载）
    10 月 11 日，国家组织药品联合采购办公室发布公告， 对已通过第十一批国家组织药品集中采购信息审核的企业相关信息进行公示 。 第十一批国采《采购文件》发布 ），现在延期了。 10 月 10 日，国家联采办发布《关于调整第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会日期的公告》。
    医药代表
    2025-10-12
    国采
  • 吉大一院转化医学研究院院长杨永广获“干细胞研究创新科学家奖”｜揭示人源化猪作为活体生物反应器的重大潜力！
    专家观点
    吉大一院转化医学研究院院长杨永广获“干细胞研究创新科学家奖”｜揭示人源化猪作为活体生物反应器的重大潜力！
    2025年10月12日，中国干细胞第十五届年会在重庆顺利闭幕，吉林大学第一医院转化医学研究院院长杨永广凭借 “成功构建免疫系统人源化猪模型”斩获 “干细胞研究创新科学家奖”。 “干细胞研究创新科学家奖”由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会设立，旨在表彰在推动中国干细胞与再生医学领域发展中作出突出贡献的科学家。 杨永广从事移植免疫研究 35年，聚焦异种移植和人源化动物模型构建。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-10-12
    浙江大学医学院 中国科学院动物研究所
  • 基因疗法DB-OTO治疗重度遗传性听力损失取得显著进展
    研发注册政策
    基因疗法DB-OTO治疗重度遗传性听力损失取得显著进展
    美国再生元制药公司宣布，其研发的基因疗法DB-OTO在治疗由otoferlin（OTOF）基因变异引起的重度遗传性听力损失方面取得了显著进展。最新的临床试验数据显示，11名参与者中的10名经历了临床上有意义的听力改善，包括3名达到正常听力水平。此外，8名随访时间较长的参与者听力保持稳定或继续改善。这些结果在《新英格兰医学杂志》上发表，并在美国耳鼻喉头颈外科学会（AAO-HNSF）年会上口头报告。DB-OTO的美国监管申请计划在今年晚些时候提交，前提是与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论。
    GlobeNewswire
    2025-10-12
    OTOF
  • 默沙东完成收购Verona Pharma | 诺和诺德收购美国生物制药公司Akero
    交易并购
    默沙东完成收购Verona Pharma | 诺和诺德收购美国生物制药公司Akero
    泰国的电动汽车发展计划正在加速推进。 美国总统特朗普政府宣布开放土地、提供6.25亿美元支持煤炭行业。 美国内政部和能源部宣布，将开放超过1300万英亩的联邦土地用于煤炭开采，并提供6.25亿美元支持煤炭行业。
    晨哨并购
    2025-10-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Akero Therapeutics Inc Verona Pharma PLC LG Corp
  • 生物药物分析方法开发中的质量设计: 从当前观点到实际应用
    医投速递
    生物药物分析方法开发中的质量设计: 从当前观点到实际应用
    本文综述了分析质量源于设计（AQbD）在生物药物分析方法开发中的应用。AQbD是一种基于风险评估的系统开发策略，旨在开发高质量的分析方法，提升方法性能，同时满足监管灵活性。文章详细阐述了AQbD的工作流程，包括分析目标概况（ATP）制定、技术选择、基于风险评估确定关键方法属性（CMAs）和关键方法参数（CMPs）、实验设计、MODR建立、分析方法控制策略、方法验证和持续改进等环节。此外，文章还介绍了AQbD在液相色谱法、酶联免疫吸附法、毛细管电泳法等多种分析技术中的应用实例，并探讨了AQbD在生物药物分析方法开发中的机遇与挑战。
    微信公众号
    2025-10-12
  • 【4441】长生存迈向治愈丨操乐杰教授：免疫治疗引领晚期NSCLC迈入长生存时代——从临床研究到实践路径
    专家观点
    【4441】长生存迈向治愈丨操乐杰教授：免疫治疗引领晚期NSCLC迈入长生存时代——从临床研究到实践路径
