近日，康缘药业发布了2023年年度报告，因营收和利润均创下历史新高引发关注。

2023年，康缘药业实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元，同比增长23.54%；营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下，近期康缘药业股价已上涨超50%。

康缘药业作为中药创新的龙头，由于疫情的影响，2020年后的营收和利润一直处于“恢复”中。其中一方面原因是和产品结构有关。康缘药业的主力品种热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液均为医院端产品，受到疫情的干扰非常大。

2023年，康缘终于实现业绩突破，并迈上了新台阶。

注射液收入的大幅增长，推动总营收增长

注射液是康缘药业最主要的业务板块，2019年疫情前该业务营收占比长期保持在50%以上。2020年，注射液营收占比下降到36.48%，此后两年进一步下滑至35.74%、33.35%。2023年，康缘药业注射液营收21.74亿元，同比增长49.8%。注射液收入占比大幅抬升至44.65%，虽然较疫情前50%尚有差距，但已经是非常大的提升。

从品种上来看，康缘药业三大核心品种，热毒宁注射液销量增长90.93%、银杏二萜内酯葡胺注射液销量增长21.98%，金振口服液的销量则下降了22.67%。据悉，金振口服液收入下滑主因是受到院端去库存影响。

热毒宁注射液医院终端市场销售趋势

图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库

2023年康缘药业主营业务毛利率74.47%，较上年增加2.09%；其中，胶囊、片丸剂和颗粒剂、冲剂因营业收入较上年增加，营业成本较上年减少，毛利率增加明显。

从地区情况来看，2023年康缘药业营业收入37.54%来自华东地区，东北地区与西北地区营业收入较同期增长均超过50%，这一增长主要原因是热毒宁注射液销售额的增长。

研发投入创新高，研发费用大增27%

作为中药创新药的龙头之一，2023年康缘药业研发费用同比增长27.4%，达到7.72亿元，创历史新高；研发费用率提升1.93个百分点，达到15.85%。近五年累计研发投入27.68亿元。

康缘药业在坚守中医药发展主阵地的同时，也积极向化学药和生物药领域拓展。据药融云数据库统计，在中药领域，2023年康缘药业有1款中药新药批准上市，即济川煎颗粒；有3个产品申报生产，包括六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒；同时有6款1类中药新药获批临床，涵盖了栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒（新增适应症）。

康缘药业生产批文查询（部分）

图片来源：药融云中国药品批文数据库

在化学药领域，同样收获颇丰，3款仿制药吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂获批上市，完成了5个临床阶段性研究，包括DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片；有2款1类创新药获批临床，分别为KY0135片和KY1702胶囊。此外，还有6个药品通过了药品一致性评价，除了吡仑帕奈片和异丙托溴铵雾化吸入溶液，还包括辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑、米诺地尔酊。

在生物药领域，也取得重要突破，有1款产品（KYS202002A注射液）的两项适应症获批临床（即多发性骨髓瘤适应症与系统性红斑狼疮适应症均获得了中国CDE临床研究许可）。

手握50个中药独家品种，5款中药创新药，其中4款已入医保

康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等。

据药融云数据库统计，目前，康缘药业拥有药品生产批件213个，涉及189个品种；其中有50个中药独家品种，3个中药保护品种（九味熄风颗粒、腰痹通胶囊、淫羊藿总黄酮胶囊）。同时，康缘药业还有20余项正在研发的项目，主要分布在免疫系统疾病、自身炎症性疾病、

心脑血管疾病、病毒感染、脓毒症等适应症领域；在其中有3个品种在国内处于II期临床阶段（WXSH-0493、DC-20、KY-0467），6个品种处于I期临床阶段。

康缘药业在研管线研发阶段分布

图片来源：药融云全球药物研发数据库

康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药创新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒5款中药新药。除了济川煎颗粒，其他4款新药已先后通过谈判进入国家医保目录。

2024年，康缘药业创新研发的步伐持续加快，已有4款1类新药提交临床申请，包含2款中药创新药（七味脂肝颗粒、羌芩颗粒）、1款化学药（注射用AAPB）、1款生物药（KYS202003A注射液）。

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