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  • 溶出曲线库--各国官网免费资源介绍
    科普
    溶出曲线库--各国官网免费资源介绍
    药物体外溶出行为可预测体内崩解、溶出和吸收情况，并反映制剂质量。不同溶出介质的溶出曲线能更全面、灵敏地体现关键要素变化。当溶出曲线数量足够时，可建立溶出曲线数据库，为口服固体制剂监管和研发提供科学参考。
    李又又
    2025-03-03
    溶出曲线 溶出试验 溶出方法 溶出度
  • 2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？
    科普
    2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？
    2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。
    摩熵医药
    2025-02-26
    药品审评报告
  • 各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）
    科普
    各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）
    药品申请上市技术审评报告的查阅对药品研发人员来说是一项必备基本功。通过研究这些报告，研发人员能够深入了解药品审评的标准、流程、具体要求以及常见问题，进而提升药品研发的质量和效率，规避不必要的风险和延误。然而，由于CDE官网的改版和各国网站的不熟悉，许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。鉴于此，笔者特地整理了我国CDE、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等国家详细查询其方法，与大家分享。
    药小白
    2025-02-26
    药品审评
  • ICD国际疾病分类编码代码查询数据库
    科普
    ICD国际疾病分类编码代码查询数据库
    ICD国际疾病分类系统广泛应用于医院、诊所、研究机构和政府部门，是许多国家法定的疾病分类标准。ICD编码不仅用于临床记录，还广泛应用于健康统计、流行病学研究和医疗保险等领域。对于疾病诊断和治疗，查询ICD代码是非常重要的，它可以帮助医疗专业人员准确记录患者的病情，确保信息的一致性和可比性‌，是一个了解和管理全球医疗健康信息的有效工具‌。
    医药之眼
    2025-02-17
    ICD
  • BCS分类信息查询数据库及网站
    科普
    BCS分类信息查询数据库及网站
    BCS的应用促进了药物等效性的研究，为仿制药的开发提供了重要参考，提高研究人员在生物等效性豁免和药物制剂开发的整体效率。如BCS为生物等效性豁免提供了理论基础。根据FDA、WHO等机构的指导原则，BCS I类和部分BCS III类药物的速释制剂可以申请豁免体内生物等效性试验。这一豁免机制有助于减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。
    医药之眼
    2025-02-16
    BCS
  • 2025专利到期的药品有哪些？如何查找未来5-10年专利到期药物？
    科普
    2025专利到期的药品有哪些？如何查找未来5-10年专利到期药物？
    ▲南非政府正面临严峻的艾滋病疫情挑战。由于药品专利保护的限制，南非难以获取价格低廉的抗逆转录病毒药物（ARV）。为应对这一困境，南非政府采取了紧急措施，允许进口仿制药，以用于治疗HIV/AIDS患者。 ▲瑞士制药巨头诺华公司（Novartis）曾试图为其抗癌药物格列卫（Glivec）在印度申请专利保护，但这一请求被印度最高法院驳回。 ▲美国指控索瓦利公司滥用专利权，通过提起诉讼以及向竞争对手支付巨额款项的手段，来阻止仿制药进入市场。
    医药
    2025-02-12
    药品专利
  • be试验知多少？
    科普
    be试验知多少？
    无论是仿制药的上市申请，还是已上市药物的变更，可可能会涉及到BE试验。一次正式的BE花费少则几十万多则上百万，消耗人力物力无数，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。 但你真的了解BE试验吗？一致性评价和生物等效性试验有什么区别？大家说的BA与预BE又是啥？如何了解某一个药品的BE试验历史表现？本文将为您揭开BE试验的神秘面纱，从定义、药品种类、法规指导、备案流程到be试验备案数据查询统计与分析，全方位了解BE试验的关键信息。
    医药弼马温
    2025-02-10
    BE 药物临床试验
  • 2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些？<已汇总整理>
    科普
    2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些？<已汇总整理>
    2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。
    摩熵医药
    2025-02-05
    药品审评报告
  • 药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
    科普
    药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
    在药物研发过程中，药理毒理信息查询对研发人员来说是一项基本功。不仅能够帮助其提前识别潜在毒性，确定药物安全剂量范围的同时，还能为药物结构优化和靶点筛选提供参考，指导研发方向，避免重复研究，加速临床试验进程，提高研发效率，另外，药理毒理信息是药品注册申报的重要依据，应对法规变化。
    医药弼马温
    2025-02-05
    摩熵药理毒理数据库
  • 如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
