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时讯

美FDA批准首款内置传感器的吸入设备防治支气管痉挛

日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。

新浪医药新闻

2018-12-27

科技医疗
医药洞见

MedCityNews发布2019医疗行业五大创新趋势预测

近日，MedCityNews发布了名为《2019医疗行业五大创新趋势预测》的报告。

动脉网

2018-12-27

医疗支撑
政策法规

广东卫健委：全面推广药品集团采购每年节约近百亿

12月26日，国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会，广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。

匿名

2018-12-27

流通渠道
时讯

研发投入1409万海思科复方维生素注射液（13）拟纳入优先审评

26日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，称公司于2018 年12月25日获悉，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液（13）进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液（13）原研厂家为Sandoz Canada Inc，目前在国内尚无进口和生产。截至目前，其在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。

新浪医药新闻

2018-12-26

医药
政策法规

什么药会被列入辅助用药？

据知情人士透露，就在12月24日，六大医药行业协会在北京召开辅助用药临床应用管理政策企业座谈会。国家卫健委药政处有关负责人出席了会议，听取了药企人士、医务人员的意见和建议，并发表了讲话。

半夏

2018-12-26

医药
时讯

湖南省两市飞检药店全军覆没

近日，湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示，4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门，12家药店被责令限期整改，无一幸免。

药店经理人

2018-12-26

医药
政策法规

重磅！四川民营医疗26条利好政策来了

近日，四川省卫健委会同相关部门起草的《四川省人民政府办公厅关于进一步促进民营医疗服务发展的实施意见（征求意见稿）》（简称26条）向外界公布，有机会让业界提前一览四川民营医疗大放开的尺度和细节。《看医界》为您带来独家亮点解读。

看医界

2018-12-26

医疗支撑
时讯

大批药涨价了！感冒药翻倍涨

就在12月24日，据中国新闻网报道，今年以来，已有多款知名的OTC中成药上调了价格，如三九胃泰、黄连上清片、强力枇杷露等产品都有提价现象。其中，多种感冒药零售价翻倍涨！

药店经理人

2018-12-26

医药
政策法规

官宣来了！加大力度治理高值耗材

24日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，财政部部长刘昆就国家财政医疗卫生资金分配和使用情况做了报告。根据财政部官方微信公众号“财政部”披露的报告全文内容，报告对过去一年财政投入进行了总结，并计划了下一步的工作。这其中包括“大力推进国家组织药品集中采购和使用试点，加大改革力度治理高值医用耗材”。

江南珏

2018-12-26

基层医疗
时讯

处方外流彻底放开 2019年电子处方流向药店

日前，重庆市人民政府发布《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划（2018—2020年）的通知》（以下简称《通知》）。

玉米

2018-12-25

流通渠道药械销售
时讯

治疗BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发角逐濒临白热化

近来，由于PARP抑制剂在乳腺癌、卵巢癌治疗上的突出表现，针对BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发及市场角逐激烈程度迅速攀升，引起了众多药物开发人员的兴趣。当下，有必要对PARP抑制剂迅速变"火"的来龙去脉做一个探讨，在把握市场的时候或许还可给我们一些启发。

云天

2018-12-25

医药
时讯

丑闻不断中国生物技术研发能否在2019年重振声誉？

尽管2018年中国研发总体上发展较快，但全球同样关注行业爆发的丑闻。

新浪医药新闻

2018-12-25

生物技术
时讯

恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国：77个产品获批

据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计在美国取得77个ANDA批文，共涉及到19家企业。注意，这77个文号均为正式ANDA申请，还不包括暂时性批准。

老默

2018-12-25

医药
时讯

盘点 | 2018年10大药物临床挑战：AD研发终止率最高

关于药物临床试验，流传最普遍的统计数据是每10个药物中，有9个会失败，只有1个会成功上市。回顾2018年，医药行业取得了很多成就，但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

CryoLife旗下阿哌沙班将开展PROACT Xa临床试验，传统华法林疗法将有望被替代

CryoLife公司（CryoLife, Inc.）是一家专注于主动脉疾病的心血管外科手术公司，在行业内处于较为领先的地位。就在今天，美国食品药品监督管理局(FDA)根据该公司提交的临床研究申请（IND），授权其旗下产品阿哌沙班 (Eliquis®) 可开展PROACT Xa临床试验。这是一项前瞻性的随机试验，旨在确定针对On-X主动脉瓣患者的治疗中，阿哌沙班 (Eliquis®)与华法林相比可以更加安全有效。

Lac

2018-12-24
时讯

灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场

丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。

生物谷

2018-12-24

医药
时讯

中国医药产业洗牌时代即将来临

即将过去的2018年是大潮退去的一年，谁在裸泳已经开始显现。即将到来的2019则将是估值修正的重要一年，一批生物医药创业公司甚至将就此消失。2019，中国医药产业凛冬将至，抱团求生或许将成为主旋律。本文将从募、投、管、退四个环节，为你剖析过去一年，中国医药产业投融资市场究竟呈现出了哪些面相？以及接下来，又将会有什么事情即将发生？

刘子晨

2018-12-23

医疗金融医药
科普

<学习资料>-如何高效地使用《中国药典》2015版

2015版《中国药典》于2015年12月1日正式实施，这个版本的药典对药品品种的收载和修订进行了进一步扩大，共收录了5608种品种。其中，一部收录了2598种品种，二部收录了2603种品种，三部收录了137种品种。此外，该版本还首次将2010版药典的附录整合为通则，并将药用辅料单独成卷作为四部。《中国药典》2015年版的实施标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将推动药品质量的整体提高，对于保障公众用药的安全和有效性具有重要意义。

药事纵横

2018-05-31

中国药典