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997亿美元BD大潮中，TCE独占鳌头! 全球Top10交易，8笔来自中国卖方

交易并购

997亿美元BD大潮中，TCE独占鳌头! 全球Top10交易，8笔来自中国卖方

这是2026年上半年中国创新药对外授权的交易总额。全球Top10的BD交易中，有8笔的卖方是中国公司。在这近千亿美元的BD大潮中，T细胞衔接器（TCE）是最耀眼的那个赛道——公开披露的重磅交易超过10笔，总额远超200亿美元。

求实药社

2026-09-02

TCE
化学、制造和控制（CMC）领域的范式转变：FDA最终确定的细胞和基因疗法审批灵活框架

审批动态

化学、制造和控制（CMC）领域的范式转变：FDA最终确定的细胞和基因疗法审批灵活框架

细胞和基因疗法 (CGT) 的监管环境经历了历史性的变革。多年来，研发者面临着一个令人沮丧的悖论：监管机构似乎要求提供三个商业验证批次的疗法，但由于患者群体较小或采用个体化生产，这些疗法在其生命周期内可能仅生产少数几个批次。 2026 年 5 月 5 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 悄然发布了一份直接生效的 “ 二级 ” 指导文件，题为 “ 生物制品许可申请中人类细胞和基因治疗产品的化学、生产和控制灵活性 ” （ Chemistry, Manufacturing, and Controls Flexibilities for Developing Human Cellular and Gene Therapy Products for a Biologics License Application ）。

生物工艺与技术

2026-09-02

CMC
戴尔电话会：“缺的就是DRAM、DRAM、DRAM！” ，AI积压订单逼近千亿，全年指引大幅上调

公司动态

戴尔电话会：“缺的就是DRAM、DRAM、DRAM！” ，AI积压订单逼近千亿，全年指引大幅上调

戴尔2027财年第二季度业绩全面爆发，AI服务器订单创下历史新高，强劲的落地需求促使公司大幅上调全年营收指引，并揭示了当前AI供应链面临的极限施压状态。华尔街见闻提及，9月1日美股盘后，戴尔公布截至7月31日的2027财年第二季度业绩。公司当季营收达到470亿美元，同比增长58%，创历史新高，高于市场预期的448亿美元；按非GAAP口径计算，每股收益为7.04美元，同比增长203%，远高于市场预期的4.90美元。

华尔街见闻

2026-09-02

戴尔 AI
GoPro，从百亿市值到廉价卖身！

公司动态

GoPro，从百亿市值到廉价卖身！

运动相机先驱GoPro与光学硬件公司Starman Optical达成2.85亿美元现金收购协议，结束了这家公司自2014年上市以来长达十年的持续衰退。 9月1日，GoPro宣布，已与光学收发器制造商Starman Optical签署合并协议， GoPro股东将获得每股1.14美元的现金收购价，较周一收盘价溢价约30%。受此消息提振，GoPro股价一度暴涨80%，随后涨幅回落，收盘仍涨逾40%。

华尔街见闻

2026-09-02

Star
2万亿美元IPO前夕打出组合拳！Anthropic Fable 5.1发布：基准测试“屠榜”、整体成本最多下降45%、反蒸馏机制落地

医药投融资

2万亿美元IPO前夕打出组合拳！Anthropic Fable 5.1发布：基准测试“屠榜”、整体成本最多下降45%、反蒸馏机制落地

Anthropic在IPO窗口临近之际，以一次全方位的产品更新向市场发出信号。性能层面，Fable 5.1在编程与科研两大核心场景上明显领先前代旗舰Fable 5及竞争对手OpenAI的GPT-5.6 Sol；以中低推理程度运行的Fable 5.1，表现已基本相当于此前的Mythos 5在极高推理程度下的水准。 01 性能跃升：8项基准居首，"牢Fable"实力越级。

华尔街见闻

2026-09-02

OpenAI OpCo LLC
宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局正式受理

审批动态

宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局正式受理

2026年9月2日，苏州宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics）宣布，公司自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201），用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”或“CDE”）受理，受理号为：CXSS2600135。本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302），该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。这是注射用依康坦博妥塔单抗第二项适应症上市申请获得药审中心受理，也是全球首个在小细胞肺癌适应症中基于Ⅲ期临床数据获得上市申请受理的ADC药物。

