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【ChiCTR2500109103】个体化远程康复对于严重慢性期脑卒中患者和照护者负担的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

个体化远程康复对于严重慢性期脑卒中患者和照护者负担的影响

试验专业题目

个体化远程康复对于严重慢性期脑卒中患者和照护者负担的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估个体化远程康复对严重慢性期脑卒中患者康复效果的影响,并分析其对照护者负担的缓解作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

整群随机抽样

盲法

不设盲

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为脑卒中的偏瘫患者,末次病程为发病后慢性期(>6个月); 2. 年龄18~75岁; 3.生命体征平稳,病情稳定,耐受低强度训练; 4.简易智力状况检查法(mini-mental state examination,MMSE)>=24; 5. 改良Rankin量表(modified Rankin score, mRS) 4-5; 6.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重疼痛或下肢关节疾病者; 2.合并心、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭等重大疾病者; 3.严重认知障碍,无法配合试验完成者; 4.近期(3个月内)参与其他研究干预项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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