洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 借用腕管松解套装微创治疗腓肠肌挛缩症与传统开放性手术相比的随机对照临床研究

【ChiCTR2200056582】借用腕管松解套装微创治疗腓肠肌挛缩症与传统开放性手术相比的随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200056582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腓肠肌挛缩

试验通俗题目

借用腕管松解套装微创治疗腓肠肌挛缩症与传统开放性手术相比的随机对照临床研究

试验专业题目

借用腕管松解套装微创治疗腓肠肌挛缩症与传统开放性手术相比的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的:随机、对照对比研究借用腕管松解套装与传统开放性手术进行腓肠肌挛缩松解的临床疗效。 2.次要目的: （1）观察借用腕管松解套装与传统开放性手术进行腓肠肌挛缩松解患者踝关节背伸角度的变化； （2）通过并发症发生率评估腕管松解套装进行腓肠肌挛缩松解的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专业的统计学人员利用SAS软件采用区组随机的方式产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-65周岁，性别不限； 2.诊断为腓肠肌挛缩的患者（诊断标准：Silfverski?ld 试验阳性）； 3.足踝部疾病的手术治疗，需要同时结合腓肠肌松解手术； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.恶性肿瘤； 2.感染； 3.手术区伤口感染或近期血培养细菌呈阳性的患者； 4.Hgb<7g/dl或凝血功能严重异常，PT>正常值10s以上，或血小板<60×10^9/L； 5.妊娠期妇女； 6.肝硬化失代偿、尿毒症或重度脑外伤； 7.既往有腓肠肌松解史或者跟腱手术史的患者； 8.正参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品