宜联生物

2026-09-02

小细胞肺癌 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
李氏大药厂（00950.HK）中期业绩公布：实现纯利9501.4万港元同比增长41.4%

财报业绩

李氏大药厂（00950.HK）中期业绩公布：实现纯利9501.4万港元同比增长41.4%

8月31日，集团发布2026年上半年业绩报告：截止6月30日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950.HK）整体收益稳步提升，实现营收7.97亿港元，同比增长14.6%；股东应占溢利达9501.4万港元，同比增长41.4%，标志着集团盈利能力实现质的飞跃。盈利结构进一步优化，集团毛利率同比提升4.4个百分点至56.2%，高毛利产品占比持续走高，盈利韧性不断增强，为集团整体业绩提供了强劲的增量支撑。集团引进产品与专利仿制产品两大核心板块高效联动，带动营收稳步攀升。

李氏大药厂

2026-09-02

李氏大药厂控股有限公司
走向全球！补体小核酸创新药拿下FDA临床批件

审批动态

走向全球！补体小核酸创新药拿下FDA临床批件

近日，炫景生物自主研发的全球首创补体靶向小核酸药物RGN3919，正式获得美国FDA临床试验许可，将启动补体参与介导的相关疾病的海外临床研究。 RGN3919是一款靶向补体C3的GalNAc偶联小核酸（siRNA）药物，皮下注射即可长效抑制补体的过度激活，并兼顾安全窗，保障长期使用的安全性。基于扎实的临床前与临床数据，FDA顺利批准了该项海外临床试验申请，RGN3919将于近期启动首例海外受试者的给药。

Rigerna炫景生物

2026-09-02

C3 苏州炫景生物科技有限公司
涉欺诈发行，这家上市公司可能被强制退市！被罚1.73亿，时任董事长8年证券市场禁入，股价只剩9毛

公司动态

涉欺诈发行，这家上市公司可能被强制退市！被罚1.73亿，时任董事长8年证券市场禁入，股价只剩9毛

经查，公司在IPO（首次公开募股）招股说明书中编造重大虚假内容，并在2022年年报、2023年半年报中持续虚增利润，涉嫌欺诈发行及信息披露违法违规。证监会拟对*ST清越责令改正、给予警告，并处以1.72亿元罚款；对4名责任人合计罚款3050万元，并分别采取3年至8年不等的证券市场禁入措施。证监会查明，2020年至2022年上半年，*ST清越通过故意少计存货跌价准备、虚假销售芯片等方式虚增利润。

红星资本局

2026-09-02
又一款 mRNA 流感疫苗挺进 III 期

临床研究

又一款 mRNA 流感疫苗挺进 III 期

当地时间 9 月 1 日，GSK 在第十三届呼吸道病毒与流感防控大会上公布了其 mRNA 季节性流感候选疫苗 II 期 Flu-028 研究的积极数据。基于这些结果，GSK 计划于 2026 年 9 月启动 III 期临床试验。值得注意的是，这将是首个针对血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的 mRNA 流感疫苗的 III 期研究。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-02

GSK PLC HA
正大天晴乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床

临床研究

正大天晴乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床

近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项评估 TQA3605 片在已经接受核苷（酸）类药物（NAs）治疗至少 12 个月的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展的 Ⅲ 期临床试验（登记号： CTR20263352）。来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。该研究计划在国内入组 930 名受试者，主要目的是评价在已经接受 NAs 治疗至少 12 个月的成人慢性乙型肝炎病毒感染者中，TQA3605 片联合口服核苷（酸）类药物对比核苷（酸）类药物治疗，是否能够显著提高治疗 48 周 HBV DNA 低于 10 IU/mL 的试验参与者百分比。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-02

慢性乙型肝炎
小胰腺癌影像诊断

前沿研究

小胰腺癌影像诊断

300+神经、头颈系统超全影像文章汇总。全网最全头颅影像解剖学，不容错过（更新版）。全网最全大关节影像解剖，不容错过（更新版）。

鼎湖影像

2026-09-02

小胰腺癌
创新药械研发故事丨“治癌利器”的国产化突围

前沿研究

创新药械研发故事丨“治癌利器”的国产化突围

步入位于苏州昆山的迈胜医疗设备有限公司（以下简称迈胜医疗）展厅，小型化集成型单室质子治疗系统MPT S250i的1:1模型格外引人注意。这意味着，目前世界上最小的质子治疗系统实现了国产化。质子治疗通过放射方式精准杀死肿瘤细胞，但费用高昂，有“贵族医疗”之称。

