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  • 跨界合作 天然博士携手高奢艺术家守护孩子想象力
    交易并购
    跨界合作 天然博士携手高奢艺术家守护孩子想象力
    专业婴童营养品牌天然博士近日宣布与国际高奢合作艺术家Karlotta Freier跨界合作，推出限量版小琥珀DHA 1 礼盒。该礼盒将于天猫、京东等电商平台同步上市，旨在通过艺术与营养的结合，致敬孩童的想象力。礼盒内含艺术家亲笔绘制的插画、真丝丝巾以及天然博士小琥珀DHA 1 产品，旨在为妈妈和宝宝提供兼具审美与实用性的选择。此次合作体现了天然博士对“想象力价值”的重视，并持续创新产品和内容，以守护孩子的想象力。
    美通社
    2025-10-13
  • Smartee Denti-Technology全球发布Smartee Sleep Aligners，助力睡眠呼吸障碍治疗
    医投速递
    Smartee Denti-Technology全球发布Smartee Sleep Aligners，助力睡眠呼吸障碍治疗
    Smartee Denti-Technology近日宣布全球推出Smartee Sleep Aligners，一款针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）和原发性鼾症（PS）的透明矫治器。该系列包括两款产品：Smartee SA专注于OSAHS和PS的治疗，而Smartee SA Plus则同时解决OSAHS和正畸问题。两款产品为临床医生提供了一种无形的传统OSAHS治疗方法的替代方案，提供更高的舒适度和依从性，并改善睡眠质量。OSAHS是最常见的睡眠相关呼吸障碍之一，早期症状通常包括由气道狭窄引起的习惯性打鼾。随着病情的发展，患者可能在睡眠中反复出现呼吸中断，这不仅会损害休息质量，还与严重的 cardiovascular 和代谢风险相关。Smartee Sleep Aligners系列通过数字化定制的透明矫治器和双固定板锁定系统来应对这一挑战，该系统在推进下颌的同时将咬合力量分布到稳定下颌。这种下颌重新定位增加了软腭和口咽部气道的体积，改善了气流并缓解了OSAHS症状。此外，该装置有助于重新定位下颌，这也有助于改善舌根位置，从而扩大咽部气道并减少阻塞。该设备由1毫米厚的牙科薄片制成，提供更高的舒适度
    PRNewswire
    2025-10-13
    肺动脉瓣狭窄 潮式呼吸
  • 乐普生物闪耀ESMO：EGFR ADC+PD-1治疗头颈癌、鼻咽癌，TF ADC治疗胰腺癌疗效优异
    前沿研究
    乐普生物闪耀ESMO：EGFR ADC+PD-1治疗头颈癌、鼻咽癌，TF ADC治疗胰腺癌疗效优异
    第一项为TF ADC新药MRG004A治疗晚期胰腺癌一期临床最新数据，截至2025年2月10日，共入组39例晚期胰腺癌患者，29例（74.4%）患者接受过二线及以上系统治疗，9例（23.1%）接受过三线及以上治疗，中位随访时间为15.5个月。 可以看到，MRG004A不限定TF表达，意味着可以覆盖所有患者，ORR、mPFS、mOS都有显著提升，有望为后线胰腺癌患者带来更好的治疗选择。 第二项、第三项分别为EGFR ADC新药MRG003+PD-1抗体普特利单抗联合治疗晚期头颈癌、鼻咽癌的二期临床最新数据。
    Armstrong生物药资讯
    2025-10-13
    EGFR PD-1 胰腺癌 鼻咽癌 普特利单抗
  • 专著发布｜《生物制品外源因子检测和病毒安全性评估》（免费领书渠道已开放！）
    医投速递
    专著发布｜《生物制品外源因子检测和病毒安全性评估》（免费领书渠道已开放！）
    本文介绍了药物研发领域面临的挑战，特别是外源因子污染对生物制品安全性的影响。文章强调了生物安全性检测的重要性，并介绍了药明生物安全性检测中心即将发布的《生物制品外源因子检测和病毒安全性评估》专著。该专著基于十年实战经验和深厚技术积累，旨在为生物制品行业的安全性评估提供全面指导和参考，包括系统性知识框架、专项专题分析、理论与实践并重等内容。此外，文章还提到了纸质版书籍的限量领取活动。
    微信公众号
    2025-10-13
  • 2025 老年人疫苗新进展，这 5 种病防护要更新！
    医保动态
    2025 老年人疫苗新进展，这 5 种病防护要更新！
    摘要: 咱们身边 65 岁以上的长辈越来越多了 ——2025 年数据显示，欧盟 65 岁以上人口已占 21.3%，80 岁以上的人未来 75 年还会增加 2.5 倍。 但老年人的免疫系统会随年龄变弱（也就是 “免疫衰老”），普通疫苗效果打折扣，一旦感染流感、肺炎这些病，不仅容易住院，还可能留下走路没劲、记忆力下降的 “长期后遗症”，甚至增加心脏病、中风的风险。 今天就跟大家掰扯清楚，这些疫苗怎么选、怎么打，才能真的护好爸妈。
    生物制品圈
    2025-10-13
    缺血性卒中 心脏病
