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33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》,多款独家品种在列,覆盖多领域治疗

8月8日,据国家药典委发布公示,拟对2025年版《中国药典》一部新增品种进行医学遴选及相关医学内容增修订,33个中成药品种脱颖而出。

33个拟通过遴选及增修订的中成药中,其中有安宫止血丸黄莪胶囊金嗓开音胶囊滑膜炎颗粒等多款独家品种在列。从品种剂型来看,33个拟通过遴选及增修订的中成药中,胶囊剂和颗粒剂占比最高,各有8个品种。

来源:ChPC官网,标红为独家品种

滑膜炎颗粒神威药业的独家创新型中成药,具有清热祛湿、活血通络的功效,主治骨关节炎、类风湿关节炎、运动性损伤关节炎、痛风性关节炎、骨关节术后恢复等其他等骨关节相关疾病。据药融云数据库显示,滑膜炎颗粒在2023年全国院内市场的销售超1亿元,同比增长达29.21%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

从企业层面来看,其中江苏康缘药业、河南省洛正药业、神威药业3家药企均拟入2个独家品种。特别值得一提的是,江苏康缘药业在中药临床试验领域更是领跑行业药企,其开展的中药临床试验数量高达46项,其中Ⅰ期有6项,Ⅱ期有26项,Ⅲ期有9项。在中药临床试验领域,排名前三的申办企业分别为康缘药业天士力以岭药业

数据来源:药融云数据库,数据截至2024年6月30日,药融咨询整理

从治疗领域大类来看,本次遴选及增修订的中成药覆盖了多个重要疾病领域,其中呼吸系统药物占比最高,超过三成,共计10款品种入选。此外,补气补血药物、肌肉-骨骼系统药物、生殖泌尿系统药物、消化系统与代谢药物及心脑血管与血液系统药物等也均有2个及以上的品种入选,进一步丰富了中医药在各类疾病治疗中的应用范围。

33个中成药成功突围,拟入选国家药品大目录,不仅是对中医药临床价值与创新能力的肯定,更是推动中医药事业高质量发展的有力举措。

参考来源:

[1] 国家药典委员会官网

[2] 药融云数据库

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