中国医药报

2026-09-02

迈胜医疗 TS 创新药械
按病种付费3.0版来了！国家医保局发布

医保动态

按病种付费3.0版来了！国家医保局发布

9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。名称：第五届特色专病中心建设实训营。这是继2019年的1.0版分组，2024年2.0版分组方案之后的第三版分组方案和技术规范。

看医界

2026-09-02

医保局
百济神州再创历史时刻！

公司动态

百济神州再创历史时刻！

美东时间8月31日，白宫宣布与9家制药公司达成新的最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）定价协议，名单里第一次出现中国药企—— 百济神州（BeOne Medicines）。其余8家为爱尔康、安斯泰来、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦和优时比，均为中型药企。 MFN机制源自2025年5月特朗普签署的行政命令，核心是要求药企在美售价对标其他发达国家的最低价。

精准药物

2026-09-02

百济神州（北京）生物科技有限公司 CSL Ltd Alcon Inc
窥探国产分子天价出海后的不同结局

公司动态

窥探国产分子天价出海后的不同结局

但随着 MNC 自身研发战略的大调整以及同赛道内卷的加剧，那些重磅出海的明星管线正在迎来极其分化的“婚后命运”：同一张榜单上，交易数字一个比一个亮眼，但临床停滞、战略搁置，甚至退货折价的公告也接踵而至。企业合作其实与婚嫁无异：管线“嫁”得贵，并不意味着“嫁”得好。我们把这批重磅出海管线按“ 买方财力 × 重视程度 ”重排，归成三类，或许能给还在摸索出海路径的中国药企带来一些启发。

精准药物

2026-09-02

天价
全省首个“核”药中心落地河南省肿瘤医院 “核”武器精准打击全身癌细胞

研发注册政策

全省首个“核”药中心落地河南省肿瘤医院 “核”武器精准打击全身癌细胞

从“建设中心启动 ” 到“患者真正可及”。 2025年11月27日，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）“前列腺癌核素诊疗一体化建设中心”启动。 2026年8月6日， ¹⁷⁷Lu（镥-177）-PSMA 靶向核素治疗在河南省肿瘤医院正式启用，标志着我省前列腺癌患者在家门口即可接受国际前沿的高端核素治疗，无需辗转异地。

河南省肿瘤医院

2026-09-02

前列腺癌 PSMA
按病种付费3.0版分组方案和技术规范发布，国家层面首次明确158个基层病种，国家医保局：不要将病种支付标准与医务人员绩效工资挂钩

医保动态

按病种付费3.0版分组方案和技术规范发布，国家层面首次明确158个基层病种，国家医保局：不要将病种支付标准与医务人员绩效工资挂钩

今天（2日）上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。这是继2019年的1.0版分组，2024年2.0版分组方案之后的第三版分组方案和技术规范。按病种付费基本实现符合条件的统筹地区和医疗机构“全覆盖”。

长江日报

2026-09-02

医保局
不要将病种支付标准与医务人员绩效挂钩！国家医保局公布按病种付费3.0版分组

医保动态

不要将病种支付标准与医务人员绩效挂钩！国家医保局公布按病种付费3.0版分组

9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。按病种付费基本实现符合条件的统筹地区和医疗机构“全覆盖”。 2019年启动按病组（DRG）付费国家试点，2020年启动按病种分值（DIP）付费国家试点，2021年启动医保支付方式改革三年行动计划，在试点基础上加快改革扩面提质。

北京晚报

2026-09-02

医保局
50亿，凯雷完成一笔100%收购

交易并购

50亿，凯雷完成一笔100%收购

本文 1124 字，约1.6分钟。近日，全球私募股权机构凯雷（Carlyle），正式完成对生活家电企业Chung Ho Nais的100%股权收购，整体估值略高于10000亿韩元（折合人民币接近50亿元）。这是2026年韩国消费服务领域，规模最大私募并购案例之一。

融中财经

2026-09-02

凯雷