  • 串联 CAR-T：给免疫细胞装 “双雷达”，让癌细胞无处可逃
    前沿研究
    串联 CAR-T：给免疫细胞装 “双雷达”，让癌细胞无处可逃
    摘要： 大家对 CAR-T 细胞疗法可能不陌生 —— 它是癌症免疫治疗的 “明星选手”，靠改造患者自身的 T 细胞，让它们变成 “抗癌特种兵”，已经帮很多血液肿瘤患者重获新生。 为了解决这些难题，科学家研发出了“串联 CAR-T 疗法”（TanCAR-T），给 T 细胞装了 “双靶点雷达”，既能减少复发，还能应对实体瘤。 今天咱们就从传统 CAR-T 的局限说起，聊聊串联 CAR-T 是怎么工作的、临床研究有哪些突破，以及它未来还要迈过哪些坎。
    生物制品圈
    2025-10-13
    实体瘤 恶性肿瘤 血液肿瘤
  • 阿斯利康团队开发“与门”TCE三抗技术
    公司动态
    阿斯利康团队开发“与门”TCE三抗技术
    在癌症免疫治疗领域，T细胞衔接器（TCEs）是一类前景广阔的药物 ， 并已经在血液肿瘤中得到大规模应用 ，它能“桥接”患者自身的T细胞和癌细胞，激活T细胞对癌细胞的杀伤。 然而，现有的TCEs在攻击实体瘤时面临一个重大难题：很多在癌细胞上高表达的抗原，在正常组织上也有少量存在。 这些TCE三抗采用的是“与门”逻辑，需要同时靶向两个TCE靶点时才会激活TCE的功能。
    生物制药小编
    2025-10-13
    AstraZeneca PLC 实体瘤 恶性肿瘤 血液肿瘤
  • 【BioONE2025】微远生物创始人/董事长/总经理吴彦重磅加盟，工业酶的智能进化及高值化产业应用！
    公司动态
    【BioONE2025】微远生物创始人/董事长/总经理吴彦重磅加盟，工业酶的智能进化及高值化产业应用！
    微远生物创始人/董事长/总经理吴彦先生 确认出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场二：生物制造&细胞工厂论坛 >发表主题演讲： 工业酶的智能进化及高值化产业应用 。 大会主题 |“新”兴制造，“质”焕新潮。 前200名报名免费参会。
    生物制药小编
    2025-10-13
    微远生物 吴彦
  • 重要！2025版药典勘误函发布
    研发注册政策
    重要！2025版药典勘误函发布
    为保障药典内容的准确性与执行的规范性，部分条款已发布勘误信息，其中需重点关注 R2A 培养基成分的表述修正 ，实施过程中需注意执行。 具体勘误细节见《2025 年版〈中国药典〉勘误表》，确保各项操作符合药典要求。 启新生物科技有限公司是一家从事微生物培养基及试剂产品的研发与生产的公司。
    苏州启新
    2025-10-13
    药典
  • 一年时间完成三轮融资，工业AI智能体公司「设序科技」获数千万元Pre B轮融资｜36氪首发
    医投速递
    一年时间完成三轮融资，工业AI智能体公司「设序科技」获数千万元Pre B轮融资｜36氪首发
    设序科技，一家工业AI生成式设计软件与方案供应商，近日宣布完成数千万元Pre B轮融资，投资方包括涌铧投资和广发信德。公司自2020年成立以来，已连续完成三轮融资，累计金额超亿元。此次融资资金将用于研发投入和市场推广，特别是海外市场推广。设序科技的产品“闪设”是一款基于自研工业世界模型和自然语言大模型的智能生成式设计软件，已在汽车、3C、能源等领域得到应用。公司创始人吴泳荣表示，AI技术将重新定义工业设计、研发和制造交付方式。设序科技计划未来拓展模型能力，扩展产品形态，并积极拓展海外市场。投资方对设序科技的技术突破和产品价值给予高度评价，并看好其在工业设计体系中的作用。
    36氪
    2025-10-13
    同济大学
  • 药闻康策一周药闻（10月6日-10月12日）
    交易并购
    药闻康策一周药闻（10月6日-10月12日）
    本周医药健康领域政策频出，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，将于2026年5月1日起正式施行，规范生物医学新技术的发展。国家医保局针对定点药店违反医保服务协议执行“阴阳价格”的行为进行严肃查处。第十一批药品集采开标时间延期至10月27日。公司方面，多位高管发生人事变动，如吴以芳加盟康桥资本，欧司朗加盟绿叶制药，尹航加盟恒瑞等。此外，中医优势病种按病种付费试点启动，多位医院一把手落马，康泰医学收到FDA警告信，阿斯利康以药品降价换美关税宽限，诺和诺德收购肝病药物，2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓等新闻也值得关注。
    微信公众号
    2025-10-13
    AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 肝脏疾病 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
