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大冢制药-日本大冢制药株式会社【发展历史】

大冢制药株式会的前身为大冢精药，成立于1921年，最初从事化学原料的制造贩卖，1946 年开始涉足输液事业，1950 年分离出大冢化学药品株式会社，1963 年成立专注抗癌领域的大鹏药品工业株式会社。直到1964 年，真正的大冢制药株式会社正式成立。

药小白

2025-05-12

大冢制药
科普

关于进口原研药大量退出中国市场这件事

最近频繁看到关于进口原研药退出的中国内容，比如“大量进口原研药退出中国市场”、“部分罕见病无药可医”、“罕见病唯一药物唯铭赞退出中国”等，但事实是真的如此么？有可能是既得利益者买稿造势吗？而中国每年新增的进口药又是多少呢？

药小白

2025-05-07

原研药退市进口药
科普

2025国内外主流医学、医药指南查询平台软件及数据库【实干用货】

医学指南：是由医学专家、专业学会或权威机构根据最新的医学研究证据、临床经验和专家共识制定的一套规范性文件，用于指导医生、护士等医疗专业人员在特定疾病的诊断、治疗、预防和康复等方面的工作。医药指南：这是针对医药行业从业者（如制药企业、药品销售、医疗设备生产等）的指导文件，涉及行业标准、法规、质量控制、市场营销等方面。

药小白

2025-04-25

生物医学
科普

医药行业所说的“研发管线”是什么？如何查询Pipeline？

医药行业所说的“研发管线”（Research and Development Pipeline）其实就是一个动态概念，可以理解为“管线”就是“pipeline”的硬翻，pipe-管，line-线。指制药企业或研究机构在特定时间截面上，针对不同疾病领域或适应症，处于不同研发阶段的候选药物（化合物或治疗方案）的集合。

医药弼马温

2025-04-22

管线研发
科普

摩熵医药数据库个人版会员VIP，免费赠送啦！

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药小白

2025-04-16

会议
科普

药监局发布《2023年度药品审评报告》（全文）

2024年2月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2023年度药品审评报告》，第一章药品注册申请受理情况、第二章药品注册申请审评审批情况、第三章加快新药好药上市，满足临床患者需求、第四章药品研发与审评沟通交流情况、第五章药品研发指导原则方面工作、第六章积极推动监管科学研究，服务行业高质量发展、第七章药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2023年度药品审评主要工作回顾

摩熵医药

2025-04-07

药品审评报告
科普

2023年药监局批准的创新药都有哪些？<已表格整理>

据药监局药品审评报告，2023年全年共批准上市1类创新药40个品种。在这些创新药中，9个品种（占22.5%）通过优先审评审批程序获批上市；13个品种（占32.5%）为附条件批准上市；8个品种（占20%）在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序；此外，4个新冠治疗药物（占10%）通过特别审批程序获批上市。

摩熵医药

2025-04-07

药品审评报告
科普

2023年纳入突破性治疗药物程序的药品都有哪些？<已整理>

2023全年申请突破性治疗药物程序286件，纳入突破性治疗药物程序 70 件，占申请数量的 24.5%，较2022年增加43%。排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及消化系统疾病药物。

摩熵医药

2025-04-04

药品审评报告
科普

2023年已通过优先审评审批程序罕见病&儿童用药名单<已整理>

根据药监局报告，2023年全年批准罕见病用药45个品种（未包括化药4类罕见病用药），其中15个品种（33.3%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件 2），1个附条件批准上市。全年批准儿童用药产品92个品种，包含72个上市许可申请，其中26个品种（28%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件3）

摩熵医药

2025-04-02

药品审评报告
科普

请查收！《2024年度药品审评报告》全文（附下载）

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章药品注册申请受理情况、第二章药品注册申请审评审评情况、第三章药品加快上市注册情况、第四章药品研发与审评沟通交流、第五章完善药品技术指导原则体系、第六章药品监管科学研究、第七章药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾

摩熵医药

2025-04-01

药品审评报告
科普

2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些？<表格整理>

2024年共有 37 件药品注册申请（27 项适应症）附条件批准上市，其中 18 项适应症为首次批准上市，9 项适应症为已上市药品增加适应症（见附件 7）。另外，在 2024 年，共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究，转为常规批准。

摩熵医药

2025-04-01

药品附条件批准
科普

2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>

自 2020 年《药品注册管理办法》（总局第 27 号令）实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序 294 件（246 项适应症），排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中，2024 年同意纳入突破性治疗药物程序 91 件，占申请数量的 27.00%，较 2023 年增加 30.00%。

摩熵医药

2025-04-01

突破性治疗药物
科普

2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。

摩熵医药

2025-04-01

优先审评罕见病药物罕见病药
科普

2024年境外已上市-境内未上市的批准药品<详细名单汇总整理>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。

摩熵医药

2025-04-01

批准上市境内外药品
科普

2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准儿童用药 106 个品种，包含 71 个上市许可申请，其中20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。

摩熵医药

2025-04-01

优先审评儿童用药
科普

2024年，我国批准的48个1类创新药（详细名单），请查收！

2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

摩熵医药

2025-04-01

中国创新药 1类创新药
科普

2023 年批准的（境外已上市、境内未上市）原研药都有哪些？<已整理>

2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。

摩熵医药

2025-03-26

药品审评报告
科普

如何搜索国内外上市医药企业的财务数据以及年报？

摩熵医药-上市医药企业年报数据库收载医药行业相关公司年报10万+个（含），涵盖了港股、美股企业年报数据，可通过企业名称或股票代码进行检索查询，并可筛选某个时间段的年报、中报、季报，包括企业营业收入、净利润、研发投入及销售费用等信息，同时可扩展200多个子数据库调研目标医药企业的研发管线、市场竞争等信息，对于了解医药竞争对手或投资对象来说非常nice。

医药弼马温

2025-03-25

医药企业年报
科普

处方药转换为非处方药——OTC药品遴选分类查询

摩熵医药-OTC药遴选及转换目录数据库收载了5000+条数据，囊括了国家历年来公布的OTC药遴选及转换目录。该数据库支持精确查询和条件筛选，大家可以通过输入药品名称、剂型和选择公布日期进行查询，搜索结果包括国家遴选及转换OTC药品的名称、通用名、OTC分类和是否双跨等信息，便于大家方便快捷地查询，节省查询时间。

医药弼马温

2025-03-24

处方药非处方药
科普

<医药人收藏>常用医药网站都有哪些？哪些更值得关注？

为了让大家共同分享医药资讯获取渠道，笔者根据某网站数据分析平台，通过筛选各医药网站的浏览量、分享字数、评论数与互动率、平均访问时长及独立访客数量(UV)，得到了具有行业影响力的Top50网站资讯新闻名单，也希望大家在评论区积极补充，分享你们心目中的医药资讯宝藏网站。

李浩燃

2025-03-18

医药领域