    科普
    如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
    摩熵医药-化妆品数据库包含了特殊化妆品注册信息、化妆品生产企业、化妆品检验检测机构、化妆品新原料信息等数据库。以摩熵医药-特殊化妆品注册信息数据库为例，这个数据库收录35万余条特殊化妆品注册信息，整合国家药品监督管理局公布信息，提供更丰富的数据检索及下载方式。可通过化妆品名称、注册人名称、化妆品批准文号、化妆品分类、状态、注册人所在地区等多个字段查询详细信息，如配方成分、生产工艺、各类指标、检验方法、实用方法、储存条件、保质期等信息，便于行业企业数据洞察及下载分析
    医药弼马温
    2025-02-04
    化妆品数据库
  • 食健备案号查询—保健食品备案信息系统
    科普
    食健备案号查询—保健食品备案信息系统
    国家市场监督管理总局上线了保健食品备案信息在线查询平台。该平台为消费者和企业提供便捷的查询服务，涵盖保健食品的多项重要信息，包括产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别以及生产国家或地区等。
    医药弼马温
    2025-02-03
    保健食品
  • 保健食品批号(批准文号)批文信息查询网站及方法，很实用！
    科普
    保健食品批号(批准文号)批文信息查询网站及方法，很实用！
    查询保健食品注册信息主要有两种途径：一是利用国家保健食品注册数据库进行查询；二是借助摩熵医药的保健食品注册数据库查询。相较于国家数据库，摩熵医药的数据库查询功能为丰富，可依据保健食品的产品名称、批准文号、申请人、批准日期、有效期范围、生产企业、保健功能、主要原料、不适宜人群、适宜人群等信息进行搜索。
    医药弼马温
    2025-01-23
    保健食品
  • 进口保健食品的注册与查询
    科普
    进口保健食品的注册与查询
    保健食品注册信息主要分为国产保健食品注册与进口保健食品注册两部分。此前，这一领域由国家食品药品监督管理总局进行监管。然而，随着2018年3月《国务院机构改革方案》的实施，国家市场监督管理总局正式组建，原国家食品药品监督管理总局不再保留。自此，保健食品注册的监管职责便由国家市场监督管理总局承担。
    医药弼马温
    2025-01-20
    数据库
  • 药品规格、制剂生产工艺、包装材料或容器等变更备案查询
    科普
    药品规格、制剂生产工艺、包装材料或容器等变更备案查询
    有的境内外生产药品的各种变更信息，都可以通过其备案信息进行查阅。通过对境内外生产药品备案信息的查询，能帮助药企或医药相关工作人员全面了解药品的上市情况和市场动态，如对新旧供应商的探索，以及对产品规格变更、制剂生产工艺变更、包装材料或容器变更等信息的获取，都需要查询生产药品备案信息。
    医药弼马温
    2025-01-15
    备案 生产场地变更
  • 常用6个原料药海关进出口数据查询网站网址，值得收藏！
    科普
    常用6个原料药海关进出口数据查询网站网址，值得收藏！
    众所周知，获取原料药海关进出口数据有利于分析各国药物及相关化学品的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态、跟踪产品的趋势、帮助开发客户、了解竞争对手情况。但这些数据信息如何获取？在哪里获取？下面笔者就分享常用的6个获取原料药海关进出口数据的网站，并分析其优缺点。
    生物医药数据之眼
    2025-01-15
    原料药 进出口贸易
  • 临床试验机构备案信息查询方法<高效整合信息技巧!>
    科普
    临床试验机构备案信息查询方法<高效整合信息技巧!>
    关于获批临床药物的研发进度及最新动态、临床试验企业、伦理委员会、临床试验默示许可、临床试验申请、临床试验登记、中国临床试验、临床试验结果、be备案登记等内容信息都可以通过摩熵医药其它相关数据库进行查阅。
    药小白
    2025-01-13
    药物临床试验机构 临床试验机构
  • ATC编码查询_ATC分类药品目录查询系统（含官网Guideline）
    科普
    ATC编码查询_ATC分类药品目录查询系统（含官网Guideline）
    网站中的红圈链接’guidelines’，可以查看一份2024年版的Guideline，一共253页，每年更新一次，其中ATC编码的发展历程、目标设定和分类准则等方面被详尽地描述。与ATC编码相伴而生的还有DDD概念。
    医药弼马温
    2025-01-09
    ATC
  • 日本药监局(日本药局方)PMDA官网药品查询网站资源介绍，很全！
    科普
    日本药监局(日本药局方)PMDA官网药品查询网站资源介绍，很全！
    对于业内人士来说日本药品信息检索能力是一项基本得不能再基本的基本功，但有些新规则、新方法、新工具任值得我们学习探索，进行自我提升。不要求对此有多么高的造诣精深，但需要具备快速对日本药品信息搜集能力，并高效的归纳整合，至此，才能在有限的生命中，挪用更多的时间。
    药小白
    2025-01-06
    日本
  • API原料药数据库
    科普
    API原料药数据库
    原料药数据库是一个专门用于收集、整理和分析原料药相关信息的数据库。它整合了原料药的基础信息、用量推算、合成路线、海关进出口数据、供应商信息、登记注册信息、项目动态以及全球上市制剂等多方面的数据。
    医药弼马温
    2025-01-01
    原料药
  • 法国药品监管局（ANSM）药品数据库查询指南
    科普
    法国药品监管局（ANSM）药品数据库查询指南
    本文旨将全面阐述如何通过法国药监局查找法国所有药品上市信息，包含法国药品的药品说明书、 药品名称、活性成分、申请企业、批准日期、剂型、给药途径、适应症、制剂处方信息（辅料）、在售药品价格、患者用药说明等。
    医药弼马温
    2025-01-01
    法国药品
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