  • 兽药研究技术指导原则汇总
    研发注册政策
    兽药研究技术指导原则汇总
    兽药研究技术指导原则汇总（截至2024年3月22日）。 农业部公告第 1596 号。 农业部公告第 1596 号。
    兽药信息资讯
    2025-10-13
    兽药
  • 香雪生命科学TCR-T疗法星耀2025BIOCHINA华南
    前沿研究
    香雪生命科学TCR-T疗法星耀2025BIOCHINA华南
    本次大会邀请 3400+ 参会代表，标杆企业云集，汇聚 170+ 前沿科研专家与敏锐投资人，共话从技术突破到产业落地的关键路径，设置 13 大主题论坛， 70+ 内容分享，涵盖抗体药物 & XDC 、细胞治疗、核酸药物、基因治疗、多肽药物、小分子药物、外泌体药物等。 香雪制药 / 香雪生命科学作为国内 TCR-T 肿瘤免疫治疗领域的头部企业，星耀本次大会，包括董事长王永辉先生在内多人受邀，参加论坛并做出了精彩的主题分享。 董事长王永辉先生参加圆桌讨论 “ 湾区创新方程式：管线突破、生态共建与全球合作 ”。
    香雪生命科学
    2025-10-13
    大肠癌 肿瘤 非小细胞肺癌 原发性肝癌 广东香雪精准医疗技术有限公司
  • 家禽疾病治疗的突破：多西环素、黏菌素与氟苯尼考的协同复方技术
    前沿研究
    家禽疾病治疗的突破：多西环素、黏菌素与氟苯尼考的协同复方技术
    在家禽养殖业中，呼吸道疾病和肠炎等常见疾病一直是困扰养殖户的主要问题。 传统的单一药物治疗往往效果有限，且易引发耐药性。 这一大复方技术的核心在于三种主要药物的协同作用机制。
    兽药信息资讯
    2025-10-13
    多西环素 肠炎 呼吸道疾病
  • 无忧跳动完成近亿元A轮融资，太平医疗健康基金领投
    医药投融资
    无忧跳动完成近亿元A轮融资，太平医疗健康基金领投
    近日，深圳的无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司（简称：无忧跳动）宣布完成近亿元人民币A轮融资，由太平医疗健康基金领投，长江资本跟投。本轮融资将用于加速卵圆孔未闭（PFO）完整解决方案的产业化及商业化进程，完善结构性心脏病领域的创新产品布局。无忧跳动已组建涵盖材料研发、结构设计、诊断设备、临床注册等方向的产品开发团队，并有多款医疗器械已获批注册证。公司创始人康立标表示，将继续保持创新精神，丰富产品矩阵，为更多患者提供优质有效的诊断及治疗产品。太平医疗健康基金和长江资本均对无忧跳动的创新解决方案和产品布局表示认可，并期待其在全球市场的发展。
    投资界
    2025-10-13
    无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司
  • 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心顺利通过验收
    研发注册政策
    细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心顺利通过验收
    10月10日，细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心（以下简称“中心”）验收会在温州医科大学茶山校区行政楼三楼会议室举行。 以中国科学院院士、上海交通大学教授邓子新为组长的验收专家组来现场调研验收。 会前，验收专家组实地考察了细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心研发平台、中试平台和CDMO平台，通过现场查看设施运行、询问技术细节等方式，全面了解各平台建设与功能发挥情况。
    瓯海生命健康小镇
    2025-10-13
    上海交通大学 温州医科大学
  • 易刻医疗完成数百万元天使轮融资，祥峰投资独家投资
    医药投融资
    易刻医疗完成数百万元天使轮融资，祥峰投资独家投资
    无锡易刻医疗科技有限公司近日完成数百万元天使轮融资，由祥峰投资独家投资。资金将用于核心技术创新、产品研发、市场拓展和团队扩建。易刻医疗专注于非侵入式神经调控技术，其自主研发的易优诺®穿戴式低频治疗仪已获批医疗器械注册证，对特发性震颤和部分帕金森病引起的上肢震颤有积极治疗效果。产品正在多家三甲医院进行临床试验，累计使用患者超2000例。易刻医疗计划未来两年完成3条产品管线的注册申报，并基于AI神经调控技术为更多神经系统疾病患者提供解决方案。祥峰投资合伙人刘天然表示看好易刻医疗的技术布局和临床落地路径，期待公司加速推进多管线注册与适应症拓展。
    投资界
    2025-10-13
    帕金森病 特发性震颤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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