    金秋九月，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日至14日在济南盛大启幕，此次会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，有力推动国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作。 会中，肺癌免疫治疗成为关注焦点，多位专家学者围绕肺癌免疫治疗的前沿进展进行了深入探讨。 值此盛会，【肿瘤资讯】特邀 中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院呼吸危重症医学科的操乐杰教授 展开深度对话，剖析替雷利珠单抗在临床实践中的应用价值，并探讨如何通过规范治疗和耐药管理，为患者带来更长、更好的生活质量。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-12
    PD-1 肺癌 替雷利珠单抗 多西他赛 托法替布
  • 【2025 WCLC-TOP TALK】David Planchard教授：剖析FLAURA2 OS积极结果
    前沿研究
    【2025 WCLC-TOP TALK】David Planchard教授：剖析FLAURA2 OS积极结果
    EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗格局再次迎来突破。 FLAURA2研究在2023年世界肺癌大会（WCLC）公布无进展生存期（PFS）结果之后，于近日落幕的WCLC会议上公布最终总生存期（OS）数据。 9月PFS获益转化为10个月OS获益：。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-12
    HER3 非小细胞肺癌 TROP2 MET 顺铂
  • 科技并购一支独秀可否引来百花齐放
    交易并购
    科技并购一支独秀可否引来百花齐放
    科技并购活跃是先行信号。 2025年上半年，AI与半导体等科技赛道不仅主导了二级市场的资金流向，也成为并购市场焦点。 A股上市公司披露的重大资产重组中，近半数标的集中于半导体、人工智能、信息技术、高端制造这些新兴科技赛道。
    晨壹投资
    2025-10-12
    Eli Lilly & Co Google Inc
  • 港科大孵化！又一AI+合成生物企业完成B2轮融资
    医药投融资
    港科大孵化！又一AI+合成生物企业完成B2轮融资
    本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动 AI+ 生物技术的融合创新。 达普生物孵化于香港科技大学，成立于 2018 年，致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业。 公司以打造国际领先的生命科学工具平台为使命，致力于为全球科研及工业客户提供高效、可靠的完整解决方案。
    合成新势力
    2025-10-12
    香港科技大学
  • 大涨456%超长效镇痛药，齐鲁制药入局国产第3家！
    审批动态
    大涨456%超长效镇痛药，齐鲁制药入局国产第3家！
    布比卡因脂质体 （商品名Exparel） 由 Pacira 公司原研，2011年11月获美国FDA批准上市，用于手术部位注射以控制术后疼痛。 布比卡因脂质体 原研产品尚未在国内上市，截至目前，在国内 布比卡因脂质体注射液 仅有 江苏恒瑞医药 、 湖南科伦制药 2家药企获批并通过一致性评价。 据摩熵医药数据库显示，目前有6家药企提交了 布比卡因脂质体注射液 3类仿制药的上市申请，均在审评审批中。
    摩熵医药
    2025-10-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 湖南科伦制药有限公司 术后疼痛 布比卡因脂质体注射液
  • 胶质母细胞瘤竟能“啃食”头骨！Nat Neurosci｜这种脑癌还会策反免疫系统，让骨质疏松药帮倒忙
    医投速递
    胶质母细胞瘤竟能“啃食”头骨！Nat Neurosci｜这种脑癌还会策反免疫系统，让骨质疏松药帮倒忙
    爱因斯坦医学院团队研究发现，胶质母细胞瘤不仅在大脑内疯狂增殖，还会侵蚀头骨、改造骨骼中的免疫环境，甚至让治疗骨质疏松的药物促进肿瘤生长。研究揭示了胶质母细胞瘤与骨骼、免疫系统的复杂关联，颠覆了以往的治疗思路。研究团队发现，胶质母细胞瘤会诱导颅骨出现广泛骨质侵蚀，改变头骨骨髓中的免疫细胞组成，影响全身免疫系统。此外，治疗骨质疏松的药物在胶质母细胞瘤治疗中可能产生反效果。这项研究为胶质母细胞瘤的治疗提供了新的思路，有望在未来找到更有效的治疗方法。
    微信公众号
    2025-10-12
    胶质母细胞瘤 骨质减少
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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